허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

Николаевский Ванёк

Труха⚡️Україна

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Лёха в Short’ах Long’ует

허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통

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https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005098523

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25.02.202501:50

조금씩 인스타그램을 통해 미국 피부과/성형외과 원장님들이 Letybo를 소개받았다고 언급하는 중

- 피드를 게시한 의사들의 병원 소재지는 뉴욕과 플로리다

https://www.instagram.com/share/BAZPS06ImJ

https://www.instagram.com/share/BAJ4hOMAEl

https://www.instagram.com/share/BAS1se7imW

24.02.202522:12

“비만 알약은 노보에 안 뺏겨”…美릴리, 출시 전부터 대량생산

릴리 “내년 출시할 경구용 비만약 재고 7800억원”
사전에 시장 확보 차원, 4월 임상 3상 발표 예정

https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/02/24/DPRZ6HWU35AK5KNLVRSUPZRIUM/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

24.02.202522:11

24.02.202514:12

[키움 허혜민] Summit, 이중항체 Ivonescimab(PD-1xVEGF)을 화이자의 ADC와 협업

임상은 올해 중반 시작될 예정

https://www.businesswire.com/news/home/20250224344635/en/Summit-Therapeutics-Announces-Clinical-Trial-Collaboration-with-Pfizer-to-Evaluate-Ivonescimab-in-Combination-with-Pfizer-Antibody-Drug-Conjugates-ADCs

오호.. 화이자라.. ? 재밌는 배경을 조금 설명 드리면..

화이자는 작년 행동주의 투자자로부터 저성과에 대한 압박을 받은 뒤, 지난 ’24.11월 Chris Boshoff를 CSO(Chief Scientific Officer)로 변경.

보쇼프가 최고 종양학 책임자 겸 부사장에서 화이자 전체 R&D 조직을 이끌게 되었음.

보쇼프 자리에 Dansey가 최고 종양학 책임자가 됨.

Dansey는 수년간 ADC 개발 경험 보유. 특히, 화이자가 Seagen 인수할 때, Seagen의 주요 임원(C-suite)이었고 그 전에는 머크에서 Keytruda 승인 절차 총괄.

이런 배경 속 Ivonescimab(PD-1 x VEGF)와 ADC의 임상 협업이 매우 흥미로운 지점임. 다들 PD-1과 ADC를 협업할 때, 화이자는 PD-1xVEGF 이중항체와 ADC를 병용..? 한발 늦었던 화이자가 항암제 주도권을 가져올 수 있을지..

다시 한번 깨닫게 되는 Head의 중요성과 매우 빠르게 변화하는 개발 트렌드

Summit의 시초가 +5.47%, Pfizer +0.11% 상승 중

24.02.202511:28

Пераслаў з:

https://news.mtn.co.kr/news-detail/2025021914215519410

24.02.202508:50

2025.02.24 17:24:48
기업명: 엘앤씨바이오(시가총액: 5,376억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 191억(예상치 : -)
영업익 : -8억(예상치 : -)
순이익 : 1,422억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 191억/ -8억/ 1,422억
2024.3Q 185억/ 2억/ -58억
2024.2Q 179억/ 13억/ 11억
2024.1Q 166억/ 17억/ 19억
2023.4Q 170억/ -7억/ -29억

* 변동요인
- 의정 갈등에 따른 전방산업 위축 - R&D 및 임상 비용의 증가 - 환율변동과 인플레이션으로 인한 원가 상승 - 미래 경쟁력 확보를 위한 투자 진행 - 중국시장 성장 도모를 위한 중국법인 지분 추가 취득시 기존 보유주식의 공정가치 평가에 따른 이익 발생

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250224901013
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290650

24.02.202500:08

중국서 '신종 박쥐 코로나바이러스' 또 발견..."사람 전파 가능성 있다"

연구진은 다만, 코로나19 바이러스처럼 인간 세포에 쉽게 침투하지는 못한다고 설명했습니다.

그러면서 "인간에게서 검출된 것이 아니라 실험실에서 확인된 것일 뿐"이라며 "인간 집단에서 출현할 위험이 과장돼선 안 된다"고 강조했습니다.

https://www.ytn.co.kr/_ln/0134_202502230847041147

23.02.202508:40

[키움 허혜민] 트럼프 행정부, 노바티스가 제기한 소송에서 메디케어 약가 협상을 옹호

미국 법무부는 메디케어 담당자가 처방의약품 가격 협상 권리가 있다는 것을 뒷받침하는 항소 법원 의견을 제출.

이는 바이든 전 대통령이 도입한 프로그램이 트럼프 행정부에서도 계속될 것이라는 신호.

트럼프 대통령은 금요일 미국 내 약값 급등에 대한 우려를 표명하면서 자신의 행정부에서 약값을 낮추겠다고 다짐.

https://www.statnews.com/pharmalot/2025/02/20/trump-medicare-pharma-medicines-novartis-negotiations-prices/

23.02.202508:39

[키움 허혜민] 미국 FDA, 머스크의 뉴럴링크 검토하는 일부 과학자 포함 해고된 과학자들에게 복귀 요청

최근 해고된 300명을 다시 고용할 계획이라고 전했음.

의료기기 검토를 감독하는 FDA의 기기 및 방사선 센터에서 근무하는 직원 최소 11명이 월요일에 복귀할 수 있다는 전화를 받았다고 함. FDA가 주말 내내 복귀 요청을 계속할 것이라고 소식통은 전함.

과학자들이 복귀한다해도, 이는 약 1주일 전에 해고된 직원의 1/3도 되지 않을 것이라고 전함. 백악관은 로이터 통신을 통해 FDA 직원 1,000명 이상을 해고 했다고 밝혔음.

https://www.reuters.com/world/us/us-fda-asks-fired-scientists-return-including-some-reviewing-musks-neuralink-2025-02-22/

이게 뭔가요..

19.02.202505:49

18.02.202523:52

셀트리온 주주님께 드리는 글 [UPDATE - 미국 트럼프 2기 행정부 관세 정책 관련 당사의 입장 및 대응 전략 안내(2)]

최근 미국 트럼프 대통령이 모든 국가를 대상으로 상호 관세를 부과하는 행정명령에 서명하면서 의약품 관세 부과 여부에 대한 일부 주주님들의 문의가 이어지고 있습니다.

당사는 지난 1월 30일 [미국 트럼프 2기 행정부 관세 정책 관련 당사의 입장 및 대응 전략 안내] 공지문을 통해 회사에서 검토 중인 대응 전략에 대해 설명 드렸습니다.

주주님들께서 우려하고 계신 상황을 고려해 현재까지 검토 진행된 내용에 대해 아래와 같이 추가로 안내 드리고자 합니다.

1. 트럼프 행정부의 의약품 관세 정책 전망

트럼프 대통령은 지난달 취임 연설을 통해 반도체, 철강 등 품목과 함께 외국에서 생산된 의약품에도 관세를 부과하겠다고 언급한 이후, 이달 13일(현지 시간) 각국이 미국 상품에 적용하는 관세율만큼 미국도 상대국 상품에 관세를 부과하는 상호 관세를 결정함에 따라 의약품 관세에 대한 시장의 관심도 높아지고 있습니다.
이미 말씀드린 대로, 약가 인상으로 이어질 수 있는 의약품 관세는 오히려 약가 인하를 위해 눈에 띄는 제도적 노력을 보였던 트럼프 대통령의 과거 기조와 정면으로 배치되는 정책 방향성을 보여주고 있습니다. 또한 이달 12일에는 미국 공화당 소속 마이크 존슨 하원의장이 로이터통신과의 인터뷰를 통해 의약품 등 일부 품목은 상호관세 부과 대상에서 제외될 수 있다는 의견도 밝힌 바 있어 실제 의약품 관세 시행 여부에 대해서는 여전히 관망이 필요한 상황입니다.

2. 당사 대응 전략 및 진행 상황

지난 달 1차 공지문을 통해 설명 드린 대로, 당사는 미국의 의약품 관세 부과 가능성에 대해 발생 가능한 상황별로 최적의 대응 체계를 이미 구축해 놓고 있으며, 해당 대응 체계는 아래와 같이 다시 요약해 드릴 수 있습니다.

이미 진행중인 대응 사항: 2025년은 관세 영향 최소화 선조치 완료

당사는 2025년 미국에서 판매 예정인 회사 제품에 대해 1월 말 기준 약 9개월 분의 재고 이전을 이미 완료함에 따라 의약품 관세 부과 여부와 상관없이 올해 미국 내 판매분에 대해서는 그 영향을 최소화시킨 상황입니다.
또한, CMO를 통한 생산은 의약품 업계에서는 일반적인 방식으로, 관세 리스크 발생 이전부터 현지 CMO 업체를 통해 완제의약품(DP)을 생산해 오고 있으며, 이들 제조소와의 협의를 통해 추가 생산 가능 물량도 이미 확보한 상황입니다. 이에 따라, 의약품에 대하여 관세 부과가 되는 경우 2025년의 영향은 최소화하는 방향으로 대응을 완료한 상황입니다.

올해 상반기 중 투자 결정 대응 사항: 원료의약품 수출 집중 및 현지 생산시설 확보 검토

당사는 이미 관세 부과 시 완제의약품보다 세부담이 훨씬 낮은 원료의약품(DS) 수출에 집중하고 있으며, 충분한 제조 역량을 갖춘 현지 CMO 업체들과 제품 생산 협력 방안을 협의하고 있습니다.
이를 통해 의약품 관세 부과 여부 추이에 따라 필요 시 현지 완제의약품 생산을 지금보다 더욱 확대하는 전략으로 상황 변화에 대응할 계획입니다.
따라서, 2026년 이후에도 관세 영향을 최소화할 수 있는 전략들을 이미 갖추었으나, 작년부터 구체적 검토를 진행해 온 미국 현지 원료의약품 생산시설 확보도 올해 상반기 중 투자 결정을 마무리해 보다 근본적이고 지속 가능한 보호무역 리스크 대책을 빠르게 마련하고자 합니다.

당사는 트럼프 행정부의 관세 정책 향방과 관련해 주주 여러분들께서 우려하시지 않도록 모든 상황에 신속하고 효과적으로 대응해 나갈 것이며, 관련 진행 상황은 지속적으로 공유해 회사에 대한 신뢰와 성원이 이어질 수 있도록 노력하겠습니다.

감사합니다.

https://www.celltrion.com/ko-kr/company/notice/3688

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18.02.202523:16

2025.02.19 08:12:32
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 6,037억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 554,632주(1,000억)
시총대비 : 0.26%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 유가증권시장을 통한 장내 매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO., LTD.)메리츠증권(MERITZ SECURITIES CO., LTD.)
결정일자 : 2025-02-19

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250219000002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

18.02.202522:32

트럼프 "車·반도체·의약품 관세 25%쯤…시행 후 인상가능"(상보)
"4월 2일에 자세히 설명…미국에 공장 만들면 관세 없어"

https://www.news1.kr/amp/world/usa-canada/5694205

18.02.202522:21

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더바이오 뉴스룸

18.02.202507:41

씨티씨바이오의 경영권 놓고 벌인 파마리서치와 이민구 씨티씨바이오 회장 간의 경영권 분쟁이 2년여 만에 종결됐습니다. 이민구 씨티씨바이오 전 대표의 우군이자 3대 주주인 에스디바이오센서그룹이 파마리서치와 특별관계인을 형성하면서인데요. 이로써 파마리서치는 특관인을 포함해 씨티씨바이오의 지분 30%를 넘게 보유하면서 경영권을 온전히 확보한 것으로 분석됩니다.

금융감독원에 따르면, 씨티씨바이오의 최대주주인 파마리서치의 특수관계인에 바이오노트, 에스디비인베스트먼트가 추가됐습니다. 파마리서치는 씨티씨바이오 지분이 기존 18.32%에서 32.94%로 확대됐습니다. 바이오노트와 에스디비인베스트먼트는 조영식 에스디바이오센서그룹 회장이 지배주주로 있는 회사로, 씨티씨바이오의 지분 총 14.62%를 보유한 2대주주입니다. 이로써 파마리서치는 씨티씨바이오의 최대주주 지위를 더욱 강력하게 했다는 평가입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12916

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25.02.202501:51간절한 투자스터디카페

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23.02.202523:06서화백의 그림놀이 🚀

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23.02.202508:41@아무자료 아무노래(2025년, 계급사회 진입1단계)

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22.02.202517:58급등일보 미국주식🇺🇸기술주/성장주 투자아이디어 발굴

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18.02.202522:52재테크야간자율학습🌗

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31.01.202503:02

[키움 허혜민] 디앤디파마텍 파트너사, Metsera 공모가($15~$17) 상단 뚫고 $18 확정

https://firstwordpharma.com/story/5931788

25.02.202501:50

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03.02.202501:18

2025.02.03 10:18:11
기업명: 비올(시가총액: 4,563억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 개별

매출액 : 177억(예상치 : 161억)
영업익 : 109억(예상치 : 91억)
순이익 : 102억(예상치 : 74억)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 177억/ 109억/ 102억
2024.3Q 140억/ 89억/ 73억
2024.2Q 152억/ 97억/ 86억
2024.1Q 112억/ 65억/ 65억
2023.4Q 115억/ 58억/ 47억

* 변동요인
○니들 RF 피부미용 의료기기, 중국 신규 진출 및 아시아 시장 수출 호조로 인한 매출 증가 ○니들 RF 피부미용 의료기기 관련 기술료 수입 인식에 따른 매출 증가 ○매출액 증가에 따른 영업이익 증가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250203900199
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=335890

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