제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
26.02.202505:03
25.02.202501:03
[속보]한국은행, 기준금리 연 3.0→2.75%로 인하 - 머니투데이 https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025022508374490432
24.02.202508:19
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산업뉴스 채널_서울경제
21.02.202509:21
실리콘투, 글랜우드서 1500억 투자 유치…글로벌 K뷰티 유통 선도
www.sedaily.com/NewsView/2GP21I1JGF?OutLink=telegram
프리미엄 컨버전스 미디어, 시그널(Signal)
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26.02.202503:18
[단독] 아미코젠 이사회, 창업주 신용철 회장 해임 - https://news.mtn.co.kr/news-detail/2025022610524427470
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허혜민, 신민수의 제약/바이오/의료기기 소식통
25.02.202523:43
블룸버그 보도
>> 삼성, 뷰티 디바이스 회사 클래시스 인수 검토 보도 부인
Samsung Denies Report It Mulls Buying Beauty device Co. Classys
(Bloomberg) — Samsung Electronics denies a local media report that it’s considering acquiring a controlling stake in South Korea-based beauty medical device manufacturer Classys.
- The report is “groundless”, a Samsung spokesperson says by phone
- Newspim earlier reported, citing unidentified sources, Samsung created a task force late last year to study possible acquisition of Classys
>> 삼성, 뷰티 디바이스 회사 클래시스 인수 검토 보도 부인
Samsung Denies Report It Mulls Buying Beauty device Co. Classys
(Bloomberg) — Samsung Electronics denies a local media report that it’s considering acquiring a controlling stake in South Korea-based beauty medical device manufacturer Classys.
- The report is “groundless”, a Samsung spokesperson says by phone
- Newspim earlier reported, citing unidentified sources, Samsung created a task force late last year to study possible acquisition of Classys
25.02.202500:21
SK바이오팜은 벨기에 판테라(PanTera)와 '악티늄-225(Ac-225)' 공급 계약을 체결했다고 밝혔습니다.
악티늄-225는 알파 입자를 방출하는 '방사성 동위원소'로, 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 개발의 핵심 원료 물질입니다. SK바이오팜은 이번 계약을 통해 방사성 동위원소 공급망을 다변화하고, 희소성이 높은 원료 수급의 안정성을 극대화해 글로벌 RPT 선도기업으로서 경쟁 우위를 확고히 했습니다.
SK바이오팜은 지난해 8월 미국 테라파워와 국내 최초로 악티늄-225 공급 계약 체결해 초도 물량을 확보한 데 이어, 이번 판테라와의 계약을 통해 아시아 최초로 복수의 토륨-229 기반의 고순도 악티늄-225 생산업체와 협력 관계를 구축했습니다.
SK바이오팜은 이를 통해 수급이 어려운 고순도 악티늄-225를 선제적으로 확보, RPT 시장을 선도할 예정입니다. 특히, RPT 신약 개발의 성공과 직결되는 공급 지연 및 실패로 인한 전임상 및 임상 시험 차질 리스크를 최소화하는 것을 통해 RPT 신약 개발을 가속화할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=13054
악티늄-225는 알파 입자를 방출하는 '방사성 동위원소'로, 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 개발의 핵심 원료 물질입니다. SK바이오팜은 이번 계약을 통해 방사성 동위원소 공급망을 다변화하고, 희소성이 높은 원료 수급의 안정성을 극대화해 글로벌 RPT 선도기업으로서 경쟁 우위를 확고히 했습니다.
SK바이오팜은 지난해 8월 미국 테라파워와 국내 최초로 악티늄-225 공급 계약 체결해 초도 물량을 확보한 데 이어, 이번 판테라와의 계약을 통해 아시아 최초로 복수의 토륨-229 기반의 고순도 악티늄-225 생산업체와 협력 관계를 구축했습니다.
SK바이오팜은 이를 통해 수급이 어려운 고순도 악티늄-225를 선제적으로 확보, RPT 시장을 선도할 예정입니다. 특히, RPT 신약 개발의 성공과 직결되는 공급 지연 및 실패로 인한 전임상 및 임상 시험 차질 리스크를 최소화하는 것을 통해 RPT 신약 개발을 가속화할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=13054
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BRILLER
24.02.202501:16
[엘라비에 리투오]
by BRILLER(t.me/BRILLER_Research)
강남에서 피부과하시는 지인분이 보내주신 엘라비에 리투오 실물사진
(지인분에게 공유 허락맡고 올립니다.)
유통은 휴메딕스가 담당하고 있으며 상기기사에서 처럼 제조는 엘앤씨바이오입니다.
일단 기존 스킨부스터 시장에서 완전 새로운 방식이고 피부과 시술중 고가시술인데 작년 11월 출시 후 초기단계라서 분위기 잘 살펴보겠습니다.
by BRILLER(t.me/BRILLER_Research)
강남에서 피부과하시는 지인분이 보내주신 엘라비에 리투오 실물사진
(지인분에게 공유 허락맡고 올립니다.)
유통은 휴메딕스가 담당하고 있으며 상기기사에서 처럼 제조는 엘앤씨바이오입니다.
일단 기존 스킨부스터 시장에서 완전 새로운 방식이고 피부과 시술중 고가시술인데 작년 11월 출시 후 초기단계라서 분위기 잘 살펴보겠습니다.
21.02.202500:17
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실시간 주식 뉴스
17.02.202504:08
[단독]유한양행 '렉라자' 병용요법 부작용 관리 임상서 성공적 결과 나와
https://n.news.naver.com/mnews/article/421/0008080600?rc=N&ntype=RANKING&sid=101
https://n.news.naver.com/mnews/article/421/0008080600?rc=N&ntype=RANKING&sid=101
26.02.202500:10
[안내] 에스티팜, 유럽 소재 글로벌제약사와 올리고 합성 신기술을 사용한 sgRNA 공동연구 및 공급계약 체결
에스티팜이 유럽 소재 글로벌제약사와 효소 기반 올리고 합성 신기술인 Ligation을 적용한 sgRNA (single-guide RNA) 공동연구 및 공급계약을 체결했습니다.
에스티팜은 이번 공동연구를 통해 높은 순도가 요구되는 sgRNA를 적은 비용으로 효율적으로 생산해 향후 scale-up을 통해 상업화 규모로 배치 사이즈를 확대할 계획입니다.
CRISPR/CasX 유전자편집은 질병과 관련된 유전자를 제거하거나 고장난 유전자를 수리하여 질병을 근원적으로 치료할 수 있는 혁신적인 기술입니다. CRISPR/CasX 는 유전자가위 역할을 하는 효소 CasX와 게놈을 정밀하게 타깃하는 RNA(sgRNA)가 핵심이며, sgRNA는 CasX와 결합하여 CasX가 특정 유전자 부분을 절단할 수 있도록 안내 (guide)해 주는 역할을 합니다.
sgRNA는 일반적인 올리고보다 길어 높은 순도를 유지하며 합성하기가 매우 어렵습니다. 고순도의 모노머를 사용해야 하며 정밀한 합성 기술이 필요한 만큼 가격도 매우 비쌉니다.
작년 10월 세계 최초의 RNA 편집 치료제인 Wave life sciences의 WVE-006의 고무적인 초기 임상 결과 발표로 sgRNA 가격은 10배 이상 급등했으며 일반 올리고 가격보다도 훨씬 높은 가격에 거래되고 있습니다. sgRNA 시장규모는 2030년 약 5천억원 규모로 현재보다 약 5배 이상 커질 것으로 전망되고 있습니다.
일반적인 올리고 합성이 모노머를 순차적으로 합성해 길이를 늘리는 방법이라면 Ligation 합성은 일정 크기의 올리고를 만든 후 이를 효소로 연결하는 방식입니다.
경쟁사들이 모노머를 생산하지 못하는데 비해 에스티팜은 과거 연간 톤 규모 이상의 모노머를 효소합성법으로 대량생산했던 경험과 기술을 가지고 있어 경쟁사들보다 유리한 위치를 선점하고 있습니다.
효소합성법을 사용하면 sgRNA와 같이 길이가 긴 올리고를 보다 쉽게 생산할 수 있으며 대량생산이 가능해 향후 대규모의 올리고 원료가 필요한 만성질환 올리고 신약의 등장에도 선제적으로 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
한편 에스티팜은 현재 두 곳의 글로벌제약사와 효소합성법을 적용해 만성질환 올리고 신약의 배치 사이즈를 늘리는 scale-up 연구를 진행 중입니다. 이번 계약을 통해 또 다른 글로벌제약사와 효소합성법을 이용한 올리고 생산 공동연구를 진행함으로써 글로벌시장을 선도하는 에스티팜의 XRNA CDMO 기술력을 다시 한번 입증하게 되었습니다.
https://www.stpharm.co.kr/ko/pr/st-pharm-news/%ec%95%88%eb%82%b4-%ec%97%90%ec%8a%a4%ed%8b%b0%ed%8c%9c-%ec%9c%a0%eb%9f%bd-%ec%86%8c%ec%9e%ac-%ea%b8%80%eb%a1%9c%eb%b2%8c%ec%a0%9c%ec%95%bd%ec%82%ac%ec%99%80-%ec%98%ac%eb%a6%ac%ea%b3%a0-%ed%95%a9
에스티팜이 유럽 소재 글로벌제약사와 효소 기반 올리고 합성 신기술인 Ligation을 적용한 sgRNA (single-guide RNA) 공동연구 및 공급계약을 체결했습니다.
에스티팜은 이번 공동연구를 통해 높은 순도가 요구되는 sgRNA를 적은 비용으로 효율적으로 생산해 향후 scale-up을 통해 상업화 규모로 배치 사이즈를 확대할 계획입니다.
CRISPR/CasX 유전자편집은 질병과 관련된 유전자를 제거하거나 고장난 유전자를 수리하여 질병을 근원적으로 치료할 수 있는 혁신적인 기술입니다. CRISPR/CasX 는 유전자가위 역할을 하는 효소 CasX와 게놈을 정밀하게 타깃하는 RNA(sgRNA)가 핵심이며, sgRNA는 CasX와 결합하여 CasX가 특정 유전자 부분을 절단할 수 있도록 안내 (guide)해 주는 역할을 합니다.
sgRNA는 일반적인 올리고보다 길어 높은 순도를 유지하며 합성하기가 매우 어렵습니다. 고순도의 모노머를 사용해야 하며 정밀한 합성 기술이 필요한 만큼 가격도 매우 비쌉니다.
작년 10월 세계 최초의 RNA 편집 치료제인 Wave life sciences의 WVE-006의 고무적인 초기 임상 결과 발표로 sgRNA 가격은 10배 이상 급등했으며 일반 올리고 가격보다도 훨씬 높은 가격에 거래되고 있습니다. sgRNA 시장규모는 2030년 약 5천억원 규모로 현재보다 약 5배 이상 커질 것으로 전망되고 있습니다.
일반적인 올리고 합성이 모노머를 순차적으로 합성해 길이를 늘리는 방법이라면 Ligation 합성은 일정 크기의 올리고를 만든 후 이를 효소로 연결하는 방식입니다.
경쟁사들이 모노머를 생산하지 못하는데 비해 에스티팜은 과거 연간 톤 규모 이상의 모노머를 효소합성법으로 대량생산했던 경험과 기술을 가지고 있어 경쟁사들보다 유리한 위치를 선점하고 있습니다.
효소합성법을 사용하면 sgRNA와 같이 길이가 긴 올리고를 보다 쉽게 생산할 수 있으며 대량생산이 가능해 향후 대규모의 올리고 원료가 필요한 만성질환 올리고 신약의 등장에도 선제적으로 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
한편 에스티팜은 현재 두 곳의 글로벌제약사와 효소합성법을 적용해 만성질환 올리고 신약의 배치 사이즈를 늘리는 scale-up 연구를 진행 중입니다. 이번 계약을 통해 또 다른 글로벌제약사와 효소합성법을 이용한 올리고 생산 공동연구를 진행함으로써 글로벌시장을 선도하는 에스티팜의 XRNA CDMO 기술력을 다시 한번 입증하게 되었습니다.
https://www.stpharm.co.kr/ko/pr/st-pharm-news/%ec%95%88%eb%82%b4-%ec%97%90%ec%8a%a4%ed%8b%b0%ed%8c%9c-%ec%9c%a0%eb%9f%bd-%ec%86%8c%ec%9e%ac-%ea%b8%80%eb%a1%9c%eb%b2%8c%ec%a0%9c%ec%95%bd%ec%82%ac%ec%99%80-%ec%98%ac%eb%a6%ac%ea%b3%a0-%ed%95%a9
25.02.202510:53
알테오젠이 오리온과 합작법인(JV)을 설립하고 공장을 증설하는 안을 검토하고 있다.
https://naver.me/53lpPonT
https://naver.me/53lpPonT
23.02.202523:48
2025.02.24 07:42:20
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 1,541억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(크론병 소아 환자))
제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(크론병 소아 환자)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도-중증의 활성 크론병 소아 환자의 유지요법으로서 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 크론병 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease)
4) 임상시험 신청일, 승인일 및 승인기관 :
- 신청일 : 2024년 9월 30일
- 승인일 : 2025년 2월 21일
- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2023-507098-17
6) 임상시험 목적 :
- 54주 시점에 임상적 관해 및 내시경적 반응을 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 243명
- 임상시험 기간 : 치료기간 106주
- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- CT-P13 SC는 인플릭시맵 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.
- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250224800005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 1,541억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(크론병 소아 환자))
제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(크론병 소아 환자)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도-중증의 활성 크론병 소아 환자의 유지요법으로서 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 크론병 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease)
4) 임상시험 신청일, 승인일 및 승인기관 :
- 신청일 : 2024년 9월 30일
- 승인일 : 2025년 2월 21일
- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2023-507098-17
6) 임상시험 목적 :
- 54주 시점에 임상적 관해 및 내시경적 반응을 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 243명
- 임상시험 기간 : 치료기간 106주
- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- CT-P13 SC는 인플릭시맵 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.
- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250224800005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
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루팡
20.02.202500:50
넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 일본 PMDA 인증 획득
혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(389650)은 내시경용 지혈재(Nexpowder™, 이하 넥스파우더)가 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA)로부터 최종 인허가를 획득했다고 20일 밝혔다.
일본의 PMDA 심사는 통상적으로 고위험 등급(Class III, Class IV)의 의료기기의 경우, 심사가 까다롭고 필수 제출 자료들이 많아 인허가 승인까지 1년 이상 소요되는 경우가 일반적이다. 하지만 넥스파우더는 Class III로 등급이 높은 의료기기임에도 불구하고 약 6개월 만에 PMDA 인허가를 획득했다.
이는 넥스트바이오메디컬이 보유하고 있는 고품질의 기술 문서 및 데이터 제공을 통해 PMDA로부터 추가 자료 요청이나 질문을 최소화했으며, 이미 회사에서 자체적으로 미국 FDA, 유럽 CE-MDR과 같은 글로벌 인허가를 수행한 전문팀과 Century Medical Inc.(센추리 메디컬, 이하 CMI) 와 긴밀한 협력을 통해 이루어 낸 결과다.
회사는 지난 2024년 6월 일본 이토추 상사 자회사인 CMI와 마일스톤 기반의 계약금 지급 조건으로 넥스파우더의 일본 판권 체결을 완료한 바 있다. CMI는 2024년 3월 기준 매출액 166억엔에 달하는 일본 대형 의료기기 전문기업으로 소화기 분야의 영향력 있는 네트워크를 보유하고 있다.
넥스파우더는 위장관 출혈 시 사용하는 파우더 타입의 지혈재로, 내시경을 통해 파우더를 도포해 출혈 부위를 지혈하고 향후 발생할 수 있는 출혈 및 재출혈을 예방하는 목적으로 개발된 지혈 치료재이다. 넥스트바이오메디컬에서는 해당 제품의 적응증 확대 및 표준치료재 등재를 위해 국내외에서 다양한 시판 후 임상을 진행 중이며, 제품 경쟁력을 강화하기 위한 총력을 기울이고 있다.
이돈행 대표이사는 “넥스파우더는 이미 미국 FDA, 유럽 CE-MDR 등을 획득하여 국내외에서 활발하게 판매되고 있으며 인허가 절차가 매우 까다로운 일본 PMDA 승인까지 완료하며 다시 한번 제품의 우수성을 입증했다”며 “이번 PMDA 승인을 통해 의료기기 시장에서 중요한 위치를 차지하는 일본 시장에서 CMI와 협업해 넥스파우더의 입지를 다져 나가고, 글로벌 의료기기 기업으로 성장해 나가겠다”고 전했다.
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02210726642072488&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(389650)은 내시경용 지혈재(Nexpowder™, 이하 넥스파우더)가 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA)로부터 최종 인허가를 획득했다고 20일 밝혔다.
일본의 PMDA 심사는 통상적으로 고위험 등급(Class III, Class IV)의 의료기기의 경우, 심사가 까다롭고 필수 제출 자료들이 많아 인허가 승인까지 1년 이상 소요되는 경우가 일반적이다. 하지만 넥스파우더는 Class III로 등급이 높은 의료기기임에도 불구하고 약 6개월 만에 PMDA 인허가를 획득했다.
이는 넥스트바이오메디컬이 보유하고 있는 고품질의 기술 문서 및 데이터 제공을 통해 PMDA로부터 추가 자료 요청이나 질문을 최소화했으며, 이미 회사에서 자체적으로 미국 FDA, 유럽 CE-MDR과 같은 글로벌 인허가를 수행한 전문팀과 Century Medical Inc.(센추리 메디컬, 이하 CMI) 와 긴밀한 협력을 통해 이루어 낸 결과다.
회사는 지난 2024년 6월 일본 이토추 상사 자회사인 CMI와 마일스톤 기반의 계약금 지급 조건으로 넥스파우더의 일본 판권 체결을 완료한 바 있다. CMI는 2024년 3월 기준 매출액 166억엔에 달하는 일본 대형 의료기기 전문기업으로 소화기 분야의 영향력 있는 네트워크를 보유하고 있다.
넥스파우더는 위장관 출혈 시 사용하는 파우더 타입의 지혈재로, 내시경을 통해 파우더를 도포해 출혈 부위를 지혈하고 향후 발생할 수 있는 출혈 및 재출혈을 예방하는 목적으로 개발된 지혈 치료재이다. 넥스트바이오메디컬에서는 해당 제품의 적응증 확대 및 표준치료재 등재를 위해 국내외에서 다양한 시판 후 임상을 진행 중이며, 제품 경쟁력을 강화하기 위한 총력을 기울이고 있다.
이돈행 대표이사는 “넥스파우더는 이미 미국 FDA, 유럽 CE-MDR 등을 획득하여 국내외에서 활발하게 판매되고 있으며 인허가 절차가 매우 까다로운 일본 PMDA 승인까지 완료하며 다시 한번 제품의 우수성을 입증했다”며 “이번 PMDA 승인을 통해 의료기기 시장에서 중요한 위치를 차지하는 일본 시장에서 CMI와 협업해 넥스파우더의 입지를 다져 나가고, 글로벌 의료기기 기업으로 성장해 나가겠다”고 전했다.
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02210726642072488&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
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AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
25.02.202506:49
2025.02.25 15:37:36
기업명: 셀트리온(시가총액: 37조 2,762억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 10,637억(예상치 : 10,545억)
영업익 : 1,964억(예상치 : 2,360억)
순이익 : 2,354억(예상치 : 1,743억)
**최근 실적 추이**
2024.4Q 10,637억/ 1,964억/ 2,354억
2024.3Q 8,819억/ 2,077억/ 841억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 208억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
* 변동요인
1) 매출액 변동 주요원인 - 기존제품의 글로벌 처방 확대 및 후속 신규제품의 신속한 성장에 힘입어 역대 최대 연간 매출액 달성 2) 영업이익 변동 주요원인 - (구)셀트리온헬스케어 합병에 따른 높은 가격의 재고자산 판매로 인한 원가율 증가, 합병으로 인한 판권 등 상각비 발생 영향 - 수출 판매량 증가를 위한 해외 판매법인 확장으로 인해 판관비 증가 등의 영향 3) 당기순이익 변동 주요원인 - 영업이익의 감소 영향
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250225800573
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 37조 2,762억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 10,637억(예상치 : 10,545억)
영업익 : 1,964억(예상치 : 2,360억)
순이익 : 2,354억(예상치 : 1,743억)
**최근 실적 추이**
2024.4Q 10,637억/ 1,964억/ 2,354억
2024.3Q 8,819억/ 2,077억/ 841억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 208억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
* 변동요인
1) 매출액 변동 주요원인 - 기존제품의 글로벌 처방 확대 및 후속 신규제품의 신속한 성장에 힘입어 역대 최대 연간 매출액 달성 2) 영업이익 변동 주요원인 - (구)셀트리온헬스케어 합병에 따른 높은 가격의 재고자산 판매로 인한 원가율 증가, 합병으로 인한 판권 등 상각비 발생 영향 - 수출 판매량 증가를 위한 해외 판매법인 확장으로 인해 판관비 증가 등의 영향 3) 당기순이익 변동 주요원인 - 영업이익의 감소 영향
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250225800573
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
24.02.202511:41
से पुनः पोस्ट किया:
글로벌 바이오헬스케어 뉴스
23.02.202523:48
(Radiance, 중국 ROR1 ADC >$1.1B에 도입하고, 머크 추격?!)
===============
미국 바이오텍, Radiance Biopharma가 중국 CSPC Megalith Biopharmaceutical으로부터 ROR1 타겟 ADC를 도입하였다.
업프론트는 $15M, 개발/허가 마일스톤은 $150M이고, 상업 마일스톤은 $1B이 넘는다.
CSPC의 제품은 혈액암, 난소암, 폐암 타겟으로 개발 중이며, 작년 말에 중국 허가 당국으로부터 임상을 위한 IND 승인을 받았다.
=============
이 분야의 경쟁이 치열한데, 선두 주자는 $2.75B에 VelosBio를 인수하며 ROR1 ADC를 확보한 머크이다. 최근 B세포 림프종 임상 2상 결과를 발표했는데, 100% 완전관해율(complete response, CR)을 보여주었다.
다만, 고용량 군에서 몇몇 환자가 부작용으로 치료를 중단한 바 있어서, 임상 3상은 낮은 용량으로 진행한다.
=============
그 외에도, 다수의 회사들이 ROR1 ADC를 개발 중이다. 베링거잉겔하임은 2020년에 개발을 중단했지만, 입센, Cstone Pharma, Immunome은 추격 중이다. 참고로 Cstone은 국내 리가켐/에이비엘바이오가 개발한 제품을 도입하여 개발 중이다.
=============
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.fiercebiotech.com/biotech/radiance-rolls-ror1-race-paying-15m-adc-rival-mercks-frontrunner
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미국 바이오텍, Radiance Biopharma가 중국 CSPC Megalith Biopharmaceutical으로부터 ROR1 타겟 ADC를 도입하였다.
업프론트는 $15M, 개발/허가 마일스톤은 $150M이고, 상업 마일스톤은 $1B이 넘는다.
CSPC의 제품은 혈액암, 난소암, 폐암 타겟으로 개발 중이며, 작년 말에 중국 허가 당국으로부터 임상을 위한 IND 승인을 받았다.
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이 분야의 경쟁이 치열한데, 선두 주자는 $2.75B에 VelosBio를 인수하며 ROR1 ADC를 확보한 머크이다. 최근 B세포 림프종 임상 2상 결과를 발표했는데, 100% 완전관해율(complete response, CR)을 보여주었다.
다만, 고용량 군에서 몇몇 환자가 부작용으로 치료를 중단한 바 있어서, 임상 3상은 낮은 용량으로 진행한다.
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그 외에도, 다수의 회사들이 ROR1 ADC를 개발 중이다. 베링거잉겔하임은 2020년에 개발을 중단했지만, 입센, Cstone Pharma, Immunome은 추격 중이다. 참고로 Cstone은 국내 리가켐/에이비엘바이오가 개발한 제품을 도입하여 개발 중이다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.fiercebiotech.com/biotech/radiance-rolls-ror1-race-paying-15m-adc-rival-mercks-frontrunner
18.02.202501:46
AI 바이오 웰컴 백
17.02.202500:52
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