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21.04.202503:19

21.04.202501:44

브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)가 연내 상장 유지를 충족할 수 있는 자본 조달을 달성하겠다는 입장을 공개했습니다. 브릿지바이오는 경영권과 관계없이 전략적투자자(SI) 유치에 성공해 상장 폐지 우려에서 벗어나겠다는 각오입니다.

이정규 브릿지바이오 대표는 21일 홈페이지를 통해 이같은 내용의 회사 현황과 향후 계획을 공유했습니다. 이 대표는 “특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질인 ‘BBT-877(개발코드명)’의 임상2상 톱라인(Top-line) 결과 발표와 관련해 예상했던 범위를 벗어난 결과가 도출됨에 따라 많은 주주들이 실망했을 것이라고 생각한다”며 “경영권에 연연하지 않고, 상장사로서 지속 가능한 발전을 위해 국내외 제약사와 접촉 및 미팅을 통해 전략적 제휴 및 재무적 투자를 유치하겠다”고 밝혔습니다.

이 대표는 “BBT-877의 임상 개발 및 기술수출을 최우선으로 뒀던 것에서 현재 보유 중인 파이프라인 전체에 대해 기술수출을 확대 추진하겠다”면서 “연내 유의미한 사업 성과를 달성하겠다”고 강조했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14462

21.04.202500:32

오름테라퓨틱이 이상현(Sang Hyun “Shawn” Lee) 박사를 한국 연구소장으로 영입했다고 밝혔습니다.

오름에 따르면, 이상현 박사는 암 생물학 및 약물 개발 분야에서 20년 이상의 과학적 리더십을 발휘해왔으며, 특히 단백질 분해 기술 개발에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.

이번 영입을 통해 그는 한국과 미국의 연구팀 간 협력을 강화하며 회사의 이중 정밀 표적 단백질 분해 접근법 ‘티피디 스퀘어(TPD²®) 플랫폼 개발을 가속화하는 데 중요한 역할을 할 예정입니다.

이승주 오름테라퓨틱의 설립자 겸 대표이사는 “이 박사의 PROTACs, DACs 및 TPD 생물학에 대한 깊은 전문성과 여러 혁신적 분자를 발견에서 임상 단계로 성공적으로 이끌어낸 리더십은 차세대 분해 페이로드 플랫폼 개발 및 파이프라인 확장에 있어 중요한 역할을 할 것이다”라고 말했습니다.

이 박사는 오름에 합류하기 전 프렐류드 테라퓨틱스(Prelude Therapeutics)와 아비나스(Arvinas)에서 연구 리더십 역할을 맡아 표적 단백질 분해 프로그램을 발전시키는 데 기여했으며, 인사이트 (Incyte Corporation)에서도 신약 개발 리더십 역할을 수행했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14457

20.04.202523:59

https://n.news.naver.com/mnews/article/023/0003900663

18.04.202500:40

바이오 의약 및 헬스케어 소재 전문기업인 아미코젠은 최대주주가 창업주인 신용철 전 회장에서 마가파트너스투자조합으로 변경됐다고 공시했습니다. 해당 조합은 총 275만4541주(지분율 5.01%)를 확보하며 아미코젠의 최대주주에 올랐습니다.

기존 최대주주였던 신 전 회장은 아미코젠 주식 202만8603주(3.69%)를 보유하고 있었습니다. 신 전 회장은 지난 2월 열린 임시 주주총회에서 박성규 사외이사와 함께 해임됐습니다. 회사 경영방침과 부합하지 않은 이견으로 해임안이 상정된 데 따른 것입니다. 신 전 회장은 계열사인 비피도 등 투자 실패와 부산 금곡벤처밸리 개발과 관련한 부동산 프로젝트파이낸싱(PF) 문제로 어려움을 겪은 바 있습니다.

회사는 기존 주주들이 공동 의결권 행사 목적의 조합을 설립하고, 주식을 양수함에 따라 최대주주가 변경됐다고 설명했습니다. 최대주주 변경일은 조합 출자가 완료된 4월 17일로 확정됐습니다. 조합은 총 83인의 출자자로 구성됐습니다. 출자 총액은 약 89억7980만원입니다.

대표 조합원 겸 업무집행조합원(GP)은 소지성 아미코젠 총괄부사장(사내이사)이 맡고 있습니다. 최다 출자자는 비상장기업인 비움의 박명수 대표입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14416

18.04.202500:32

https://www.hankyung.com/article/202503319980i

17.04.202523:23

‘국산 36호 신약’인 당뇨병 치료제 ‘엔블로<사진>’가 글로벌 시장에서 빠르게 입지를 넓혀가고 있습니다. 대웅제약은 최근 코스타리카·온두라스·도미니카공화국·파나마·엘살바도르·과테말라 등 중남미 6개국과 러시아를 포함한 총 7개국에 엔블로(성분 이나보글리플로진)의 허가 신청을 완료했다고 밝혔습니다.

엔블로는 대웅제약이 국내 최초로 개발한 ‘SGLT-2 억제제’ 계열의 당뇨병 치료제입니다. SGLT-2 억제제는 신장에서 포도당과 나트륨을 흡수하는 과정을 억제해 소변으로 직접 배출시키는 기전으로, 우수한 혈당 조절은 물론 혈압·신장·심장·체중 관리까지 가능성을 보여 당뇨병 치료제의 새로운 패러다임을 제시했다는 평가를 받고 있습니다.

특히 엔블로는 당화혈색소, 공복혈당, 당 배출 양(UGCR), 인슐린 저항성(HOMA-IR) 등 4가지 주요 지표에서 글로벌 경쟁 약물인 ‘다파글로플로진’보다 뛰어난 효과를 입증한 연구가 잇따라 발표돼 글로벌 시장에서 주목을 집중시키고 있다는 게 회사의 설명입니다.

이로써 엔블로는 글로벌 누적 19개국에 진출하게 됐습니다. 이번 7개국 허가 신청은 2030년까지 엔블로의 30개국 진출을 목표로 하는 대웅제약의 ‘글로벌 1품 1조’ 전략에 중요한 전환점으로 평가됩니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14412

17.04.202523:11

[Spot/Eli Lilly] 경구용 비만 시장의 문을 열다

▶ Eli Lilly, Orforglipron 3상 성공 데이터 해석

전일 일라이 릴리는 경구용 비만 치료제 Orfoglipron 3상 성공 데이터 첫 공개. 해당 ACHIEVE-1 임상은 제2형 당뇨병 환자 대상. 3분기에 비만 환자 대상 ATTAIN-1(without T2D), 2ATTAIN-2(with T2D) 3상 결과도 공개 예정

[데이터 관점] 유효성과 안전성이 핵심. 경영진 유효성 가이던스: 1)주평가지표 당화혈색소(A1C) 평균 감소율 1.5% 2)부평가지표 체중 감소율(저용량 4~5%, 고용량 6~7%).

[유효성] A1C 및 체중 감소율 모두 가이던스 부합. 1)A1C 용량별 평균 감소율 1.3~1.6% 및 2)체중 감소율 4.5%(3mg), 5.8%(12mg), 7.6%(36mg). Orforglipron T2D 환자 2상 체중 감소율(26주차) 9.6%. 다만 3상은 안전성 고려하여 Titration 저용량부터 천천히 올리는 디자인으로 인해 체중감소율 가이던스 상단 7%로 높지 않았음

[안전성] 임상 중단율 역시 컨센서스 부합. 고용량 임상 중단율 8% (vs 세마클루타이드 SUSTAIN-1 13%). 현지 애널리스트들 추정치 약 10% 미만에도 부합. 간 독성 이슈도 관측되지 않았음

▶ 2025년은 경구용 비만의 해, 국내는 디앤디파마텍 및 인벤티지랩 관심

ACHIEVE-1 임상 데이터 공개 이후, 전일 글로벌 비만 치료제 개발사 주가 전반적 반등, 해석 포인트 세가지

①빅파마: 릴리 +14%, 노보 -8%. Orfoglipron 성공으로 노보 위고비 매출 감소 우려, 릴리 경쟁력 상승

②케미컬 경구용: Structure +17%, Terns +7%. 케미컬 경구용 개발사 주가 강세, Orfo의 비만 환자 대상 ATTAIN-1 목표 체중감소율은 위고비 동등( ~15%), 한편 Structure는 체중 감량 15% 이상 목표

③펩타이드 경구용: Metsera +12%, Viking +1%로 반등. 흡수율과 생산 관점 우위의 Metsera 반등 폭 컸음

글로벌 비만 치료제 트렌드 경구용으로 확장 추세. 국내에서는 Metsera에 경구용 비만 플랫폼 기술수출한 디앤디파마텍 주목. 4월에 자체 비만 경구용 플랫폼 전임상 데이터 공개 예정인 인벤티지랩도 관심

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/0278w

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]

17.04.202522:45

아이진은 한국비엠아이·알엔에이진·마이크로유니·메디치바이오와 구성한 컨소시엄이 질병관리청 주관 ‘2025년도 팬데믹 대비 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 지원사업’에 선정됐다고 밝혔습니다.

아이진은 이미 컨소시엄을 구성하고 공동 개발 협약을 체결한 이후, 지난해 10월부터 협업해 mRNA 백신 플랫폼 기술 개발을 추진 중입니다. 이번 지원사업에서 아이진은 국내 및 해외에서 mRNA 백신의 임상2상 단계까지 개발한 풍부한 경험과 축적된 노하우를 바탕으로 CMC(화학·제조·품질) 연구, 독성 및 효능 연구를 수행하게 됩니다.

지원사업의 주관기관인 한국비엠아이는 임상 허가와 생산을 주도할 예정입니다. 한국비엠아이는 오송과 제주 공장에 mRNA GMP 생산 설비를 보유하고 있고, 이미 아이진이 수행한 mRNA 백신 임상 의약품을 생산한 경험을 갖고 있습니다.

알엔에이진은 다년간 축적된 연구 결과에 따라 수지상세포를 자극해 T세포 반응을 강화한 mRNA 백신의 항원 설계 연구를 수행하며, 마이크로유니는 ‘캡이 필요 없는 자가증폭 RNA(Capless Self-Amplifying RNA)’ 기술을 활용한 mRNA 백신 항원의 플랫폼 연구를 담당합니다. 메디치바이오는 자체 개발한 지질나노입자(LNP) 기술을 활용해 전달체 연구를 수행하게 됩니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14410

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17.04.202522:41

『알테오젠(196170.KQ) - NDR요약: 내부 목표 명확하다』
기업분석부 엄민용 02-3772-1546

▶️ 신한생각: 내부 목표 및 향후 회사 방향 적극 소통한 NDR
알테오젠 대다수 계약은 비밀 유지 의무가 있어 지금까지는 소극적 소통. 이번 NDR에선 적극적으로 내부 사업 목표, 임상/허가 일정, 추가 L/O 목표, 마일스톤 유입 내부 전망 및 이전 상장 이슈 소통하며 분위기 환기

▶️ 지속적 신규 계약 목표 및 다수의 임상 개시, ALT-B4 사업 더 커진다
매년 2건 이상의 ALT-B4 신규 계약 체결 목표이며 현재 MTA 체결 8건 외 연내 추가 L/O 요구한 빅파마 존재. 2019년 계약한 1차 계약사는 연내 임상 1상 개시 및 기업 공개 예정이며 기존 경쟁사의 계약사도 L/O 접촉

다이이찌 산쿄의 임상 1상 결과 연내 확인 시, 계약 확대 및 타 ADC 기업의 SC 기술이전 가속화 예상. 빠르면 연내 데이터 확인 및 내년 3상 진입도 가능해 엔허투SC 출시 시점은 현재 시장 예상을 추월할 것으로 판단

머크는 12~18개월 내 30~40%의 키트루다SC 전환 목표 밝혔으나, 알테오젠 내부 목표는 머크보다 빠른 전환. 키트루다SC 마일스톤 1.57조원 중 계약금, 임상 단계별 마일스톤 및 허가 완료 마일스톤 합산 약 1,000억원 추정. 나머지 1.47조원 판매 마일스톤 2026년~2027년 중 모두 수령 가능

주주환원 관련 자사주 매입 및 소각 계획. 코스피 이전 상장은 증권사 제안 검토 진행했고 내부적 조건 마련 시 이전할 계획. 기타 추가 사업으로 지속형 비만 플랫폼 개발 및 주사기 업체 협업 또는 M&A 등 검토 단계

▶️ Valuation & Risk
엔허투SC, MSD 후속 물질, 1차 계약사 SC, 임핀지SC 및 산도즈 시밀러SC 등 모든 계약사 신규 임상 개시 마일스톤 + 키트루다SC 허가 마일스톤 + 다수 L/O 계약금 등 매출과 이익 큰 폭으로 상승 기대

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=334636
위 내용은 2025년 4월 18일 07시 21분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

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미래에셋증권 매크로/시황 김석환

17.04.202522:33

(4/18) AI 데일리 글로벌 마켓 브리핑
다우 하락에 흔들린 증시, 넷플릭스에 희망

# Key Takeaways
- 주요 지수 혼조세 마감: 다우 1.3% 하락
- 넷플릭스 호실적 발표로 주가 상승
- 트럼프 '파월 빨리 쫓겨날 것'

# Summary
미국 증시는 혼조세로 마감함. 다우존스30산업평균지수는 527.16포인트(1.33%) 하락하여 39,142.23에 거래를 마쳤으며, 이는 주식 시장의 대규모 하락을 대표함. 기술주 중심의 나스닥종합지수도 20.71포인트(0.13%) 떨어진 16,286.45에 장을 마감함. 대형주 중심의 S&P500지수는 7.00포인트(0.13%) 상승하여 5,282.70에 마감, 중소형주 중심의 러셀2000지수는 17.14포인트(0.92%) 오름세를 보여 1,880.62에 마무리함. 시장은 미국의 각국과의 관세 협상과 기업들의 실적 발표에 주목하는 모습임.
트럼프 대통령은 이날 제롬 파월 미연방준비제도 의장에게 금리 인하를 압박하며 해임 가능성을 재차 거론함으로써 시장에 불확실성을 초래함. 넷플릭스는 시장 예상치를 웃도는 1분기 실적 발표로 주가가 1.19% 상승 마감함.
반면 유나이티드 헬스는 실망스러운 실적 발표로 22% 급락하며 다우존스 지수에 부정적 영향을 미침. 반도체주인 엔비디아는 대중국 수출 규제 강화 여파로 3% 가까이 하락하였으며, 대부분의 기술주가 혼조세를 보임.
주요 경제 지표로는 주간 신규 실업수당 청구 건수가 시장 예상보다 낮은 수준을 유지하며 두 달 만에 최저치를 기록, 고용시장이 여전히 견조한 상태임을 시사함. 그러나 필라델피아 제조업지수가 역대 최저 수준으로 급락하며 제조업 경기 침체를 암시함. 미국 증시는 성금요일 휴장을 앞두고 있으며, 관세 정책과 연준 정책에 대한 불확실성도 시장에 계속 영향을 미침. (다우 -1.33%, 나스닥 -0.13%, S&P500 +0.13%, 러셀2000 +0.92%)

https://securities.miraeasset.com/bbs/maildownload/20250418065122540_3533

# 특징종목
일라이 릴리(+14%)는 체중 감소 약인 GLP-1 알약의 시험 결과가 긍정적으로 나타나면서 투자자들 사이에 큰 기대를 불러일으켜 주가가 급등함. 다이아몬드백 에너지(+5.7%)는 강력한 생산 실적이 주가 상승에 기여했으며, 중동에서 드릴링 자동화 성공을 거둔 할리버튼(+5.1%)도 긍정적인 평가를 받아 주가 상승을 보임. 달러트리(+8.1%)는 리세션에 대비한 대형 가치주로 거론되며 주가 상승함. 주가는 회사의 운영 디렉토리 업데이트와 긍정적인 시장 반응에 힘입어 경쟁업체 대비 좋은 실적을 보였음. 피델리티 내셔널 인포메이션 서비스(+8.7%)는 글로벌 결제 솔루션 회사와의 거래로 인해 기업 가치가 상승하며 주가가 상승함. 이러한 거래는 FIS의 시장 점유율 증대 가능성을 높이며 투자자들의 기대를 반영함. 그러나 피인수 대상인 글로벌 페이먼츠(-17%)는 큰 폭으로 하락함.

유나이티드헬스(-22%)는 최근 실적 발표에서 높은 의료 비용과 연간 수익 전망 하향 조정의 영향으로 크게 하락함. 이는 투자자들 사이에 수익성 악화 우려를 확산시켜 주가에 부정적인 영향을 미쳤음. 노보 노디스크(-7.6%)는 엘리 릴리가 효과적인 경구 체중 감량 약물을 발표하면서 경쟁에서 뒤처질 수 있다는 우려로 하락했으며, BMO 캐피탈 마켓의 분석가가 주식 등급을 하향 조정한 것도 주가 하락에 한몫했음. 스냅온(-8.0%)은 경제적 불확실성으로 인한 1분기 실적 하락이 주가에 부정적인 영향을 미치며 약세를 보임.

# 채권, 외환 및 상품 동향(6시 10분, KST 기준)
미국 10년물 국채 수익률은 4.33%로 상승했으며, 이는 최근 3일간의 하락세를 마감한 결과임. 이러한 수익률 상승은 트레이더들이 경제적 불확실성과 무역 긴장 상태를 고려하고 있기 때문임. 한국 10년물 국채는 2.64%로 소폭 상승했으며, 독일과 영국도 각각 2.48%, 4.57%로 감소한 채 마감됨. 달러인덱스(DXY)는 99.38로 거의 변동이 없었지만 주간으로는 1.48% 하락했음. 한국 원화 대비 달러는 1418.22로 0.21% 증가했으며, 중국 위안화와 일본 엔화도 각각 7.3, 142.43으로 소폭 상승세를 보임. 그러나 유로/달러는 1.14로 0.31% 하락했으나 주간으로는 1.47% 상승하며 유로의 강세를 보였음. 상품 시장에서는 커피와 석유가 대조적인 흐름을 보였음. 커피는 376.28로 0.16% 하락했으나 주간으로는 9.66% 상승했고, WTI와 브렌트유는 각각 64.45와 67.68로 크게 상승하며 주간으로도 각각 7.29%와 6.87%의 강세를 보임. 천연가스는 3.25로 미세하게 하락했고, 금과 은은 각각 3326.61, 32.51로 하락했음. 암호화폐에서는 비트코인이 85033.0으로 일일 1.18% 상승하면서 시장에서의 관심을 지속적으로 끌었음. 이러한 금융 시장의 변동성은 현재 경제적, 정치적 요인들의 복합적 영향을 반영하고 있음.

* 본 조사분석자료는 인공지능(AI) 기술을 사용하여 생성되었으며, 금융투자분석사의 감수를 받았습니다. 본 자료 마지막에 안내된 중요 내용을 확인하시기 바랍니다.

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미래에셋증권 매크로/시황 김석환

17.04.202522:33

(4/18) Global Market Snapshot

◆ 미국 증시
- DOW: 39,142.23p (-527.16p, -1.33%)
- S&P500: 5,282.70p (+7.00p, +0.13%)
- NASDAQ: 16,286.45p (-20.71p, -0.13%)
- 러셀2000: 1,880.62p (+17.14p, +0.92%)

◆ 한국 관련
- MSCI 한국지수 ETF: $54.31 (+0.25, +0.46%)
- MSCI 이머징지수 ETF: $41.92 (+0.32, +0.77%)
- Eurex kospi 200: 326.80p (+0.48p, +0.14%)
- NDF 환율(1개월물): 1,416.11원 / 전일 대비 1원 하락 출발 예상
- 필라델피아 반도체: 3,832.47 (-24.70, -0.64%)

◆ 외환시장
- 달러인덱스: 99.417 (+0.037, +0.04%)
- 유로/달러: 1.1368 (+0.0003, +0.03%)
- 달러/엔: 142.44 (+0.01, -0.01%)

◆ 미국 국채시장
- 2년물: 3.7982% (+2.9bp)
- 10년물: 4.3249% (+4.8bp)
- 30년물: 4.7980% (+5.9bp)
- 10Y-2Y: 52.67bp (1.94bp 확대)

◆ 상품시장 ($, 단 곡물, 구리는 센트)
- WTI: 64.68 (+2.21, +3.54%)
- 브렌트유: 67.96 (+2.08, +3.16%)
- 금: 3,328.40 (-18.00, -0.54%)
- 은: 32.78 (-0.51, -1.53%)
- 구리: 479.05 (+5.45, +1.15%)
- 옥수수: 490.25 (-1.50, -0.31%)
- 밀: 562.25 (+1.25, +0.22%)
- 대두: 1,047.75 (-2.50, -0.24%)

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미래에셋 제약/바이오 김승민

17.04.202522:32

[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
4/18 Daily

https://t.me/bioksm

<미국/유럽>
▶ Eli Lilly(LLY.US): 경구용 비만 치료제 orforglipron이 Ozempic과 유사한 체중 감량 및 혈당 감소 효과를 보이며 주가 급등. 임상3상 결과, 2형 당뇨병 환자들은 40주차 평균 약 8%의 체중 감량을 보였음. 25년 비만, 26년 당뇨 적응증 허가 신청할 계획.
https://han.gl/cy398

▶ Sanofi(SNY.US): 자가면역 및 면역질환 파이프라인 강화를 위해 AI 기반 바이오텍 Earendil Labs와 최대 $1.8bn 규모(업프론트 $125mn)의 이중항체 연구 계약을 체결했다 발표. HXN-1002, 1003에 대한 글로벌 독점 권리 확보.
https://han.gl/jDaAH

▶ GSK, 영국 규제청이 다발성 골수종 치료제 Blenrep에 대한 두 가지 병용요법을 승인했다 밝혔음. 후기 임상 결과, 환자의 전체 생존기간(OS) 또는 무진행 생존기간(PFS) 개선을 입증한 것으로 알려졌음.
https://han.gl/qlj16

▶ Bayer, 미국 펜실베이니아주에 $44mn을 투자해 생산시설을 확장. 신설된 시설은 8개의 신규 포장 라인과 자동화 시스템을 갖추고 있어 일반의약품 생산의 효율성과 공급 유연성을 향상시킬 것으로 기대.
https://han.gl/t1GQV

▶ FDA, 제약사 등 업계 관계자의 자문위원회 참여를 제한하는 정책을 발표. 이는 업계 영향력 차단과 환자 중심 결정을 강화하겠다는 방침으로, 개별 기업 소속 임직원의 공식 위원 참여가 제한될 예정.
https://han.gl/KdPEK

<한국>
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온 유방암 치료제 허쥬마, 브라질서 공급 기간 연장
https://han.gl/1sdJu

▶ GC녹십자(006280.KS): GC녹십자, 질병청 mRNA 백신 개발 지원사업 선정
https://han.gl/uxAHQ

▶ 큐리진, 지씨셀과 차세대 CAR 세포치료제 공동연구 계약
https://han.gl/6YbCZ

▶ 와이바이오로직스, AACR 2025에서 pH-감응 항체 기반 차세대 ADC 연구 결과 발표
https://han.gl/kBUPI

▶ 피노바이오, 美 AACR서 ‘PINOT-Linker’ 연구 결과 발표
https://han.gl/XoyNy

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바이오스펙테이터

17.04.202522:32

#바이오스펙테이터 #전일(4/17, THU) #전체기사

▶ 베링거, 큐바이오와 '자가면역 TCE' 3.57억弗 딜
https://www.biospectator.com/news/view/24848

▶ 동아 메타비아, ‘GLP-1/GCG’ 비만 1상 “체중 4.3%↓”
https://www.biospectator.com/news/view/24847

▶ 와이바이오, ‘pH-감응항체 ADC’ 연구 "AACR 발표"
https://www.biospectator.com/news/view/24857

▶ 셀트리온, '허쥬마' 브라질 공급연장.."내년 3월까지"
https://www.biospectator.com/news/view/24855

▶ '레켐비' 끝내 "첫 AD 치료제" 유럽 돌파..릴리 앞질러
https://www.biospectator.com/news/view/24845

▶ 아토비아, 시리즈C 9천만弗.."나노바디 다중항체 임상"
https://www.biospectator.com/news/view/24851

▶ 큐로셀 'CAR-T', 자가면역 환자 "첫 투여..긍정 초기반응"
https://www.biospectator.com/news/view/24862

▶ 피노바이오, 차세대 ‘TOP1-ADC 링커’ 연구 “AACR 발표”
https://www.biospectator.com/news/view/24860

▶ GC녹십자, 질병청 ‘mRNA백신 개발 지원사업’ 선정
https://www.biospectator.com/news/view/24864

#바이오스펙테이터 #전일(4/17, THU) #전체기사

17.04.202522:31

글락소스미스클라인(GSK)은 최근 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)가 자사의 수막구균 백신인 ‘펜멘비(Penmenvy, 수막구균 A·B·C·W·Y 혈청)’에 대해 10세 이상의 청소년을 대상으로 수막구균 예방을 위해 접종을 권고했다고 밝혔습니다.

구체적으로, ACIP는 10세 이상의 청소년을 대상으로 수막구균 A, C, W, Y형 백신과 수막구균 B형 백신을 각각 따로 맞는 대신, 펜멘비를 1번 접종하는 방식을 권장하기로 통합했는데요. ACIP가 내린 권고는 CDC가 검토 후 채택될 경우, 공식 CDC 권고안으로 발표될 예정입니다.

펜멘비는 ‘침습성 수막구균성 질환(IMD)’을 유발하는 5가지 주요 세균 균주를 예방할 수 있도록 설계됐습니다. 특히 이 제품은 GSK의 기존 백신인 ‘백세로(Bexsero, 수막구균 B혈청)’와 ‘멘비오(Menveo, 수막구균 A·C·W·Y혈청)’가 결합돼 ‘하나의 백신’으로 광범위한 혈청군을 예방할 수 있다는 게 GSK의 설명입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14407

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07.04.202501:43바이바이바이오🤡DS 제약/바이오 김민정

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그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]

17.04.202522:41

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16.04.202522:52

✅연준 의장 파월 주요 발언

- 정책 입장을 변경하기 전에 더 명확한 상황을 기다릴 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

- 최대 고용에 가깝거나 최대 고용이며, 인플레이션은 2% 목표보다 약간 높지만 많이 내려왔다

- '높아진 불확실성과 하방 위험에도 불구하고 미국 경제는 '견고''

- 2025년 1분기의 성장률, 작년의 견고한 속도에서 둔화될 가능성 높음

- 강한 1분기 수입이 GDP 성장에 부담으로 작용할 것

- 노동 시장이 견고하고 전반적으로 균형을 이루며 인플레이션에 기여하지 않음

- PCE 가격이 12개월 동안 2.3% 상승했을 가능성이 있으며, 핵심 PCE는 2.6%로 추정됨

- 관세의 인플레이션 영향이 더 지속적일 수 있으며, 궁극적으로 인플레이션 기대에 달려 있습니다

📌파월의 질의응답 주요 내용

- 관세는 연준의 상향 추정치보다도 더 큽니다.

- 자동차 회사의 공급망이 수년간 혼란에 빠질 가능성이 큽니다. 그것은 인플레이션 지속으로 이어질 수 있다

- 정부 해고는 아직 경제에 실질적인 영향을 미칠 만큼 크지 않다

- 아마도 지속적인 변동성을 보게 될 것이다.

- 연준이 천천히 움직일수록 혼란 없이 축소할 수 있는 대차대조표의 규모가 작아질 수 있다

- 미국 연방 부채는 지속 불가능한 경로에 있습니다.

✅독립리서치 그로쓰리서치
https://t.me/growthresearch

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글로벌바이오아저씨

26.03.202503:25

오름테라퓨틱 IR 후기

1. SAE 발생 원인 파악 중
최근 발생한 중대한 이상반응(SAE)에 대해서는 현재 원인 파악이 진행 중에 있으며, 하반기 중 결과에 대한 추측이 가능합니다. 현재까지 확인된 바로는 환자의 간부전으로 인한 사망이 주요 원인으로 추정되고 있으나, 회사 측에서는 자사의 약물이 직접적인 원인으로 작용한 것 같지는 않다고 언급하고 있습니다. 추가적인 분석과 평가를 통해 명확한 원인이 규명될 것으로 예상됩니다.

2. 추가 기술이전 관련 공시
기술이전 관련 사항에 대해서는 회사가 현재 공식적으로 제공할 수 있는 정보는 공시를 통해서만 가능하다고 밝혔습니다. 이에 따라 추가적인 세부 사항은 향후 공시를 통해 공개될 예정입니다.

3. 면역질환 분야 진출 준비 중
오름테라퓨틱은 기존 항암 분야에 대한 연구개발을 지속하는 한편, 면역질환 분야로의 진출을 위해 초기 탐색 단계를 진행 중에 있습니다. 아직 구체적인 연구 결과나 임상 개발 계획이 확정된 것은 아니지만, 향후 이 분야에서의 진전 가능성도 검토하고 있는 것으로 보입니다.

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미래에셋 제약/바이오 김승민

08.04.202508:26

요약

🇨🇳 중국의 바이오 지배 전략과 미국의 위기
❗️ 가상의 경고 시나리오
중국이 획기적인 암 치료제를 개발하나, 대만 문제로 미중 갈등 격화 시 이를 무기화해 미국 공급을 중단
미국 내 치료제 부족, 여론 분열, 지정학과 공중보건 사이의 딜레마 발생

🧬 바이오 기술은 차세대 국가 경쟁력의 핵심
AI, CRISPR, 자동화 덕분에 생물학이 '설계 가능한 기술'**로 진화
생명공학은 국방, 농업, 에너지, 제조업까지 영향력 확대
21세기는 “바이오 기반 설계의 시대”**로 진입

🇨🇳 중국의 전략적 바이오 성장
20년간 국가 전략으로 바이오 산업 집중 육성
대표적 기업: WuXi AppTec, BioMap
WuXi는 미국 제약사 IP를 중국에 이전한 전력 보유, 2023년 매출 약 60억 달러
미국 바이오기업 중 79%가 중국 위탁생산 업체에 의존
“중국은 기술을 훔치고, 대규모로 생산하며, 시장을 장악한 뒤 목을 죄어온다”

⚠️ 미국의 현재 문제점
민간은 세계 최고 수준의 혁신력 보유
그러나 상업화·스케일업·규제 문제로 발목 잡힘
국방부는 바이오 기술 활용에 소극적이며, 공급망 취약성도 심각

🇺🇸 미국의 대응 전략: 6대 Pillars
1. 국가 차원의 전략 수립
대통령 직속 국가 바이오기술 조정 사무국 신설

2. 민간과의 공조 강화
규제 간소화, 공급망 리스크 공개 의무화
10억 달러 규모의 ‘Independence Investment Fund’ 조성

3. 국방 역량 강화
바이오 기반 물자 생산 및 ‘윤리적 병사 강화’ 기준 수립
중국 바이오 기술에 대한 해외 투자 제한

4. 혁신 역량 극대화
생물학 데이터 통합 플랫폼(Web of Biological Data) 구축
국립연구소 내 바이오 센터 설립

5. 바이오 인재 양성
연방 공무원 바이오 기술 교육 확대
민간 기술자 훈련 프로그램 투자 강화

6. 동맹과의 공조
동맹국과의 공동 연구·기술 표준·안보 연대 확대
외교기술혁신기금에 바이오 포함

🔮 미래 청사진: 미국 주도의 바이오 시대
✅ 가능성
2030년: 전 인류가 바이오 제품 사용
2040년대: 세포 치료·3D 장기 프린팅, 만성질환 감소
2050년대: 바이오 마이닝으로 달·화성 희귀광물 채굴

❌ 위험
치명적 질병 치료제 의존도가 중국에 쏠릴 경우, 공급 차단 시 국가 위기
유전자 조작 병사, 기반시설 생물학적 공격, 식량 및 의약품 무기화 가능성

🇺🇸 결론: “지금 행동하지 않으면 영원히 뒤처진다”
최소 150억 달러 투자 필요 (민간 자본 유입 유도 포함)
목표는 “중국 따라잡기”가 아니라 미국의 장점 강화
혁신의 자유와 안보 간 균형 확보

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31.03.202521:50

알테오젠 정기 주주총회 주요 Q&A (1)
https://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2472&mod=document

안녕하세요

알테오젠입니다

오늘 진행한 주주총회 이후 진행한 Q&A 내용을 공유 드립니다

당사의 현재 및 중장기적인 미래를 포함한 내용들에 대한 질문이기에 이를 공유하고자 합니다

총 네 개로 재분류 하여 좀 더 이해가 쉽게 순서를 수정하였습니다

당사에 대한 이해에 도움이 되기를 바랍니다

감사합니다

1. 주가 관련

1-1. 주가 부양책

주가는 기업 본질가치 상승에 따라 상승하는 것이라고 본다. 당사가 지난 1년 간 주가 상승이 있었던 것은 본질가치가 상승했기 때문이다. 인위적인 부양은 장기적으로 효과가 없다고 판단한다.

1-2. 코스피 이전

패시브 자금 등이 코스피에 많이 집중되어 있어 주가 안정화에 유리한 것은 사실이다. 그러나 알테오젠이 코스닥 시총 1위 기업으로서의 역할이 있기 때문에 이를 진행하겠다 말겠다 발언하는 것은 부적절하다. 시간을 갖고 방안을 고려하고 있다.

1-3. 배당 / 자사주 소각

해당 내용은 매출 마일스톤 등을 기반으로 안정적인 영업이익이 창출되면 그렇게 할 계획이다. 그러나 계획상 현재는 회사가 투자를 하는 시기이기 때문에 2024년도 영업이익이 났지만 배당을 하지 않았다. 향후에 충분한 영업이익이 발생하면 진행하고자 한다.

1-4. 애널리스트 커버

다양한 시각을 시장에 제시할 수 있는 애널리스트 커버리지는 고민하는 이슈이다. 당사가 급속도로 성장하여, 이를 시작하기 쉽지 않을 수도 있다고 생각한다. 현재 국내의 영향력있는 애널리스트등을 체계적으로 접근하고 소통을 열심히 하고 있어서 이 문제는 개선 되라라고 생각한다

해외 애널리스트의 경우 당사 해외투자사 등과 논의하여 이야기를 하고 있다. 해외의 경우 사업상의 비밀을 상당히 공개해야하거나 하는 이슈로 걱정하는 부분도 있다.

1-5. 유상증자 사유

cGMP 수준의 원료 공장을 위해서는 최소한 3천억 원은 필요하고 이는 이전에 유상증자를 하며 예측할 때에 비해 물가상승 등으로 인해 크게 늘어난 수치이다. 설립 후에도 공장 가동률이 낮으면 감가상각 및 유지비용으로 150억 원 이상의 적자를 예상하고 있다. 그래서 회사에 꼭 당장 필요한지 혹은 건설한다면 건설 규모를 어떻게 할지 등을 고려하고 있다. 그러나 자체 공장이 궁극적으로 추구하는 바이기는 하다(4-3 참고).

2. 히알루로니다제 파이프라인 관련

2-1. AZ딜의 의미에 대한 좀 더 상세한 설명

기존의 IV 제형 치료제를 SC 제형으로 전환하여, LIFE CYCLE MANAGEMENT를 진행하던 것에서, 처음부터 SC로 개발할 수 있는 가능성을 열었다는 점에서 중요한 의미를 갖는다. 향후 이런 기회가 더 커질 것을 기대하고 있다.

2-2. ALT-B4의 특허 리스크(답변 : 전태연 부사장/미국 특허변호사)

현재 진행 중인 PGR은 MSD v. HALO의 개념이다. 즉 미국 기업간의 이슈이다. 지난 금요일 아홉번째 PGR이 할로자임에 제기되었다. 첫 번째 PGR은 오는 6월 말경에 진행 여부가 결정될 것으로 본다.

글로벌 제약사 특징은 상업화를 위해서 티끌만한 '신발 안의 돌'이라도 제거하여 리스크를 없애는 것을 선호한다. 그래서 정말 인구 10만의 소국에도 특허를 각각 다 출원 및 등록했고, PGR도 그런 일환이라고 생각한다. 지난 WSJ 보도에서 MSD는 자신들이 쓰는 히알루로니다제는 할로자임의 것과 다르다라고 자신감을 표현했다. 우리도 그에 대해서 자신감을 가지고 있다. ALT-B4는 같은 기능을 한다고는 말할 수 있지만, 특허적으로 전혀 다른 물질이기 때문이다.

2-3. 피하주사제형을 통한 치료효과 개선

기본적으로 SC제형에 대한 임상은 IV제형과 비교하여 비열등성을 입증하는 것이다. 즉, 임상을 진행함에 있어 치료효과를 같게 만드는 것이 주요 목적이다. 물론 항체치료제의 특성에 따라 IV제형일 경우 증량을 하지 못하다가, SC로 전환하여 증량에 성공해 치료효과가 개선될 수도 있다.

* 피하주사제형을 통한 치료효과 개선 경향성이 PALOMA-3 등에서 발견되었고, 이에 대한 내용을 IR 자료에 수록하였습니다

ADC는 피하주사제형의 가능성을 확인하였고, 이와 관련한 우선권 출원도 진행했다. 특히 연내 엔허투 임상 1상 결과가 나올텐데, 좋은 결과가 나온다면 SC제형의 필요성에 대해 각인이 될 것이다. 그럼 SC제형의 확장성이 더욱 풍부해질 것으로 기대하고 있다.

이중항체 역시 당장은 IV로 개발하더라도 그 성격상 궁극적으로 SC로 갈 수 밖에 없다고 판단하고, ALT-B4가 많이 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

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07.04.202504:41

국내 플랫폼 바이오텍 2025년 들어 3개월 연속 빅파마 L/O 성과

02/07 올릭스-릴리 9,116억원
03/17 알테오젠-AstraZeneka 2조원
04/07 에이비엘바이오-GSK 4.1조원

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미래에셋 제약/바이오 김승민

02.04.202522:59

트럼프의 강경한 관세 정책에서 제약사들은 벗어난듯 합니다. 적어도 당장은 그렇습니다.

After market
일라이릴리 -2.47%
노보노디스크 -2.5%
존슨앤존슨 +0.01%
애브비 -0.77%
머크 -0.47%
화이자 -0.81%
아스트라제네카 -1.5%
GSK -0.9%
BMS -0.84%
사노피 +0%

https://sherwood.news/business/trumps-tariffs-on-pharmaceuticals-put-companies-and-consumers-in-uncharted/

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31.03.202521:50

알테오젠 정기 주주총회 주요 Q&A (2)

2-4. 향후 ALT-B4 계약 체결할 기업 및 제품에 대한 공개 / 로열티 공개

모두 글로벌 기업이고, 공개는 할 수 없다. 이미 이전에 이러한 이슈에 대해서 파트너사로부터 경고를 받은 적도 있다. 알테오젠이 글로벌 기업으로 성장하기 위해 보안 역시 중요하다.

2-5. 산도스 관련 진행사항

피하주사제형 치료제의 바이오시밀러이다. 신약에 붙이는 ALT-B4와는 다르다. 계약상 자세하게 설명할 수는 없지만 큰 계약이라고 생각한다.

2-6. 1차 계약사 관련 진행 사항

좋은 약물이고 개발 시작할 것 같다.

* 사업보고서 내 상세내용과 요약표를 일원화하는 과정에서 변화한 부분이 있습니다.

2-.7 ALT-B4 STANDALONE PRODUCT 테르가제 관련

현재 적응증 확장을 위해서 논의를 진행하고 있다. 이 경우 임상이 새로 필요할 수 있다. 동물유래 제품보다 비싼 가격으로 판매하는 것으로 알고 있고 프리미엄이 있는 제품으로 자리 갖추게 하고 있다.

현재 헬스케어에서 나서 종합병원 37개의 DC를 통과했고, 연말까지 100개 병원 DC 통과를 목표로 하고 있다. 의원급에서는 강력한 파트너인 파마리서치가 효과적인 영업-마케팅을 진행한다.

3. 다른 파이프라인 관련

3-1. ALT-P7(ADC) 관련

허셉틴 베이스의 ADC는 이미 엔허투 등이 있어 경쟁력이 떨어진다고 판단하여 프로젝트를 중단했다. 다만 병용요법 혹은 피하주사제형으로의 전환이 경쟁력을 준다고 생각하는데, 우리는 피하주사제형 쪽을 연구하고 있다.

3-2. 1개월형 비만치료제

하이브로자임(ALT-B4) 이후 플랫폼 기술에 대한 고민을 하고 있다. 현재 가지고 있는 롱액팅 플랫폼 NexP는 일주형이다. Fusion 테크놀로지를 사용해 새로운 캐리어를 적용해 2~4주를 가는 것에 대해 고민하였고, 좋은 결과들이 나오고 있다. 프로토타입이 곧 나올 것으로 생각한다.

비만 치료제 시장은 일시적인 유행이 아니라 항암제와 같이 계속 가는 시장으로 생각하고 있다. 그래서 레드오션화 되고 있지만, 4주제형(1개월형)은 두 개 정도 기업만이 임상을 진행하고 있다. 그래서 방향 설정을 잡았고, 서울경제 인터뷰에서 그 방향성에 대해서 이야기하였다. 물질을 캡슐화하는 방향과는 다른 것이라 생산성은 좋을 것으로 생각한다. 궁극적으로 다른 치료제도 적용하여 하이브로자임 플랫폼과 비슷한 규모의 플랫폼이 되기를 희망한다.

4. 회사 성장 방향 등

4-1. 서울 본사 이전 및 인재 수급

유능한 인재 채용은 대전 소재 회사가 겪는 공통된 이슈이다. 그러나 많은 지원을 한 대전시와의 관계 등을 고려하고 있다. 현재 서울연구소를 운영 중이고, 서울연구소 인원 확충 할 것을 예상한다.

4-2. 회사 매각/ 경영시스템 구축

전문 경영인을 모셔와서 당사의 이념을 이어받아 잘 경영할 수 있는 시스템을 구축해서 성장하는 기업을 만들고 싶다. 작년부터 시스템을 구축하고 있으며, 2~3년 내 전문경영인이 경영해도 꾸준히 성장하는 체제가 완성될 것 같다.

이미 시총이 20조원이 넘어 국내외에서 우리를 인수할 수 있는 곳이 거의 없다. 알테오젠이 빅파마로 스스로 성장해야한다.

4-3. 빅파마 성장

FIBCO-연구개발부터 생산, 마케팅, 영업을 다 할 수 있는 바이오제약회사-가 알테오젠이 가야할 길이라고 생각한다. 그 맥락에서 빅파마가 되겠다고 목표를 밝혔다. 영업 마케팅은 알테오젠 헬스케어를 통해서 구축하였다.

생산의 경우에는 트럼프 대통령 취임 후 이슈 등에서 cGMP 수준의 생산시설을 국내에 구축해도 이것이 미국으로 수출될지 등에 대한 고민을 하고 있다. 그러나 궁극적으로 생산시설을 내재화해야하는 것을 목표로 하고 있다. 해당 맥락에서 어느정도의 크기로 할지, 외부환경 변화는 어떻게 될지, 독자적으로 혹은 파트너사를 구해서 할지 등 다양한 시나리오에 대해서 고민하고 있으며, 조만간 결론을 짓도록 하겠다.

4-4. 추후 성장 방향

우리회사의 강점은 개발 능력이다. 글로벌 임상 3상을 수행할 수 있는 인력과 글로벌 상업 물량을 공급하고 이와 관련된 CMO를 운영하는 역량을 갖추고 있다. 여기에 특화된 연구 인력을 다시 원점으로 돌아가서 초기물질 창출 등과 같은 연구를 하는 것은 어려운 상황이다.

우리의 강점을 활용하기 위해 전임상, 임상 1상 등의 개발단계에서 좋은 제품이 있다면 M&A 혹은 L/I 등을 통해 에셋을 확보하는 것이 우리회사 인력의 역량 활용을 극대화 할 수 있는 방향이라고 생각한다.

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사제콩이_서상영

25.03.202521:36

03/26 미 증시, 경기 불안에도 대형 기술주의 힘으로 상승

미 증시는 전일 상승에 따른 일부 매물 출회되며 보합권 등락을 보이며 출발. 이런 가운데 소비자 신뢰지수가 12년내 최저 수준을 기록하는 등 큰 폭으로 둔화되는 등 경기에 대한 불안 심리가 확산 됐지만, 영향은 제한. 경기 위축보다는 관세에 대한 긍정적인 기대 심리가 주식시장에 영향을 준 것으로 추정. 한편, 우크라이나 전쟁에 대한 기대, 대형 기술주의 강세 등도 우호적인 영향을 준 가운데 장 마감 직전 분기말 효과에 따른 수급 이슈로 결국 상승 전환에 성공(다우 +0.01%, 나스닥 +0.46%, S&P500 +0.16%, 러셀2000 -0.66%, 필라델피아 반도체 지수 -0.70%)

*변화요인: 경기에 대한 불안, 우크라이나

미국 소비자 신뢰지수가 100.1에서 92.9로 큰 폭으로 둔화돼 여전히 소비에 대한 불안 심리를 자극. 현행지수는 3.6p 하락한 134.5로, 기대지수가 9.6p나 하락한 65.2로 둔화돼 12년내 최저 수준으로 경기 침체를 예측하는 80을 크게 하회. 결국 소비자들의 경기에 대한 비관론이 심화되고 있음을 보여줌. 세부적인 부분을 보면 풍부한 일자리는 33.6%로 전월과 변함이 없었으나 구직의 어려움은 16.0%에서 15.7로 소폭 개선. 그러나 기대지수로 보면 풍부한 일자리는 2.1%p 감소한 16.7%로 구직의 어려움은 1.9%p증가한 28.5%로 발표. 미래 소득의 증가는 2.5%p 감소한 16.3%로 소득 감소 전망은 2.7%p 증가한 15.5%로 발표돼 소득 전망이 더욱 비관저긍로 전환.

결국 현재 경제지표들이 견조함에도 불구하고 높은 물가와 금리 등으로 소비자들은 미래 전망에 대하여 비관적으로 전환 했음을 보여줌. 이는 향후 소비 둔화에 대한 불안을 더욱 자극. 또한 고용시장에 대한 전망 또한 부정적인 부분이 확대돼 미국 소비자들은 경제에 대한 불안이 더욱 확대. 이런 가운데 신규주택 판매건수도 67.6만 건으로 발표돼 지난달 수치인 66.4만 건보다는 증가했지만, 예상했던 68만 건에 비해 소폭 부진. 이러한 지표 불안에도 불구하고 국채 금리가 하락했을 뿐 달러 약세, 주식시장은 보합권 등락. 이는 오늘 하루만 보면 금융시장은 지표 보다는 관세에 더 집중한 모습

한편, 우크라이나 전쟁 관련 젤렌스키는 제한적인 휴전을 즉시 시행할 계획이라고 언급한 가운데 백악관에서는 러시아와 흑해에서 선박의 안전 항행 보장과 합의했으며, 에너지 시설에 대한 공격을 금지하기로 합의했다는 소식이 전해짐. 우크라이나 전쟁에 대해 휴전 가능성이 제기되는 경향. 미 국방장관도 우크라이나 휴전 협상은 계속 진행중이며 긍정적이라고 언급하고 있어 일부 지정학적 리스크는 완화돼 주식시장에 긍정적인 요인으로 작용

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