BUYagra
04.05.202501:18
#fomc
Кайра бөлүшүлгөн:
한화투자 중국/신흥국 정정영
02.05.202500:40
* 열렸군요
=========================
~ 중국 관영방송 중국중앙(CC)TV가 올해 하반기 케이(K)팝 아이돌 그룹을 대거 초청해 베이징과 상하이, 광저우 등 중국 대도시 6곳에서 대규모 한중 합작 공연을 기획하고 있는 것으로 확인됐다
~ 최근 일부 한국 국적 대중가수들이 중국에서 공연한 적은 있지만 중국 관영방송이 직접 나서 K팝 아이돌 그룹을 대거 초청해 대규모 순회 공연을 펼치는 것은 사드(고고도 미사일 방어체계) 사태 이후 9년 만이다
~ 해당 공연기획사 관계자는 "중국 노동절 연휴 첫날에 갑작스레 CCTV 관계자로부터 연락이와 K팝 아이돌 그룹 공연 제의가 왔다"면서 "공식 문서를 요구하자 3시간만에 수권서(권한위임 서류)가 왔다"고 설명했다
~ CCTV 관계자는 1차적으로 해당 공연 출연을 원하는 K팝 남성 아이돌 그룹 명단도 제시했는데 BTS, 세븐틴, 스트레이키즈, 트레저, 엑소 등 국내 정상급 10여개 그룹이 포함됐다
~ 공연기획사 관계자는 "관객 3만명 규모의 대규모 공연인 것도 의미가 있지만, 수권서에도 방송권이 명시된 만큼 CCTV를 통해 해당 공연의 생중계, 혹은 녹화방송 등이 이뤄질 것이 확실시 돼 더 큰 의미가 있다"고 설명했다
https://n.news.naver.com/article/079/0004020080?sid=104
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~ 중국 관영방송 중국중앙(CC)TV가 올해 하반기 케이(K)팝 아이돌 그룹을 대거 초청해 베이징과 상하이, 광저우 등 중국 대도시 6곳에서 대규모 한중 합작 공연을 기획하고 있는 것으로 확인됐다
~ 최근 일부 한국 국적 대중가수들이 중국에서 공연한 적은 있지만 중국 관영방송이 직접 나서 K팝 아이돌 그룹을 대거 초청해 대규모 순회 공연을 펼치는 것은 사드(고고도 미사일 방어체계) 사태 이후 9년 만이다
~ 해당 공연기획사 관계자는 "중국 노동절 연휴 첫날에 갑작스레 CCTV 관계자로부터 연락이와 K팝 아이돌 그룹 공연 제의가 왔다"면서 "공식 문서를 요구하자 3시간만에 수권서(권한위임 서류)가 왔다"고 설명했다
~ CCTV 관계자는 1차적으로 해당 공연 출연을 원하는 K팝 남성 아이돌 그룹 명단도 제시했는데 BTS, 세븐틴, 스트레이키즈, 트레저, 엑소 등 국내 정상급 10여개 그룹이 포함됐다
~ 공연기획사 관계자는 "관객 3만명 규모의 대규모 공연인 것도 의미가 있지만, 수권서에도 방송권이 명시된 만큼 CCTV를 통해 해당 공연의 생중계, 혹은 녹화방송 등이 이뤄질 것이 확실시 돼 더 큰 의미가 있다"고 설명했다
https://n.news.naver.com/article/079/0004020080?sid=104
Кайра бөлүшүлгөн:
AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
30.04.202506:00
2025.04.30 14:16:15
기업명: 한화엔진(시가총액: 2조 2,364억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한화오션(주) (Hanwha Ocean Co., Ltd)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 선박용 엔진
공급지역 : 국내
계약금액 : 4,050억
계약시작 : 2025-04-30
계약종료 : 2028-02-21
계약기간 : 2년 9개월
매출대비 : 33.7%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430800430
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/082740
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082740
기업명: 한화엔진(시가총액: 2조 2,364억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한화오션(주) (Hanwha Ocean Co., Ltd)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 선박용 엔진
공급지역 : 국내
계약금액 : 4,050억
계약시작 : 2025-04-30
계약종료 : 2028-02-21
계약기간 : 2년 9개월
매출대비 : 33.7%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430800430
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/082740
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082740
Кайра бөлүшүлгөн:한화투자 중국/신흥국 정정영
29.04.202505:14
* 중국시장 안버려
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~ 젠슨 황 엔비디아 CEO가 미국 정부의 규제를 벗어나기 위한 차원에서 조용히 플랜 B를 가동 중인 것으로 전해지고 있다고, 중국 내 IT 전문 매체인 아이지웨이(愛集微)가 29일 전했다. 매체는 별다른 출처를 밝히지 않은 채 업계의 전언을 인용해 이같은 소식을 보도했다
~ 매체는 젠슨 황은 자체 기술 플랫폼인 쿠다(CUDA) 생태계를 중국 시장에서 유지하기 위한 차원에서 중국에 합작 법인을 설립하는 것을 고려하고 있다고 전했다. 또한 장차 중국 사업을 미국 본사로부터 독립시킬 가능성마저 염두에 두고 있다고도 보도했다
https://m.newspim.com/news/view/20250429000660
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~ 젠슨 황 엔비디아 CEO가 미국 정부의 규제를 벗어나기 위한 차원에서 조용히 플랜 B를 가동 중인 것으로 전해지고 있다고, 중국 내 IT 전문 매체인 아이지웨이(愛集微)가 29일 전했다. 매체는 별다른 출처를 밝히지 않은 채 업계의 전언을 인용해 이같은 소식을 보도했다
~ 매체는 젠슨 황은 자체 기술 플랫폼인 쿠다(CUDA) 생태계를 중국 시장에서 유지하기 위한 차원에서 중국에 합작 법인을 설립하는 것을 고려하고 있다고 전했다. 또한 장차 중국 사업을 미국 본사로부터 독립시킬 가능성마저 염두에 두고 있다고도 보도했다
https://m.newspim.com/news/view/20250429000660
27.04.202514:45
지난 금요일 미국 증시 상승 마감
-S&P500 +0,74%, Nasdaq +1.26%, DJIA +0.05%
-빅테크와 이전 대장 중소형주들 반등: Palantir +4.6%
-트럼프가 관세 때린 4/2이후 Nasdaq은 소폭 상승으로 되돌렸음. S&P500은 4/2 이후 -1.5%, DJIA -4.5%
-VIX 역시 24.8로 4/2 21수준 가까이 내려왔음.
-트럼프, 향후 1년내 관세 20-50% 정도면 승리라고 여긴다고.. 앞으로 3-4주동안 많은 딜들이 나올거라고 인터뷰 (Time)
-트럼프, 중국이 실질적인 것을 내놓지 않으면 관세 안내리겠다고..
-Alphabet +2%, 지난분기 실적 기대치 상회 (한국시간 금요일 장전 발표)
-Tesla +9,8%, 자율주행차 출시 앞당길수 있도록 미정부 일부 규정 완화 발표 (안전규정 면제, 사고보고 간소화, 6월에 추가 규제 완화 발표 전망) / 6월 로보택시 출시 위해 프로젝트 로데오 진행 (기존 6/30 공식런칭, 자율주행 테스트 드라이버 300명 모집공고) / 인도 시장 공략 본격화 전망
-Nvidia +4%, 알파벳과 아마존의 '25년 CAPEX 유지 / Morgan Stanley 추정치 상향
-태양광 상승
-필라델피아 반도체 지수 +1% (Intel 급락 원인)
-Intel -6.7%, 이번 분기 매출 가이던스 기대치 하회 ($11.8bn vs. consensus $12.82bn)
-T-Mobile -11%, 1Q25 신규가입자수 기대치 하회(495,000 vs. consensus 504,000명)
-Apple +0.44%, '26년 말까지 인도에서 미국향 아이폰 생산 소식에 상승
-US2YT -3bps, 3.755%
-US10YT -6bps 4.254%
-S&P500 +0,74%, Nasdaq +1.26%, DJIA +0.05%
-빅테크와 이전 대장 중소형주들 반등: Palantir +4.6%
-트럼프가 관세 때린 4/2이후 Nasdaq은 소폭 상승으로 되돌렸음. S&P500은 4/2 이후 -1.5%, DJIA -4.5%
-VIX 역시 24.8로 4/2 21수준 가까이 내려왔음.
-트럼프, 향후 1년내 관세 20-50% 정도면 승리라고 여긴다고.. 앞으로 3-4주동안 많은 딜들이 나올거라고 인터뷰 (Time)
-트럼프, 중국이 실질적인 것을 내놓지 않으면 관세 안내리겠다고..
-Alphabet +2%, 지난분기 실적 기대치 상회 (한국시간 금요일 장전 발표)
-Tesla +9,8%, 자율주행차 출시 앞당길수 있도록 미정부 일부 규정 완화 발표 (안전규정 면제, 사고보고 간소화, 6월에 추가 규제 완화 발표 전망) / 6월 로보택시 출시 위해 프로젝트 로데오 진행 (기존 6/30 공식런칭, 자율주행 테스트 드라이버 300명 모집공고) / 인도 시장 공략 본격화 전망
-Nvidia +4%, 알파벳과 아마존의 '25년 CAPEX 유지 / Morgan Stanley 추정치 상향
-태양광 상승
-필라델피아 반도체 지수 +1% (Intel 급락 원인)
-Intel -6.7%, 이번 분기 매출 가이던스 기대치 하회 ($11.8bn vs. consensus $12.82bn)
-T-Mobile -11%, 1Q25 신규가입자수 기대치 하회(495,000 vs. consensus 504,000명)
-Apple +0.44%, '26년 말까지 인도에서 미국향 아이폰 생산 소식에 상승
-US2YT -3bps, 3.755%
-US10YT -6bps 4.254%
04.05.202501:18
다음주 5/6(화) 베센트의 하원 증언
Кайра бөлүшүлгөн:
매일경제
03.05.202508:06
도널드 트럼프 미국 대통령이 외국산 자동차 부품에 부과하기로 한 25% 관세가 3일(현지시간) 공식 발효됐다. 트럼프 대통령이 지난 3월 26일 발표한 포고문에 적시된 대로 수입 ..
via 매일경제 : 경제 https://ift.tt/Z35qzCy
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01.05.202522:06
#amazon -2.3%
-지난 분기 실적 기대치 상회했지만 AWS 매출은 기대치 소폭 하회
-이번 분기 매출 가이던스 $159bn vs. $164bn vs. $160.9bn
Earnings per share: $1.59 vs. $1.36 expected
Revenue: $155.67 billion vs. $155.04 billion expected
Amazon Web Services: $29.3 billion vs. $29.42 billion expected, according to StreetAccount
Advertising: $13.92 billion vs. $13.74 billion expected, according to StreetAccount
Amazon issues light guidance, noting 'tariffs and trade policies' as factors https://www.cnbc.com/2025/05/01/amazon-amzn-q1-earnings-report-2025.html?__source=iosappshare%7Ccom.apple.UIKit.activity.CopyToPasteboard
-지난 분기 실적 기대치 상회했지만 AWS 매출은 기대치 소폭 하회
-이번 분기 매출 가이던스 $159bn vs. $164bn vs. $160.9bn
Earnings per share: $1.59 vs. $1.36 expected
Revenue: $155.67 billion vs. $155.04 billion expected
Amazon Web Services: $29.3 billion vs. $29.42 billion expected, according to StreetAccount
Advertising: $13.92 billion vs. $13.74 billion expected, according to StreetAccount
Amazon issues light guidance, noting 'tariffs and trade policies' as factors https://www.cnbc.com/2025/05/01/amazon-amzn-q1-earnings-report-2025.html?__source=iosappshare%7Ccom.apple.UIKit.activity.CopyToPasteboard
Кайра бөлүшүлгөн:AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
29.04.202507:31
2025.04.29 15:44:44
기업명: 크래프톤(시가총액: 17조 7,271억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 8,742억(예상치 : 7,969억+/ 10%)
영업익 : 4,573억(예상치 : 3,879억/ +18%)
순이익 : 3,720억(예상치 : 3,277억+/ 14%)
**최근 실적 추이**
2025.1Q 8,742억/ 4,573억/ 3,720억
2024.4Q 6,176억/ 2,155억/ 4,912억
2024.3Q 7,193억/ 3,244억/ 1,214억
2024.2Q 7,070억/ 3,321억/ 3,414억
2024.1Q 6,659억/ 3,105억/ 3,486억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429800508
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=259960
기업명: 크래프톤(시가총액: 17조 7,271억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 8,742억(예상치 : 7,969억+/ 10%)
영업익 : 4,573억(예상치 : 3,879억/ +18%)
순이익 : 3,720억(예상치 : 3,277억+/ 14%)
**최근 실적 추이**
2025.1Q 8,742억/ 4,573억/ 3,720억
2024.4Q 6,176억/ 2,155억/ 4,912억
2024.3Q 7,193억/ 3,244억/ 1,214억
2024.2Q 7,070억/ 3,321억/ 3,414억
2024.1Q 6,659억/ 3,105억/ 3,486억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429800508
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=259960
27.04.202514:59
제목을 왜 중국산 없으면 안된다고 지었나????
실제 내용은.. 미국내 LNG선 건조는 불가능 -> LNG 수출 확대 위해서는 이번 트럼프 행정부의 미국산 LNG선 규제 시행을 반대한다는 내용인데...
(기사 발췌)
LNG 운반선의 미국 건조를 장려하기 위해, 3년 뒤부터 미국에서 수출하는 LNG 가운데 일부는 미국산 LNG 운반선을 사용하도록 의무화하고 그 비중을 22년간에 걸쳐 점차 늘려나가도록 했다.
업계 단체 '센터 포 LNG'의 찰스 리들 대표는 문제의 규칙 탓에 장기 계약이 불안정해지고 글로벌 바이어들이 부담하는 비용이 높아지고 LNG 수출 주도국으로서 미국의 위치가 위협받고 있다고 말했다.
그는 "이런 이유 때문에 LNG 운송과 LNG 운송사들을 이번 조치에서 완전히 면제해 달라고 USTR에 요구했던 것"이라고 설명했다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0015355204
실제 내용은.. 미국내 LNG선 건조는 불가능 -> LNG 수출 확대 위해서는 이번 트럼프 행정부의 미국산 LNG선 규제 시행을 반대한다는 내용인데...
(기사 발췌)
LNG 운반선의 미국 건조를 장려하기 위해, 3년 뒤부터 미국에서 수출하는 LNG 가운데 일부는 미국산 LNG 운반선을 사용하도록 의무화하고 그 비중을 22년간에 걸쳐 점차 늘려나가도록 했다.
업계 단체 '센터 포 LNG'의 찰스 리들 대표는 문제의 규칙 탓에 장기 계약이 불안정해지고 글로벌 바이어들이 부담하는 비용이 높아지고 LNG 수출 주도국으로서 미국의 위치가 위협받고 있다고 말했다.
그는 "이런 이유 때문에 LNG 운송과 LNG 운송사들을 이번 조치에서 완전히 면제해 달라고 USTR에 요구했던 것"이라고 설명했다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0015355204
Кайра бөлүшүлгөн:
신한투자증권 제약/바이오 엄민용
27.04.202514:44
키트루다 대비 2배 우위 나왔던 Summit therapeutics 이보네시맙 3상 결과 추가 발표 후 -36%, 기대치 대비 낮은 OS 개선 및 통계적 유의성 확보 실패
(중국 Akeso가 개발한 PD-1 x VEGF 이중항체 이보네시맙을 Summit therapeutics가 임상 개발 중)
중국 비소세포폐암 임상 3상 중간결과에서 HR 0.8 이상인 0.777을 발표. 키트루다 대비 사망위험 -22.3%으로 개선은 했으나 p=0.0001 기준 통계적 유의성 확보 실패 결과
이보네시맙은 별도의 중국 시험에서는 키트루다 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 49% 감소시켜 무진행 생존기간(PFS) 중앙값 이보네시맙이 11.14개월, 키트루다는 5.82개월로 기대 높았으나 이번엔 실망적 데이터
머크 주가 3.6% 상승. 임상 3상 중인 이보네시맙을 머크가 인수하지 않고 1상 중인 다른 중국 기업 Lanova medicine의 PD-1 x VEGF 이중항체를 계약금 8,000억원에 사들인 이유가 있었네요.
아스트라제네카와 아케소는 PD-1 x CTLA-4 이중항체를 3상 중이며, 아케소는 자궁경부암 완전관해 85%, 객관적반응률 100% 데이터 보여주었습니다.
아케소를 인식한 것인지 아스트라제네카는 PD-1 x CTLA-4 이중항체를 아케소보다 먼저 알테오젠과 SC 개발을 시작한 것으로 보입니다.
지난달 바이오엔텍 PD-L1 x VEGF 이중항체로 임상 2상 소세포폐암에서 객관적반응률 85% 발표해 현재 승인된 암젠 임델트라 50% 대비 우위임이 확인되었습니다.
이미 아스트라제네카와 알테오젠 딜로 이중항체 기업들도 피하주사 개발 경쟁을 시작한 상태, 중요한 것은 알테오젠은 모두 계약이 가능!
알테오젠은 ‘이기는 편 우리 편~’ 사업구조
(알테오젠 타겟 비독점 vs. 할로자임 타겟 독점)
https://www.fiercepharma.com/pharma/summit-stock-crashes-akeso-shares-bispecifics-first-overall-survival-data-keytruda-head-head
(중국 Akeso가 개발한 PD-1 x VEGF 이중항체 이보네시맙을 Summit therapeutics가 임상 개발 중)
중국 비소세포폐암 임상 3상 중간결과에서 HR 0.8 이상인 0.777을 발표. 키트루다 대비 사망위험 -22.3%으로 개선은 했으나 p=0.0001 기준 통계적 유의성 확보 실패 결과
이보네시맙은 별도의 중국 시험에서는 키트루다 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 49% 감소시켜 무진행 생존기간(PFS) 중앙값 이보네시맙이 11.14개월, 키트루다는 5.82개월로 기대 높았으나 이번엔 실망적 데이터
머크 주가 3.6% 상승. 임상 3상 중인 이보네시맙을 머크가 인수하지 않고 1상 중인 다른 중국 기업 Lanova medicine의 PD-1 x VEGF 이중항체를 계약금 8,000억원에 사들인 이유가 있었네요.
아스트라제네카와 아케소는 PD-1 x CTLA-4 이중항체를 3상 중이며, 아케소는 자궁경부암 완전관해 85%, 객관적반응률 100% 데이터 보여주었습니다.
아케소를 인식한 것인지 아스트라제네카는 PD-1 x CTLA-4 이중항체를 아케소보다 먼저 알테오젠과 SC 개발을 시작한 것으로 보입니다.
지난달 바이오엔텍 PD-L1 x VEGF 이중항체로 임상 2상 소세포폐암에서 객관적반응률 85% 발표해 현재 승인된 암젠 임델트라 50% 대비 우위임이 확인되었습니다.
이미 아스트라제네카와 알테오젠 딜로 이중항체 기업들도 피하주사 개발 경쟁을 시작한 상태, 중요한 것은 알테오젠은 모두 계약이 가능!
알테오젠은 ‘이기는 편 우리 편~’ 사업구조
(알테오젠 타겟 비독점 vs. 할로자임 타겟 독점)
https://www.fiercepharma.com/pharma/summit-stock-crashes-akeso-shares-bispecifics-first-overall-survival-data-keytruda-head-head
03.05.202515:07
BUFFETT SAYS THERE COULD BE THINGS THAT WOULD HAPPEN IN US THAT WOULD "MAKE US WANT TO OWN A LOT OF OTHER CURRENCIES"
https://x.com/deitaone/status/1918680986046345666?s=46&t=bi-9PiuGkNrSp-VafawAsg
https://x.com/deitaone/status/1918680986046345666?s=46&t=bi-9PiuGkNrSp-VafawAsg
Кайра бөлүшүлгөн:
루팡
03.05.202504:00
블랙웰 대규모 배치 시작
엔비디아의 Blackwell(B100/GB200)의 대량 생산 및 초기 배치가 빠르게 진행되고 있습니다.
이 차세대 GPU들은 전력당 성능이 더 우수하고 총소유비용(TCO)이 더 낮아, 네오클라우드 고객들에게는 H100이 이제 '어제의 뉴스'가 되어가고 있습니다.
그 결과, 많은 네오클라우드 업체들이 H100 물량을 시장에 대거 할인 덤핑하고 있습니다.
엔비디아의 Blackwell(B100/GB200)의 대량 생산 및 초기 배치가 빠르게 진행되고 있습니다.
이 차세대 GPU들은 전력당 성능이 더 우수하고 총소유비용(TCO)이 더 낮아, 네오클라우드 고객들에게는 H100이 이제 '어제의 뉴스'가 되어가고 있습니다.
그 결과, 많은 네오클라우드 업체들이 H100 물량을 시장에 대거 할인 덤핑하고 있습니다.
01.05.202521:58
#reddit +3%
-Earnings per share: 13 cents vs. 2 cents expected
-Revenue: $392 million vs. $370 million expected
-2Q25 매출 가이던스 $410mn-$430mn vs. $396mn
-1Q25 DAUq 108.1mn vs. consensus 107.3mn
Reddit shares rocket as high as 19% on strong sales and guidance https://www.cnbc.com/2025/05/01/reddit-rddt-q1-2025.html?__source=iosappshare%7Ccom.apple.UIKit.activity.CopyToPasteboard
-Earnings per share: 13 cents vs. 2 cents expected
-Revenue: $392 million vs. $370 million expected
-2Q25 매출 가이던스 $410mn-$430mn vs. $396mn
-1Q25 DAUq 108.1mn vs. consensus 107.3mn
Reddit shares rocket as high as 19% on strong sales and guidance https://www.cnbc.com/2025/05/01/reddit-rddt-q1-2025.html?__source=iosappshare%7Ccom.apple.UIKit.activity.CopyToPasteboard
Кайра бөлүшүлгөн:AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
29.04.202506:37
2025.04.29 15:36:31
기업명: 하이브(시가총액: 10조 5,380억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,006억(예상치 : 4,764억+/ 5%)
영업익 : 216억(예상치 : 318억/ -32%)
순이익 : 589억(예상치 : 398억+/ 48%)
**최근 실적 추이**
2025.1Q 5,006억/ 216억/ 589억
2024.4Q 7,264억/ 646억/ -261억
2024.3Q 5,278억/ 542억/ 14억
2024.2Q 6,405억/ 509억/ 101억
2024.1Q 3,609억/ 144억/ 111억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429800494
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352820
기업명: 하이브(시가총액: 10조 5,380억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,006억(예상치 : 4,764억+/ 5%)
영업익 : 216억(예상치 : 318억/ -32%)
순이익 : 589억(예상치 : 398억+/ 48%)
**최근 실적 추이**
2025.1Q 5,006억/ 216억/ 589억
2024.4Q 7,264억/ 646억/ -261억
2024.3Q 5,278억/ 542억/ 14억
2024.2Q 6,405억/ 509억/ 101억
2024.1Q 3,609억/ 144억/ 111억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429800494
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352820
Кайра бөлүшүлгөн:
요약하는 고잉
27.04.202514:51
■ 이번주 실적발표 일정
-월(4/28) : 한화오션(14시), DB하이텍, HD현대건설기계, 두산밥캣, 현대오토에버, LG씨엔에스, LG생활건강,
-화(4/29) : 에코프로비엠, 한화시스템, 하이브, 크래프톤, SOOP, 삼성전기, 에스티팜,
-수(4/30) : 한화에어로스페이스, 두산에너빌리티, 두산퓨얼셀, 에코프로, 엘앤에프, 한국항공우주, 팬오션, 대한전선, SKC, 키움증권, LG엔솔
-목(5/1) : 휴장
-금(5/2) :
이번주는 한화오션, 한화시스템, 한화에어로 실적 보는 재미
-월(4/28) : 한화오션(14시), DB하이텍, HD현대건설기계, 두산밥캣, 현대오토에버, LG씨엔에스, LG생활건강,
-화(4/29) : 에코프로비엠, 한화시스템, 하이브, 크래프톤, SOOP, 삼성전기, 에스티팜,
-수(4/30) : 한화에어로스페이스, 두산에너빌리티, 두산퓨얼셀, 에코프로, 엘앤에프, 한국항공우주, 팬오션, 대한전선, SKC, 키움증권, LG엔솔
-목(5/1) : 휴장
-금(5/2) :
이번주는 한화오션, 한화시스템, 한화에어로 실적 보는 재미
Кайра бөлүшүлгөн:Tom's Bio Analysis
TS
26.04.202510:59
[Tom's Bio Analysis / Tom Kim]
VRN11의 AACR 포스터를 읽어보았습니다. 이번 초기 임상 결과를 보고 느낀 세 가지는 다음과 같습니다.
1. VRN11이 1차 치료제가 되는 것은 불가능합니다.
2. 기존 허가 약물 대비 압도적인 결과는 확인되지 않았습니다.
3. 임상개발 go / no go 중 하나를 고른다면 go인 데이터입니다. 그러나, 단지 그뿐입니다. 현재 VRN11에 대한 기대감은 과도하게 부풀려져 있습니다.
1.에 대한 주요 판단 근거가 궁금하신 분들께 첨언드립니다. 다른 것 볼 필요 없습니다. "T790M"을 자세히 살펴보시기 바랍니다. 답은 거기에 있습니다.
VRN11이 나쁘다고 말하는 것이 아닙니다. 내약성은 무난했고, 뇌전이 효과도 있었으며, 치료 경험이 많은 환자들을 대상으로 도출된 SD 비율은 연구가 지속될 근거로 보기에 충분합니다.
다만, 이번 결과는 기존 허가된 약물 대비 뛰어나다고 보기는 어렵습니다. VRN11은 여러 4th EGFR-TKI들 중 하나(one of them)일 뿐입니다.
이번 결과에서 공식적인 PR은 1건(1/14)입니다. PR 1건이 추가로 있었으나, unconfirmed입니다. 환자군 특성, 용량, 초기 임상 결과인 점을 감안하여 별도의 코멘트는 남기지 않겠습니다.
부작용 없다고 극찬하시는 분들이 계시는데, 이번 데이터는 초기 임상 결과입니다. 아직 본격적인 고용량 투여는 이뤄지지도 않았습니다.
VRN11을 처음 알게 된 것은 '23년 4월 즈음입니다.
당시 주변에서는 비임상에서의 뛰어난 결과가 임상에서도 그대로 재현될 것이라고 확언했지만, 이에 대해서는 한 번도 의문이 사라진 적이 없었습니다.
이번이 첫 human 데이터 발표였는데, 첫 발표부터 비임상 결과는 재현되지 않았습니다.
* "chat gpt가 이랬다는데?"라고 하시면 답변드리기 매우 곤란합니다. chat gpt는 "답변"을 제공할 뿐, "답"을 제공해주지 않습니다.
https://t.me/tom_bio
VRN11의 AACR 포스터를 읽어보았습니다. 이번 초기 임상 결과를 보고 느낀 세 가지는 다음과 같습니다.
1. VRN11이 1차 치료제가 되는 것은 불가능합니다.
2. 기존 허가 약물 대비 압도적인 결과는 확인되지 않았습니다.
3. 임상개발 go / no go 중 하나를 고른다면 go인 데이터입니다. 그러나, 단지 그뿐입니다. 현재 VRN11에 대한 기대감은 과도하게 부풀려져 있습니다.
1.에 대한 주요 판단 근거가 궁금하신 분들께 첨언드립니다. 다른 것 볼 필요 없습니다. "T790M"을 자세히 살펴보시기 바랍니다. 답은 거기에 있습니다.
VRN11이 나쁘다고 말하는 것이 아닙니다. 내약성은 무난했고, 뇌전이 효과도 있었으며, 치료 경험이 많은 환자들을 대상으로 도출된 SD 비율은 연구가 지속될 근거로 보기에 충분합니다.
다만, 이번 결과는 기존 허가된 약물 대비 뛰어나다고 보기는 어렵습니다. VRN11은 여러 4th EGFR-TKI들 중 하나(one of them)일 뿐입니다.
이번 결과에서 공식적인 PR은 1건(1/14)입니다. PR 1건이 추가로 있었으나, unconfirmed입니다. 환자군 특성, 용량, 초기 임상 결과인 점을 감안하여 별도의 코멘트는 남기지 않겠습니다.
부작용 없다고 극찬하시는 분들이 계시는데, 이번 데이터는 초기 임상 결과입니다. 아직 본격적인 고용량 투여는 이뤄지지도 않았습니다.
VRN11을 처음 알게 된 것은 '23년 4월 즈음입니다.
당시 주변에서는 비임상에서의 뛰어난 결과가 임상에서도 그대로 재현될 것이라고 확언했지만, 이에 대해서는 한 번도 의문이 사라진 적이 없었습니다.
이번이 첫 human 데이터 발표였는데, 첫 발표부터 비임상 결과는 재현되지 않았습니다.
* "chat gpt가 이랬다는데?"라고 하시면 답변드리기 매우 곤란합니다. chat gpt는 "답변"을 제공할 뿐, "답"을 제공해주지 않습니다.
https://t.me/tom_bio
Кайра бөлүшүлгөн:![그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치] avatar](/_next/image?url=https%3A%2F%2Fstatic-storm.tglist.com%2Fda1b354b28a3cd215fbc5731e8fd06cb%2F05dc0a6b-159c-4a9f-bf30-1ae1b923af65.jpg%3Fw%3D24%26h%3D24&w=48&q=75)
그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
03.05.202514:01
✅노보노디스크, 경구용 비만 치료제 미국 FDA 신청 승인
📌주요 내용 요약
노보 노디스크(Novo Nordisk)는 비만 치료제 Wegovy(성분: 세마글루타이드, semaglutide)의 경구용(oral) 제형에 대한
미국 FDA 시판 신청서가 접수되었다고 발표.
📌승인 시, 세계 최초의 경구용 GLP-1 비만 치료제가 될 전망이며, FDA는 올해 4분기(10~12월) 내에 결정할 예정.
🔬개발 경쟁 현황
현재 승인된 Rybelsus는 동일한 성분의 경구용 당뇨병 치료제로, 이미 혈당 조절 용도로 사용 중.
Eli Lilly(릴리)와 노보를 포함한 여러 제약사들이 비만 시장의 패러다임을
📌'주사제 → 알약'으로 전환하려고 경쟁 중.
릴리의 실험약 orforglipron은 당뇨병 환자에게
📌40주간 평균 16파운드(약 7.3kg, 체중의 8%) 감량 효과.
릴리는 올해 말까지 체중 감량 적응증에 대한 글로벌 허가 신청 예정.
💊 임상 결과 및 후속 파이프라인
노보는 비만 및 대사 질환 동반 성인 307명 대상 3상 임상 결과를 바탕으로
경구용 Wegovy 신청.
또 다른 경구용 약물 amycretin도 개발 중이며,
이는 GLP-1뿐 아니라 포만감에 영향을 주는 아밀린 호르몬(amylin)도 표적.
피하주사형 amycretin도 병행 연구 중.
다만 후속 후보 CagriSema의 임상 결과가 기대에 미치지 못하면서 투자자들의 우려도 존재.
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://t.me/growthresearch
📌주요 내용 요약
노보 노디스크(Novo Nordisk)는 비만 치료제 Wegovy(성분: 세마글루타이드, semaglutide)의 경구용(oral) 제형에 대한
미국 FDA 시판 신청서가 접수되었다고 발표.
📌승인 시, 세계 최초의 경구용 GLP-1 비만 치료제가 될 전망이며, FDA는 올해 4분기(10~12월) 내에 결정할 예정.
🔬개발 경쟁 현황
현재 승인된 Rybelsus는 동일한 성분의 경구용 당뇨병 치료제로, 이미 혈당 조절 용도로 사용 중.
Eli Lilly(릴리)와 노보를 포함한 여러 제약사들이 비만 시장의 패러다임을
📌'주사제 → 알약'으로 전환하려고 경쟁 중.
릴리의 실험약 orforglipron은 당뇨병 환자에게
📌40주간 평균 16파운드(약 7.3kg, 체중의 8%) 감량 효과.
릴리는 올해 말까지 체중 감량 적응증에 대한 글로벌 허가 신청 예정.
💊 임상 결과 및 후속 파이프라인
노보는 비만 및 대사 질환 동반 성인 307명 대상 3상 임상 결과를 바탕으로
경구용 Wegovy 신청.
또 다른 경구용 약물 amycretin도 개발 중이며,
이는 GLP-1뿐 아니라 포만감에 영향을 주는 아밀린 호르몬(amylin)도 표적.
피하주사형 amycretin도 병행 연구 중.
다만 후속 후보 CagriSema의 임상 결과가 기대에 미치지 못하면서 투자자들의 우려도 존재.
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://t.me/growthresearch
Кайра бөлүшүлгөн:
doreamer의 투자 충전소⛽
03.05.202503:13
5/2 오늘 단톡에 떠도는데 출처 못 찾아서 일단 불펌
ㅡㅡㅡ
Nomura's McElligott, 아무도 원치 않았던 주식시장 시나리오가 일어나는 중
- 투자자들은 4월 초 'Liberation Day' 급등 랠리 이후 리스크를 줄였고, 미국 성장 둔화 및 스태그플레이션 우려에 기반한 매크로 약세 포지셔닝을 강화했으나, 지금 모든 전제가 무너지고 있음
- 이번 반등이 단순한 숏커버가 아니라, 미국 예외주의의 부활을 암시하는 상징적 움직임으로 판단중. META와 MSFT의 실적이 시장 기대를 넘어섰고, 이로 인해 Mag8 중심의 메가캡 테크가 상승의 선두에 위치. 반면, UST 금리는 하락을 지속하며 미국 성장에 대한 불안은 여전하다는 점이 이 아이러니를 극대화시키고 있음.
- 이번 랠리는 매수할 수밖에 없는 구조적인 강제성을 띠고 있음. 포지셔닝은 낮고, 레버리지 역시 줄어든 상황에서, 예상보다 양호한 실적은 헷지 언와인딩과 옵션 델타 헷지를 유발하기 때문.
- 최근의 실적 발표 흐름은 ‘AI Capex Bubble 붕괴’라는 내러티브가 너무 앞서갔음을 방증했음. MSFT, META, GOOGL 등 메이저 테크들이 모두 가이던스를 상향 조정하면서, Capex 전망은 오히려 높아졌고, 다시 AI 인프라 재확장에 대한 기대감을 자극하고 있음.
- 향후 미국 실물 경기 지표는 더 나빠질 것. GDP는 이미 쇼크 수준이며, 중국 제조업 지표도 관세 시행 이전부터 감소세. 유가 하락 역시 글로벌 성장 둔화를 반영중. 그럼에도 POTUS가 관세 카드를 후퇴시키면서 시장의 좌측 리스크가 축소되었고, 이는 Implied Vol과 Vol of Vol 붕괴를 유도했음.
- 다만, 이 반등은 결국 매크로에 대한 신뢰에서가 아니라, 포지션이 비어 있는 상태에서의 강제적 대응이라는 점에서 위험함. 여전히 시장이 싫지만 사야만 하는 구간에 머물러 Pain Trading이 유발되었다고 봄.
- 여전히 이 랠리가 지속 불가능한 성격을 띠고 있다고 보고있음. Mag8 실적 시즌이 끝나고, 옵션 만기일(5/16) 이후, 또는 실물경제의 공급 충격이 미국 소비현장에 가시화될 때, 이번 강제 랠리는 다시 약세 전환될 가능성이 높다고 생각
- 이러한 징후는 이미 옵션 시장에서도 보이고 있음: SPY: 21k 규모의 522/516 풋 스프레드 매수, IWM, FXI, KWEB에도 유사한 다운사이드 헷지 수요 증가, VIX 콜옵션 복합 구조를 통한 롤링 거래 다수
- 현재의 시장은 위험자산 노출을 확대하라고 강요하고 있음. 그리고 대부분의 참여자들이 여전히 매크로를 불신하는 중. 이처럼 싫지만 사야 하는 시장에서 스큐 재확대, 강제적 숏커버, 기계적 수급의 결합이 만들어낸 전형적인 위태로운 랠리라 판단함.
- 이러한 시점에서의 전략: 리스크 노출 확대는 방어적 헷지와 반드시 병행되어야 하며, 이 강제 랠리의 끝자락에서 변동성의 되돌림이 시작될 경우를 대비한 포지셔닝 구축이 필요
ㅡㅡㅡ
Nomura's McElligott, 아무도 원치 않았던 주식시장 시나리오가 일어나는 중
- 투자자들은 4월 초 'Liberation Day' 급등 랠리 이후 리스크를 줄였고, 미국 성장 둔화 및 스태그플레이션 우려에 기반한 매크로 약세 포지셔닝을 강화했으나, 지금 모든 전제가 무너지고 있음
- 이번 반등이 단순한 숏커버가 아니라, 미국 예외주의의 부활을 암시하는 상징적 움직임으로 판단중. META와 MSFT의 실적이 시장 기대를 넘어섰고, 이로 인해 Mag8 중심의 메가캡 테크가 상승의 선두에 위치. 반면, UST 금리는 하락을 지속하며 미국 성장에 대한 불안은 여전하다는 점이 이 아이러니를 극대화시키고 있음.
- 이번 랠리는 매수할 수밖에 없는 구조적인 강제성을 띠고 있음. 포지셔닝은 낮고, 레버리지 역시 줄어든 상황에서, 예상보다 양호한 실적은 헷지 언와인딩과 옵션 델타 헷지를 유발하기 때문.
- 최근의 실적 발표 흐름은 ‘AI Capex Bubble 붕괴’라는 내러티브가 너무 앞서갔음을 방증했음. MSFT, META, GOOGL 등 메이저 테크들이 모두 가이던스를 상향 조정하면서, Capex 전망은 오히려 높아졌고, 다시 AI 인프라 재확장에 대한 기대감을 자극하고 있음.
- 향후 미국 실물 경기 지표는 더 나빠질 것. GDP는 이미 쇼크 수준이며, 중국 제조업 지표도 관세 시행 이전부터 감소세. 유가 하락 역시 글로벌 성장 둔화를 반영중. 그럼에도 POTUS가 관세 카드를 후퇴시키면서 시장의 좌측 리스크가 축소되었고, 이는 Implied Vol과 Vol of Vol 붕괴를 유도했음.
- 다만, 이 반등은 결국 매크로에 대한 신뢰에서가 아니라, 포지션이 비어 있는 상태에서의 강제적 대응이라는 점에서 위험함. 여전히 시장이 싫지만 사야만 하는 구간에 머물러 Pain Trading이 유발되었다고 봄.
- 여전히 이 랠리가 지속 불가능한 성격을 띠고 있다고 보고있음. Mag8 실적 시즌이 끝나고, 옵션 만기일(5/16) 이후, 또는 실물경제의 공급 충격이 미국 소비현장에 가시화될 때, 이번 강제 랠리는 다시 약세 전환될 가능성이 높다고 생각
- 이러한 징후는 이미 옵션 시장에서도 보이고 있음: SPY: 21k 규모의 522/516 풋 스프레드 매수, IWM, FXI, KWEB에도 유사한 다운사이드 헷지 수요 증가, VIX 콜옵션 복합 구조를 통한 롤링 거래 다수
- 현재의 시장은 위험자산 노출을 확대하라고 강요하고 있음. 그리고 대부분의 참여자들이 여전히 매크로를 불신하는 중. 이처럼 싫지만 사야 하는 시장에서 스큐 재확대, 강제적 숏커버, 기계적 수급의 결합이 만들어낸 전형적인 위태로운 랠리라 판단함.
- 이러한 시점에서의 전략: 리스크 노출 확대는 방어적 헷지와 반드시 병행되어야 하며, 이 강제 랠리의 끝자락에서 변동성의 되돌림이 시작될 경우를 대비한 포지셔닝 구축이 필요
01.05.202521:36
#apple 시간외 -2.5%
-FY2Q25 실적 기대치 상회
-중요한 서비스 매출 기대치 소폭 하회
-이번 분기는 관세로 인해 수입 비용 $900mn 증가 전망
-이미 아이폰의 반은 인도에서 들여오고 있으며 다른 제품들 대부분은 베트남에서 소싱
EPS: $1.65 vs. $1.63 estimated by LSEG
Revenue: $95.4 billion vs. $94.66 billion estimated by LSEG
iPhone revenue: $46.84 billion vs. $45.84 billion estimated, per StreetAccount
Mac revenue: $7.95 billion vs. $7.77 billion estimated, per StreetAccount
iPad revenue: $6.4 billion vs. $6.20 billion estimated, per StreetAccount
Wearables, Home, and Accessories revenue: $7.52 billion vs. $7.95 billion, per StreetAccount
Service revenue: $26.65 billion vs. $26.70 billion, per StreetAccount
Gross margin: 47.1% vs. 47.1%, per StreetAccount
Apple reports light Services revenue, expects $900 million in costs due to tariffs https://www.cnbc.com/2025/05/01/apple-aapl-earnings-report-q2-2025-.html?__source=iosappshare%7Ccom.apple.UIKit.activity.CopyToPasteboard
-FY2Q25 실적 기대치 상회
-중요한 서비스 매출 기대치 소폭 하회
-이번 분기는 관세로 인해 수입 비용 $900mn 증가 전망
-이미 아이폰의 반은 인도에서 들여오고 있으며 다른 제품들 대부분은 베트남에서 소싱
EPS: $1.65 vs. $1.63 estimated by LSEG
Revenue: $95.4 billion vs. $94.66 billion estimated by LSEG
iPhone revenue: $46.84 billion vs. $45.84 billion estimated, per StreetAccount
Mac revenue: $7.95 billion vs. $7.77 billion estimated, per StreetAccount
iPad revenue: $6.4 billion vs. $6.20 billion estimated, per StreetAccount
Wearables, Home, and Accessories revenue: $7.52 billion vs. $7.95 billion, per StreetAccount
Service revenue: $26.65 billion vs. $26.70 billion, per StreetAccount
Gross margin: 47.1% vs. 47.1%, per StreetAccount
Apple reports light Services revenue, expects $900 million in costs due to tariffs https://www.cnbc.com/2025/05/01/apple-aapl-earnings-report-q2-2025-.html?__source=iosappshare%7Ccom.apple.UIKit.activity.CopyToPasteboard
Кайра бөлүшүлгөн:
epic AI - 차원이 다른 투자 AI 어시스턴트 | 시황, 공시, 산업, 수출 데이터
29.04.202505:29
[1Q25 주요 미용기기 업체 합산 카드 결제 데이터]
- 6개사 합산 기준 1Q25 카드 결제 추정액 1,348억원으로 Y/Y +53.1%, Q/Q +6.4% 증가
- 내국인 신용카드 결제액 데이터로 주요 미용기기 업체들의 ① 온라인 직영몰, ② 각 사 의사전용몰 카드 결제액을 포함
- 포함된 기업: 파마리서치, 클래시스, 원텍, 제이시스메디칼, 한국애브비(엘러간), 제테마
※ 카드 데이터 유의점:
- 쿠팡과 네이버쇼핑 등 커머스 내에서의 카드 사용액은 미포함(예: 네이버나 쿠팡 안에서 판매된 제품은 포함되지 않음)
- 외국인 카드 결제액 미포함
- 카드 데이터 집계 패널: 인원 수 약 2,000만명, 신용 및 현금카드 약 5,000만장 기준으로 집계된 실결제액을 시장 보정치 값으로 산출(카드 점유율 보정, stable paneling 등)
- 6개사 합산 기준 1Q25 카드 결제 추정액 1,348억원으로 Y/Y +53.1%, Q/Q +6.4% 증가
- 내국인 신용카드 결제액 데이터로 주요 미용기기 업체들의 ① 온라인 직영몰, ② 각 사 의사전용몰 카드 결제액을 포함
- 포함된 기업: 파마리서치, 클래시스, 원텍, 제이시스메디칼, 한국애브비(엘러간), 제테마
※ 카드 데이터 유의점:
- 쿠팡과 네이버쇼핑 등 커머스 내에서의 카드 사용액은 미포함(예: 네이버나 쿠팡 안에서 판매된 제품은 포함되지 않음)
- 외국인 카드 결제액 미포함
- 카드 데이터 집계 패널: 인원 수 약 2,000만명, 신용 및 현금카드 약 5,000만장 기준으로 집계된 실결제액을 시장 보정치 값으로 산출(카드 점유율 보정, stable paneling 등)
Кайра бөлүшүлгөн:
고투메
27.04.202514:50
💡💡💡
트럼프: 관세가 적용되면 많은 사람들의 소득세가 크게 줄어들거나 아예 없어질 수도 있다. 연간 소득 20만 달러 이하 국민에게 초점 맞출 것.
트럼프: 관세가 적용되면 많은 사람들의 소득세가 크게 줄어들거나 아예 없어질 수도 있다. 연간 소득 20만 달러 이하 국민에게 초점 맞출 것.
Trump: When tariffs cut in, many people’s income taxes will be substantially reduced, maybe even completely eliminated. Focus will be on people making less than $200,000 a year – Truth Social post.
Кайра бөлүшүлгөн:루팡
26.04.202500:54
VRN110755: EGFR 변이 NSCLC 대상 최초 인체 임상 결과 정리
연구 제목: EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 VRN110755의 1상 임상
→ 안전성, 약동학(PK), 초기 항암효과 평가
1. 연구 배경
3세대 EGFR TKI인 Osimertinib에 대해 C797S 변이로 인한 내성 발생
CNS(중추신경계) 전이에 대한 치료 옵션이 제한적이며, 기존 약제로는 효과 부족
드문 EGFR 변이에도 대응 가능한 새로운 치료제 필요
2. VRN110755의 약리학적 특성
가역적(reversible) 억제제이나, 표적 결합 지속 시간(residence time) 이 김
Osimertinib이나 erlotinib보다 더 오래 EGFR에 결합하여 항암효과 유지
다수의 종에서 우수한 뇌 투과성 확인 (쥐, 개, 원숭이 모두에서 입증됨)
3. 전임상 항암 효과
VRN110755는 다양한 EGFR 변이 (Del19, L858R, C797S 포함) 모델에서 강력한 종양 억제 효과를 보임
뇌내 이식 모델에서도 효과 있음 (중추신경계 전이에 대한 유효성 확보)
4. 환자 사례 요약 (용량별)
[10mg 투여 환자: EGFR Del19 변이]
전이 위치: 뇌, 간, 림프절
Afatinib 치료 후 재발
VRN110755 28일 투여 후, 5개 병변 안정 (뇌 포함)
반응: Stable Disease(SD), 이상반응 없음
[40mg 투여 환자: EGFR L858R + C797S 변이]
전이 위치: 뇌, 흉막, 림프절
VRN110755 투여 후, 흉막 병변 사라짐
EGFR ctDNA 0.3% → 0%로 감소
반응: Partial Response 추정, 이상반응 없음
[80mg 투여 환자 1: EGFR Del19 + TP53 변이]
전이 위치: 폐, 흉막
폐 병변 54% 감소 → PR (부분 반응)
Pleural effusion 소실
반응: Partial Response, 이상반응 없음
[80mg 투여 환자 2: EGFR Del19 + T790M + TP53 변이]
전이 위치: 부신, 림프절, 뇌
부신 병변 47% 감소
반응: Stable Disease
이상반응 없음
5. EGFR 변이 커버리지 (VRN110755 농도 기반)
VRN110755는 다음 변이형 모두에서 억제농도(C_ss,unbound) 이상을 충족함:
Del19
L858R
T790M
C797S
Ex20ins
G719A
L861Q
특히 C797S, Ex20ins, 희귀 돌연변이(Atypical mutations) 까지도 커버
6. 안전성 및 PK (약동학)
10 ~ 160mg까지 모두 용량 제한 독성(DLT) 없음
Grade ≥2 이상반응 없음, 면역 관련 부작용 없음
혈중 농도는 용량에 비례하여 선형적으로 증가
160mg 이상에서 대부분 EGFR 변이의 억제 농도 도달 가능
요약 (결론)
VRN110755는 EGFR C797S 내성 돌연변이, 뇌 전이, 비전형 EGFR 변이에 대해 유망한 차세대 경구 TKI
안전성 우수하며, 중추신경계 포함 전이 병변에서 항암 효과 확인
PARPi 내성, Osimertinib 불응성 환자에게도 새로운 옵션 가능성
연구 제목: EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 VRN110755의 1상 임상
→ 안전성, 약동학(PK), 초기 항암효과 평가
1. 연구 배경
3세대 EGFR TKI인 Osimertinib에 대해 C797S 변이로 인한 내성 발생
CNS(중추신경계) 전이에 대한 치료 옵션이 제한적이며, 기존 약제로는 효과 부족
드문 EGFR 변이에도 대응 가능한 새로운 치료제 필요
2. VRN110755의 약리학적 특성
가역적(reversible) 억제제이나, 표적 결합 지속 시간(residence time) 이 김
Osimertinib이나 erlotinib보다 더 오래 EGFR에 결합하여 항암효과 유지
다수의 종에서 우수한 뇌 투과성 확인 (쥐, 개, 원숭이 모두에서 입증됨)
3. 전임상 항암 효과
VRN110755는 다양한 EGFR 변이 (Del19, L858R, C797S 포함) 모델에서 강력한 종양 억제 효과를 보임
뇌내 이식 모델에서도 효과 있음 (중추신경계 전이에 대한 유효성 확보)
4. 환자 사례 요약 (용량별)
[10mg 투여 환자: EGFR Del19 변이]
전이 위치: 뇌, 간, 림프절
Afatinib 치료 후 재발
VRN110755 28일 투여 후, 5개 병변 안정 (뇌 포함)
반응: Stable Disease(SD), 이상반응 없음
[40mg 투여 환자: EGFR L858R + C797S 변이]
전이 위치: 뇌, 흉막, 림프절
VRN110755 투여 후, 흉막 병변 사라짐
EGFR ctDNA 0.3% → 0%로 감소
반응: Partial Response 추정, 이상반응 없음
[80mg 투여 환자 1: EGFR Del19 + TP53 변이]
전이 위치: 폐, 흉막
폐 병변 54% 감소 → PR (부분 반응)
Pleural effusion 소실
반응: Partial Response, 이상반응 없음
[80mg 투여 환자 2: EGFR Del19 + T790M + TP53 변이]
전이 위치: 부신, 림프절, 뇌
부신 병변 47% 감소
반응: Stable Disease
이상반응 없음
5. EGFR 변이 커버리지 (VRN110755 농도 기반)
VRN110755는 다음 변이형 모두에서 억제농도(C_ss,unbound) 이상을 충족함:
Del19
L858R
T790M
C797S
Ex20ins
G719A
L861Q
특히 C797S, Ex20ins, 희귀 돌연변이(Atypical mutations) 까지도 커버
6. 안전성 및 PK (약동학)
10 ~ 160mg까지 모두 용량 제한 독성(DLT) 없음
Grade ≥2 이상반응 없음, 면역 관련 부작용 없음
혈중 농도는 용량에 비례하여 선형적으로 증가
160mg 이상에서 대부분 EGFR 변이의 억제 농도 도달 가능
요약 (결론)
VRN110755는 EGFR C797S 내성 돌연변이, 뇌 전이, 비전형 EGFR 변이에 대해 유망한 차세대 경구 TKI
안전성 우수하며, 중추신경계 포함 전이 병변에서 항암 효과 확인
PARPi 내성, Osimertinib 불응성 환자에게도 새로운 옵션 가능성
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