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22.04.202500:11
21.04.202523:42
[키움 허혜민] 경구용 위고비, FDA 허가 신청

노보, 경구용 위고비 3상 결과 발표한 지 2년 만에 미국 FDA에 경구 버전 승인 요청

2023년 노보는 세마글루타이드 경구 3상, 최고 용량(50mg)에서 64주 후 체중이 약 15% 감소 확인

그러나, 바로 승인 신청하지 않고, 주사제를 개선할 수 있는 다른 약물 개발에 집중

당시 노보는 포트폴리오 우선순위와 생산 능력에 달려 있다고 언급한 바 있는데, CagriSema의 실망스러운 연구 결과로 노보는 개발 계획을 재수립한 걸로 보임.

그러나 경구용 위고비의 하루 용량 25mg는 위고비 최고 용량의 약 70배에 달하며, 다시한번 노보의 생산 능력이 시험대에 오를 수 있다고 전함.

https://www.biopharmadive.com/news/novo-oral-semaglutide-fda-approval-application-obesity/745882/
21.04.202515:00
제가 생각하는 상법개정 패키지안의 방향

'대주주의 이익과 세금'을 국가 귀속이 아닌 대주주 & 개인 주주들에게 갈 수 있는 방향으로.

https://blog.naver.com/lhd1371/223841622792
21.04.202510:49
2025.04.21 16:49:41
기업명: 한화엔진(시가총액: 2조 361억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 3,182억(예상치 : 3,183억/ 0%)
영업익 : 223억(예상치 : 206억/ +8%)
순이익 : 194억(예상치 : 147억+/ 32%)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 3,182억/ 223억/ 194억
2024.4Q 3,263억/ 182억/ 394억
2024.3Q 2,961억/ 153억/ 106억
2024.2Q 2,865억/ 186억/ 143억
2024.1Q 2,934억/ 194억/ 149억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250421800546
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082740
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프리라이프 avatar
프리라이프
#뷰티

유럽 성장 속도 빠름
【LNG】 곧 40~65척 발주

# 향후 발주되는 LNG선은 한국 조선소가 전체 수주 가능할 전망
22.04.202500:10
경쟁으로 인해 위고비 경구 스탭이 빨라지면 삼천당 제네릭 스탭도 생각보다 빨라질지도
21.04.202510:46
프레제니우스 카비, AI 모니터링, TIVA 펌프 및 글로벌 확장을 통해 스마트 마취 기능 강화

신흥 시장 확장

신흥 시장에서의 전략적 이니셔티브:
비전 2026 프레임워크: 이 회사는 바이오파마 부문을 확장하고, 메드테크 제품을 확장하며, 영양 서비스를 향상시키는 것을 목표로 하는 전략적 프레임워크인 비전 2026을 개발했습니다.

이 계획은 글로벌 경쟁력을 보장하고 신흥 시장의 증가하는 의료 수요를 충족하기 위해 설계되었습니다.

전략적 파트너십: 프레제니우스 카비는 바이오파마 포트폴리오를 강화하기 위해 라이선스 계약을 체결했습니다. 예를 들어, 최근 한국 삼천당제약과의 계약을 통해 프레제니우스 카비는 미국 및 여러 라틴 아메리카 국가에서 아프리베셉트 바이오시밀러 후보물질을 상용화할 수 있게 되었으며, 이를 통해 고성장 지역에서의 입지를 강화할 수 있게 되었습니다.

https://medtechspectrum.com/news/36/24127/fresenius-kabi-powers-smart-anesthesia-with-ai-monitoring-tiva-pumps-and-global-expansion.html
22.04.202500:53
응원 감사합니다^^
22.04.202500:28
노보(Novo)는 FDA 승인을 위해 비만 알약을 제출. (BioPharma Dive)

대변인은 덴마크 제약회사가 미국 규제 당국에 3상 결과를 보고한 지 2년 후에 체중 감량 약물 Wegovy의 경구용 버전을 승인해 달라고 요청

노보의 경영진은 5월 7일 회사의 1분기 실적 보고서와 함께 승인 신청에 대한 자세한 내용을 제공할 것이라고 대변인이 발언.
노보노디스크의 위고비가 FDA 승인을 받게 되면 삼천당제약이 S-PASS를 이용해 복제약을 만들고 27년 허가 취득 계획
화장품 Charts of week: 로레알 실적 발표에서 찾는 투자 아이디어 (한국투자증권 김명주 위원)

[요약]
- 로레알 1QFY25 실적 시장 기대치를 2.5% 상회

: 이번 실적에서 북미 매출은 기대보다 부진했고(YoY -1.4%), 중국은 우려보다는 양호(중국 포함된 북아시아 +8.4%)
: 24년 역성장했던 중국 시장에서 매출 증가를 목표하고 있다고 코멘트

- 로레알의 실적에서 확인할 수 있듯이 중국 화장품 산업 바닥 다지는 중
: 중국 경기 부양 의지가 강하기에 2~3분기에는 산업 매출이 증가할 가능성 높다고 판단
: 로레알도 중국 시장이 현재 안정화 국면에 접어든 것으로 판단한다고 언급


[첨언]
중국 화장품 시장이 살아날 조짐이 조금씩 보이기 시작한다는 데이터와 코멘트들이 최근 늘어나고 있습니다.

K뷰티 입장에서는 유럽/중동 등 새로운 지역으로의 빠른 확장이 나타나고 있으며, 북미도 높아진 레벨에서 추가 성장이 나오고 있는 구간에서 중국까지 턴어라운드 해준다면 또 다른 업사이드가 생길 수 있다는 판단입니다.

아직까지 명확한 턴어라운드 데이터가 나온 것은 아니며 과거 대비 중국 시장 내 K뷰티 입지가 줄어든 상태라는 점은 고려해야겠으나, 한한령 해제 분위기 및 조기 대선으로 인한 정권 교체 가능성 등 중국과의 관계 개선 흐름이 강해진다면 생각보다 더욱 수혜를 받을 가능성도 충분합니다.

이미 분위기가 좋은 K뷰티에 또 다른 업사이드 요인이 추가될 수 있을 지 추적할 필요가 있어 보입니다.

(작성: 우산 X NNN의 아이디어 https://t.me/WoosanXNNN)
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캬오의 공부방 avatar
캬오의 공부방
22.04.202500:51
미국시장 투자한분이 극심한 포모가 생기면 미국시장에 기회가 생기겠죠
22.04.202500:12
https://youtu.be/m9fOR7YcZwQ?si=TTKuLSM0u0IrPpGg

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