한투 제약/바이오 위해주
Кайра бөлүшүлгөн:
HK이노엔(195940) IR & PR 공식채널
23.04.202523:38
안녕하십니까 HK이노엔 IR팀입니다.
금일 새벽 당사 케이캡의 미국 파트너사 Sebela가 미국에서 진행된 두가지 임상3상(미란성식도염, 비미란성식도염)의 주요결과 및 향후 계획을 발표하여 내용을 안내드립니다.
두가지 임상에서 케이캡(테고프라잔)은 1차 및 2차 평가지표를 모두 충족하였고, 미란성 식도염 임상에서 미란성 식도염 전체 환자군과 중등도 이상의 식도염(LA 등급 C, D)환자군 모두의 2주 및 8주차 치유율에서 PPI(란소프라졸) 대비 통계적 우월성(Superiority)을 입증했습니다. 비미란성식도염의 경우 가슴쓰림 뿐만 아니라 위산 역류 모두에서 완전한 증상 개선 효과(Complete symptom relief)를 확인했습니다.
해당 임상결과에 대해서 미국 아이비리그 와일 코넬 의과대학 펠리스 슈놀-서스먼 박사와 미국소화기내시경학회 회장 프라티크 샤르마 박사는 케이캡(테고프라잔)의 우월한 임상데이터와 가슴쓰림 뿐만 아니라 약물 중 유일하게 위산 역류 증상까지 줄여주는 차별적인 효과에 대해 극찬하였습니다.
파트너사는 위 두가지 임상성과에 이어 3분기 중 유지요법 임상을 마무리하고, 금년 4분기에 미국 FDA에 미란성식도염 및 비미란성식도염 적응증으로 신약허가신청(NDA)를 제출할 계획을 명확히 하였으며, 이번 임상(TRIUMph) 연구 결과를 권위있는 학술지에 투고하고, 주요 소화기학회에서 발표할 예정입니다.
HK이노엔은 케이캡 글로벌 진출의 큰 변혁점이 될 미국에서의 임상 성공을 안내드릴 수 있어 매우 뜻깊으며, 글로벌 위식도 역류질환 치료의 새로운 표준으로 자리잡을 것을 확신합니다.
관련 보도자료 링크
Sebela pharmaceuticals : https://www.prnewswire.com/news-releases/sebela-pharmaceuticals-announces-positive-topline-results-from-phase-3-triumph-program-of-tegoprazan-in-gerd-302435337.html
HKinnoN : https://www.inno-n.com/pr/news/view/1/1031?sch_text=
추가적인 문의사항은 HK이노엔 IR팀으로 연락주십시오. 감사합니다.
금일 새벽 당사 케이캡의 미국 파트너사 Sebela가 미국에서 진행된 두가지 임상3상(미란성식도염, 비미란성식도염)의 주요결과 및 향후 계획을 발표하여 내용을 안내드립니다.
두가지 임상에서 케이캡(테고프라잔)은 1차 및 2차 평가지표를 모두 충족하였고, 미란성 식도염 임상에서 미란성 식도염 전체 환자군과 중등도 이상의 식도염(LA 등급 C, D)환자군 모두의 2주 및 8주차 치유율에서 PPI(란소프라졸) 대비 통계적 우월성(Superiority)을 입증했습니다. 비미란성식도염의 경우 가슴쓰림 뿐만 아니라 위산 역류 모두에서 완전한 증상 개선 효과(Complete symptom relief)를 확인했습니다.
해당 임상결과에 대해서 미국 아이비리그 와일 코넬 의과대학 펠리스 슈놀-서스먼 박사와 미국소화기내시경학회 회장 프라티크 샤르마 박사는 케이캡(테고프라잔)의 우월한 임상데이터와 가슴쓰림 뿐만 아니라 약물 중 유일하게 위산 역류 증상까지 줄여주는 차별적인 효과에 대해 극찬하였습니다.
파트너사는 위 두가지 임상성과에 이어 3분기 중 유지요법 임상을 마무리하고, 금년 4분기에 미국 FDA에 미란성식도염 및 비미란성식도염 적응증으로 신약허가신청(NDA)를 제출할 계획을 명확히 하였으며, 이번 임상(TRIUMph) 연구 결과를 권위있는 학술지에 투고하고, 주요 소화기학회에서 발표할 예정입니다.
HK이노엔은 케이캡 글로벌 진출의 큰 변혁점이 될 미국에서의 임상 성공을 안내드릴 수 있어 매우 뜻깊으며, 글로벌 위식도 역류질환 치료의 새로운 표준으로 자리잡을 것을 확신합니다.
관련 보도자료 링크
Sebela pharmaceuticals : https://www.prnewswire.com/news-releases/sebela-pharmaceuticals-announces-positive-topline-results-from-phase-3-triumph-program-of-tegoprazan-in-gerd-302435337.html
HKinnoN : https://www.inno-n.com/pr/news/view/1/1031?sch_text=
추가적인 문의사항은 HK이노엔 IR팀으로 연락주십시오. 감사합니다.
23.04.202506:42
2025.04.23 15:36:59
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 75조 8,715억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 12,983억(예상치 : 12,108억+/ 7%)
영업익 : 4,867억(예상치 : 3,550억/ +37%)
순이익 : 3,756억(예상치 : 2,843억+/ 32%)
최근 실적 추이
2025.1Q 12,983억/ 4,867억/ 3,756억
2024.4Q 12,564억/ 3,257억/ 3,215억
2024.3Q 11,871억/ 3,386억/ 2,645억
2024.2Q 11,569억/ 4,345억/ 3,180억
2024.1Q 9,469억/ 2,213억/ 1,794억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250423800326
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 75조 8,715억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 12,983억(예상치 : 12,108억+/ 7%)
영업익 : 4,867억(예상치 : 3,550억/ +37%)
순이익 : 3,756억(예상치 : 2,843억+/ 32%)
최근 실적 추이
2025.1Q 12,983억/ 4,867억/ 3,756억
2024.4Q 12,564억/ 3,257억/ 3,215억
2024.3Q 11,871억/ 3,386억/ 2,645억
2024.2Q 11,569억/ 4,345억/ 3,180억
2024.1Q 9,469억/ 2,213억/ 1,794억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250423800326
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
21.04.202522:12
[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/21) 제약/바이오 기업 주가 변동
https://t.me/KIS_Healthcare
<상승 TOP3>
대형주
• 휴젤, +4.6%/+195십억원
• 삼성바이오로직스, +2.2%/+1,637십억원
• 한미약품, +0.2%/+6십억원
중형주
• 메지온, +1.2%/+14십억원
• 한올바이오파마, +0.9%/+13십억원
• HK이노엔, +0.7%/+7십억원
소형주
• 휴온스글로벌, +4.4%/+27십억원
• 파미셀, +3.7%/+22십억원
• 툴젠, +3.2%/+10십억원
초소형주
• 신신제약, +25.7%/+23십억원
• 온코닉테라퓨틱스, +17.3%/+45십억원
• 큐리언트, +15.8%/+46십억원
▶ 상승 관련 뉴스
• 삼성바이오로직스: 창립 14주년 중장기 성장전략(생산능력, 포트폴리오, 글로벌 거점) 언급(https://vo.la/HcHQuz)
• 툴젠: 버텍스 파마슈티컬스에 특허권 침해소송 제기(https://vo.la/ysdwuf)
<하락 TOP3>
대형주
• 삼천당제약, -6.1%/-218십억원
• HLB, -2.7%/-197십억원
• 리가켐바이오, -2.3%/-92십억원
중형주
• 코오롱티슈진, -4.3%/-159십억원
• 네이처셀, -3.8%/-64십억원
• HLB테라퓨틱스, -3.6%/-24십억원
소형주
• 퓨쳐켐, -4.6%/-21십억원
• 현대바이오, -3.4%/-19십억원
• 바이오니아, -2.3%/-10십억원
초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -29.9%/-34십억원
• 에이비온, -6.4%/-13십억원
• 에스바이오메딕스, -5.2%/-13십억원
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• 브릿지바이오테라퓨틱스: 핵심 파이프라인 임상 2상 실패에 5거래일 연속 하한가(https://vo.la/vrsEXT)
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<상승 TOP3>
대형주
• 휴젤, +4.6%/+195십억원
• 삼성바이오로직스, +2.2%/+1,637십억원
• 한미약품, +0.2%/+6십억원
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• 한올바이오파마, +0.9%/+13십억원
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• 파미셀, +3.7%/+22십억원
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초소형주
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• 온코닉테라퓨틱스, +17.3%/+45십억원
• 큐리언트, +15.8%/+46십억원
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• 삼성바이오로직스: 창립 14주년 중장기 성장전략(생산능력, 포트폴리오, 글로벌 거점) 언급(https://vo.la/HcHQuz)
• 툴젠: 버텍스 파마슈티컬스에 특허권 침해소송 제기(https://vo.la/ysdwuf)
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대형주
• 삼천당제약, -6.1%/-218십억원
• HLB, -2.7%/-197십억원
• 리가켐바이오, -2.3%/-92십억원
중형주
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• 네이처셀, -3.8%/-64십억원
• HLB테라퓨틱스, -3.6%/-24십억원
소형주
• 퓨쳐켐, -4.6%/-21십억원
• 현대바이오, -3.4%/-19십억원
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• 브릿지바이오테라퓨틱스, -29.9%/-34십억원
• 에이비온, -6.4%/-13십억원
• 에스바이오메딕스, -5.2%/-13십억원
▶ 하락 관련 뉴스
• 브릿지바이오테라퓨틱스: 핵심 파이프라인 임상 2상 실패에 5거래일 연속 하한가(https://vo.la/vrsEXT)
17.04.202522:08
[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/17) 제약/바이오 기업 주가 변동
https://t.me/KIS_Healthcare
<상승 TOP3>
대형주
• 삼성바이오로직스, +3.5%/+2,562십억원
• 휴젤, +3.2%/+132십억원
• HLB, +3.1%/+223십억원
중형주
• 메지온, +13.8%/+135십억원
• 펩트론, +5.9%/+210십억원
• 보로노이, +4.3%/+85십억원
소형주
• 툴젠, +13.2%/+36십억원
• 메디포스트, +4.0%/+11십억원
• 지씨셀, +4.0%/+12십억원
초소형주
• 인벤티지랩, +23.5%/+42십억원
• 티움바이오, +19.8%/+17십억원
• 지놈앤컴퍼니, +15.4%/+12십억원
▶ 상승 관련 뉴스
• 지놈앤컴퍼니: AACR서 비임상 결과 발표 기대감 상승(https://vo.la/JgDmal)
<하락 TOP3>
대형주
• 삼천당제약, -0.1%/-5십억원
중형주
• 오스코텍, -5.5%/-69십억원
• 코오롱티슈진, -0.4%/-16십억원
• 한미사이언스, -0.2%/-3십억원
소형주
• 신풍제약, -3.2%/-13십억원
• 바이오플러스, -1.7%/-8십억원
• 휴온스글로벌, -1.7%/-10십억원
초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -30.0%/-69십억원
• 신신제약, -5.1%/-5십억원
• 오리엔트바이오, -4.6%/-10십억원
▶ 하락 관련 뉴스
• 브릿지바이오테라퓨틱스: 특발성 폐섬유증 신약 임상 2상 유효성 입증 실패에 3거래일 연속 하한가(https://vo.la/EcTMUa)
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<상승 TOP3>
대형주
• 삼성바이오로직스, +3.5%/+2,562십억원
• 휴젤, +3.2%/+132십억원
• HLB, +3.1%/+223십억원
중형주
• 메지온, +13.8%/+135십억원
• 펩트론, +5.9%/+210십억원
• 보로노이, +4.3%/+85십억원
소형주
• 툴젠, +13.2%/+36십억원
• 메디포스트, +4.0%/+11십억원
• 지씨셀, +4.0%/+12십억원
초소형주
• 인벤티지랩, +23.5%/+42십억원
• 티움바이오, +19.8%/+17십억원
• 지놈앤컴퍼니, +15.4%/+12십억원
▶ 상승 관련 뉴스
• 지놈앤컴퍼니: AACR서 비임상 결과 발표 기대감 상승(https://vo.la/JgDmal)
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대형주
• 삼천당제약, -0.1%/-5십억원
중형주
• 오스코텍, -5.5%/-69십억원
• 코오롱티슈진, -0.4%/-16십억원
• 한미사이언스, -0.2%/-3십억원
소형주
• 신풍제약, -3.2%/-13십억원
• 바이오플러스, -1.7%/-8십억원
• 휴온스글로벌, -1.7%/-10십억원
초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -30.0%/-69십억원
• 신신제약, -5.1%/-5십억원
• 오리엔트바이오, -4.6%/-10십억원
▶ 하락 관련 뉴스
• 브릿지바이오테라퓨틱스: 특발성 폐섬유증 신약 임상 2상 유효성 입증 실패에 3거래일 연속 하한가(https://vo.la/EcTMUa)
14.04.202523:47
[한투증권 위해주/이다용] HK이노엔(195940): 1Q25 Preview: 다시 볼까
보고서: https://vo.la/KyuIVM
1Q25 영업이익은 컨센서스를 5% 상회할 전망입니다. 매출 2,537억원(+19% YoY), 영업이익 255억원(+48%, OPM 10%)을 기록할 것입니다. 1분기 독감 환자 증가 관련 매출 증가와 아바스틴 매출 인식의 영향입니다.
FY25 매출 1조 621억원(+18%), 영업이익 1,018억원(+15%, OPM 10%) 전망합니다. 케이캡의 멕시코, 남미 수출 증가 전망되며, 하반기 중 인도향 수출 시작도 매출 증가 요인입니다.
투자의견 매수, 목표주가 7만원 유지합니다. 현 주가는 목표주가의 절반 수준으로 HK이노엔의 영업가치만 반영된 주가입니다. 하반기 중 케이캡 미국 임상 3상 결과 공개 시 미국 비영업 가치 반영되며 주가는 상승할 것입니다.
[한투증권 위해주/이다용] 휴메딕스(200670): 1Q25 Preview: 브라질 수출 데이터 보셨죠
보고서: https://vo.la/jRCgPD
1Q25 영업이익은 컨센서스를 6% 상회할 전망입니다. 매출 419억원(+2% YoY), 영업이익 114억원(+8%, OPM 27%)을 기록할 것입니다. 브라질향 필러 수출이 1, 2월 전년대비 301%, 112% 증가, 3월 잠정치도 163% 증가한 영향입니다.
FY25 매출 1,858억원(+15%), 영업이익 538억원(+25%, OPM 29%) 전망합니다. 1H25까지 안면필러의 바디필러 확장 사용, 2H25부터 바디필러 품목허가 따른 매출 증가 이어질 것입니다.
투자의견 매수, 목표주가 51,000원 유지합니다. 필러 수출 가시성 매우 높고 6~8월 브라질 바디필러 승인 시 남미 전역으로 확장될 가능성 있는데, 현재 12MF PER 9배로 톡신/필러 피어 절반에 불과합니다.
보고서: https://vo.la/KyuIVM
1Q25 영업이익은 컨센서스를 5% 상회할 전망입니다. 매출 2,537억원(+19% YoY), 영업이익 255억원(+48%, OPM 10%)을 기록할 것입니다. 1분기 독감 환자 증가 관련 매출 증가와 아바스틴 매출 인식의 영향입니다.
FY25 매출 1조 621억원(+18%), 영업이익 1,018억원(+15%, OPM 10%) 전망합니다. 케이캡의 멕시코, 남미 수출 증가 전망되며, 하반기 중 인도향 수출 시작도 매출 증가 요인입니다.
투자의견 매수, 목표주가 7만원 유지합니다. 현 주가는 목표주가의 절반 수준으로 HK이노엔의 영업가치만 반영된 주가입니다. 하반기 중 케이캡 미국 임상 3상 결과 공개 시 미국 비영업 가치 반영되며 주가는 상승할 것입니다.
[한투증권 위해주/이다용] 휴메딕스(200670): 1Q25 Preview: 브라질 수출 데이터 보셨죠
보고서: https://vo.la/jRCgPD
1Q25 영업이익은 컨센서스를 6% 상회할 전망입니다. 매출 419억원(+2% YoY), 영업이익 114억원(+8%, OPM 27%)을 기록할 것입니다. 브라질향 필러 수출이 1, 2월 전년대비 301%, 112% 증가, 3월 잠정치도 163% 증가한 영향입니다.
FY25 매출 1,858억원(+15%), 영업이익 538억원(+25%, OPM 29%) 전망합니다. 1H25까지 안면필러의 바디필러 확장 사용, 2H25부터 바디필러 품목허가 따른 매출 증가 이어질 것입니다.
투자의견 매수, 목표주가 51,000원 유지합니다. 필러 수출 가시성 매우 높고 6~8월 브라질 바디필러 승인 시 남미 전역으로 확장될 가능성 있는데, 현재 12MF PER 9배로 톡신/필러 피어 절반에 불과합니다.
13.04.202522:06
[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/11) 제약/바이오 기업 주가 변동
https://t.me/KIS_Healthcare
<상승 TOP3>
대형주
• 리가켐바이오, +8.3%/+304십억원
• 한미약품, +2.7%/+83십억원
• 삼성바이오로직스, +2.6%/+1,851십억원
중형주
• 펩트론, +30.0%/+885십억원
• 루닛, +9.4%/+123십억원
• 프레스티지바이오파마, +6.2%/+51십억원
소형주
• 휴온스글로벌, +13.0%/+66십억원
• 바이오플러스, +12.6%/+54십억원
• 지아이이노베이션, +12.1%/+85십억원
초소형주
• 온코크로스, +29.9%/+31십억원
• 인벤티지랩, +19.9%/+30십억원
• 신테카바이오, +19.6%/+19십억원
▶ 상승 관련 뉴스
• 한미약품: 고혈압 치료제 개량신약 변경허가 신청(https://vo.la/DIIllD)
• 바이오플러스: 하이난 공장 GMP 인증 획득(https://vo.la/NoFCDw)
• 신테카바이오: FDA 동물실험 단계적 폐지 발표에 AI 신약개발 수혜 기대감 상승(https://vo.la/qzHIfW)
<하락 TOP3>
대형주
• 셀트리온, -1.9%/-660십억원
• HLB, -0.6%/-39십억원
중형주
• HLB생명과학, -1.3%/-10십억원
• 동국제약, -1.2%/-8십억원
• 에이비엘바이오, -1.1%/-29십억원
소형주
• 젬백스, -3.4%/-43십억원
• 차바이오텍, -2.7%/-15십억원
초소형주
• 오리엔트바이오, -7.2%/-18십억원
• 피플바이오, -3.0%/-2십억원
• 에스바이오메딕스, -2.6%/-4십억원
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<상승 TOP3>
대형주
• 리가켐바이오, +8.3%/+304십억원
• 한미약품, +2.7%/+83십억원
• 삼성바이오로직스, +2.6%/+1,851십억원
중형주
• 펩트론, +30.0%/+885십억원
• 루닛, +9.4%/+123십억원
• 프레스티지바이오파마, +6.2%/+51십억원
소형주
• 휴온스글로벌, +13.0%/+66십억원
• 바이오플러스, +12.6%/+54십억원
• 지아이이노베이션, +12.1%/+85십억원
초소형주
• 온코크로스, +29.9%/+31십억원
• 인벤티지랩, +19.9%/+30십억원
• 신테카바이오, +19.6%/+19십억원
▶ 상승 관련 뉴스
• 한미약품: 고혈압 치료제 개량신약 변경허가 신청(https://vo.la/DIIllD)
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• 신테카바이오: FDA 동물실험 단계적 폐지 발표에 AI 신약개발 수혜 기대감 상승(https://vo.la/qzHIfW)
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대형주
• 셀트리온, -1.9%/-660십억원
• HLB, -0.6%/-39십억원
중형주
• HLB생명과학, -1.3%/-10십억원
• 동국제약, -1.2%/-8십억원
• 에이비엘바이오, -1.1%/-29십억원
소형주
• 젬백스, -3.4%/-43십억원
• 차바이오텍, -2.7%/-15십억원
초소형주
• 오리엔트바이오, -7.2%/-18십억원
• 피플바이오, -3.0%/-2십억원
• 에스바이오메딕스, -2.6%/-4십억원
23.04.202522:56
[한투증권 위해주/이다용] 삼성바이오로직스(207940): 예측할 수 없었던 서프라이즈
보고서: https://vo.la/Sqdypal
1Q25 연결 매출액 12,983억원(+37% YoY), 영업이익 4,867억원(+120%, OPM 37.5%)으로 컨센서스를 각각 7%, 37% 상회했습니다. 매출 상회 요인은 에피스 신제품 판매 추정치 상회와 로직스 생산 일정 변경 따른 내부거래 감소입니다. 영업이익 상회 요인은 내부거래 감소분이 로직스 외부 고객향 매출로 전환되며 이익 증가, 4공장 상업 생산 비중 확대, 에피스 신제품 판매 효과와 비용 통제(OPM +18%p) 등입니다.
투자의견 매수, 목표주가 132만원 유지합니다. 생산 일정 변경 따른 내부거래 감소 추정할 수 없었으나 내부거래 감소 만큼 외부 고객향 매출로 전환했다는 점은 중장기, 단기 상업용 항체 CMO 수요 모두 탄탄하다는 것을 의미합니다. 긍정 의견 유지합니다.
보고서: https://vo.la/Sqdypal
1Q25 연결 매출액 12,983억원(+37% YoY), 영업이익 4,867억원(+120%, OPM 37.5%)으로 컨센서스를 각각 7%, 37% 상회했습니다. 매출 상회 요인은 에피스 신제품 판매 추정치 상회와 로직스 생산 일정 변경 따른 내부거래 감소입니다. 영업이익 상회 요인은 내부거래 감소분이 로직스 외부 고객향 매출로 전환되며 이익 증가, 4공장 상업 생산 비중 확대, 에피스 신제품 판매 효과와 비용 통제(OPM +18%p) 등입니다.
투자의견 매수, 목표주가 132만원 유지합니다. 생산 일정 변경 따른 내부거래 감소 추정할 수 없었으나 내부거래 감소 만큼 외부 고객향 매출로 전환했다는 점은 중장기, 단기 상업용 항체 CMO 수요 모두 탄탄하다는 것을 의미합니다. 긍정 의견 유지합니다.
22.04.202522:11
리제네론, 후지필름 다이오신스와 30억달러 생산 계약 체결
올해 말 가동 예정인 노스 캐롤라이나 공장에서 10년간 생산 예정. 현재 상업용, 임상용 등 45개 이상 에셋에 대한 생산 니즈 있기 때문
https://www.bioprocessintl.com/deal-making/fujifilm-lands-3bn-regeneron-deal-to-produce-mabs
올해 말 가동 예정인 노스 캐롤라이나 공장에서 10년간 생산 예정. 현재 상업용, 임상용 등 45개 이상 에셋에 대한 생산 니즈 있기 때문
https://www.bioprocessintl.com/deal-making/fujifilm-lands-3bn-regeneron-deal-to-produce-mabs
20.04.202522:29
[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/18) 제약/바이오 기업 주가 변동
https://t.me/KIS_Healthcare
<상승 TOP3>
대형주
• 알테오젠, +4.5%/+906십억원
• 리가켐바이오, +2.6%/+103십억원
• 삼천당제약, +2.5%/+89십억원
중형주
• 펩트론, +11.0%/+417십억원
• 보로노이, +6.3%/+129십억원
• 프레스티지바이오파마, +1.6%/+14십억원
소형주
• 디앤디파마텍, +16.5%/+90십억원
• 지아이이노베이션, +10.2%/+83십억원
• 비보존 제약, +9.2%/+29십억원
초소형주
• 온코크로스, +18.9%/+30십억원
• 아이큐어, +17.3%/+10십억원
• 엔지켐생명과학, +10.3%/+9십억원
▶ 상승 관련 뉴스
• 보로노이: AACR서 비소세포폐암 치료제 임상 1상 초기 데이터 결과 발표(https://vo.la/uATPcV)
• 디앤디파마텍: MASH 치료제 임상 2상 12주차 투약 완료 언급, 6월 결과 전망(https://vo.la/SWPCIN)
<하락 TOP3>
대형주
• HLB, -2.0%/-145십억원
• 셀트리온, -1.1%/-402십억원
• 삼성바이오로직스, -0.9%/-712십억원
중형주
• HLB테라퓨틱스, -2.4%/-17십억원
• 네이처셀, -2.4%/-42십억원
• HLB제약, -2.1%/-13십억원
소형주
• HLB이노베이션, -2.2%/-6십억원
• 툴젠, -1.3%/-4십억원
• 메디포스트, -0.8%/-2십억원
초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -29.9%/-48십억원
• 동성제약, -12.3%/-14십억원
• CMG제약, -8.1%/-33십억원
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<상승 TOP3>
대형주
• 알테오젠, +4.5%/+906십억원
• 리가켐바이오, +2.6%/+103십억원
• 삼천당제약, +2.5%/+89십억원
중형주
• 펩트론, +11.0%/+417십억원
• 보로노이, +6.3%/+129십억원
• 프레스티지바이오파마, +1.6%/+14십억원
소형주
• 디앤디파마텍, +16.5%/+90십억원
• 지아이이노베이션, +10.2%/+83십억원
• 비보존 제약, +9.2%/+29십억원
초소형주
• 온코크로스, +18.9%/+30십억원
• 아이큐어, +17.3%/+10십억원
• 엔지켐생명과학, +10.3%/+9십억원
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• 디앤디파마텍: MASH 치료제 임상 2상 12주차 투약 완료 언급, 6월 결과 전망(https://vo.la/SWPCIN)
<하락 TOP3>
대형주
• HLB, -2.0%/-145십억원
• 셀트리온, -1.1%/-402십억원
• 삼성바이오로직스, -0.9%/-712십억원
중형주
• HLB테라퓨틱스, -2.4%/-17십억원
• 네이처셀, -2.4%/-42십억원
• HLB제약, -2.1%/-13십억원
소형주
• HLB이노베이션, -2.2%/-6십억원
• 툴젠, -1.3%/-4십억원
• 메디포스트, -0.8%/-2십억원
초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -29.9%/-48십억원
• 동성제약, -12.3%/-14십억원
• CMG제약, -8.1%/-33십억원
17.04.202513:09
올포글리프론, 당뇨 환자 대상 40주차 체중 최대 7.9% 감소. 위약 보정하면 6.3%
새로운 안전성 이슈 없었고, 임상 중단율은 8%
당뇨 환자는 인슐린 민감도 떨어져 체중 감소 효능 덜한 게 일반적. 이전 비만 환자 대상 임상 2상에서는 36주차 14.7% 체중 감소 유도했음
(성공은 했으나 만족할 만한 임상 결과인지는 모르겠음🙂)
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lilly-pill-leads-79-weight-loss-40-weeks-trial-2025-04-17/
새로운 안전성 이슈 없었고, 임상 중단율은 8%
당뇨 환자는 인슐린 민감도 떨어져 체중 감소 효능 덜한 게 일반적. 이전 비만 환자 대상 임상 2상에서는 36주차 14.7% 체중 감소 유도했음
(성공은 했으나 만족할 만한 임상 결과인지는 모르겠음🙂)
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lilly-pill-leads-79-weight-loss-40-weeks-trial-2025-04-17/
14.04.202522:08
[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/14) 제약/바이오 기업 주가 변동
https://t.me/KIS_Healthcare
<상승 TOP3>
대형주
• 유한양행, +3.6%/+313십억원
• 알테오젠, +3.3%/+666십억원
• 리가켐바이오, +2.8%/+110십억원
중형주
• 에이비엘바이오, +10.7%/+291십억원
• 루닛, +8.6%/+123십억원
• 오스코텍, +5.7%/+69십억원
소형주
• 지아이이노베이션, +8.7%/+68십억원
• 신풍제약, +7.9%/+30십억원
• 젬백스, +7.8%/+97십억원
초소형주
• 나이벡, +13.7%/+28십억원
• HLB펩, +11.3%/+9십억원
• 온코크로스, +10.6%/+14십억원
▶ 상승 관련 뉴스
• 유한양행: 비판텐 연고, 카네스텐 합계 판매량 30만개 달성 언급(https://vo.la/oqGgyf)
• 에이비엘바이오: 듀얼 BBB 셔틀 플랫폼 개발 착수 언급, 적용 범위 넓어 기술이전 기대감 상승(https://vo.la/ZfvzYS)
<하락 TOP3>
대형주
• 삼천당제약, -2.0%/-75십억원
• 한미약품, -1.0%/-32십억원
• 삼성바이오로직스, -0.7%/-498십억원
중형주
• 네이처셀, -2.6%/-55십억원
• 대웅, -1.7%/-20십억원
• 한미사이언스, -0.9%/-17십억원
소형주
• 에스티큐브, -5.0%/-22십억원
• 휴온스글로벌, -0.8%/-4십억원
• 바이오플러스, -0.4%/-2십억원
초소형주
• 에스바이오메딕스, -4.7%/-12십억원
• SCL사이언스, -3.1%/-2십억원
• 진양제약, -3.1%/-2십억원
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<상승 TOP3>
대형주
• 유한양행, +3.6%/+313십억원
• 알테오젠, +3.3%/+666십억원
• 리가켐바이오, +2.8%/+110십억원
중형주
• 에이비엘바이오, +10.7%/+291십억원
• 루닛, +8.6%/+123십억원
• 오스코텍, +5.7%/+69십억원
소형주
• 지아이이노베이션, +8.7%/+68십억원
• 신풍제약, +7.9%/+30십억원
• 젬백스, +7.8%/+97십억원
초소형주
• 나이벡, +13.7%/+28십억원
• HLB펩, +11.3%/+9십억원
• 온코크로스, +10.6%/+14십억원
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<하락 TOP3>
대형주
• 삼천당제약, -2.0%/-75십억원
• 한미약품, -1.0%/-32십억원
• 삼성바이오로직스, -0.7%/-498십억원
중형주
• 네이처셀, -2.6%/-55십억원
• 대웅, -1.7%/-20십억원
• 한미사이언스, -0.9%/-17십억원
소형주
• 에스티큐브, -5.0%/-22십억원
• 휴온스글로벌, -0.8%/-4십억원
• 바이오플러스, -0.4%/-2십억원
초소형주
• 에스바이오메딕스, -4.7%/-12십억원
• SCL사이언스, -3.1%/-2십억원
• 진양제약, -3.1%/-2십억원
11.04.202515:13
FDA, 단클론 항체(mAb) 및 기타 의약품 개발에서 동물 실험 단계적 폐지 계획 발표
기대 효과: 연구비 감소 -> 약가 인하, 심사 프로세스 가속화, 신약 개발 가속화, 약물 안전성 향상, 동물 윤리 문제 완화
FDA 동물 실험 요구 사항 점진적으로 축소, 개선, 대체될 것(3R). 대체 접근법은 1) AI 기반 독성 및 세포주 모델링 데이터, 2) 오가노이드 독성 테스트, 3) (FDA와 유사한 규제 표준을 갖춘)타 국가에서 임상 안전성 데이터 사용 가능하도록 할 것
올해 하반기 로드맵에 대한 논의 및 의견 수렴 예정
참고: 인체 내 독성 적은 단클론 항체에 적용은 무리 없을 듯. 소분자화합물인 경우는 케바케 일듯
주가는 금요일에 이미 올랐지만, 국내 AI 플랫폼/신약개발사로 분류된 기업은 신테카바이오, 파로스아이바이오, 온코크로스
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-other-drugs
기대 효과: 연구비 감소 -> 약가 인하, 심사 프로세스 가속화, 신약 개발 가속화, 약물 안전성 향상, 동물 윤리 문제 완화
FDA 동물 실험 요구 사항 점진적으로 축소, 개선, 대체될 것(3R). 대체 접근법은 1) AI 기반 독성 및 세포주 모델링 데이터, 2) 오가노이드 독성 테스트, 3) (FDA와 유사한 규제 표준을 갖춘)타 국가에서 임상 안전성 데이터 사용 가능하도록 할 것
올해 하반기 로드맵에 대한 논의 및 의견 수렴 예정
참고: 인체 내 독성 적은 단클론 항체에 적용은 무리 없을 듯. 소분자화합물인 경우는 케바케 일듯
주가는 금요일에 이미 올랐지만, 국내 AI 플랫폼/신약개발사로 분류된 기업은 신테카바이오, 파로스아이바이오, 온코크로스
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-other-drugs
23.04.202522:16
Summit Thera +21%, Akeso +5%, Merck -0.3%. 이보네시맙+Chemo 병용, 중국 1L NSCLC 임상 3상 성공. 이보네시맙 단독(vs 키트루다) 임상 성공 후 병용 성공 사례도 확보했다는데 의의
중국 1L sNSCLC 세팅, 이보네시맙+Chemo 병용이 티스렐리주맙+Chemo 병용 대비 통계적으로 유의한 PFS 개선을 보여 일차 목표 달성했다고 발표. PD-L1 양성/음성 환자에서 모두 임상적인 PFS 이점 확인. 상세한 결과는 연말 학회에서 발표 예정
이보네시맙 권리는 지역별로 나뉘어 있음. 서밋이 미국, 유럽, 일본 권리 보유, 아케소는 호주, 중국 권리 보유
https://www.smmttx.com/wp-content/uploads/2025/04/2025_PR_0423_Ivonescimab-AK112-306-Data-_-FINAL-1-1.pdf
중국 1L sNSCLC 세팅, 이보네시맙+Chemo 병용이 티스렐리주맙+Chemo 병용 대비 통계적으로 유의한 PFS 개선을 보여 일차 목표 달성했다고 발표. PD-L1 양성/음성 환자에서 모두 임상적인 PFS 이점 확인. 상세한 결과는 연말 학회에서 발표 예정
이보네시맙 권리는 지역별로 나뉘어 있음. 서밋이 미국, 유럽, 일본 권리 보유, 아케소는 호주, 중국 권리 보유
https://www.smmttx.com/wp-content/uploads/2025/04/2025_PR_0423_Ivonescimab-AK112-306-Data-_-FINAL-1-1.pdf
22.04.202522:10
[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/22) 제약/바이오 기업 주가 변동
https://t.me/KIS_Healthcare
<상승 TOP3>
대형주
• 리가켐바이오, +5.4%/+212십억원
• 알테오젠, +0.6%/+133십억원
• 삼성바이오로직스, +0.3%/+214십억원
중형주
• 네이처셀, +29.9%/+492십억원
• 코오롱티슈진, +7.6%/+269십억원
• 에이비엘바이오, +5.9%/+184십억원
소형주
• 신라젠, +29.9%/+100십억원
• 에이프릴바이오, +10.0%/+31십억원
• 차바이오텍, +5.0%/+30십억원
초소형주
• 박셀바이오, +29.3%/+56십억원
• 서흥, +9.4%/+14십억원
• 코오롱생명과학, +8.1%/+27십억원
▶ 상승 관련 뉴스
• 네이처셀: FDA가 조인트스템 한국 임상 3상 시험이 미국 허가 심사 위한 최종 임상 시험 기준에 부합한다고 언급했음을 공지 (https://vo.la/sHXsMz)
• 신라젠: 네덜란드 바이오기업의 항암제 특허 및 권리 확보(https://vo.la/yJILkn)
• 에이프릴바이오: 국제학술지에 APB-R3의 긍정적인 MASH 연구 결과 게재, REMAP-ADC 사업화 추진 언급 등 (https://vo.la/lTmLFk)
• 박셀바이오: NK세포의 제조 기술 및 간암 치료 방법에 관한 원천특허 국내 최종 등록(https://vo.la/kWGkJq)
<하락 TOP3>
대형주
• 삼천당제약, -3.0%/-101십억원
• 휴젤, -1.5%/-69십억원
• SK바이오팜, -0.8%/-63십억원
중형주
• 보로노이, -3.4%/-72십억원
• 대웅제약, -1.1%/-17십억원
• 종근당, -0.8%/-8십억원
소형주
• 지아이이노베이션, -6.2%/29십억원
• 젬백스, -4.2%/-60십억원
• 퓨쳐켐, -3.0%/-13십억원
초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -16.6%/-13십억원
• 신신제약, -10.5%/-12십억원
• 오리엔트바이오, -6.4%/-13십억원
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<상승 TOP3>
대형주
• 리가켐바이오, +5.4%/+212십억원
• 알테오젠, +0.6%/+133십억원
• 삼성바이오로직스, +0.3%/+214십억원
중형주
• 네이처셀, +29.9%/+492십억원
• 코오롱티슈진, +7.6%/+269십억원
• 에이비엘바이오, +5.9%/+184십억원
소형주
• 신라젠, +29.9%/+100십억원
• 에이프릴바이오, +10.0%/+31십억원
• 차바이오텍, +5.0%/+30십억원
초소형주
• 박셀바이오, +29.3%/+56십억원
• 서흥, +9.4%/+14십억원
• 코오롱생명과학, +8.1%/+27십억원
▶ 상승 관련 뉴스
• 네이처셀: FDA가 조인트스템 한국 임상 3상 시험이 미국 허가 심사 위한 최종 임상 시험 기준에 부합한다고 언급했음을 공지 (https://vo.la/sHXsMz)
• 신라젠: 네덜란드 바이오기업의 항암제 특허 및 권리 확보(https://vo.la/yJILkn)
• 에이프릴바이오: 국제학술지에 APB-R3의 긍정적인 MASH 연구 결과 게재, REMAP-ADC 사업화 추진 언급 등 (https://vo.la/lTmLFk)
• 박셀바이오: NK세포의 제조 기술 및 간암 치료 방법에 관한 원천특허 국내 최종 등록(https://vo.la/kWGkJq)
<하락 TOP3>
대형주
• 삼천당제약, -3.0%/-101십억원
• 휴젤, -1.5%/-69십억원
• SK바이오팜, -0.8%/-63십억원
중형주
• 보로노이, -3.4%/-72십억원
• 대웅제약, -1.1%/-17십억원
• 종근당, -0.8%/-8십억원
소형주
• 지아이이노베이션, -6.2%/29십억원
• 젬백스, -4.2%/-60십억원
• 퓨쳐켐, -3.0%/-13십억원
초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -16.6%/-13십억원
• 신신제약, -10.5%/-12십억원
• 오리엔트바이오, -6.4%/-13십억원
16.04.202522:05
[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/16) 제약/바이오 기업 주가 변동
https://t.me/KIS_Healthcare
<상승 TOP3>
대형주
• HLB, +0.6%/+39십억원
• 휴젤, +0.5%/+19십억원
중형주
• 종근당, +1.4%/+15십억원
• 녹십자홀딩스, +1.4%/+8십억원
• 프레스티지바이오파마, +0.6%/+5십억원
소형주
• 휴온스글로벌, +10.9%/+59십억원
• 차바이오텍, +7.6%/+42십억원
• 셀바스AI, +5.3%/+19십억원
초소형주
• CMG제약, +30.0%/+86십억원
• 유비케어, +13.3%/+23십억원
• 고바이오랩, +9.3%/+9십억원
▶ 상승 관련 뉴스
• CMG제약: 필름형 조현병 치료제 FDA 품목허가 획득(https://vo.la/ubGihw)
<하락 TOP3>
대형주
• 리가켐바이오, -4.5%/-179십억원
• 삼천당제약, -4.0%/-148십억원
• 알테오젠, -3.6%/-720십억원
중형주
• 보로노이, -6.9%/-141십억원
• 펩트론, -4.7%/-177십억원
• 케어젠, -4.5%/-64십억원
소형주
• 퓨쳐켐, -5.7%/-26십억원
• 올릭스, -5.4%/-50십억원
• 디앤디파마텍, -3.2%/-18십억원
초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -29.9%/-98십억원
• 인벤티지랩, -9.8%/-20십억원
• 바이오솔루션, -7.7%/-16십억원
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• 브릿지바이오테라퓨틱스: 폐섬유증 신약 임상 2상 실패에 연이틀 하한가(https://vo.la/XMXimV)
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<상승 TOP3>
대형주
• HLB, +0.6%/+39십억원
• 휴젤, +0.5%/+19십억원
중형주
• 종근당, +1.4%/+15십억원
• 녹십자홀딩스, +1.4%/+8십억원
• 프레스티지바이오파마, +0.6%/+5십억원
소형주
• 휴온스글로벌, +10.9%/+59십억원
• 차바이오텍, +7.6%/+42십억원
• 셀바스AI, +5.3%/+19십억원
초소형주
• CMG제약, +30.0%/+86십억원
• 유비케어, +13.3%/+23십억원
• 고바이오랩, +9.3%/+9십억원
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• CMG제약: 필름형 조현병 치료제 FDA 품목허가 획득(https://vo.la/ubGihw)
<하락 TOP3>
대형주
• 리가켐바이오, -4.5%/-179십억원
• 삼천당제약, -4.0%/-148십억원
• 알테오젠, -3.6%/-720십억원
중형주
• 보로노이, -6.9%/-141십억원
• 펩트론, -4.7%/-177십억원
• 케어젠, -4.5%/-64십억원
소형주
• 퓨쳐켐, -5.7%/-26십억원
• 올릭스, -5.4%/-50십억원
• 디앤디파마텍, -3.2%/-18십억원
초소형주
• 브릿지바이오테라퓨틱스, -29.9%/-98십억원
• 인벤티지랩, -9.8%/-20십억원
• 바이오솔루션, -7.7%/-16십억원
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• 브릿지바이오테라퓨틱스: 폐섬유증 신약 임상 2상 실패에 연이틀 하한가(https://vo.la/XMXimV)
10.04.202522:09
[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/10) 제약/바이오 기업 주가 변동
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<상승 TOP3>
대형주
• SK바이오사이언스, +7.8%/+219십억원
• 휴젤, +7.8%/+303십억원
• 삼천당제약, +7.0%/+239십억원
중형주
• 보로노이, +14.0%/+248십억원
• 프레스티지바이오파마, +12.3%/+90십억원
• 펩트론, +11.0%/+294십억원
소형주
• 바이넥스, +9.4%/+43십억원
• 파미셀, +8.8%/+44십억원
• 현대바이오, +8.1%/+41십억원
초소형주
• 피플바이오, +12.7%/+7십억원
• 삼일제약, +11.7%/+25십억원
• CMG제약, +10.4%/+27십억원
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• 피플바이오: 전두측두엽 치매 혈액 진단 기술 연구결과 발표(https://vo.la/vhrykt)
<하락 TOP3>
대형주
• HLB, -0.2%/-13십억원
중형주
• 하락 종목 없음
소형주
• 하락 종목 없음
초소형주
• 헬릭스미스, -4.2%/-5십억원
• 오리엔트바이오, -2.8%/-7십억원
• 큐라티스, -1.5%/-1십억원
https://t.me/KIS_Healthcare
<상승 TOP3>
대형주
• SK바이오사이언스, +7.8%/+219십억원
• 휴젤, +7.8%/+303십억원
• 삼천당제약, +7.0%/+239십억원
중형주
• 보로노이, +14.0%/+248십억원
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소형주
• 바이넥스, +9.4%/+43십억원
• 파미셀, +8.8%/+44십억원
• 현대바이오, +8.1%/+41십억원
초소형주
• 피플바이오, +12.7%/+7십억원
• 삼일제약, +11.7%/+25십억원
• CMG제약, +10.4%/+27십억원
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• HLB, -0.2%/-13십억원
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• 헬릭스미스, -4.2%/-5십억원
• 오리엔트바이오, -2.8%/-7십억원
• 큐라티스, -1.5%/-1십억원
23.04.202522:09
[한투증권 위해주/이다용] 전일(4/23) 제약/바이오 기업 주가 변동
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<상승 TOP3>
대형주
• HLB, +4.5%/+315십억원
• SK바이오사이언스, +3.5%/+106십억원
• 셀트리온, +1.5%/+513십억원
중형주
• 셀트리온제약, +3.4%/+70십억원
• HLB생명과학, +3.3%/+24십억원
• HLB제약, +3.1%/+19십억원
소형주
• 신라젠, +30.0%/+131십억원
• 젬백스, +8.6%/+118십억원
• 툴젠, +6.1%/+20십억원
초소형주
• 코미팜, +17.7%/+67십억원
• 삼일제약, +10.3%/+28십억원
• 진원생명과학, +8.8%/+15십억원
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• SK바이오사이언스: 모더나 mRNA 특허 독점 무효소송 최종 승소(https://vo.la/oeZjlX)
<하락 TOP3>
대형주
• 삼성바이오로직스, -0.8%/-641십억원
중형주
• 네이처셀, -8.3%/-177십억원
• 보로노이, -2.9%/-59십억원
• 메지온, -1.8%/-21십억원
소형주
• 큐로셀, -1.8%/-7십억원
• 메디포스트, -1.5%/-4십억원
• 셀바스AI, -1.2%/-5십억원
초소형주
• 인벤티지랩, -14.4%/-37십억원
• 온코크로스, -7.8%/-14십억원
• 나이벡, -5.9%/-15십억원
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• SK바이오사이언스, +3.5%/+106십억원
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• 보로노이, -2.9%/-59십억원
• 메지온, -1.8%/-21십억원
소형주
• 큐로셀, -1.8%/-7십억원
• 메디포스트, -1.5%/-4십억원
• 셀바스AI, -1.2%/-5십억원
초소형주
• 인벤티지랩, -14.4%/-37십억원
• 온코크로스, -7.8%/-14십억원
• 나이벡, -5.9%/-15십억원
22.04.202521:55
트럼프, 미국 약가 참조가격제 검토 중
(약 3배 수준인 미국 약가를 국제 수준으로 인하하기 위해 타 국가의 약가를 기준으로 삼는 제도)
수입 의약품 관세 부과보다 업계에 더 큰 우려가 제기될 수 있다는 평
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/trump-looking-cutting-us-drug-prices-international-levels-sources-say-2025-04-22/
(약 3배 수준인 미국 약가를 국제 수준으로 인하하기 위해 타 국가의 약가를 기준으로 삼는 제도)
수입 의약품 관세 부과보다 업계에 더 큰 우려가 제기될 수 있다는 평
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/trump-looking-cutting-us-drug-prices-international-levels-sources-say-2025-04-22/
17.04.202522:48
[한투증권 위해주/이다용] 삼천당제약 (000250): S-PASS, 그것이 알고 싶다
보고서: https://vo.la/wJRoDS
S-PASS는 먹는 비만/당뇨 치료제 제형 기술로서 임상 성공 가능성이 높습니다. 주요 구성 성분(라브라솔)은 미국 약전에 등록된 물질로 이미 투과 촉진제로서의 효능은 입증됐습니다. S-PASS는 라브라솔과 부수적인 물질들의 조합으로 흡수율과 안정성을 높인 것으로 추정됩니다.
S-PASS는 현재 투트랙으로 개발되고 있습니다. 리벨서스 제네릭으로는 SNAC 세마글루타이드와의 생동성 입증을 목표로 임상 중이며 3분기 중 결과 발표 전망입니다. 먹는 비만/당뇨 치료제 그리고 인슐린도 개발하고 있으며, 만약 S-PASS의 약동학적 특성이 SNAC보다 빠른 흡수를 나타낸다면 먹는 인슐린 개발에도 유리할 것으로 전망합니다.
보고서: https://vo.la/wJRoDS
S-PASS는 먹는 비만/당뇨 치료제 제형 기술로서 임상 성공 가능성이 높습니다. 주요 구성 성분(라브라솔)은 미국 약전에 등록된 물질로 이미 투과 촉진제로서의 효능은 입증됐습니다. S-PASS는 라브라솔과 부수적인 물질들의 조합으로 흡수율과 안정성을 높인 것으로 추정됩니다.
S-PASS는 현재 투트랙으로 개발되고 있습니다. 리벨서스 제네릭으로는 SNAC 세마글루타이드와의 생동성 입증을 목표로 임상 중이며 3분기 중 결과 발표 전망입니다. 먹는 비만/당뇨 치료제 그리고 인슐린도 개발하고 있으며, 만약 S-PASS의 약동학적 특성이 SNAC보다 빠른 흡수를 나타낸다면 먹는 인슐린 개발에도 유리할 것으로 전망합니다.
16.04.202505:08
트럼프, IRA 약가 인하 방안 개정 서명
메디케어가 처방약 가격을 협상할 수 있는 시점을 조정하는 법 개정을 의회와 협의하도록 지시
기존 법에 따르면 소분자 화합물 신약은 출시 9년 후 약가 인하 협상 대상이 되지만, 이번 명령은 이를 13년으로 연장해 생물의약품과 동일한 기준을 적용하려는 것
https://www.reuters.com/world/us/trump-signs-healthcare-executive-order-that-includes-win-pharma-companies-2025-04-15/
메디케어가 처방약 가격을 협상할 수 있는 시점을 조정하는 법 개정을 의회와 협의하도록 지시
기존 법에 따르면 소분자 화합물 신약은 출시 9년 후 약가 인하 협상 대상이 되지만, 이번 명령은 이를 13년으로 연장해 생물의약품과 동일한 기준을 적용하려는 것
https://www.reuters.com/world/us/trump-signs-healthcare-executive-order-that-includes-win-pharma-companies-2025-04-15/
14.04.202514:02
화이자, 다누글리프론 개발 중단 결정. 비만 치료제 개발 바이오텍 주가 상승
https://www.fiercebiotech.com/biotech/pfizer-axes-oral-glp-1-asset-over-liver-injury-blowing-hole-obesity-plan
https://www.fiercebiotech.com/biotech/pfizer-axes-oral-glp-1-asset-over-liver-injury-blowing-hole-obesity-plan
09.04.202522:43
[한투증권 위해주/이다용] 제약·바이오: 우리도 이제 FIRST-IN-CLASS
보고서: https://vo.la/QJclz
First-in-class 플랫폼/신약 개발사로서 산업을 주도하는 한국 바이오텍에 주목할 때입니다. 에이비엘바이오와 코오롱티슈진입니다.
에이비엘바이오는 4월 7일 GSK향 총 규모 4.1조원의 Grabody-B 빅딜을 공시했습니다. 계약 구조가 에이비엘바이오에 유리해 복수 계약이 가능합니다. 에이비엘은 추가적인 기술 수출을 언급했는데, 임상 데이터가 확보된 상태라 가시성 높다고 판단합니다.
코오롱티슈진은 FDA 최초의 골관절염 치료제로 승인받을 가능성 높습니다. 한국과 미국 임상에서 일관된 결과를 보여주고 있습니다. rNPV 8조원으로 현재 코오롱티슈진 시가총액 3.4조원 대비 높습니다. 장기 추적 결과 공개와 함께 FDA 승인 가능성 높아질 것입니다.
[한투증권 위해주/이다용] 셀트리온 (068270): 1Q25 Preview: 하반기를 기다리며
보고서: https://vo.la/nnfNAU
1Q25 영업이익은 컨센서스를 32% 하회할 전망입니다. 매출 8,631억원(+17% YoY), 영업이익 1,706억원(+1,005%, OPM 20%) 기록할 것입니다. 기존 추정치 대비 매출, 이익률을 하향했는데, 기존 제품 매출 하향, 일시적 원가율 상승 가능성 반영했기 때문입니다. 단 전년동기 합병에 따른 기저로 영업이익 성장률은 큰 폭의 성장 나타날 것입니다.
FY25 매출 4조 3,968억원(+24%), 영업이익 1조 1,851억원(+141%, OPM 27%) 전망합니다. 하반기부터 판가 높은 신제품 론칭, 짐펜트라 매출 증가로 GPM 높아져 합병효과 드러날 것입니다.
투자의견 매수, 목표주가 22만원 유지합니다. 1Q 실적 부진에도 시점 변경으로 선행 영업가치는 낮아지지 않았습니다.
보고서: https://vo.la/QJclz
First-in-class 플랫폼/신약 개발사로서 산업을 주도하는 한국 바이오텍에 주목할 때입니다. 에이비엘바이오와 코오롱티슈진입니다.
에이비엘바이오는 4월 7일 GSK향 총 규모 4.1조원의 Grabody-B 빅딜을 공시했습니다. 계약 구조가 에이비엘바이오에 유리해 복수 계약이 가능합니다. 에이비엘은 추가적인 기술 수출을 언급했는데, 임상 데이터가 확보된 상태라 가시성 높다고 판단합니다.
코오롱티슈진은 FDA 최초의 골관절염 치료제로 승인받을 가능성 높습니다. 한국과 미국 임상에서 일관된 결과를 보여주고 있습니다. rNPV 8조원으로 현재 코오롱티슈진 시가총액 3.4조원 대비 높습니다. 장기 추적 결과 공개와 함께 FDA 승인 가능성 높아질 것입니다.
[한투증권 위해주/이다용] 셀트리온 (068270): 1Q25 Preview: 하반기를 기다리며
보고서: https://vo.la/nnfNAU
1Q25 영업이익은 컨센서스를 32% 하회할 전망입니다. 매출 8,631억원(+17% YoY), 영업이익 1,706억원(+1,005%, OPM 20%) 기록할 것입니다. 기존 추정치 대비 매출, 이익률을 하향했는데, 기존 제품 매출 하향, 일시적 원가율 상승 가능성 반영했기 때문입니다. 단 전년동기 합병에 따른 기저로 영업이익 성장률은 큰 폭의 성장 나타날 것입니다.
FY25 매출 4조 3,968억원(+24%), 영업이익 1조 1,851억원(+141%, OPM 27%) 전망합니다. 하반기부터 판가 높은 신제품 론칭, 짐펜트라 매출 증가로 GPM 높아져 합병효과 드러날 것입니다.
투자의견 매수, 목표주가 22만원 유지합니다. 1Q 실적 부진에도 시점 변경으로 선행 영업가치는 낮아지지 않았습니다.
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