Право на здоровье
17.02.202516:56
✍️ Минздрав разработал проект с методикой расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших
Документ доступен на портале проектов нормативных актов. Постановление при утверждении вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать в течение 6 лет.
Публикуем его здесь. Публичное обсуждение документа продлится до 6 марта.
Документ доступен на портале проектов нормативных актов. Постановление при утверждении вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать в течение 6 лет.
Публикуем его здесь. Публичное обсуждение документа продлится до 6 марта.
06.12.202417:12
💊 Венгерская Gedeon Richter начала поставлять в Россию дженерик популярного антикоагулянта «Ксарелто» от Bayer. Российский патент на оригинальный препарат прекратил действовать 4 декабря
Дженерик, изготовленный из ривароксабана, будет продаваться в России под брендом «Рикулатрон». Планируемый объем поставок в Gedeon Richter не назвали.
Минздрав зарегистрировал «Ксарелто» в 2009 году, патент действовал до 4 декабря 2024 года. В Bayer заверили, что будут продолжать поставлять его и после окончания действия патента. В госреестре тем временем зарегистрировано уже около 20 аналогов этого лекарства от российских и зарубежных компаний.
*️⃣Препарат входит в перечень ЖНВЛП. Это одно из самых продаваемых лекарств в российских аптеках. В этом году продажи «Ксарелто» превысили 22 млрд рублей.
Дженерик, изготовленный из ривароксабана, будет продаваться в России под брендом «Рикулатрон». Планируемый объем поставок в Gedeon Richter не назвали.
Минздрав зарегистрировал «Ксарелто» в 2009 году, патент действовал до 4 декабря 2024 года. В Bayer заверили, что будут продолжать поставлять его и после окончания действия патента. В госреестре тем временем зарегистрировано уже около 20 аналогов этого лекарства от российских и зарубежных компаний.
*️⃣Препарат входит в перечень ЖНВЛП. Это одно из самых продаваемых лекарств в российских аптеках. В этом году продажи «Ксарелто» превысили 22 млрд рублей.
05.09.202415:44
🧐 Ассоциация фармпроизводителей «Лекмедобращение» просит поменять методику расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП и пересмотреть в этом контексте перечень референтных стран
Письмо ассоциация направила в Минпромторг, Минздрав и ФАС, пишет «Фармвестник» со ссылкой на документ. Там предлагают внести изменения в правила, утвержденные постановлением правительства №865 от 29 октября 2010 года «О госрегулировании цен на лекарства, включенные в Перечень ЖНВЛП».
➡️ В письме производители напоминают, что после кризиса 2008 года и роста цен на лекарства в России Росздравнадзор ввел мониторинг цен на медпрепараты из перечня ЖНВЛП, в 2010 году зарегистрировал предельные отпускные цены (ПОЦ), а ФСТ согласовала предельные уровни размеров оптовых и розничных надбавок с учетом географических особенностей регионов. Потом методика дорабатывалась ведомствами с фармсообществом, и после последней редакции Минздрав пересмотрел все ранее зарегистрированные ПОЦ.
Ассоциация отмечает, что алгоритм пересмотра предусматривает индикативный метод в отношение цен на дженерики относительно цен на соответствующие им референтные препараты с применением понижающих коэффициентов и учет цен в стране производителя и референтных странах. Однако «все положения постановления и методики вырабатывались в условиях, несопоставимо отличавшимися от текущей экономической и геополитической ситуации».
➡️ В ассоциации указывают, что перечень референтных стран более чем на 90% состоит из «недружественных» (в том числе стран — членов НАТО), это приводит к рискам дефектуры.
Там предлагают:
🟣внести изменения в постановление правительства и методику расчета ПОЦ, предусмотрев учет «объективно складывающихся затрат» на производство российских лекарств при их первичной регистрации и индексации цен;
🟣ввести дополнительные ценовые преференции, если все стадии производства — в России, и дополнительные меры в случае осуществления синтеза субстанции, локализованной в России;
🟣учесть реальные затраты на логистику при первичной регистрации и индексации лекарств, произведенных в странах — участницах БРИКС, ЕАЭС, ШОС и других «дружественных» странах;
🟣пересмотреть перечень референтных стран.
Письмо ассоциация направила в Минпромторг, Минздрав и ФАС, пишет «Фармвестник» со ссылкой на документ. Там предлагают внести изменения в правила, утвержденные постановлением правительства №865 от 29 октября 2010 года «О госрегулировании цен на лекарства, включенные в Перечень ЖНВЛП».
➡️ В письме производители напоминают, что после кризиса 2008 года и роста цен на лекарства в России Росздравнадзор ввел мониторинг цен на медпрепараты из перечня ЖНВЛП, в 2010 году зарегистрировал предельные отпускные цены (ПОЦ), а ФСТ согласовала предельные уровни размеров оптовых и розничных надбавок с учетом географических особенностей регионов. Потом методика дорабатывалась ведомствами с фармсообществом, и после последней редакции Минздрав пересмотрел все ранее зарегистрированные ПОЦ.
Ассоциация отмечает, что алгоритм пересмотра предусматривает индикативный метод в отношение цен на дженерики относительно цен на соответствующие им референтные препараты с применением понижающих коэффициентов и учет цен в стране производителя и референтных странах. Однако «все положения постановления и методики вырабатывались в условиях, несопоставимо отличавшимися от текущей экономической и геополитической ситуации».
➡️ В ассоциации указывают, что перечень референтных стран более чем на 90% состоит из «недружественных» (в том числе стран — членов НАТО), это приводит к рискам дефектуры.
Там предлагают:
🟣внести изменения в постановление правительства и методику расчета ПОЦ, предусмотрев учет «объективно складывающихся затрат» на производство российских лекарств при их первичной регистрации и индексации цен;
🟣ввести дополнительные ценовые преференции, если все стадии производства — в России, и дополнительные меры в случае осуществления синтеза субстанции, локализованной в России;
🟣учесть реальные затраты на логистику при первичной регистрации и индексации лекарств, произведенных в странах — участницах БРИКС, ЕАЭС, ШОС и других «дружественных» странах;
🟣пересмотреть перечень референтных стран.
显示 1 - 3 共 3
登录以解锁更多功能。