
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
인생에 도움이 되는 바이오 영상 모음집
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Kakao ID : iamoneriver
해당 채널의 게시물은 단순 의견 및 기록용도이고 매수-매도 등 투자권유를 의미하지 않습니다. 해당 게시물의 내용은 부정확할 수 있으며 매매에 따른 손실은 거래 당사자의 책임입니다. 해당 게시물의 내용은 어떤 경우에도 법적 근거로 사용될 수 없습니다.
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21.04.202523:54
마티 마카리(Marty Makary) 신임 미국 식품의약국(FDA) 국장이 새로운 변화로, 이번에는 제약업계 영향력을 줄이는 일환으로 자문위원회(advisory committee) 회의에 제약사가 산업계 대표(industry representative) 자격으로 참여하는 것을 제한합니다.
FDA 자문위원회는 중요한 사인이나 까다로운 임상 및 규제 이슈에 대해 의견을 듣기 위해 열리는 자리로, 업계 대표 1명과 보통 12명의 독립적인 전문가가 참여합니다. 여기서 업계 대표는 특정 회사보다 업계 전반의 관점을 공유하기 위해 자문위에 참여하며, FDA가 묻는 질문에 답하는 투표권은 없습니다.
마카리 FDA 국장은 지난 17일(현지시간) 제약회사에 근무하는 직원이 FDA 자문위 공식멤버로 참여하는 것을 제한하는 정책지침을 발표하면서, 자문위에서 ‘환자와 간병자(caregiver)의 역할을 우선시하고 역할을 강화할 것’이라고 밝혔네요.
이미 자문위 패널에는 환자 또는 소비자대표(consumer representative)가 참여하며, 이번 결정이 얼마만큼 자문위 구성에 변화를 줄지 등은 실질적으로 명시된 바가 없습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=24892
FDA 자문위원회는 중요한 사인이나 까다로운 임상 및 규제 이슈에 대해 의견을 듣기 위해 열리는 자리로, 업계 대표 1명과 보통 12명의 독립적인 전문가가 참여합니다. 여기서 업계 대표는 특정 회사보다 업계 전반의 관점을 공유하기 위해 자문위에 참여하며, FDA가 묻는 질문에 답하는 투표권은 없습니다.
마카리 FDA 국장은 지난 17일(현지시간) 제약회사에 근무하는 직원이 FDA 자문위 공식멤버로 참여하는 것을 제한하는 정책지침을 발표하면서, 자문위에서 ‘환자와 간병자(caregiver)의 역할을 우선시하고 역할을 강화할 것’이라고 밝혔네요.
이미 자문위 패널에는 환자 또는 소비자대표(consumer representative)가 참여하며, 이번 결정이 얼마만큼 자문위 구성에 변화를 줄지 등은 실질적으로 명시된 바가 없습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=24892
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더바이오 뉴스룸

21.04.202502:18
신약 개발기업인 에이프릴바이오는 ‘APB-R3(개발코드명)’가 대사이상 관련 지방간염(MASH)에 뛰어난 효능이 있음을 확인한 연구 결과가 세포 및 면역학 의약 분야의 최상위 국제학술지인 ‘셀리포츠메디신(Cell Reports Medicine(IF 11.7))’에 게재됐다고 밝혔습니다.
이번 연구는 ‘강원대 G-램프 사업’의 지원 아래 강원대 약학대학 약학과 한용현 교수, 의생명시스템과학과 강승구 교수와의 공동 연구로 이뤄졌습니다. 해당 연구 제목은 ‘Treatment of IL-18 binding protein biologics suppresses fibrotic progression in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, D Kim et al’입니다.
APB-R3는 에이프릴바이오의 플랫폼 기술인 ‘SAFA’에 간섬유화를 유발하는 것으로 알려진 ‘인터루킨-18(IL-18)’에 대한 결합 단백질인 ‘IL-18BP(IL-18 binding protein)’가 융합된 지속형 재조합단백질 의약품입니다.
MASH는 염증과 섬유화가 특징인 만성 간질환으로, ‘IL-18’이 증가돼 있습니다. 이번 연구 결과에 따르면, IL-18을 차단하는 ‘IL-18BP’를 강화함으로써 MASH로 인한 섬유화 발달이 크게 억제됐습니다.
한편, 에이프릴바이오는 APB-R3의 임상1상을 마치고, 지난해 6월 미국 자가염증질환 치료제 개발 전문 바이오텍인 에보뮨(Evommune)에 해당 후보물질을 약 6500억원 규모로 기술수출했습니다. 현재 60여명의 아토피 피부염 환자군을 대상으로 APB-R3에 대한 글로벌 임상2상이 진행되고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14466
이번 연구는 ‘강원대 G-램프 사업’의 지원 아래 강원대 약학대학 약학과 한용현 교수, 의생명시스템과학과 강승구 교수와의 공동 연구로 이뤄졌습니다. 해당 연구 제목은 ‘Treatment of IL-18 binding protein biologics suppresses fibrotic progression in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, D Kim et al’입니다.
APB-R3는 에이프릴바이오의 플랫폼 기술인 ‘SAFA’에 간섬유화를 유발하는 것으로 알려진 ‘인터루킨-18(IL-18)’에 대한 결합 단백질인 ‘IL-18BP(IL-18 binding protein)’가 융합된 지속형 재조합단백질 의약품입니다.
MASH는 염증과 섬유화가 특징인 만성 간질환으로, ‘IL-18’이 증가돼 있습니다. 이번 연구 결과에 따르면, IL-18을 차단하는 ‘IL-18BP’를 강화함으로써 MASH로 인한 섬유화 발달이 크게 억제됐습니다.
한편, 에이프릴바이오는 APB-R3의 임상1상을 마치고, 지난해 6월 미국 자가염증질환 치료제 개발 전문 바이오텍인 에보뮨(Evommune)에 해당 후보물질을 약 6500억원 규모로 기술수출했습니다. 현재 60여명의 아토피 피부염 환자군을 대상으로 APB-R3에 대한 글로벌 임상2상이 진행되고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14466
21.04.202502:09
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호그니엘

21.04.202500:28
받)
올릭스 IR 개최
4/29 오전10시 페어몬트
개허접한거나 내용 없으면 보통 금투교 방 한칸 빌려서 하는데
여의도 가장 좋은 페어몬트에서 대표이사가 직접 IR 개최
직전 릴리 딜에도 IR 잡고 딜 나왔음
올릭스 IR 개최
4/29 오전10시 페어몬트
개허접한거나 내용 없으면 보통 금투교 방 한칸 빌려서 하는데
여의도 가장 좋은 페어몬트에서 대표이사가 직접 IR 개최
직전 릴리 딜에도 IR 잡고 딜 나왔음
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AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널

18.04.202505:28
2025.04.18 14:28:19
기업명: 오름테라퓨틱(시가총액: 5,766억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이승주(74년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 54.88%
보고후 : 53.59%
보고사유 : 장내매매에 따른 변동보고
* 2018 IMM 벤처펀드
2025-04-16/장내매도(-)/보통주/ -20,000주/-
2025-04-17/장내매도(-)/보통주/ -20,000주/-
* IBK투자증권
2025-04-17/장내매도(-)/보통주/ -15,128주/-
* KB-솔리더스 글로벌헬스케어펀드
2025-04-04/장내매도(-)/보통주/ -18,320주/-
2025-04-14/장내매도(-)/보통주/ -16,400주/-
2025-04-15/장내매도(-)/보통주/ -5,822주/-
2025-04-16/장내매도(-)/보통주/ -3,397주/-
2025-04-17/장내매도(-)/보통주/ -449주/-
* 디에스자산운용(주)
2025-04-08/장내매수(+)/보통주/ 504주/-
2025-04-09/장내매도(-)/보통주/ -500주/-
2025-04-11/장내매수(+)/보통주/ 5,702주/-
2025-04-15/장내매수(+)/보통주/ 4,163주/-
2025-04-17/장내매도(-)/보통주/ -607주/-
* 엔에이치투자증권㈜(신탁업자 지위로서)
2025-04-09/장내매도(-)/보통주/ -90,053주/-
* 케이비 글로벌 플랫폼 펀드
2025-04-04/장내매도(-)/보통주/ -6,760주/-
2025-04-14/장내매도(-)/보통주/ -37,800주/-
2025-04-15/장내매도(-)/보통주/ -13,108주/-
2025-04-16/장내매도(-)/보통주/ -7,809주/-
2025-04-17/장내매도(-)/보통주/ -1,045주/-
* 케이비 성장지원 펀드
2025-04-04/장내매도(-)/보통주/ -2,940주/-
2025-04-14/장내매도(-)/보통주/ -15,800주/-
2025-04-15/장내매도(-)/보통주/ -5,609주/-
2025-04-16/장내매도(-)/보통주/ -3,298주/-
2025-04-17/장내매도(-)/보통주/ -490주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250418000295
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/475830
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=475830
기업명: 오름테라퓨틱(시가총액: 5,766억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이승주(74년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 54.88%
보고후 : 53.59%
보고사유 : 장내매매에 따른 변동보고
* 2018 IMM 벤처펀드
2025-04-16/장내매도(-)/보통주/ -20,000주/-
2025-04-17/장내매도(-)/보통주/ -20,000주/-
* IBK투자증권
2025-04-17/장내매도(-)/보통주/ -15,128주/-
* KB-솔리더스 글로벌헬스케어펀드
2025-04-04/장내매도(-)/보통주/ -18,320주/-
2025-04-14/장내매도(-)/보통주/ -16,400주/-
2025-04-15/장내매도(-)/보통주/ -5,822주/-
2025-04-16/장내매도(-)/보통주/ -3,397주/-
2025-04-17/장내매도(-)/보통주/ -449주/-
* 디에스자산운용(주)
2025-04-08/장내매수(+)/보통주/ 504주/-
2025-04-09/장내매도(-)/보통주/ -500주/-
2025-04-11/장내매수(+)/보통주/ 5,702주/-
2025-04-15/장내매수(+)/보통주/ 4,163주/-
2025-04-17/장내매도(-)/보통주/ -607주/-
* 엔에이치투자증권㈜(신탁업자 지위로서)
2025-04-09/장내매도(-)/보통주/ -90,053주/-
* 케이비 글로벌 플랫폼 펀드
2025-04-04/장내매도(-)/보통주/ -6,760주/-
2025-04-14/장내매도(-)/보통주/ -37,800주/-
2025-04-15/장내매도(-)/보통주/ -13,108주/-
2025-04-16/장내매도(-)/보통주/ -7,809주/-
2025-04-17/장내매도(-)/보통주/ -1,045주/-
* 케이비 성장지원 펀드
2025-04-04/장내매도(-)/보통주/ -2,940주/-
2025-04-14/장내매도(-)/보통주/ -15,800주/-
2025-04-15/장내매도(-)/보통주/ -5,609주/-
2025-04-16/장내매도(-)/보통주/ -3,298주/-
2025-04-17/장내매도(-)/보통주/ -490주/-
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주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/475830
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더바이오 뉴스룸

18.04.202505:23
다국적 제약사 사노피(Sanofi)는 17일(현지시간) 인공지능(AI) 기반의 항체치료제를 개발하는 미국 바이오기업인 에어렌딜랩스(Earendil Labs)와 자가면역질환 및 염증성 장질환(IBD) 치료를 위한 차세대 이중특이성 항체(bispecific antibody) 2종에 대해 2조6000억원 규모의 전 세계 독점 라이선스(기술이전) 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 계약은 AI 기반 신약 개발 기술의 적용 가능성을 보여주는 사례로, 자가면역질환 치료제 시장에서도 점진적인 변화가 이어질 가능성을 시사합니다.
사노피는 에어렌딜랩스의 AI 기술로 개발된 이중특이성 항체 후보물질인 ‘HXN-1002’와 ‘HXN-1003’에 대한 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 확보하게 됐습니다. 이 항체들은 각각 중등도에서 중증 궤양성 대장염 및 크론병 그리고 다양한 자가면역질환 환자를 대상으로 설계됐습니다.
계약 조건에 따르면 사노피는 에어렌딜랩스에 업프론트(선급금) 1억2500만달러(약 1800억원)를 지급하고, 향후 개발 및 상업화 진행 상황에 따라 최대 17억2000만달러(약 2조4000억원)의 마일스톤(단계별 기술료)을 추가로 지급할 수 있습니다. 총 계약 규모는 18억4500만달러(약 2조6000억원)에 달합니다. 마일스톤 중 약 5000만달러(약 710억원)는 단기간 내 지급될 예정입니다. 에어렌딜랩스는 제품 출시 후 매출에 따라 한 자릿수 후반에서 두 자릿수 초반 수준의 로열티를 사노피로부터 받을 수 있습니다.
에어렌딜랩스는 AI 플랫폼과 ‘고속 대량 실험 기술(high-throughput biology)’을 활용해 차세대 생물학적 제제를 설계 및 개발하는 미국 바이오기업입니다. 치료제 개발의 효율성과 정밀도를 높이기 위해 AI 기반의 예측 단백질 모델링과 생성형 단백질 엔지니어링을 접목한 기술을 보유하고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14429
사노피는 에어렌딜랩스의 AI 기술로 개발된 이중특이성 항체 후보물질인 ‘HXN-1002’와 ‘HXN-1003’에 대한 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 확보하게 됐습니다. 이 항체들은 각각 중등도에서 중증 궤양성 대장염 및 크론병 그리고 다양한 자가면역질환 환자를 대상으로 설계됐습니다.
계약 조건에 따르면 사노피는 에어렌딜랩스에 업프론트(선급금) 1억2500만달러(약 1800억원)를 지급하고, 향후 개발 및 상업화 진행 상황에 따라 최대 17억2000만달러(약 2조4000억원)의 마일스톤(단계별 기술료)을 추가로 지급할 수 있습니다. 총 계약 규모는 18억4500만달러(약 2조6000억원)에 달합니다. 마일스톤 중 약 5000만달러(약 710억원)는 단기간 내 지급될 예정입니다. 에어렌딜랩스는 제품 출시 후 매출에 따라 한 자릿수 후반에서 두 자릿수 초반 수준의 로열티를 사노피로부터 받을 수 있습니다.
에어렌딜랩스는 AI 플랫폼과 ‘고속 대량 실험 기술(high-throughput biology)’을 활용해 차세대 생물학적 제제를 설계 및 개발하는 미국 바이오기업입니다. 치료제 개발의 효율성과 정밀도를 높이기 위해 AI 기반의 예측 단백질 모델링과 생성형 단백질 엔지니어링을 접목한 기술을 보유하고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14429
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핀터 - 국내공시요약

18.04.202505:21
기업명: 펩트론
제목: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (PND3174의 제1a상 임상시험계획 자진취하)
임상시험계획: PND3174 1a상 임상시험 자진취하 결정
임상시험명칭: 건강한 성인 남성 대상 PND3174의 단회 투여 안전성 등 평가
취하사유: 추가 비임상 자료 필요성 인식, IND 신청 자진 취하
향후 계획: 관련 자료 확보 후 다시 IND 신청 예정
임상시험승인기관: 대한민국 식품의약품안전처 (MFDS)
임상시험형태: 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 단계적 증량
1차 지표: 안전성 평가, 통계분석 방법 포함
임상시험기간: IRB 승인일로부터 24개월 계획
목표 대상자: 56명, 건강한 성인 남성 자원자 포함
핀터 공시 알림 텔레그램
https://home.finter.kr/finter_briefing
공시링크
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250418900617
2025.04.18 14:18:05
제목: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (PND3174의 제1a상 임상시험계획 자진취하)
임상시험계획: PND3174 1a상 임상시험 자진취하 결정
임상시험명칭: 건강한 성인 남성 대상 PND3174의 단회 투여 안전성 등 평가
취하사유: 추가 비임상 자료 필요성 인식, IND 신청 자진 취하
향후 계획: 관련 자료 확보 후 다시 IND 신청 예정
임상시험승인기관: 대한민국 식품의약품안전처 (MFDS)
임상시험형태: 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 단계적 증량
1차 지표: 안전성 평가, 통계분석 방법 포함
임상시험기간: IRB 승인일로부터 24개월 계획
목표 대상자: 56명, 건강한 성인 남성 자원자 포함
핀터 공시 알림 텔레그램
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공시링크
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2025.04.18 14:18:05
18.04.202505:19
(코스닥)펩트론 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (PND3174의 제1a상 임상시험계획 자진취하)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250418900617
2025-04-18
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250418900617
2025-04-18
18.04.202501:38
AI의료. 차트 좀 살아 있는 것들
1. 신테카
2. 온코
3. 보로
4. 쓰리
1. 신테카
2. 온코
3. 보로
4. 쓰리


18.04.202501:14
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더바이오 뉴스룸

18.04.202501:13
바이오 의약 및 헬스케어 소재 전문기업인 아미코젠은 최대주주가 창업주인 신용철 전 회장에서 마가파트너스투자조합으로 변경됐다고 공시했습니다. 해당 조합은 총 275만4541주(지분율 5.01%)를 확보하며 아미코젠의 최대주주에 올랐습니다.
기존 최대주주였던 신 전 회장은 아미코젠 주식 202만8603주(3.69%)를 보유하고 있었습니다. 신 전 회장은 지난 2월 열린 임시 주주총회에서 박성규 사외이사와 함께 해임됐습니다. 회사 경영방침과 부합하지 않은 이견으로 해임안이 상정된 데 따른 것입니다. 신 전 회장은 계열사인 비피도 등 투자 실패와 부산 금곡벤처밸리 개발과 관련한 부동산 프로젝트파이낸싱(PF) 문제로 어려움을 겪은 바 있습니다.
회사는 기존 주주들이 공동 의결권 행사 목적의 조합을 설립하고, 주식을 양수함에 따라 최대주주가 변경됐다고 설명했습니다. 최대주주 변경일은 조합 출자가 완료된 4월 17일로 확정됐습니다. 조합은 총 83인의 출자자로 구성됐습니다. 출자 총액은 약 89억7980만원입니다.
대표 조합원 겸 업무집행조합원(GP)은 소지성 아미코젠 총괄부사장(사내이사)이 맡고 있습니다. 최다 출자자는 비상장기업인 비움의 박명수 대표입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14416
기존 최대주주였던 신 전 회장은 아미코젠 주식 202만8603주(3.69%)를 보유하고 있었습니다. 신 전 회장은 지난 2월 열린 임시 주주총회에서 박성규 사외이사와 함께 해임됐습니다. 회사 경영방침과 부합하지 않은 이견으로 해임안이 상정된 데 따른 것입니다. 신 전 회장은 계열사인 비피도 등 투자 실패와 부산 금곡벤처밸리 개발과 관련한 부동산 프로젝트파이낸싱(PF) 문제로 어려움을 겪은 바 있습니다.
회사는 기존 주주들이 공동 의결권 행사 목적의 조합을 설립하고, 주식을 양수함에 따라 최대주주가 변경됐다고 설명했습니다. 최대주주 변경일은 조합 출자가 완료된 4월 17일로 확정됐습니다. 조합은 총 83인의 출자자로 구성됐습니다. 출자 총액은 약 89억7980만원입니다.
대표 조합원 겸 업무집행조합원(GP)은 소지성 아미코젠 총괄부사장(사내이사)이 맡고 있습니다. 최다 출자자는 비상장기업인 비움의 박명수 대표입니다.
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Rekordlar
15.04.202516:32
21.8KObunachilar10.09.202423:59
0Iqtiboslar indeksi07.12.202423:59
10.6KBitta post qamrovi11.09.202423:59
14.1KReklama posti qamrovi08.03.202523:59
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