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한투 제약/바이오 위해주

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Дата создания каналаСіч 27, 2023

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Вер 24, 2024

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Последние публикации в группе "한투 제약/바이오 위해주"

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22.04.202522:11

리제네론, 후지필름 다이오신스와 30억달러 생산 계약 체결

올해 말 가동 예정인 노스 캐롤라이나 공장에서 10년간 생산 예정. 현재 상업용, 임상용 등 45개 이상 에셋에 대한 생산 니즈 있기 때문

https://www.bioprocessintl.com/deal-making/fujifilm-lands-3bn-regeneron-deal-to-produce-mabs

22.04.202522:10

[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/22) 제약/바이오 기업 주가 변동

https://t.me/KIS_Healthcare

<상승 TOP3>
대형주
• 리가켐바이오, +5.4%/+212십억원
• 알테오젠, +0.6%/+133십억원
• 삼성바이오로직스, +0.3%/+214십억원

중형주
• 네이처셀, +29.9%/+492십억원
• 코오롱티슈진, +7.6%/+269십억원
• 에이비엘바이오, +5.9%/+184십억원

소형주
• 신라젠, +29.9%/+100십억원
• 에이프릴바이오, +10.0%/+31십억원
• 차바이오텍, +5.0%/+30십억원

초소형주
• 박셀바이오, +29.3%/+56십억원
• 서흥, +9.4%/+14십억원
• 코오롱생명과학, +8.1%/+27십억원

▶ 상승 관련 뉴스
• 네이처셀: FDA가 조인트스템 한국 임상 3상 시험이 미국 허가 심사 위한 최종 임상 시험 기준에 부합한다고 언급했음을 공지 (https://vo.la/sHXsMz)
• 신라젠: 네덜란드 바이오기업의 항암제 특허 및 권리 확보(https://vo.la/yJILkn)
• 에이프릴바이오: 국제학술지에 APB-R3의 긍정적인 MASH 연구 결과 게재, REMAP-ADC 사업화 추진 언급 등 (https://vo.la/lTmLFk)
• 박셀바이오: NK세포의 제조 기술 및 간암 치료 방법에 관한 원천특허 국내 최종 등록(https://vo.la/kWGkJq)

<하락 TOP3>
대형주
• 삼천당제약, -3.0%/-101십억원
• 휴젤, -1.5%/-69십억원
• SK바이오팜, -0.8%/-63십억원

중형주
• 보로노이, -3.4%/-72십억원
• 대웅제약, -1.1%/-17십억원
• 종근당, -0.8%/-8십억원

소형주
• 지아이이노베이션, -6.2%/29십억원
• 젬백스, -4.2%/-60십억원
• 퓨쳐켐, -3.0%/-13십억원

초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -16.6%/-13십억원
• 신신제약, -10.5%/-12십억원
• 오리엔트바이오, -6.4%/-13십억원

22.04.202521:55

트럼프, 미국 약가 참조가격제 검토 중
(약 3배 수준인 미국 약가를 국제 수준으로 인하하기 위해 타 국가의 약가를 기준으로 삼는 제도)

수입 의약품 관세 부과보다 업계에 더 큰 우려가 제기될 수 있다는 평

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/trump-looking-cutting-us-drug-prices-international-levels-sources-say-2025-04-22/

21.04.202522:12

[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/21) 제약/바이오 기업 주가 변동

https://t.me/KIS_Healthcare

<상승 TOP3>
대형주
• 휴젤, +4.6%/+195십억원
• 삼성바이오로직스, +2.2%/+1,637십억원
• 한미약품, +0.2%/+6십억원

중형주
• 메지온, +1.2%/+14십억원
• 한올바이오파마, +0.9%/+13십억원
• HK이노엔, +0.7%/+7십억원

소형주
• 휴온스글로벌, +4.4%/+27십억원
• 파미셀, +3.7%/+22십억원
• 툴젠, +3.2%/+10십억원

초소형주
• 신신제약, +25.7%/+23십억원
• 온코닉테라퓨틱스, +17.3%/+45십억원
• 큐리언트, +15.8%/+46십억원

▶ 상승 관련 뉴스
• 삼성바이오로직스: 창립 14주년 중장기 성장전략(생산능력, 포트폴리오, 글로벌 거점) 언급(https://vo.la/HcHQuz)
• 툴젠: 버텍스 파마슈티컬스에 특허권 침해소송 제기(https://vo.la/ysdwuf)

<하락 TOP3>
대형주
• 삼천당제약, -6.1%/-218십억원
• HLB, -2.7%/-197십억원
• 리가켐바이오, -2.3%/-92십억원

중형주
• 코오롱티슈진, -4.3%/-159십억원
• 네이처셀, -3.8%/-64십억원
• HLB테라퓨틱스, -3.6%/-24십억원

소형주
• 퓨쳐켐, -4.6%/-21십억원
• 현대바이오, -3.4%/-19십억원
• 바이오니아, -2.3%/-10십억원

초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -29.9%/-34십억원
• 에이비온, -6.4%/-13십억원
• 에스바이오메딕스, -5.2%/-13십억원

▶ 하락 관련 뉴스
• 브릿지바이오테라퓨틱스: 핵심 파이프라인 임상 2상 실패에 5거래일 연속 하한가(https://vo.la/vrsEXT)

20.04.202522:29

[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/18) 제약/바이오 기업 주가 변동

https://t.me/KIS_Healthcare

<상승 TOP3>
대형주
• 알테오젠, +4.5%/+906십억원
• 리가켐바이오, +2.6%/+103십억원
• 삼천당제약, +2.5%/+89십억원

중형주
• 펩트론, +11.0%/+417십억원
• 보로노이, +6.3%/+129십억원
• 프레스티지바이오파마, +1.6%/+14십억원

소형주
• 디앤디파마텍, +16.5%/+90십억원
• 지아이이노베이션, +10.2%/+83십억원
• 비보존 제약, +9.2%/+29십억원

초소형주
• 온코크로스, +18.9%/+30십억원
• 아이큐어, +17.3%/+10십억원
• 엔지켐생명과학, +10.3%/+9십억원

▶ 상승 관련 뉴스
• 보로노이: AACR서 비소세포폐암 치료제 임상 1상 초기 데이터 결과 발표(https://vo.la/uATPcV)
• 디앤디파마텍: MASH 치료제 임상 2상 12주차 투약 완료 언급, 6월 결과 전망(https://vo.la/SWPCIN)

<하락 TOP3>
대형주
• HLB, -2.0%/-145십억원
• 셀트리온, -1.1%/-402십억원
• 삼성바이오로직스, -0.9%/-712십억원

중형주
• HLB테라퓨틱스, -2.4%/-17십억원
• 네이처셀, -2.4%/-42십억원
• HLB제약, -2.1%/-13십억원

소형주
• HLB이노베이션, -2.2%/-6십억원
• 툴젠, -1.3%/-4십억원
• 메디포스트, -0.8%/-2십억원

초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -29.9%/-48십억원
• 동성제약, -12.3%/-14십억원
• CMG제약, -8.1%/-33십억원

18.04.202504:29

국제골관절염학회(OARSI)2025

코오롱티슈진 TG-C 세션

1. The First Potential DMOAD Therapy, TG-C: Intra-Articular Cell-Based Gene Therapy with Long-Term Safety and Insight into Delaying Total Knee Arthroplasty

2. Regenerating Your Views on Hip and Knee OA: A State-of-the-Art Symposium

17.04.202522:48

[한투증권 위해주/이다용] 삼천당제약 (000250): S-PASS, 그것이 알고 싶다

보고서: https://vo.la/wJRoDS

S-PASS는 먹는 비만/당뇨 치료제 제형 기술로서 임상 성공 가능성이 높습니다. 주요 구성 성분(라브라솔)은 미국 약전에 등록된 물질로 이미 투과 촉진제로서의 효능은 입증됐습니다. S-PASS는 라브라솔과 부수적인 물질들의 조합으로 흡수율과 안정성을 높인 것으로 추정됩니다.

S-PASS는 현재 투트랙으로 개발되고 있습니다. 리벨서스 제네릭으로는 SNAC 세마글루타이드와의 생동성 입증을 목표로 임상 중이며 3분기 중 결과 발표 전망입니다. 먹는 비만/당뇨 치료제 그리고 인슐린도 개발하고 있으며, 만약 S-PASS의 약동학적 특성이 SNAC보다 빠른 흡수를 나타낸다면 먹는 인슐린 개발에도 유리할 것으로 전망합니다.

17.04.202522:08

[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/17) 제약/바이오 기업 주가 변동

https://t.me/KIS_Healthcare

<상승 TOP3>
대형주
• 삼성바이오로직스, +3.5%/+2,562십억원
• 휴젤, +3.2%/+132십억원
• HLB, +3.1%/+223십억원

중형주
• 메지온, +13.8%/+135십억원
• 펩트론, +5.9%/+210십억원
• 보로노이, +4.3%/+85십억원

소형주
• 툴젠, +13.2%/+36십억원
• 메디포스트, +4.0%/+11십억원
• 지씨셀, +4.0%/+12십억원

초소형주
• 인벤티지랩, +23.5%/+42십억원
• 티움바이오, +19.8%/+17십억원
• 지놈앤컴퍼니, +15.4%/+12십억원

▶ 상승 관련 뉴스
• 지놈앤컴퍼니: AACR서 비임상 결과 발표 기대감 상승(https://vo.la/JgDmal)

<하락 TOP3>
대형주
• 삼천당제약, -0.1%/-5십억원

중형주
• 오스코텍, -5.5%/-69십억원
• 코오롱티슈진, -0.4%/-16십억원
• 한미사이언스, -0.2%/-3십억원

소형주
• 신풍제약, -3.2%/-13십억원
• 바이오플러스, -1.7%/-8십억원
• 휴온스글로벌, -1.7%/-10십억원

초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -30.0%/-69십억원
• 신신제약, -5.1%/-5십억원
• 오리엔트바이오, -4.6%/-10십억원

▶ 하락 관련 뉴스
• 브릿지바이오테라퓨틱스: 특발성 폐섬유증 신약 임상 2상 유효성 입증 실패에 3거래일 연속 하한가(https://vo.la/EcTMUa)

17.04.202513:09

올포글리프론, 당뇨 환자 대상 40주차 체중 최대 7.9% 감소. 위약 보정하면 6.3%

새로운 안전성 이슈 없었고, 임상 중단율은 8%

당뇨 환자는 인슐린 민감도 떨어져 체중 감소 효능 덜한 게 일반적. 이전 비만 환자 대상 임상 2상에서는 36주차 14.7% 체중 감소 유도했음

(성공은 했으나 만족할 만한 임상 결과인지는 모르겠음🙂)

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lilly-pill-leads-79-weight-loss-40-weeks-trial-2025-04-17/

16.04.202522:05

[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/16) 제약/바이오 기업 주가 변동

https://t.me/KIS_Healthcare

<상승 TOP3>
대형주
• HLB, +0.6%/+39십억원
• 휴젤, +0.5%/+19십억원

중형주
• 종근당, +1.4%/+15십억원
• 녹십자홀딩스, +1.4%/+8십억원
• 프레스티지바이오파마, +0.6%/+5십억원

소형주
• 휴온스글로벌, +10.9%/+59십억원
• 차바이오텍, +7.6%/+42십억원
• 셀바스AI, +5.3%/+19십억원

초소형주
• CMG제약, +30.0%/+86십억원
• 유비케어, +13.3%/+23십억원
• 고바이오랩, +9.3%/+9십억원

▶ 상승 관련 뉴스
• CMG제약: 필름형 조현병 치료제 FDA 품목허가 획득(https://vo.la/ubGihw)

<하락 TOP3>
대형주
• 리가켐바이오, -4.5%/-179십억원
• 삼천당제약, -4.0%/-148십억원
• 알테오젠, -3.6%/-720십억원

중형주
• 보로노이, -6.9%/-141십억원
• 펩트론, -4.7%/-177십억원
• 케어젠, -4.5%/-64십억원

소형주
• 퓨쳐켐, -5.7%/-26십억원
• 올릭스, -5.4%/-50십억원
• 디앤디파마텍, -3.2%/-18십억원

초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -29.9%/-98십억원
• 인벤티지랩, -9.8%/-20십억원
• 바이오솔루션, -7.7%/-16십억원

▶ 하락 관련 뉴스
• 브릿지바이오테라퓨틱스: 폐섬유증 신약 임상 2상 실패에 연이틀 하한가(https://vo.la/XMXimV)

16.04.202505:08

트럼프, IRA 약가 인하 방안 개정 서명

메디케어가 처방약 가격을 협상할 수 있는 시점을 조정하는 법 개정을 의회와 협의하도록 지시

기존 법에 따르면 소분자 화합물 신약은 출시 9년 후 약가 인하 협상 대상이 되지만, 이번 명령은 이를 13년으로 연장해 생물의약품과 동일한 기준을 적용하려는 것

https://www.reuters.com/world/us/trump-signs-healthcare-executive-order-that-includes-win-pharma-companies-2025-04-15/

14.04.202523:47

[한투증권 위해주/이다용] HK이노엔(195940): 1Q25 Preview: 다시 볼까

보고서: https://vo.la/KyuIVM

1Q25 영업이익은 컨센서스를 5% 상회할 전망입니다. 매출 2,537억원(+19% YoY), 영업이익 255억원(+48%, OPM 10%)을 기록할 것입니다. 1분기 독감 환자 증가 관련 매출 증가와 아바스틴 매출 인식의 영향입니다.

FY25 매출 1조 621억원(+18%), 영업이익 1,018억원(+15%, OPM 10%) 전망합니다. 케이캡의 멕시코, 남미 수출 증가 전망되며, 하반기 중 인도향 수출 시작도 매출 증가 요인입니다.

투자의견 매수, 목표주가 7만원 유지합니다. 현 주가는 목표주가의 절반 수준으로 HK이노엔의 영업가치만 반영된 주가입니다. 하반기 중 케이캡 미국 임상 3상 결과 공개 시 미국 비영업 가치 반영되며 주가는 상승할 것입니다.

[한투증권 위해주/이다용] 휴메딕스(200670): 1Q25 Preview: 브라질 수출 데이터 보셨죠

보고서: https://vo.la/jRCgPD

1Q25 영업이익은 컨센서스를 6% 상회할 전망입니다. 매출 419억원(+2% YoY), 영업이익 114억원(+8%, OPM 27%)을 기록할 것입니다. 브라질향 필러 수출이 1, 2월 전년대비 301%, 112% 증가, 3월 잠정치도 163% 증가한 영향입니다.

FY25 매출 1,858억원(+15%), 영업이익 538억원(+25%, OPM 29%) 전망합니다. 1H25까지 안면필러의 바디필러 확장 사용, 2H25부터 바디필러 품목허가 따른 매출 증가 이어질 것입니다.

투자의견 매수, 목표주가 51,000원 유지합니다. 필러 수출 가시성 매우 높고 6~8월 브라질 바디필러 승인 시 남미 전역으로 확장될 가능성 있는데, 현재 12MF PER 9배로 톡신/필러 피어 절반에 불과합니다.

14.04.202522:08

[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/14) 제약/바이오 기업 주가 변동

https://t.me/KIS_Healthcare

<상승 TOP3>
대형주
• 유한양행, +3.6%/+313십억원
• 알테오젠, +3.3%/+666십억원
• 리가켐바이오, +2.8%/+110십억원

중형주
• 에이비엘바이오, +10.7%/+291십억원
• 루닛, +8.6%/+123십억원
• 오스코텍, +5.7%/+69십억원

소형주
• 지아이이노베이션, +8.7%/+68십억원
• 신풍제약, +7.9%/+30십억원
• 젬백스, +7.8%/+97십억원

초소형주
• 나이벡, +13.7%/+28십억원
• HLB펩, +11.3%/+9십억원
• 온코크로스, +10.6%/+14십억원

▶ 상승 관련 뉴스
• 유한양행: 비판텐 연고, 카네스텐 합계 판매량 30만개 달성 언급(https://vo.la/oqGgyf)
• 에이비엘바이오: 듀얼 BBB 셔틀 플랫폼 개발 착수 언급, 적용 범위 넓어 기술이전 기대감 상승(https://vo.la/ZfvzYS)

<하락 TOP3>
대형주
• 삼천당제약, -2.0%/-75십억원
• 한미약품, -1.0%/-32십억원
• 삼성바이오로직스, -0.7%/-498십억원

중형주
• 네이처셀, -2.6%/-55십억원
• 대웅, -1.7%/-20십억원
• 한미사이언스, -0.9%/-17십억원

소형주
• 에스티큐브, -5.0%/-22십억원
• 휴온스글로벌, -0.8%/-4십억원
• 바이오플러스, -0.4%/-2십억원

초소형주
• 에스바이오메딕스, -4.7%/-12십억원
• SCL사이언스, -3.1%/-2십억원
• 진양제약, -3.1%/-2십억원

14.04.202514:09

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/trump-health-policy-uncertainty-sends-biotech-sector-into-deeper-slump-2025-04-14/

14.04.202514:02

화이자, 다누글리프론 개발 중단 결정. 비만 치료제 개발 바이오텍 주가 상승

https://www.fiercebiotech.com/biotech/pfizer-axes-oral-glp-1-asset-over-liver-injury-blowing-hole-obesity-plan

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17.04.202522:50The Truth_투자스터디 (2D)

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17.04.202522:49간절한 투자스터디카페

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06.04.202523:14

금일 공시를 통해 글로벌 제약사 GSK(시가총액 약 108조원)와의 Grabody-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼) 기술이전 소식을 알리게 되었습니다.

본 계약은 당사의 계속될 플랫폼 계약의 시작으로서,

1. 글로벌에서도 손꼽히는 규모의 플랫폼 기술이전이며
2. IGF1R 기반 BBB 셔틀로서는 글로벌 최초의 플랫폼 기술이전 입니다.
3. 또한, 플랫폼 기술이전인 만큼 무한한 확장성(모달리티 X 타깃(에피톱 단위) 확장)을 가지고 있습니다.

기술이전의 총 계약규모는 약 4.1조원 (GBP 2,140,100,000)이며
계약금 및 단기 마일스톤으로 약 1,480억원 (GBP 77,100,000)을 수령하게 될 예정입니다.
- 계약금 : 약 739억원 (GBP 38,500,000원)
- 단기 마일스톤: 약 741억원 (GBP 38,600,000원)
또한, 로열티 역시 순매출에 따라 합의된 비율로 수령하게 됩니다.

이번 기술이전을 통해 GSK는

1. GSK가 보유하고 있는 복수의 신규 타깃(Novel Target)에 에이비엘바이오의 BBB셔틀(Grabody-B) 플랫폼을 적용하여
후보물질 개발 및 상업화를 진행할 수 있는 독점적 권리를 이전 받게 되며,
2. 항체 뿐만 아니라 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 또는 폴리뉴클레오타이드(Polynucleotide) 등의 모달리티(Modality)로의
확장된 연구를 진행할 예정입니다. Nucleotide의 대표적인 기술에는 siRNA, ASO 등이 있습니다.

지난 1월 IR행사에서 설명드린 바와 같이
현재 글로벌 퇴행성뇌질환 시장에서 BBB 셔틀 기술 도입은 선택이 아닌 필수가 되었으며,
이러한 흐름에 맞춰 당사도 지속적인 성과를 만들어 나갈 수 있도록 노력하겠습니다.

또한, 이번 주 4월 9일 수요일에 개최되는 IR행사에서
본 계약의 의미를 포함하여,
연초 제시한 에이비엘바이오 성장의 네 가지 축 등에 대해
이상훈 대표님께서 직접 설명하는 자리가 마련되어 있으니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.

[네 가지 성장 축]
1)신약(ABL001)
2)Grabody-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼)
3)Grabody-T(4-1BB 기반 면역항암제 플랫폼)
4)이중항체 ADC

*기술이전 공시 링크 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250407900004
*에이비엘바이오 유튜브 IR 공시 링크 :
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250404901168
*에이비엘바이오 애널리스트 간담회 공시 링크 :
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250404901170
*에이비엘바이오 기업설명회 공시 링크 :
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250404901171

11.04.202515:13

FDA, 단클론 항체(mAb) 및 기타 의약품 개발에서 동물 실험 단계적 폐지 계획 발표

기대 효과: 연구비 감소 -> 약가 인하, 심사 프로세스 가속화, 신약 개발 가속화, 약물 안전성 향상, 동물 윤리 문제 완화

FDA 동물 실험 요구 사항 점진적으로 축소, 개선, 대체될 것(3R). 대체 접근법은 1) AI 기반 독성 및 세포주 모델링 데이터, 2) 오가노이드 독성 테스트, 3) (FDA와 유사한 규제 표준을 갖춘)타 국가에서 임상 안전성 데이터 사용 가능하도록 할 것

올해 하반기 로드맵에 대한 논의 및 의견 수렴 예정

참고: 인체 내 독성 적은 단클론 항체에 적용은 무리 없을 듯. 소분자화합물인 경우는 케바케 일듯

주가는 금요일에 이미 올랐지만, 국내 AI 플랫폼/신약개발사로 분류된 기업은 신테카바이오, 파로스아이바이오, 온코크로스

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-other-drugs

17.04.202522:48

07.04.202522:45

[한투증권 위해주/이다용] 휴젤(145020): 1Q25 Preview: 변동성 이겨낼 실적

보고서: https://vo.la/YtsNWy

1Q25 매출 929억원(+25.0% YoY), 영업이익 411억원(+71.7%, OPM 44.3%)으로 컨센서스에 부합할 전망입니다. 전년대비 중국과 유럽향 수출 데이터가 좋았습니다.

FY25 매출은 4,570억원(+22.5%) 영업이익은 2,275억원(+36.8%, OPM 49.8%)으로 EBITDA 35% 성장 가이던스를 달성할 것입니다. 중국 톡신 침투율 상승하고 있고, 베네브 미국 상용화도 3월 초 시작됐습니다. 미국 톡신은 3Q24 선적 물량 소진되고 있어 2Q 미국 출하 기대감 높아질 것입니다.

25.03.202507:39

자가 줄기세포치료제 무릎 OA 환자 대상 임상 케이스 많음. 심지어 효능이 있는 경우도 있음. 근데 자가 줄기세포치료제의 상업성에 대해서는 각자 고민해 보시길

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8857498/#sec6

티슈진의 TG-C는 연골세포+TGF-beta 생산 세포주. 대량생산 가능한 Off the shelf product. 상업성 매우 높고 효능도 이미 확인됨

미국 임상 의사들은 안전성 우려 없이 임상적 효능 입증한 유일한 DMOAD 신약 후보는 TG-C라고 언급(https://www.mdpi.com/2227-9059/13/2/355)

09.04.202522:43

[한투증권 위해주/이다용] 제약·바이오: 우리도 이제 FIRST-IN-CLASS

보고서: https://vo.la/QJclz

First-in-class 플랫폼/신약 개발사로서 산업을 주도하는 한국 바이오텍에 주목할 때입니다. 에이비엘바이오와 코오롱티슈진입니다.

에이비엘바이오는 4월 7일 GSK향 총 규모 4.1조원의 Grabody-B 빅딜을 공시했습니다. 계약 구조가 에이비엘바이오에 유리해 복수 계약이 가능합니다. 에이비엘은 추가적인 기술 수출을 언급했는데, 임상 데이터가 확보된 상태라 가시성 높다고 판단합니다.

코오롱티슈진은 FDA 최초의 골관절염 치료제로 승인받을 가능성 높습니다. 한국과 미국 임상에서 일관된 결과를 보여주고 있습니다. rNPV 8조원으로 현재 코오롱티슈진 시가총액 3.4조원 대비 높습니다. 장기 추적 결과 공개와 함께 FDA 승인 가능성 높아질 것입니다.

[한투증권 위해주/이다용] 셀트리온 (068270): 1Q25 Preview: 하반기를 기다리며

보고서: https://vo.la/nnfNAU

1Q25 영업이익은 컨센서스를 32% 하회할 전망입니다. 매출 8,631억원(+17% YoY), 영업이익 1,706억원(+1,005%, OPM 20%) 기록할 것입니다. 기존 추정치 대비 매출, 이익률을 하향했는데, 기존 제품 매출 하향, 일시적 원가율 상승 가능성 반영했기 때문입니다. 단 전년동기 합병에 따른 기저로 영업이익 성장률은 큰 폭의 성장 나타날 것입니다.

FY25 매출 4조 3,968억원(+24%), 영업이익 1조 1,851억원(+141%, OPM 27%) 전망합니다. 하반기부터 판가 높은 신제품 론칭, 짐펜트라 매출 증가로 GPM 높아져 합병효과 드러날 것입니다.

투자의견 매수, 목표주가 22만원 유지합니다. 1Q 실적 부진에도 시점 변경으로 선행 영업가치는 낮아지지 않았습니다.

24.03.202522:07

노보 노디스크, 총규모 20억달러의 삼중 작용제(GLP1R/GIPR/GCGR) 비만 신약 후보 글로벌 권리 도입

개발사: United Lab(HKG 3993)
대상: UBT251, 임상 1b 결과 확인 후 L/O
임상 1b 결과: 고용량(6mg) 12주차 투여군에서 15% 체중 감소 확인
딜 구조: 선급금 2억달러(10%)+마일스톤 18억달러

https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915958

국내 관련기업: 한미약품. 6월 ADA에서 삼중 작용제 임상 1상 결과 발표 전망

14.04.202514:02

02.04.202521:59

미국 내 의약품 생산 역량 강화 필요하지만, 부과 관세 대상에서 의약품은 제외

https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/04/regulating-imports-with-a-reciprocal-tariff-to-rectify-trade-practices-that-contribute-to-large-and-persistent-annual-united-states-goods-trade-deficits/

02.04.202522:07

[한투증권 위해주/이다용] 삼성바이오로직스(207940): 1Q25 Preview: 실적은 그냥 믿고 간다

보고서: https://vo.la/FOeMBv

1Q25 실적은 컨센을 8% 상회할 전망입니다. 4공장 램프업으로 탑라인 성장을 이어가는 가운데 달러 강세 수혜를 받고 있습니다. 연간 이익 추정치도 5.4% 상향 조정했습니다.

4월 중 예정된 대로 5공장 가동될 예정인데 매출 인식보다 비용 인식이 빨라서 2Q 일시적 영업이익 하락 나타날 수 있으나 3Q 부터 정상화될 것입니다. 한편 당연하게 여겨지고 있는 5공장 건설 속도는 사실 경쟁사 대비 두 배 이상 빠른 수준입니다. 이는 결국 고객 선점 측면에서 경쟁력을 강화하는 요인입니다.

17.04.202513:09

18.04.202504:29

06.04.202523:13

[한투증권 위해주/이다용] 대웅제약 (069620): 1Q25 Preview: 실적도 좋고 밸류도 좋다

보고서: https://vo.la/hgjQxZ

1분기 별도 영업이익은 컨센서스를 2.4% 상회할 전망입니다. 매출 3,124억원(+5.3% YoY), 영업이익 423억원(+35.4%, OPM 13.5%) 전망합니다. 핵심 제품 매출 성장으로 원가 감소, 매출총이익률 개선 효과가 지속될 것입니다. 시장이 기대하는 중국 품목허가 및 파트너 선정은 하반기에 가능할 전망입니다.

목표주가 22만원(EV/EBITDA 14배)을 유지합니다. 1분기 양호한 실적이 전망되는 가운데 2분기에는 톡신 수출 및 펙수클루 저용량 출하에 대한 기대감이 높아질 수 있습니다. 미국향 톡신 완제 수출로 이익 개선 이어가고 있으며 매분기 양호한 실적을 발표하는데 12MF PER은 12배 수준으로 밸류에이션 부담도 없습니다.

14.04.202523:47

06.04.202523:35

[한투증권 위해주/이다용] 메디톡스 (086900): 1Q25 Preview: 관심 가질 만하다

보고서: https://vo.la/oyZcjW

1분기 연결 매출은 584억원(+7.0% YoY), 영업이익 72억원(흑전, OPM 12.3%)을 전망합니다. 톡신 및 필러 수출 정상화 시작된 가운데 법무비 감소 나타날 전망입니다만, 관계회사였던 리비옴 연결 편입으로 추정치 대비 관리비를 상향했습니다.

수출 성장과 법무비 감소로 실적 정상화가 시작될 것입니다. FY25 매출은 2,570억원(+12.4%), 영업이익은 498억원(+144.9%)을 전망합니다. 다만, 피어기업과 동일 멀티플인 EV/EBITDA 14배 적용 시 상승 여력은 제한적입니다. 투자의견 중립을 유지합니다.

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