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A global leader in bispecific antibody therapeutics for immuno-oncology and neurodegenerative diseases.
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Жовт 23, 2024Апошнія публікацыі ў групе "ablbio_official"
24.04.202503:53
BBB 셔틀 도입이 점점 더 활발해지고 있는 글로벌 동향이 느껴지네요
Пераслаў з:
더바이오 뉴스룸
24.04.202503:52
중추신경계(CNS) 치료제 개발 분야에서 글로벌 제약사들의 발걸음이 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼으로 모아지고 있습니다. 다국적 제약사 로슈가 BBB 셔틀을 활용해 ‘트론티네맙’의 긍정적인 임상 결과를 내놓은 가운데, 이달에만 글락소스미스클라인(GSK)과 일라이릴리가 BBB 셔틀 애셋을 도입하는데 각각 4조원·2조원을 투입하며 BBB 셔틀을 활용한 개발 대열에 합류하며 경쟁이 치열해질 전망입니다.
글로벌 빅파마들이 지난해 하반기부터 CNS 질환 치료제 개발에 BBB 셔틀을 부착시키는 것을 ‘기본 공식화’하며 인수합병(M&A)과 기술 도입(L/I)을 통해 해당 기술 확보에 나서고 있습니다.
에이비엘바이오는 지난 7일 최대 4조1000억원(21억4010만파운드) 규모로 자사의 BBB 셔틀 플랫폼인 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 GSK에 기술수출했습니다. 일라이릴리는 이달 최대 14억1800만달러(약 2조1000억원)를 투자해 미국 상가모테라퓨틱스로부터 이 회사의 BBB 플랫폼인 ‘STAC-BBB’를 활용한 5개 애셋을 도입했습니다.
사노피는 지난 1월 미국 알로이테라퓨틱스(Alloy Therapeutics)와 최대 4억2750만달러(약 6240억원) 규모의 계약을 체결했습니다. 리보핵산(RNA) 기반의 BBB 통과 CNS 치료제를 공동으로 개발하는 것이 목적입니다. 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 지난해 12월 스웨덴 바이오아틱(BioArctic)으로부터 알츠하이머병 신약 후보물질인 ‘BAN1503’·‘BAN2803’을 최대 13억5000만달러(약 1조9600억원)에 도입했습니다. BAN2803에는 ‘TfR(트랜스페린 수용체)’ 기반의 ‘브레인트랜스포터(BrainTransporter)’ 기술이 적용돼 있습니다.
애브비도 지난해 10월 미국 BBB 셔틀 기업인 알리아다테라퓨틱스(Aliada Therapeutics)를 약 14억달러(약 1조9000억원)에 인수하며 ‘TfR·CD98hc’ 기반의 ‘MODEL’ 플랫폼을 확보했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14570
글로벌 빅파마들이 지난해 하반기부터 CNS 질환 치료제 개발에 BBB 셔틀을 부착시키는 것을 ‘기본 공식화’하며 인수합병(M&A)과 기술 도입(L/I)을 통해 해당 기술 확보에 나서고 있습니다.
에이비엘바이오는 지난 7일 최대 4조1000억원(21억4010만파운드) 규모로 자사의 BBB 셔틀 플랫폼인 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 GSK에 기술수출했습니다. 일라이릴리는 이달 최대 14억1800만달러(약 2조1000억원)를 투자해 미국 상가모테라퓨틱스로부터 이 회사의 BBB 플랫폼인 ‘STAC-BBB’를 활용한 5개 애셋을 도입했습니다.
사노피는 지난 1월 미국 알로이테라퓨틱스(Alloy Therapeutics)와 최대 4억2750만달러(약 6240억원) 규모의 계약을 체결했습니다. 리보핵산(RNA) 기반의 BBB 통과 CNS 치료제를 공동으로 개발하는 것이 목적입니다. 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 지난해 12월 스웨덴 바이오아틱(BioArctic)으로부터 알츠하이머병 신약 후보물질인 ‘BAN1503’·‘BAN2803’을 최대 13억5000만달러(약 1조9600억원)에 도입했습니다. BAN2803에는 ‘TfR(트랜스페린 수용체)’ 기반의 ‘브레인트랜스포터(BrainTransporter)’ 기술이 적용돼 있습니다.
애브비도 지난해 10월 미국 BBB 셔틀 기업인 알리아다테라퓨틱스(Aliada Therapeutics)를 약 14억달러(약 1조9000억원)에 인수하며 ‘TfR·CD98hc’ 기반의 ‘MODEL’ 플랫폼을 확보했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14570
24.04.202500:03
Grabody-T(4-1BB 기반 면역항암제 플랫폼)가 적용된 ABL103(B7H4x4-1BB)의 병용요법 임상 1b/2상 미국 FDA 승인이 완료되었습니다.
해당 임상은 미국, 한국, 호주에서 진행될 예정이며,
ABL103과 키트루다 (PD-1) 또는 taxane 계열 항암제와 병용 투여하는 병용 요법입니다.
임상에서는 안전성 평가를 통해 유효 용량을 확인한 뒤 선정된 암종에 대한 유효성 평가가 진행될 예정입니다.
이와 더불어 올해 7월로 예정되어 있는 ESMO GI(유럽종양학회 소화기암학회)에서는 ABL111(CLDN18.2x4-1BB)의 옵디보(PD-1) & 화학치료제 삼중 병용요법의 중간데이터 발표가 예정되어 있습니다.
Grabody-T 적용 파이프라인 최초의
병용데이터인 동시에,
글로벌 위암 시장에서 Best-in-Class CLDN18.2 타깃 치료제로서의 가능성을 확인할 수 있는 데이터인 만큼 많은 관심 부탁드립니다.
*공시 링크 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250424900006
해당 임상은 미국, 한국, 호주에서 진행될 예정이며,
ABL103과 키트루다 (PD-1) 또는 taxane 계열 항암제와 병용 투여하는 병용 요법입니다.
임상에서는 안전성 평가를 통해 유효 용량을 확인한 뒤 선정된 암종에 대한 유효성 평가가 진행될 예정입니다.
이와 더불어 올해 7월로 예정되어 있는 ESMO GI(유럽종양학회 소화기암학회)에서는 ABL111(CLDN18.2x4-1BB)의 옵디보(PD-1) & 화학치료제 삼중 병용요법의 중간데이터 발표가 예정되어 있습니다.
Grabody-T 적용 파이프라인 최초의
병용데이터인 동시에,
글로벌 위암 시장에서 Best-in-Class CLDN18.2 타깃 치료제로서의 가능성을 확인할 수 있는 데이터인 만큼 많은 관심 부탁드립니다.
*공시 링크 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250424900006
23.04.202505:21
GSK만의 독특한 신약개발 철학에 집중하여 이번 4.1조원 규모의 플랫폼 기술이전의 의미를 잘 설명해주는 기사가 있어 공유드립니다.
[주요 내용]
GSK가 에이비엘바이오의 BBB 셔틀을 적용함에 있어
아밀로이드 베타, 타우 등 현재 알츠하이머 치료제로 가장 활발히 개발되고 있고 상업성이 큰 타깃을 포함하지 않았다는 점은 매우 독특함
여기에는 GSK의 R&D 철학이 반영되었는데
1. 2017년 엠마 월슬리 현 GSK 대표가 취임하면서 유전학 기반으로 신약 R&D(연구개발) 전략을 재편하여
신약후보물질을 개발하기 전에 먼저 유전학적으로 검증된 타깃인지 확인하는 전략을 세움
2. 이에 따라 GSK는 뇌신경질환 분야에서 경쟁사들과 달리 신약후보물질을 바로 도입하기보다 신규 타깃을 발굴하는 데 몰두하여
신규 타깃 발굴&검증 및 모달리티 확장(RNA 등)을 위해 베살리우스 테라퓨틱스, 무나 테라퓨틱스, 웨이브 라이프사이언스 등과 기술도입 및 연구협력 계약을 진행함
3. GSK는 이러한 과정을 통해 발굴한 뇌질환 타깃을 공략하기 위해 RNA 치료제에 특히 주목했으며,
간에서 주로 작용하는 RNA의 한계를 극복하고 뇌혈관장벽(BBB) 투과율을 높이기 위해
다양한 BBB 셔틀에 대한 검토를 마친 끝에 에이비엘바이오의 Grabdoy-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼)를 선택함
자신들의 확고한 R&D 철학이 있는 GSK가 에이비엘바이오의 Grabody-B를 선택함으로써 Grabody-B 위상이 높아졌고
연구 개발을 통해 지속적으로 플랫폼이 검증될 것이며,
GSK와 맺은 독점 계약 타깃에는 아밀로이드 베타, 타우 등 이미 시장에서 검증된 타깃이 포함돼 있지 않아
다른 빅파마와 시장성이 높은 타깃들을 대상으로 추가 기술이전을 기대할 수 있음
*기사 링크 : https://v.daum.net/v/20250423081003810
[주요 내용]
GSK가 에이비엘바이오의 BBB 셔틀을 적용함에 있어
아밀로이드 베타, 타우 등 현재 알츠하이머 치료제로 가장 활발히 개발되고 있고 상업성이 큰 타깃을 포함하지 않았다는 점은 매우 독특함
여기에는 GSK의 R&D 철학이 반영되었는데
1. 2017년 엠마 월슬리 현 GSK 대표가 취임하면서 유전학 기반으로 신약 R&D(연구개발) 전략을 재편하여
신약후보물질을 개발하기 전에 먼저 유전학적으로 검증된 타깃인지 확인하는 전략을 세움
2. 이에 따라 GSK는 뇌신경질환 분야에서 경쟁사들과 달리 신약후보물질을 바로 도입하기보다 신규 타깃을 발굴하는 데 몰두하여
신규 타깃 발굴&검증 및 모달리티 확장(RNA 등)을 위해 베살리우스 테라퓨틱스, 무나 테라퓨틱스, 웨이브 라이프사이언스 등과 기술도입 및 연구협력 계약을 진행함
3. GSK는 이러한 과정을 통해 발굴한 뇌질환 타깃을 공략하기 위해 RNA 치료제에 특히 주목했으며,
간에서 주로 작용하는 RNA의 한계를 극복하고 뇌혈관장벽(BBB) 투과율을 높이기 위해
다양한 BBB 셔틀에 대한 검토를 마친 끝에 에이비엘바이오의 Grabdoy-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼)를 선택함
자신들의 확고한 R&D 철학이 있는 GSK가 에이비엘바이오의 Grabody-B를 선택함으로써 Grabody-B 위상이 높아졌고
연구 개발을 통해 지속적으로 플랫폼이 검증될 것이며,
GSK와 맺은 독점 계약 타깃에는 아밀로이드 베타, 타우 등 이미 시장에서 검증된 타깃이 포함돼 있지 않아
다른 빅파마와 시장성이 높은 타깃들을 대상으로 추가 기술이전을 기대할 수 있음
*기사 링크 : https://v.daum.net/v/20250423081003810
23.04.202501:41
글로벌 제약사 GSK가 퇴행성 뇌질환 분야의 게임체인저(Game changer)가 되기 위한 마지막 퍼즐로, 에이비엘바이오의 Grabdoy-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼)를 도입하게된 배경에 대해 상세히 다룬 기사를 공유드립니다.
[주요내용]
백신과 감염질환에서 두각을 보이던 GSK는 2020년 리간드 파마슈티컬스와의 뇌질환 치료제 저분자 화합물 개발 협력을 시작으로 퇴행성 뇌질환 관련 파이프라인 및 플랫폼을 도입하기 시작함
1. 타깃 확보
- 알렉터(Alector) : 퇴행성 뇌질환 타깃 단일항체 도입 (2021년)
- 사이뉴로(SciNeuro) : 알츠하이머 치료 등을 위한 Lp-PLA2 억제제 도입 (2022년)
- 베살리우스(Vesalius) : 파킨슨병 등 복수 치료 타깃 도입 (2024년)
- 무나(Muna) : Novel 타깃 검증 플랫폼 도입 (2024년)
2. 모달리티 확보
- 웨이브(Wave) : 올리고뉴클레오타이드(Oligoneucleotide) 및 8개 물질 (2022년)
3. BBB 셔틀 확보
- 에이비엘바이오(ABL Bio) : IGF1R 기반 BBB 셔틀 도입 (2025년)
차별화된 퇴행성 뇌질환 치료제 개발을 위한 적극적 투자를 통해
다양한 타깃과 모달리티를 확보하며 철저한 검증 및 준비를 마친 GSK가
BBB 셔틀 도입에 있어 기존의 TfR 기반이 아닌 IGF1R 기반의 Grabody-B를 선택했다는 점에서
글로벌 무대에서 Grabody-B의 위상이 더욱 공고해질 것으로 기대됩니다.
자세한 내용은 기사를 참고해주시기 바랍니다.
*기사 링크 : https://n.news.naver.com/article/008/0005184176?sid=101
[주요내용]
백신과 감염질환에서 두각을 보이던 GSK는 2020년 리간드 파마슈티컬스와의 뇌질환 치료제 저분자 화합물 개발 협력을 시작으로 퇴행성 뇌질환 관련 파이프라인 및 플랫폼을 도입하기 시작함
1. 타깃 확보
- 알렉터(Alector) : 퇴행성 뇌질환 타깃 단일항체 도입 (2021년)
- 사이뉴로(SciNeuro) : 알츠하이머 치료 등을 위한 Lp-PLA2 억제제 도입 (2022년)
- 베살리우스(Vesalius) : 파킨슨병 등 복수 치료 타깃 도입 (2024년)
- 무나(Muna) : Novel 타깃 검증 플랫폼 도입 (2024년)
2. 모달리티 확보
- 웨이브(Wave) : 올리고뉴클레오타이드(Oligoneucleotide) 및 8개 물질 (2022년)
3. BBB 셔틀 확보
- 에이비엘바이오(ABL Bio) : IGF1R 기반 BBB 셔틀 도입 (2025년)
차별화된 퇴행성 뇌질환 치료제 개발을 위한 적극적 투자를 통해
다양한 타깃과 모달리티를 확보하며 철저한 검증 및 준비를 마친 GSK가
BBB 셔틀 도입에 있어 기존의 TfR 기반이 아닌 IGF1R 기반의 Grabody-B를 선택했다는 점에서
글로벌 무대에서 Grabody-B의 위상이 더욱 공고해질 것으로 기대됩니다.
자세한 내용은 기사를 참고해주시기 바랍니다.
*기사 링크 : https://n.news.naver.com/article/008/0005184176?sid=101
23.04.202500:54
담도암 1차 치료제로서 토베시미그(Tovecimig, 이하 ABL001)의 임상 1/2상 첫 투약이 미국 현지시간 21일 발표되었습니다.
이번 임상은 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial, IST)으로 글로벌 1위 암전문 병원 MD 앤더슨 암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)에서 약 50명의 환자를 대상으로 진행하며,
기존에 널리 쓰이고 있는 담도암 표준 1차 치료요법(PD-1 타깃 면역항암제 Durvalumab + 2개의 화학치료제 Gemcitabine & Cisplatin 삼중 병용요법)과 함께 투여된 사중 병용요법으로서의 효능을 평가하게 됩니다.
*컴퍼스 보도자료 링크 : https://investors.compasstherapeutics.com/news-releases/news-release-details/compass-therapeutics-announces-first-patient-dosed-investigator
*국내 기사 링크 : https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025042308444821961
또한, MD 앤더슨을 통한 1차 치료제로서의 가능성 평가와 더불어
컴퍼스 테라퓨틱스(Compass therapeutics, 이하 컴퍼스)는 지난 4월 초 ABL001의 담도암 2차 치료제 승인을 위한 임상 2/3상에서
1차 평가변수를 충족한 Top-line 데이터(ABL001 + Paclitaxel 병용요법이 기존 표준 2차 치료요법 FOLFOX 및 Paclitaxel 단독 대비 3배 이상의 ORR을 나타냄)를 발표했습니다.
또한, 발표 직후 컴퍼스는 '확보된 데이터로 FDA와 승인을 위한 논의를 개시하였으며 부차적 평가변수 PFS, OS 등(올해 4분기 발표 예상)이 확보되는대로 추가하여 논의를 진행하겠다고 밝힌 바 있습니다.
미충족 수요가 높은 담도암 치료 시장의 새로운 대안으로서 ABL001의 승인 과정에 많은 응원과 관심 부탁드립니다.
이번 임상은 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial, IST)으로 글로벌 1위 암전문 병원 MD 앤더슨 암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)에서 약 50명의 환자를 대상으로 진행하며,
기존에 널리 쓰이고 있는 담도암 표준 1차 치료요법(PD-1 타깃 면역항암제 Durvalumab + 2개의 화학치료제 Gemcitabine & Cisplatin 삼중 병용요법)과 함께 투여된 사중 병용요법으로서의 효능을 평가하게 됩니다.
*컴퍼스 보도자료 링크 : https://investors.compasstherapeutics.com/news-releases/news-release-details/compass-therapeutics-announces-first-patient-dosed-investigator
*국내 기사 링크 : https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025042308444821961
또한, MD 앤더슨을 통한 1차 치료제로서의 가능성 평가와 더불어
컴퍼스 테라퓨틱스(Compass therapeutics, 이하 컴퍼스)는 지난 4월 초 ABL001의 담도암 2차 치료제 승인을 위한 임상 2/3상에서
1차 평가변수를 충족한 Top-line 데이터(ABL001 + Paclitaxel 병용요법이 기존 표준 2차 치료요법 FOLFOX 및 Paclitaxel 단독 대비 3배 이상의 ORR을 나타냄)를 발표했습니다.
또한, 발표 직후 컴퍼스는 '확보된 데이터로 FDA와 승인을 위한 논의를 개시하였으며 부차적 평가변수 PFS, OS 등(올해 4분기 발표 예상)이 확보되는대로 추가하여 논의를 진행하겠다고 밝힌 바 있습니다.
미충족 수요가 높은 담도암 치료 시장의 새로운 대안으로서 ABL001의 승인 과정에 많은 응원과 관심 부탁드립니다.
21.04.202505:13
치료 타깃에 따른 무한한 확장성을 가진 Grabody-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼)가
항체뿐만 아니라 siRNA와 같은 모달리티(Modality)의 확장도 가능하다는 내용을 다룬 기사를 공유드립니다.
[주요 내용]
1. siRNA는 아밀로이드 베타(Amyloid beta) 등 퇴행성 뇌질환을 일으키는 단백질 생산에 관여해 플라크(응집체) 형성을 억제할 수 있을 것으로 예상되며
현재 siRNA를 활용한 CNS 질환 초기 신약 개발도 이뤄지고 있음
2. 하지만, CNS 질환에 siRNA를 활용하려면 BBB 투과를 시키는 동시에 뇌보다는 간이나 신장으로 전달되는 오프타깃(off target) 문제를 해결해야 함
3. Grabody-B를 통해 siRNA의 BBB 투과도를 높여 뇌를 집중적으로 타깃함으로써 이러한 문제를 해결할 수 있을 것으로 기대됨
이러한 잠재력과 더불어 현재
GSK는 에이비엘바이오의 Grabody-B를 자신들의 신규(Novel) 타깃 및 siRNA 등의 모달리티에 접목시켜 새로운 파이프라인 개발에 착수하였으며,
에이비엘바이오 역시 4개 이상의 승인된 RNA 기반 치료제를 보유하고 있는 나스닥 상장사 아이오니스와의 공동 연구를 통해
뇌질환 치료 분야에서 siRNA와 Grabody-B의 시너지에 관한 논문을 준비중에 있습니다.
자세한 내용은 기사를 참고해 주시기 바랍니다.
*기사 링크 : https://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3027808
항체뿐만 아니라 siRNA와 같은 모달리티(Modality)의 확장도 가능하다는 내용을 다룬 기사를 공유드립니다.
[주요 내용]
1. siRNA는 아밀로이드 베타(Amyloid beta) 등 퇴행성 뇌질환을 일으키는 단백질 생산에 관여해 플라크(응집체) 형성을 억제할 수 있을 것으로 예상되며
현재 siRNA를 활용한 CNS 질환 초기 신약 개발도 이뤄지고 있음
2. 하지만, CNS 질환에 siRNA를 활용하려면 BBB 투과를 시키는 동시에 뇌보다는 간이나 신장으로 전달되는 오프타깃(off target) 문제를 해결해야 함
3. Grabody-B를 통해 siRNA의 BBB 투과도를 높여 뇌를 집중적으로 타깃함으로써 이러한 문제를 해결할 수 있을 것으로 기대됨
이러한 잠재력과 더불어 현재
GSK는 에이비엘바이오의 Grabody-B를 자신들의 신규(Novel) 타깃 및 siRNA 등의 모달리티에 접목시켜 새로운 파이프라인 개발에 착수하였으며,
에이비엘바이오 역시 4개 이상의 승인된 RNA 기반 치료제를 보유하고 있는 나스닥 상장사 아이오니스와의 공동 연구를 통해
뇌질환 치료 분야에서 siRNA와 Grabody-B의 시너지에 관한 논문을 준비중에 있습니다.
자세한 내용은 기사를 참고해 주시기 바랍니다.
*기사 링크 : https://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3027808
18.04.202501:23
글로벌 제약사 GSK에 4.1조원 규모로 기술이전된 Grabody-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼)와 관련하여
지속적으로 기술이전 될 수 있는 플랫폼으로서의 확장 잠재력을 다룬 기사를 공유드립니다.
[주요 내용]
1. GSK 기술이전에 퇴행성 뇌질환 분야 핵심 타깃인 아밀로이드 베타 및 타우는 제외 되었기 때문에
해당 타깃을 보유하고 있는 기업들을 포함하여 다수의 글로벌 기업들과 기술이전을 논의 중임
2. 아밀로이드 베타 및 타우 타깃 등 뇌질환 타깃들은 뇌안에서 효소에의해 절단 & 변형되는데 이에 따라 무수한 타깃이 만들어짐
3. 또한, 각각의 타깃들은 항체와 항원이 결합하는 에피톱(Epitope) 부위에 따라 다시 한 번 세분화됨.
예를들어, 기존에 승인된 아밀로이드 베타 타깃 치료제 아두카누맙, 레카네맙, 도나네맙의 경우
아래와 같이 타깃하는 발병원인 및 결합부위가 달라 각각의 기술이전 대상이 될 수 있습니다.
- 아두카누맙 : 절단 & 변형 없는 아밀로이드 베타의 3-7 에피톱을 타깃
- 레카네맙 : 절단 & 변형 없는 아밀로이드 베타의 1-16 및 21-29 에피톱을 타깃
- 도나네맙 : 에피톱 1-2 절단 & 피로글루탐산 변형된 아밀로이드 베타의 3-13 에피톱을 타깃
자세한 내용은 기사를 참고해 주시기 바랍니다.
*기사 링크 : http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=308992
지속적으로 기술이전 될 수 있는 플랫폼으로서의 확장 잠재력을 다룬 기사를 공유드립니다.
[주요 내용]
1. GSK 기술이전에 퇴행성 뇌질환 분야 핵심 타깃인 아밀로이드 베타 및 타우는 제외 되었기 때문에
해당 타깃을 보유하고 있는 기업들을 포함하여 다수의 글로벌 기업들과 기술이전을 논의 중임
2. 아밀로이드 베타 및 타우 타깃 등 뇌질환 타깃들은 뇌안에서 효소에의해 절단 & 변형되는데 이에 따라 무수한 타깃이 만들어짐
3. 또한, 각각의 타깃들은 항체와 항원이 결합하는 에피톱(Epitope) 부위에 따라 다시 한 번 세분화됨.
예를들어, 기존에 승인된 아밀로이드 베타 타깃 치료제 아두카누맙, 레카네맙, 도나네맙의 경우
아래와 같이 타깃하는 발병원인 및 결합부위가 달라 각각의 기술이전 대상이 될 수 있습니다.
- 아두카누맙 : 절단 & 변형 없는 아밀로이드 베타의 3-7 에피톱을 타깃
- 레카네맙 : 절단 & 변형 없는 아밀로이드 베타의 1-16 및 21-29 에피톱을 타깃
- 도나네맙 : 에피톱 1-2 절단 & 피로글루탐산 변형된 아밀로이드 베타의 3-13 에피톱을 타깃
자세한 내용은 기사를 참고해 주시기 바랍니다.
*기사 링크 : http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=308992
09.04.202523:28
09.04.202523:28
전일 IR행사 후 발간된 애널리스트 리포트 5건을 공유드립니다.
플랫폼 기술이전의 가치 및 모달리티 & 타깃(에피톱 단위)을 통한 무한한 확장력의 성장 잠재력을 반영하여 작성해 주셨습니다.
유안타증권
기존 60,000원에서 80,000원으로 상향
다올투자증권
기존 52,000원에서 80,000원으로 상향
유진투자증권
기존 50,000원에서 80,000원으로 상향
메리츠증권
기존 53,000원에서 63,000원으로 상향
키움증권
Not Rated
플랫폼 기술이전의 가치 및 모달리티 & 타깃(에피톱 단위)을 통한 무한한 확장력의 성장 잠재력을 반영하여 작성해 주셨습니다.
유안타증권
기존 60,000원에서 80,000원으로 상향
다올투자증권
기존 52,000원에서 80,000원으로 상향
유진투자증권
기존 50,000원에서 80,000원으로 상향
메리츠증권
기존 53,000원에서 63,000원으로 상향
키움증권
Not Rated
08.04.202501:33
글로벌 제약사 사노피(Sanofi)가 4월 1일 개최된 AD/PD(알츠하이머/파킨슨병) 학회에서 직접 비임상 데이터에 대한 구두 발표를 진행했습니다.
데이터에 따르면
ABL301(a-syn x IGF1R)은 IGF1R의 자연적인 기능을 방해하지 않으며,
알파-시뉴클레인 응집체의 미세아교세포 제거를 촉진해 뉴런(Neuron)의 손실이나 행동 결함을 개선하는 것으로 나타났습니다.
또한, 원숭이 실험 결과, ABL301은 단일항체 대비 약물의 뇌 조직 및 뇌척수액 검출양이 많은 것도 확인되엇습니다.
임상 1상 결과가 나오기전 시점임에도 학회 활동을 통해 ABL301의 우수성을 알리는 사노피의 행보를 통해
ABL301의 임상 또한 순항 중임을 알 수 있는 대목인 것 같습니다.
1. IGF1R 기반 BBB 셔틀 Grabody-B가 적용된 ABL301의 임상이 꾸준히 진척되며 성과를 내고 있는 점
2. GSK와의 플랫폼 딜 성과 및 앞으로 GSK 역시 Grabody-B를 통한 다양한 연구개발을 진행할 것이라는 점 을 통해 글로벌 시장에서 Grabody-B의 위상이 지속적으로 높아질 것으로 기대되며,
3. 다양한 모달리티 X 타깃(에피톱 단위)의 무한한 조합을 통해 지속적인 기술이전을 만들어 냄으로써
Grabody-B의 가치 극대화를 위해 지속적으로 노력하겠습니다.
*관련 기사 링크 : https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=308473
데이터에 따르면
ABL301(a-syn x IGF1R)은 IGF1R의 자연적인 기능을 방해하지 않으며,
알파-시뉴클레인 응집체의 미세아교세포 제거를 촉진해 뉴런(Neuron)의 손실이나 행동 결함을 개선하는 것으로 나타났습니다.
또한, 원숭이 실험 결과, ABL301은 단일항체 대비 약물의 뇌 조직 및 뇌척수액 검출양이 많은 것도 확인되엇습니다.
임상 1상 결과가 나오기전 시점임에도 학회 활동을 통해 ABL301의 우수성을 알리는 사노피의 행보를 통해
ABL301의 임상 또한 순항 중임을 알 수 있는 대목인 것 같습니다.
1. IGF1R 기반 BBB 셔틀 Grabody-B가 적용된 ABL301의 임상이 꾸준히 진척되며 성과를 내고 있는 점
2. GSK와의 플랫폼 딜 성과 및 앞으로 GSK 역시 Grabody-B를 통한 다양한 연구개발을 진행할 것이라는 점 을 통해 글로벌 시장에서 Grabody-B의 위상이 지속적으로 높아질 것으로 기대되며,
3. 다양한 모달리티 X 타깃(에피톱 단위)의 무한한 조합을 통해 지속적인 기술이전을 만들어 냄으로써
Grabody-B의 가치 극대화를 위해 지속적으로 노력하겠습니다.
*관련 기사 링크 : https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=308473
08.04.202500:52
NH투자증권에서 전일 발표한 GSK와의 4조원 규모 기술이전과 더불어 ABL301 모멘텀에도 주목하여 리포트를 작성해 주셨습니다.
07.04.202523:36
메리츠 증권에서 GSK의 개발 전략에 대한 전망과 함께
에이비엘바이오를 바이오텍 Top-pick으로 유지해 주셨습니다.
에이비엘바이오를 바이오텍 Top-pick으로 유지해 주셨습니다.
07.04.202523:36
Пераслаў з:
신한투자증권 제약/바이오 엄민용
07.04.202523:22
『에이비엘바이오(298380.KQ) - GSK와 뇌투과 플랫폼 4조원 규모 기술이전』
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546
▶️ 신한생각: GSK와 L/O 체결로 검증된 플랫폼의 가치
이번 GSK와의 기술이전 계약은 사노피에 L/O한 파킨슨병 치료제 ABL301 임상 1상 성공의 근거이자 Grabody-B 플랫폼이 빅파마에 검증되었다는 점에서 의미있음. 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리(Denali)는 지속된 임상 중단에도 시가총액 약 2.5조원으로 피어그룹 대비 동사 저평가
▶️ 드날리 주가를 살펴보자. 자세한 내용은 수요일에 공개
GSK와 뇌투과플랫폼 Grabody-B에 대해 4.1조원 계약 체결하며 계약금및 단기 마일스톤 합산 약 1,480억원 수령 예정. GSK는 알츠하이머 치료제 라토지네맙 임상 3상 진행 중으로 해당 물질에 뇌투과 플랫폼(Grabody-B) 적용해 신규 임상 진행할 계획인지를 4월 9일(수요일) 예정된 에이비엘바이오 기업설명회 통해 확인 필요
글로벌 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리는 과거 ‘18년 다케다와 2.4억달러, ‘18년 10월 사노피와 12.2억달러, ‘20년 10월 바이오젠과 16.8억달러 규모 L/O 체결하고 당시 환율 1,095원 기준 시가총액 10조원까지 상승
그러나 바이오젠과 ‘24년 7월에 TV 플랫폼 ATV:Abeta 임상 및 라이선스계약 중단, 사노피와 ‘25년 2월 DNL788 개발 중단, 다케다와 ATV:TREM2 전임상 개발 중단. 최근 주가 지속 하락으로 시가총액 2.5조원까지 하락했으나 여전히 동사 대비 높은 시가총액 유지 중
▶️ Valuation & Risk
아밀로이드-베타 또는 타우를 타깃하는 신규 L/O 계약도 새로운 빅파마와 추가 논의 중으로 기대감 지속. 에이비엘바이오 Grabody-B 관련 L/O 총 계약규모는 5.4조원으로 드날리의 5.2조원을 넘어섰으며 드날리는 대부분 개발이 중단되었으나 시가총액 2.5조원 수준이므로 동사 저평가 판단
※ 원문 확인 http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=334308
위 내용은 2025년 4월 8일 07시 29분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
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이번 GSK와의 기술이전 계약은 사노피에 L/O한 파킨슨병 치료제 ABL301 임상 1상 성공의 근거이자 Grabody-B 플랫폼이 빅파마에 검증되었다는 점에서 의미있음. 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리(Denali)는 지속된 임상 중단에도 시가총액 약 2.5조원으로 피어그룹 대비 동사 저평가
▶️ 드날리 주가를 살펴보자. 자세한 내용은 수요일에 공개
GSK와 뇌투과플랫폼 Grabody-B에 대해 4.1조원 계약 체결하며 계약금및 단기 마일스톤 합산 약 1,480억원 수령 예정. GSK는 알츠하이머 치료제 라토지네맙 임상 3상 진행 중으로 해당 물질에 뇌투과 플랫폼(Grabody-B) 적용해 신규 임상 진행할 계획인지를 4월 9일(수요일) 예정된 에이비엘바이오 기업설명회 통해 확인 필요
글로벌 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리는 과거 ‘18년 다케다와 2.4억달러, ‘18년 10월 사노피와 12.2억달러, ‘20년 10월 바이오젠과 16.8억달러 규모 L/O 체결하고 당시 환율 1,095원 기준 시가총액 10조원까지 상승
그러나 바이오젠과 ‘24년 7월에 TV 플랫폼 ATV:Abeta 임상 및 라이선스계약 중단, 사노피와 ‘25년 2월 DNL788 개발 중단, 다케다와 ATV:TREM2 전임상 개발 중단. 최근 주가 지속 하락으로 시가총액 2.5조원까지 하락했으나 여전히 동사 대비 높은 시가총액 유지 중
▶️ Valuation & Risk
아밀로이드-베타 또는 타우를 타깃하는 신규 L/O 계약도 새로운 빅파마와 추가 논의 중으로 기대감 지속. 에이비엘바이오 Grabody-B 관련 L/O 총 계약규모는 5.4조원으로 드날리의 5.2조원을 넘어섰으며 드날리는 대부분 개발이 중단되었으나 시가총액 2.5조원 수준이므로 동사 저평가 판단
※ 원문 확인 http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=334308
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2116.64%ERRПераслаў з:신한투자증권 제약/바이오 엄민용
07.04.202523:22
『에이비엘바이오(298380.KQ) - GSK와 뇌투과 플랫폼 4조원 규모 기술이전』
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이번 GSK와의 기술이전 계약은 사노피에 L/O한 파킨슨병 치료제 ABL301 임상 1상 성공의 근거이자 Grabody-B 플랫폼이 빅파마에 검증되었다는 점에서 의미있음. 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리(Denali)는 지속된 임상 중단에도 시가총액 약 2.5조원으로 피어그룹 대비 동사 저평가
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GSK와 뇌투과플랫폼 Grabody-B에 대해 4.1조원 계약 체결하며 계약금및 단기 마일스톤 합산 약 1,480억원 수령 예정. GSK는 알츠하이머 치료제 라토지네맙 임상 3상 진행 중으로 해당 물질에 뇌투과 플랫폼(Grabody-B) 적용해 신규 임상 진행할 계획인지를 4월 9일(수요일) 예정된 에이비엘바이오 기업설명회 통해 확인 필요
글로벌 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리는 과거 ‘18년 다케다와 2.4억달러, ‘18년 10월 사노피와 12.2억달러, ‘20년 10월 바이오젠과 16.8억달러 규모 L/O 체결하고 당시 환율 1,095원 기준 시가총액 10조원까지 상승
그러나 바이오젠과 ‘24년 7월에 TV 플랫폼 ATV:Abeta 임상 및 라이선스계약 중단, 사노피와 ‘25년 2월 DNL788 개발 중단, 다케다와 ATV:TREM2 전임상 개발 중단. 최근 주가 지속 하락으로 시가총액 2.5조원까지 하락했으나 여전히 동사 대비 높은 시가총액 유지 중
▶️ Valuation & Risk
아밀로이드-베타 또는 타우를 타깃하는 신규 L/O 계약도 새로운 빅파마와 추가 논의 중으로 기대감 지속. 에이비엘바이오 Grabody-B 관련 L/O 총 계약규모는 5.4조원으로 드날리의 5.2조원을 넘어섰으며 드날리는 대부분 개발이 중단되었으나 시가총액 2.5조원 수준이므로 동사 저평가 판단
※ 원문 확인 http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=334308
위 내용은 2025년 4월 8일 07시 29분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
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이번 GSK와의 기술이전 계약은 사노피에 L/O한 파킨슨병 치료제 ABL301 임상 1상 성공의 근거이자 Grabody-B 플랫폼이 빅파마에 검증되었다는 점에서 의미있음. 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리(Denali)는 지속된 임상 중단에도 시가총액 약 2.5조원으로 피어그룹 대비 동사 저평가
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GSK와 뇌투과플랫폼 Grabody-B에 대해 4.1조원 계약 체결하며 계약금및 단기 마일스톤 합산 약 1,480억원 수령 예정. GSK는 알츠하이머 치료제 라토지네맙 임상 3상 진행 중으로 해당 물질에 뇌투과 플랫폼(Grabody-B) 적용해 신규 임상 진행할 계획인지를 4월 9일(수요일) 예정된 에이비엘바이오 기업설명회 통해 확인 필요
글로벌 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리는 과거 ‘18년 다케다와 2.4억달러, ‘18년 10월 사노피와 12.2억달러, ‘20년 10월 바이오젠과 16.8억달러 규모 L/O 체결하고 당시 환율 1,095원 기준 시가총액 10조원까지 상승
그러나 바이오젠과 ‘24년 7월에 TV 플랫폼 ATV:Abeta 임상 및 라이선스계약 중단, 사노피와 ‘25년 2월 DNL788 개발 중단, 다케다와 ATV:TREM2 전임상 개발 중단. 최근 주가 지속 하락으로 시가총액 2.5조원까지 하락했으나 여전히 동사 대비 높은 시가총액 유지 중
▶️ Valuation & Risk
아밀로이드-베타 또는 타우를 타깃하는 신규 L/O 계약도 새로운 빅파마와 추가 논의 중으로 기대감 지속. 에이비엘바이오 Grabody-B 관련 L/O 총 계약규모는 5.4조원으로 드날리의 5.2조원을 넘어섰으며 드날리는 대부분 개발이 중단되었으나 시가총액 2.5조원 수준이므로 동사 저평가 판단
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Пераслаў з:신한투자증권 제약/바이오 엄민용
02.04.202502:26
『에이비엘바이오(298380.KQ) - 담도암 임상 2/3상 긍정적 임상결과 발표』
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546
▶️ 신한생각: 파트너사 발표 후 18% 상승, 긍정적 추가 발표 기대
현지 시간 4월 1일, 담도암 임상 2/3상 주요 지표 충족 및 통계적 유의성 확보 발표. 국내 2상보다 낮은 수치 발표되어 파트너사 컴패스 주가 단기 하락했으나 생존 데이터에 대한 기대감으로 +17.89% 상승 마감
▶️ 생존 데이터 기존 치료제 대비 우위 기대
파트너사 컴패스는 1차 지표인 객관적 반응률(ORR) 17.1% vs. 대조군 5.3%, 3배 이상 우위 및 통계적 유의성 확보 발표 및 완전관해(CR) 환자 1명 관찰 긍정적 데이터 판단. 국내 2상 3차 치료제 ORR 15.4%와 유사해 임상 2/3상이 3차 이상의 환자를 대상으로 한 것으로 추정
2차 지표인 전체 생존(OS), 무진행생존(PFS)의 데이터를 분석하는 조건인 ‘전체 환자의 80%에서 특정 사건(event), 예를 들어 사망 또는 암의 진행이 발생되어야 2차 지표에 대한 분석을 개시’하는 시점이 3분기로 밝힘
이번 컨콜은 구체적 설명은 부족했으나 임상 2/3상은 ‘23년 1월 9일 환자 모집이 시작되었고 바로 투약이 개시되었다고 가정하면 2년 이상의 생존 환자 있을 가능성. 기존 담도암 표준 치료제 임핀지+젬시스 병용요법 24개월 생존율 23.6% 밖에 되지 않으므로 무진행 생존 중앙값(mPFS), 전체생존(OS)같은 생존기간 개선 기대감이 주가에 반영
▶️ Valuation & Risk
2분기 FDA와 가속승인 신청 논의할 것으로 밝혀 FDA 승인 기대감 유지. 생존기간 개선 기대감이 ORR 수치보다 긍정적 수치로 판단되어 파트너사 컴패스와 같이 4분기 발표될 데이터 기대감이 동사 주가에 반영될 것. 2-3분기 중 발표될 사노피 긍정적 1상 결과 토대 뇌투과 플랫폼 추가 계약 논의도 순항 중
※ 원문 확인 http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=334158
위 내용은 2025년 4월 2일 07시 41분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546
▶️ 신한생각: 파트너사 발표 후 18% 상승, 긍정적 추가 발표 기대
현지 시간 4월 1일, 담도암 임상 2/3상 주요 지표 충족 및 통계적 유의성 확보 발표. 국내 2상보다 낮은 수치 발표되어 파트너사 컴패스 주가 단기 하락했으나 생존 데이터에 대한 기대감으로 +17.89% 상승 마감
▶️ 생존 데이터 기존 치료제 대비 우위 기대
파트너사 컴패스는 1차 지표인 객관적 반응률(ORR) 17.1% vs. 대조군 5.3%, 3배 이상 우위 및 통계적 유의성 확보 발표 및 완전관해(CR) 환자 1명 관찰 긍정적 데이터 판단. 국내 2상 3차 치료제 ORR 15.4%와 유사해 임상 2/3상이 3차 이상의 환자를 대상으로 한 것으로 추정
2차 지표인 전체 생존(OS), 무진행생존(PFS)의 데이터를 분석하는 조건인 ‘전체 환자의 80%에서 특정 사건(event), 예를 들어 사망 또는 암의 진행이 발생되어야 2차 지표에 대한 분석을 개시’하는 시점이 3분기로 밝힘
이번 컨콜은 구체적 설명은 부족했으나 임상 2/3상은 ‘23년 1월 9일 환자 모집이 시작되었고 바로 투약이 개시되었다고 가정하면 2년 이상의 생존 환자 있을 가능성. 기존 담도암 표준 치료제 임핀지+젬시스 병용요법 24개월 생존율 23.6% 밖에 되지 않으므로 무진행 생존 중앙값(mPFS), 전체생존(OS)같은 생존기간 개선 기대감이 주가에 반영
▶️ Valuation & Risk
2분기 FDA와 가속승인 신청 논의할 것으로 밝혀 FDA 승인 기대감 유지. 생존기간 개선 기대감이 ORR 수치보다 긍정적 수치로 판단되어 파트너사 컴패스와 같이 4분기 발표될 데이터 기대감이 동사 주가에 반영될 것. 2-3분기 중 발표될 사노피 긍정적 1상 결과 토대 뇌투과 플랫폼 추가 계약 논의도 순항 중
※ 원문 확인 http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=334158
위 내용은 2025년 4월 2일 07시 41분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
Пераслаў з:
바이오스펙테이터
31.03.202503:55
일라이릴리(Eli Lilly)의 알츠하이머병 치료제 ‘도나네맙(donanemab, 제품명 Kisunla)’도 유럽에서 시판허가를 거절당했습니다. 앞선 에자이와 바이오젠의 ‘레카네맙(lecanemab)’의 수순을 따라가고 있네요.
EMA 산하 CHMP는 초기 증상을 가진 알츠하이머병 치료제로 도나네맙의 시판허가를 권장하지 않는다고 밝혔습니다. ARIA 부작용이 계속해서 발목을 잡고 있는 모습이며, CHMP는 약물의 이점이 뇌 부종과 출혈을 수반할 수 있는 ARIA로 인한 치명적인 위험을 능가할 정도로 크지 않다고 판단했습니다.
릴리는 CHMP에 재심사(re-examination)를 요청할 예정이네요.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=24690
EMA 산하 CHMP는 초기 증상을 가진 알츠하이머병 치료제로 도나네맙의 시판허가를 권장하지 않는다고 밝혔습니다. ARIA 부작용이 계속해서 발목을 잡고 있는 모습이며, CHMP는 약물의 이점이 뇌 부종과 출혈을 수반할 수 있는 ARIA로 인한 치명적인 위험을 능가할 정도로 크지 않다고 판단했습니다.
릴리는 CHMP에 재심사(re-examination)를 요청할 예정이네요.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=24690
Пераслаў з:더바이오 뉴스룸
24.04.202503:52
중추신경계(CNS) 치료제 개발 분야에서 글로벌 제약사들의 발걸음이 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼으로 모아지고 있습니다. 다국적 제약사 로슈가 BBB 셔틀을 활용해 ‘트론티네맙’의 긍정적인 임상 결과를 내놓은 가운데, 이달에만 글락소스미스클라인(GSK)과 일라이릴리가 BBB 셔틀 애셋을 도입하는데 각각 4조원·2조원을 투입하며 BBB 셔틀을 활용한 개발 대열에 합류하며 경쟁이 치열해질 전망입니다.
글로벌 빅파마들이 지난해 하반기부터 CNS 질환 치료제 개발에 BBB 셔틀을 부착시키는 것을 ‘기본 공식화’하며 인수합병(M&A)과 기술 도입(L/I)을 통해 해당 기술 확보에 나서고 있습니다.
에이비엘바이오는 지난 7일 최대 4조1000억원(21억4010만파운드) 규모로 자사의 BBB 셔틀 플랫폼인 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 GSK에 기술수출했습니다. 일라이릴리는 이달 최대 14억1800만달러(약 2조1000억원)를 투자해 미국 상가모테라퓨틱스로부터 이 회사의 BBB 플랫폼인 ‘STAC-BBB’를 활용한 5개 애셋을 도입했습니다.
사노피는 지난 1월 미국 알로이테라퓨틱스(Alloy Therapeutics)와 최대 4억2750만달러(약 6240억원) 규모의 계약을 체결했습니다. 리보핵산(RNA) 기반의 BBB 통과 CNS 치료제를 공동으로 개발하는 것이 목적입니다. 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 지난해 12월 스웨덴 바이오아틱(BioArctic)으로부터 알츠하이머병 신약 후보물질인 ‘BAN1503’·‘BAN2803’을 최대 13억5000만달러(약 1조9600억원)에 도입했습니다. BAN2803에는 ‘TfR(트랜스페린 수용체)’ 기반의 ‘브레인트랜스포터(BrainTransporter)’ 기술이 적용돼 있습니다.
애브비도 지난해 10월 미국 BBB 셔틀 기업인 알리아다테라퓨틱스(Aliada Therapeutics)를 약 14억달러(약 1조9000억원)에 인수하며 ‘TfR·CD98hc’ 기반의 ‘MODEL’ 플랫폼을 확보했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14570
글로벌 빅파마들이 지난해 하반기부터 CNS 질환 치료제 개발에 BBB 셔틀을 부착시키는 것을 ‘기본 공식화’하며 인수합병(M&A)과 기술 도입(L/I)을 통해 해당 기술 확보에 나서고 있습니다.
에이비엘바이오는 지난 7일 최대 4조1000억원(21억4010만파운드) 규모로 자사의 BBB 셔틀 플랫폼인 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 GSK에 기술수출했습니다. 일라이릴리는 이달 최대 14억1800만달러(약 2조1000억원)를 투자해 미국 상가모테라퓨틱스로부터 이 회사의 BBB 플랫폼인 ‘STAC-BBB’를 활용한 5개 애셋을 도입했습니다.
사노피는 지난 1월 미국 알로이테라퓨틱스(Alloy Therapeutics)와 최대 4억2750만달러(약 6240억원) 규모의 계약을 체결했습니다. 리보핵산(RNA) 기반의 BBB 통과 CNS 치료제를 공동으로 개발하는 것이 목적입니다. 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 지난해 12월 스웨덴 바이오아틱(BioArctic)으로부터 알츠하이머병 신약 후보물질인 ‘BAN1503’·‘BAN2803’을 최대 13억5000만달러(약 1조9600억원)에 도입했습니다. BAN2803에는 ‘TfR(트랜스페린 수용체)’ 기반의 ‘브레인트랜스포터(BrainTransporter)’ 기술이 적용돼 있습니다.
애브비도 지난해 10월 미국 BBB 셔틀 기업인 알리아다테라퓨틱스(Aliada Therapeutics)를 약 14억달러(약 1조9000억원)에 인수하며 ‘TfR·CD98hc’ 기반의 ‘MODEL’ 플랫폼을 확보했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14570
Пераслаў з:
리가켐바이오 IR/PR 공식 채널
31.03.202500:50
금일 ROR1 ADC 'CS5001'의 파트너사인 시스톤(CStone Pharmaceuticals)에서 2024년 연간 실적 발표를 통해 CS5001의 잠재 시장 규모와 현재 진행 중인 임상 1b상 디자인, 향후 스케줄을 업데이트해 공개했습니다.
요약하자면, 2029년까지 글로벌 혈액암 시장 규모는 1,390억달러(203조원)에 달할 것으로 예상되며 이중 CS5001의 핵심이 될 DLBCL 시장의 경우에는 전체 시장의 31%에 해당되는 것으로 나타났습니다. CS5001은 DLBCL 1차 치료 시장부터 2차 이후 시장까지 단독 및 병용요법으로 진출할 예정이며 주요 DLBCL 치료제들 중 매출 상위 품목들의 경우 Rituximab은 최대 매출 기준 75억달러(11조원), Polatuzumab은 최대 매출 기준 24억달러(4조원) 규모의 시장을 형성하고 있습니다.
CS5001은 임상 1b상을 통해 재발성/불응성 DLBCL 환자들을 대상으로 조기 승인을 위한 단독요법 임상을 진행 중이며, 1차 치료제 및 2차 치료 이후 시장 진출을 위한 병용요법 임상도 진행 중에 있습니다.
혈액암 외에도 더 큰 시장 규모를 형성하고 있는 고형암 시장으로는 ROR1 ADC들 중에서는 최초로 효능을 확인, 임상 1b상을 통해 단독 및 면역항암제 병용요법으로 임상을 진행 중입니다.
CStone은 이번 업데이트를 통해 2Q25 DLBCL 1차 치료제 병용요법 임상을 개시할 예정이며, 3Q25 허가를 위한 재발성/불응성 DLBCL 환자 대상 임상을 개시할 예정이라고 밝혔습니다. 현재 진행 중인 임상 1b상 중간 결과는 12월 예정된 ASH(미국 혈액암학회)를 통해 공개할 예정이라고 밝혔습니다.
감사합니다.
요약하자면, 2029년까지 글로벌 혈액암 시장 규모는 1,390억달러(203조원)에 달할 것으로 예상되며 이중 CS5001의 핵심이 될 DLBCL 시장의 경우에는 전체 시장의 31%에 해당되는 것으로 나타났습니다. CS5001은 DLBCL 1차 치료 시장부터 2차 이후 시장까지 단독 및 병용요법으로 진출할 예정이며 주요 DLBCL 치료제들 중 매출 상위 품목들의 경우 Rituximab은 최대 매출 기준 75억달러(11조원), Polatuzumab은 최대 매출 기준 24억달러(4조원) 규모의 시장을 형성하고 있습니다.
CS5001은 임상 1b상을 통해 재발성/불응성 DLBCL 환자들을 대상으로 조기 승인을 위한 단독요법 임상을 진행 중이며, 1차 치료제 및 2차 치료 이후 시장 진출을 위한 병용요법 임상도 진행 중에 있습니다.
혈액암 외에도 더 큰 시장 규모를 형성하고 있는 고형암 시장으로는 ROR1 ADC들 중에서는 최초로 효능을 확인, 임상 1b상을 통해 단독 및 면역항암제 병용요법으로 임상을 진행 중입니다.
CStone은 이번 업데이트를 통해 2Q25 DLBCL 1차 치료제 병용요법 임상을 개시할 예정이며, 3Q25 허가를 위한 재발성/불응성 DLBCL 환자 대상 임상을 개시할 예정이라고 밝혔습니다. 현재 진행 중인 임상 1b상 중간 결과는 12월 예정된 ASH(미국 혈액암학회)를 통해 공개할 예정이라고 밝혔습니다.
감사합니다.
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