[연구 결과]
- YH35324의 혈중 농도는 용량 의존적으로 증가.
- YH35324 투여군에서 혈중 유리 IgE 수준이 현저히 감소,
- Omalizumab 그룹보다 더 오랫동안 유지됨.
치료 반응 (UAS7 기준):
- UAS7 = 0 (완전 조절 상태) 비율:
YH35324 6 mg/kg 그룹 – 50.0% (3/6)
YH35324 3 mg/kg 그룹 – 16.7% (1/6)
Omalizumab 300 mg 그룹 – 16.7% (1/6)
- UAS7 ≤ 6 (잘 조절된 상태) 비율:
YH35324 6 mg/kg 그룹 – 66.7% (4/6)
YH35324 3 mg/kg 그룹 – 50.0% (3/6)
Omalizumab 300 mg 그룹 – 16.7% (1/6)
- 안전성 결과:
총 5명(27.8%)이 TEAE(1~2등급) 경험.
심각한 이상반응(중증 TEAE)이나 약물 관련 TEAE 없음
[결론]
- YH35324는 안전성이 양호하며, 기존 Omalizumab 대비 혈중 유리 IgE 억제 효과가 더 강하고 지속됨.
- CSU 환자에서 증상 조절(UAS7 개선) 효과가 Omalizumab보다 우수함.
* 참고로 UAS7 score는 CSU 적응증에 대한 FDA 허가 Endpoint.
