Regeneron($REGN) 4Q24 실적발표 내용
*아일리아
-. Eylea HD 로의 전환은 일부 완료하였으나, 원하는 만큼은 아니었음. 최적화 마케팅을 위해서는 PFS 및 RVO, 장기데이터 등이 필요
-. Eylea HD PFS는 올해 중순 허가 전망(24년 말 BLA 제출)
-. retinal vein occlusion(RVO)는 이번분기 sBLA 제출
(기존 아일리아 매출 약 17% 담당)
-. 2년 장기안전성 데이터 FDA review. 4월 20일 PDUFA
-. Q4W dosing 1Q25에 FDA sBLA 제출
*CD3 bispecifics
-. Odronetamab(CD20xCD3) 비호지킨림프종
ORR 80%, 73% CR
EU에서는 FL, DLBCL 승인
FDA 올해 하반기 r/r FL 허가 기대
FL 1L; R-Chemo vs. Odro 단독 (OLYMPIA-1)
CR 100% (vs. R-chemo CR 67%)
DLBCL 1L; R-CHOP vs. Odro-CHOP 요법으로 Phase 3 진행 중(OLYMPIA-3)
; ADC들이 R-CHOP 요법 중 O(Vincristine)을 대체하는 요법을 사용하는 반면, 이중항체는 Rituximab 대체를 노리는 모양새입니다.
-. Linvoseltamab(BCMAxCD3) 다발성골수종
ORR 71%, CR 50%
25년 중순 FDA 허가 기대
*근육보존
; 비만의 next wave는 근육량 증가와 대사 개선을 통한 healty weight management라고 이야기
저도 동의
-. trevogrumab (anti-myostatin)
-. garetosmab (anti-activin A)
-. mibavademab (LLY-run)
Phase 2 PoC 데이터는 올해 하반기 확인 가능
* Dupixent x BCMA
BCMA는 IgE를 유발하는 알러지를 빠르게 고갈 시킬 수 있으나, 이를 중단하면 IgE 세포가 빠르게 재생하는 문제 보유
Dupixent는 신규 IgE 세포의 생성을 막는 기전 보유
따라서 이를 병용 투여하면 재발을 방지하는 급성치료에 효과를 볼 수 있을 것으로 간주
-> 중증식품알레르기 성공...와... IgE 90% 감소
* siRNA
알파시누클레인 표적으로 파킨슨 치료 목적
