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한양증권 제약/바이오 오병용

바이오는 한양
공식 리포트 이외의 내용은 매수매도 추천 아닙니다. 뉴스와 개인생각입니다. 채널 보시고 투자하지 마세요. 모든 투자 책임은 본인에게 있습니다.
해당 게시물의 내용은 부정확할 수 있으며 어떠한 경우에도 법적으로 활용될수 없습니다. 매매에 따른 손실은 거래 당사자의 책임입니다.

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29.04.202505:08

2025.04.29 14:04:16
기업명: 에스티팜(시가총액: 1조 5,921억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 524억(예상치 : 608억/ -14%)
영업익 : 10억(예상치 : 40억/ -75%)
순이익 : 10억(예상치 : 26억/ -62%)

최근 실적 추이
2025.1Q 524억/ 10억/ 10억
2024.4Q 1,157억/ 228억/ 124억
2024.3Q 617억/ 61억/ 137억
2024.2Q 446억/ -31억/ 9억
2024.1Q 517억/ 19억/ 54억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429900334
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690

29.04.202505:07

줄거면 그냥 10억씩 주시지.. ㅎㅎ

https://n.news.naver.com/article/469/0000862034?sid=154

29.04.202504:40

2공장(신공장) (원액라인) 돌면서 공급량증가.

올해 6월에는 2공장 (완제라인)도 허가나면서 공급물량 증가 예정

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여의도스토리 Ver2.0

23.04.202508:37

거의 주사제 수준인데....경구용이 주사제 대체 하나..

https://www.newsprime.co.kr/news/article/?no=685352&sec_no=67

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AWAKE 플러스

23.04.202506:40

📌 삼성바이오로직스(시가총액: 75조 8,715억)
📁 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
2025.04.23 15:36:57 (현재가 : 1,066,000원, 0%)

매출액 : 12,983억(예상치 : 12,108억+/ 7%)
영업익 : 4,867억(예상치 : 3,550억/ +37%)
순이익 : 3,756억(예상치 : 2,843억+/ 32%)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2025.1Q 12,983억/ 4,867억/ 3,756억/ +37%
2024.4Q 12,564억/ 3,257억/ 3,215억/ +13%
2024.3Q 11,871억/ 3,386억/ 2,645억/ +11%
2024.2Q 11,569억/ 4,345억/ 3,180억/ +42%
2024.1Q 9,469억/ 2,213억/ 1,794억/ 0%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250423800326
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940

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AWAKE 플러스

23.04.202506:26

📌 브릿지바이오(시가총액: 660억)
📁 주식등의대량보유상황보고서(약식)
2025.04.23 15:24:45 (현재가 : 1,265원, 0%)

대표보고 : 유티씨인베스트먼트/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 9.19%
보고후 : 1.58%
보고사유 : 장내매도에 따른 변동 및 보고의무 해소

* 유티씨2019바이오벤처투자조합 : 1.01%→0.4%
-보고자의 운용펀드/벤처투자
2025-04-18/장내매도(-)/보통주/ -200주/-
2025-04-22/장내매도(-)/보통주/ -315,386주/-

* 유티씨바이오헬스케어제2호투자조합 : 0.57%→0.23%
-보고자의 운용펀드/벤처투자
2025-04-18/장내매도(-)/보통주/ -200주/-
2025-04-22/장내매도(-)/보통주/ -178,330주/-

* 유티씨바이오헬스케어제3호투자조합 : 0.24%→0.1%
-보고자의 운용펀드/벤처투자
2025-04-18/장내매도(-)/보통주/ -200주/-
2025-04-22/장내매도(-)/보통주/ -74,968주/-

* 유티씨바이오헬스케어제4호투자조합 : 0.57%→0.23%
-보고자의 운용펀드/벤처투자
2025-04-18/장내매도(-)/보통주/ -200주/-
2025-04-22/장내매도(-)/보통주/ -177,550주/-

* 유티씨바이오헬스케어제5호투자조합 : 0.7%→0.28%
-보고자의 운용펀드/벤처투자
2025-04-16/장내매도(-)/보통주/ -100주/-
2025-04-18/장내매도(-)/보통주/ -100주/-
2025-04-22/장내매도(-)/보통주/ -219,088주/-

* 유티씨특허기술사업화투자조합 : 0.86%→0.34%
-보고자의 운용펀드/벤처투자
2025-04-18/장내매도(-)/보통주/ -100주/-
2025-04-22/장내매도(-)/보통주/ -269,900주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250423000325
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/288330
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=288330

23.04.202505:52

뇌동맥류

https://n.news.naver.com/article/346/0000090805?cds=news_edit

23.04.202505:43

티움바이오

4/25일 여의도 ir 예정입니다

(코스닥)티움바이오 - 기업설명회(IR)개최
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250423900207

2025.04.23

23.04.202505:39

무슨일

https://www.econonews.co.kr/news/articleView.html?idxno=385000

23.04.202505:38

라젠
올만이네여

https://n.news.naver.com/article/346/0000090741?iid=722

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ablbio_official

23.04.202505:22

GSK만의 독특한 신약개발 철학에 집중하여 이번 4.1조원 규모의 플랫폼 기술이전의 의미를 잘 설명해주는 기사가 있어 공유드립니다.

[주요 내용]

GSK가 에이비엘바이오의 BBB 셔틀을 적용함에 있어
아밀로이드 베타, 타우 등 현재 알츠하이머 치료제로 가장 활발히 개발되고 있고 상업성이 큰 타깃을 포함하지 않았다는 점은 매우 독특함

여기에는 GSK의 R&D 철학이 반영되었는데

1. 2017년 엠마 월슬리 현 GSK 대표가 취임하면서 유전학 기반으로 신약 R&D(연구개발) 전략을 재편하여
신약후보물질을 개발하기 전에 먼저 유전학적으로 검증된 타깃인지 확인하는 전략을 세움

2. 이에 따라 GSK는 뇌신경질환 분야에서 경쟁사들과 달리 신약후보물질을 바로 도입하기보다 신규 타깃을 발굴하는 데 몰두하여
신규 타깃 발굴&검증 및 모달리티 확장(RNA 등)을 위해 베살리우스 테라퓨틱스, 무나 테라퓨틱스, 웨이브 라이프사이언스 등과 기술도입 및 연구협력 계약을 진행함

3. GSK는 이러한 과정을 통해 발굴한 뇌질환 타깃을 공략하기 위해 RNA 치료제에 특히 주목했으며,
간에서 주로 작용하는 RNA의 한계를 극복하고 뇌혈관장벽(BBB) 투과율을 높이기 위해
다양한 BBB 셔틀에 대한 검토를 마친 끝에 에이비엘바이오의 Grabdoy-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼)를 선택함

자신들의 확고한 R&D 철학이 있는 GSK가 에이비엘바이오의 Grabody-B를 선택함으로써 Grabody-B 위상이 높아졌고
연구 개발을 통해 지속적으로 플랫폼이 검증될 것이며,
GSK와 맺은 독점 계약 타깃에는 아밀로이드 베타, 타우 등 이미 시장에서 검증된 타깃이 포함돼 있지 않아
다른 빅파마와 시장성이 높은 타깃들을 대상으로 추가 기술이전을 기대할 수 있음

*기사 링크 : https://v.daum.net/v/20250423081003810

23.04.202505:03

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=63710

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한양증권 리서치(스몰캡)

22.04.202523:53

🔜 한성크린텍 자회사, 미·중 앞다퉈 확보 나선 '형석' 생산…광물도 리사이클

100% 자회사 이엔워터솔루션, 5월 황산암모늄 양산…내년엔 형석까지 생산

충청남도 당진에 있는 한성크린텍 자회사 이엔워터솔루션의 공장에는 전자부품 제조 과정에서 발생하는 고농도 액상 폐기물(폐액)이 매일 모인다. 이 회사는 주로 전자부품 제조부문 산업 폐수를 환경에 해가 없는 수준으로 처리하는 기업이었다. 최근 단순 처리를 넘어 전자부품 제조기업으로부터 받은 고농도 액상 폐기물에서 유용한 소재를 추출하는 기술을 개발해 양산을 앞두고 있다.

https://www.etoday.co.kr/news/view/2463108

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한양증권 리서치(스몰캡)

22.04.202523:20

한양증권 스몰캡 Analyst 이준석

[바이오플러스] HA필러·화장품·마이크로니들 패치, 세 개의 성장축이 움직인다

투자의견: 매수
목표주가 : 9,500원
현재주가(04/22): 7,830원
Upside : 21.3%

2025년 영업이익 483.2억 원(+107.2%, YoY) 전망
동사는 필러 중심의 기존 포트폴리오를 바탕으로, 유전자 재조합 기반의 차세대 바이오 의약품 및 화장품 원료 사업으로 사업 영역을 확장해 나가고 있다. 기존 필러 시장에서의 경쟁우위를 바탕으로 고기능성 화장품 원료, 보툴리눔 톡신 및 GLP-1 비만 치료제 등 파이프라인을 다각화하고 있으며, 2025년을 기점으로 글로벌 시장 확대 및 직접 수출 체계를 강화하는 구조 전환기를 맞이하고 있다. 2025년 실적은 총매출 1,089.9억 원(+65.5% YoY), 영업이익 483.2억 원(+107.2% YoY)으로 추정된다. HA 필러 매출이 720억 원으로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 보이며, 메디컬 디바이스 81억 원, 코스메틱 227.5억 원, 상품 및 용역 부문에서 70.5억 원의 매출이 예상된다.

HA필러 본업에 신사업 날개를 달다
동사의 투자 포인트는 세 가지로 요약할 수 있다. 첫째, 핵심 주력 품목인 HA 필러의 고성장세다. DVS 가교 기술력을 기반으로 2025년 약 720억 원의 매출이 예상된다. 브라질 등 남미를 중심으로 유럽까지 매출이 확대되고 있으며, 기존 ODM 중심 구조에서 벗어나 자사 브랜드 기반의 직접 유통 체계 전환이 본격화되면서 높은 수익성 확보가 기대된다. 둘째, 코스메틱 사업부의 외형 확장이다. 전년도에는 중국 왕홍 채널을 통해 일부 매출이 인식되었으며, 올해는 글로벌 유통사와의 협업을 통해 판매 채널이 다변화될 예정이다. 특히, 작년 하반기 자회사로 편입된 코트리의 매출이 온전히 반영되면서, 올해 화장품 부문에서 200억 원 이상의 매출이 기대된다. 셋째, GLP-1 계열 비만 치료제의 성장 가능성이다. 삭센다 제네릭은 그레이 마켓을 통해 우선 납품이 개시되며, 위고비 대비 투약 편의성이 우수한 마이크로니들 패치형 제품도 병행 개발 중이다. 비만 치료제 시장은 투자자의 관심이 지속해서 높아지고 있으며, 마이크로니들 기술은 차세대 약물 전달 플랫폼으로 주목받고 있다. 더불어, 신공장의 GMP 승인 절차가 마무리되는 하반기부터는 삭센다 제네릭의 수출도 본격화될 수 있어, 실적 추가 상향 여지도 존재한다.

신공장(Bio Complex) 2025년 1분기 준공 완료
동사는 충북 음성에 약 1,500억 원을 투자해 cGMP 수준의 바이오 콤플렉스를 구축하고, 2025년 1분기 준공을 완료하였다. 총 연면적은 약 1만 2천 평으로, 의약품·의료기기·화장품·톡신 등 주요 품목별로 독립된 생산라인을 설계하였고, FDA 및 CE 인증 기준에 부합하는 글로벌 수준의 설비를 확보하였다. 연간 생산능력은 HA 필러 4,000만 개로, 기존 대비 약 10배 확장되었으며, GLP-1 비만치료제 및 톡신의 대량 생산 대응도 가능한 구조다. 상반기 중 시제품 생산 완료 후, 하반기부터 GMP 인증과 본격 상업 생산에 돌입할 예정이다. 글로벌 시장 확대를 위한 인프라 구축 완료를 통해 수출 확대와 신제품 상업화가 실적 레벨업의 기폭제가 될 것으로 판단된다.

자료 바로가기: http://bit.ly/4jJhVqU

한양증권 스몰캡 채널: https://t.me/hanyangresearch

*컴플라이언스 승인을 득함

22.04.202522:53

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pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=02207446642132512&mediaCodeNo=257

11.04.202504:43

#케어젠, #마이오키

임상시험에서 근감소증 환자의 근육을 12주만에 2.5% 증가시킨 ..

누워있어도 근육이 증가된다는...
케어젠의 건강기능식품 Myoki가 아마존에 올라왔네요.

가격은 $100

https://www.amazon.com/MYOKI-Dietary-Supplement-0-11oz-Sticks/dp/B0DXKWB2YG/ref=sr_1_1?crid=19FRGTAR5KQ88&dib=eyJ2IjoiMSJ9.RwcobWsnR6o6dbezpMGWqsB3coU3634gg256HT0InPoW81_KEhRUsdfHBjRqlJnLRYcPdmt5Sw4nUUpv6ZMgIMqoymjsLCoViXsYVgeE1uZHZXS8Cyl1LqPcwn7XCq5w3Yi-wjGQePQiDG0-iOBLQsdSH1SLMBBe8vEiI7SLao7tRqz1PF7qX7ErUYmDacxHCKD0-sBERlCsxMdQ9CgIinsCbc3R9nYYoqssHlAuKBGe3OaOGscfGCB0Jd-J01XSPYHzEMz7qdVtxEqEPFgdwP6dyPqOOa-ZhGw_kp_d5j4.yQZioUxhdJVXZ9HDsGGL_B_Sg75fLY7zs8Q7qiMyUOo&dib_tag=se&keywords=myoki&qid=1744346447&sprefix=moko%2Caps%2C594&sr=8-1

04.04.202504:01

일안해도 된다네용

https://m.moneys.co.kr/article/amp/2024032317355219654

Reposted from:

ablbio_official

07.04.202501:56

금일 공시를 통해 글로벌 제약사 GSK(시가총액 약 108조원)와의 Grabody-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼) 기술이전 소식을 알리게 되었습니다.

본 계약은 당사의 계속될 플랫폼 계약의 시작으로서,

1. 글로벌에서도 손꼽히는 규모의 플랫폼 기술이전이며
2. IGF1R 기반 BBB 셔틀로서는 글로벌 최초의 플랫폼 기술이전 입니다.
3. 또한, 플랫폼 기술이전인 만큼 무한한 확장성(모달리티 X 타깃(에피톱 단위) 확장)을 가지고 있습니다.

기술이전의 총 계약규모는 약 4.1조원 (GBP 2,140,100,000)이며
계약금 및 단기 마일스톤으로 약 1,480억원 (GBP 77,100,000)을 수령하게 될 예정입니다.
- 계약금 : 약 739억원 (GBP 38,500,000원)
- 단기 마일스톤: 약 741억원 (GBP 38,600,000원)
또한, 로열티 역시 순매출에 따라 합의된 비율로 수령하게 됩니다.

이번 기술이전을 통해 GSK는

1. GSK가 보유하고 있는 복수의 신규 타깃(Novel Target)에 에이비엘바이오의 BBB셔틀(Grabody-B) 플랫폼을 적용하여
후보물질 개발 및 상업화를 진행할 수 있는 독점적 권리를 이전 받게 되며,
2. 항체 뿐만 아니라 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 또는 폴리뉴클레오타이드(Polynucleotide) 등의 모달리티(Modality)로의
확장된 연구를 진행할 예정입니다. Nucleotide의 대표적인 기술에는 siRNA, ASO 등이 있습니다.

지난 1월 IR행사에서 설명드린 바와 같이
현재 글로벌 퇴행성뇌질환 시장에서 BBB 셔틀 기술 도입은 선택이 아닌 필수가 되었으며,
이러한 흐름에 맞춰 당사도 지속적인 성과를 만들어 나갈 수 있도록 노력하겠습니다.

또한, 이번 주 4월 9일 수요일에 개최되는 IR행사에서
본 계약의 의미를 포함하여,
연초 제시한 에이비엘바이오 성장의 네 가지 축 등에 대해
이상훈 대표님께서 직접 설명하는 자리가 마련되어 있으니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.

[네 가지 성장 축]
1)신약(ABL001)
2)Grabody-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼)
3)Grabody-T(4-1BB 기반 면역항암제 플랫폼)
4)이중항체 ADC

*기술이전 공시 링크 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250407900004
*에이비엘바이오 유튜브 IR 공시 링크 :
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250404901168
*에이비엘바이오 애널리스트 간담회 공시 링크 :
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250404901170
*에이비엘바이오 기업설명회 공시 링크 :
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250404901171

17.04.202501:49

[단독] 이재명, 21일 금투협 찾아 증권사 리서치센터장들 면담

https://v.daum.net/v/20250417104401343

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22.04.202523:20

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23.04.202508:37

거의 주사제 수준인데....경구용이 주사제 대체 하나..

https://www.newsprime.co.kr/news/article/?no=685352&sec_no=67

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AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널

08.04.202509:01

2025.04.08 17:50:15
기업명: 퓨쳐켐(시가총액: 4,498억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (전립선암 치료용 [Lu177]Ludotadipep 방사성의약품 FC705 의 국내 2상 임상시험 결과 [임상시험결과보고서(Clinical Study Report, CSR) 수령])

* 임상명칭 : 전이성 거세저항성 전립선암 환자에 대한 [177Lu]루도타다이펩의 반복투여 치료의 안전성 및 유효성 평가; 제2상 임상시험(Phase 2 Study of repeat-dose [177Lu]Ludotadipep treatment for metastatic castration-resistant prostate cancer)
* 대상질환 : 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)
* 임상단계 : 제2상 임상시험

* 승인기관 : 식품의약품안전처
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 임상시험 목적(Objectives):
1상 임상시험(FC705-1)에서 결정된 용량인 100 mCi ± 10%의 [177Lu]루도타다이펩을 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration resistant prostate cancer, mCRPC) 환자에게 8주 (±2주) 간격으로 최대 6회 반복 투여한 후 안전성 및 유효성을 평가한다.

1차 목적
전이성 거세저항성 전립선 암 환자를 대상으로 반복 투여한 후 투여 전 대비 안전성 및 전립선 특이 항원 반응률(Prostate Specific Antigen Response Rate, PSA-RR)을 평가

2차 목적
전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 [177Lu]루도타다이펩 투여 전 대비 투여 후 다음 항목 비교 평가

- [18F]PSMA PET/CT의 표준섭취계수 변화

- PCWG3 modified RECIST V1 .1로 평가한 종양 반응

- 영상 기반 무 진행 생존(Imaging-based PFS) 기간

- 통증반응 변화
* 임상방법 : 본 임상시험의 모집군은 전이성 거세저항성 전립선 암(metastatic Castration Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자로 사전 검사를 통해 최종적으로 총 20명의 대상자가 모집되며, 1상 임상시험(FC705-1)에서 결정된 용량인 100mCi의 [177Lu] 루도타다이펩을 8주 간격으로 최대 6번 반복 투여 후 추적 관찰을 통해 안전성 및 유효성을 평가한다.

* 임상결과
[유효성 평가]
1) 투여 전 대비 [177LU]루도타다이펩 투여 후의 전립선 특이 항원 반응률(PSA-RR)로, 투여 전 대비 PSA의 감소가 50% 이상인 시험대상자의 비율로 정의되었으며, FAS 시험대상자 15명에서 최종 46.67%로 확인됨.

2) 투여 전 대비 [177LU]루도타다이펩 투여 후의 최상의 전립선 특이 항원 반응률(Best Prostate Specific Antigen Response Rate, Best PSA-RR)로, 투여 전 대비 PSA의 감소가 50% 이상인 시험대상자의 비율로 정의되었으며, FAS 시험대상자 15명에서 최종 73.33%로 확인됨.

3) 투여 전 대비 [177Lu]루도타다이펩 투여 후의 최상의 객관적 반응률(Best objective response rate, BORR)은 본 임상시험 기간 동안 [18F]PSMA PET/CT로 평가되는 최상의 전체 반응이 CR 또는 PR로 나타난 시험대상자의 비율을 의미한다. FAS에서 시험대상자 15명에서 최종 60.00%로 확인됨.

[안정성 평가]

- SAS군에서 중대한 약물이상반응은 총 20명 중 2명(10%)로 발생되었으며 증상은'Nausea(메스꺼움)', 'Platelet count decreased(혈소판 수 감소)'로 확인됨.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 사실발행(확인)일은 2025년 4월 8일에 CRO로부터 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)를 전달받은 날입니다.

- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408900980
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=220100

30.03.202523:03

한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용

[에이치이엠파마] 없어서 못 파는 슬픔

투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(03/28): 22,650원
Upside : -

없어서 못 파는 상황이 지속되고 있다
동사의 대표 제품은 크게 2가지다. (1)장내 마이크로바이옴 검사 서비스인 ‘마이랩’과 검사결과에 따른 맞춤형 유산균 ‘마이랩솔루션’, 그리고 (2)고기능성 유산균인 ‘파이토바이옴제품군(엔자임바이오, 바디키 등)’이다. 모두 글로벌 다단계 1위 기업 ‘암웨이’가 독점 판매 중이다. 지난해 동사 매출액 150억원 중 마이랩+마이랩솔루션의 매출비중은 42.2%, 파이토바이옴제품군(엔자임바이오, 바디키 등) 이 42.5%, 기타(CDO용역 등) 15.3%이었다. 특히 ‘엔자임바이오’나 ‘바디키’는 암웨이 내에서도 히트상품이 되어 계속해서 품절 사태를 겪고 있다. 현재 동사의 광교 공장과 외부 위탁생산 공장들이 풀가동 되고 있는 상황이나, 생산물량이 수요를 따라가지 못하고 있다. 게다가 이제는 해외 매출도 시작된다. 홍콩/베트남 암웨이에 서 ‘파이토바이옴’ 출시가 확정되어 3월부터 선적이 시작됐고, 하반기에는 일본 암웨이의 ‘마이랩’ 출시가 확정됐다. 그야말로 생산하면 즉시 매출인, 없어서 못 파는 상황이 지속되고 있다.

암웨이와 추가 공급계약 논의 중
동사는 공급난 해소를 위해 작년부터 세종시에 신공장을 건설 중이며, 올해 5월 완공된다. 그러나 세종공장이 가동되어도 공급난 해소는 어려워 보인다. 현재 암웨이와의 추가 공급계약이 논의되고 있기 때문이다. 추가 계약이 확정되면 세종공장은 해당 생산 건만으로도 풀가동이 확정된다. 따라서 공급난 해소를 위해 벌써부터 추가 공장 증설이 논의되고 있다. 동사의 IPO 투자설명서상 매출액 예상치가 ‘25년 267억원 ‘26년 557억원으로 기재되어 있는데, 추가계약이 확정되면 예상 매출액을 훨씬 초과할 것으로 예상된다.

다른 마이크로바이옴 기업들과 비교 불가
다시한번 강조하지만, 현재 글로벌 암웨이는 광범위한 판매망 중에서 오직 한국에서만 동사 제품을 팔고 있으나 그것도 품절사태가 벌어지는 상황이다. 판매 국가가 전세계로 늘어날 것이기 때문에 성장 잠재력이 굉장하다고 판단한다. 뿐만 아니라 ‘마이랩’ 검사를 통한 인간 마이크로바이옴 데이터가 동사에 축적되고 있다. 과거 미국 국립보건원(NIH)에서도 ‘인간마이크로바이옴프로젝트’를 진행해 10년간 약 3.2만개의 데이터를 모은 적이 있으나, 동사는 통상 한달에 6천개 이상의 인간 데이터를 모으고 있다. 글로벌 기준에서도 압도적인 1위다. 따라서 마이크로바이옴으로 할 수 있는 질병예측 연구 등을 동사보다 잘할 수 있는 곳은 없다. 경쟁사와 비교 불가한 마이크로바이옴 기업이 되고 있다.

자료 바로가기: http://bit.ly/4jbh1mX

한양증권 제약/바이오 채널: https://t.me/bdragon0808

*컴플라이언스 승인을 득함

08.04.202501:08

안녕하세요 한양증권 오병용 입니다.

시장이 오랜만에 약반등 중이네요. 오늘은 시장에 잘 알려지지 않았지만 5~6월 매우 중요한 일정을 앞두고 있는 #나이벡 이라는 기업을 소개합니다.

나이벡은 20년 넘게 펩타이드 신약만 개발한 기업입니다. 핵심 후보물질은 섬유증(fibrosis) 치료제로 개발중인 펩타이드 신약 ‘NP-201’이고, 회사는 NP-201의 기술수출이 임박했다고 합니다.

지난주 미국소재 제약사와 binding term sheet계약을 맺었고, 조건에 따라 늦어도 6월까지는 본계약을 할 예정이라고 합니다. 또한 나이벡은 펩타이드 GMP공장을 보유하고 있기 때문에, L/O계약과 동시에 NP-201의 생산 및 공급계약은 따로 이뤄질 것이라고 하네요. 참고로 국내에 펩타이드 GMP공장을 보유한 기업은 펩트론, 한미정밀화학, 애니젠, 나이벡 정도뿐입니다.

실제 L/O가 된다면 현재 시총 1,700억원 수준인 동사의 주가는 재평가될 수 있을 전망입니다. NP-201은 글로벌 언멧니즈가 매우 큰 섬유증(fibrosis)을 조직 재생을 촉진해서 치료하는 새로운 기전의 치료제입니다. 현재 호주 임상 1b상을 종료하고 5월 최종 임상결과보고서를 기다리고 있는 상황입니다.

또한 나이벡은 작년기준 245억원의 매출을 낸 캐쉬카우사업도 보유한 기업입니다. 게다가 미국 사렙타테라퓨틱스와 작년 MTA를 맺고 개발중인 근육증가(역노화)치료제도 있는데, 이건 다음에..

자세한 내용은 리포트를 참조하시기 바랍니다.

---------------------------------------------------------------------------------------------
[나이벡] 봄이 거의 다 왔다

투자의견: N.R
자료 바로가기: http://bit.ly/4i5S2AC

Reposted from:

ablbio_official

23.04.202505:22

Reposted from:

기업탐방 독립리서치 A.R.I.S

22.04.202505:30

🔷 “노보 노디스크, 경구용 위고비 올해 초에 FDA 승인 신청”
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=125014

🍀 독립리서치 ARIS
https://t.me/aris1031

📌 결론 요약
① 노보 노디스크는 비만 치료제 ‘경구용 위고비’에 대해 FDA 승인 신청을 완료했으며, 릴리도 '오포글리프론'으로 올해 내 허가 신청 예정
② 경구용 GLP-1 치료제 시장 선점을 위해 두 회사 간 경쟁이 심화되고 있으며, 향후 10년간 연 1000억 달러 시장을 놓고 본격적인 경쟁이 예상

📌 노보 노디스크: 경구용 위고비 승인 신청
① 비만 치료제 '위고비'(세마글루타이드)의 경구용 제형을 올해 초 FDA에 승인 신청.
② 2023년 임상 3상에서 최대 15% 체중 감량 효과 입증.
③ 주사제 위고비·오젬픽 이후 차세대 치료제 경쟁력 확보 차원.
④ 승인 신청 세부 내용은 5월 7일 실적 발표에서 공개 예정.

📌 일라이 릴리: 오포글리프론 허가 신청 계획
① 경구용 GLP-1 약물 '오포글리프론' 올해 안에 FDA 허가 신청 예정.
② 최근 임상 3상(ACHIEVE-1)에서 7.9% 체중 감량, A1C 수치 최대 1.6%p 감소 확인.
③ 참가자의 65% 이상이 A1C 수치를 당뇨병 진단 기준 이하로 낮춤.

📌 시장 상황 및 전망
① 경구용 GLP-1 제제는 주사제 대비 복용 편의성으로 수요 확대 예상.
② 노보와 릴리는 향후 10년간 연간 1000억 달러 이상 규모로 성장할 시장에서 경쟁 중.
③ 릴리의 임상 성공 발표 직후 노보가 선제적으로 승인 신청에 나선 것으로 분석됨.

01.04.202508:21

https://www.businesspost.co.kr/BP?command=article_view&num=389572

11.04.202501:25

신테카바이오

https://n.news.naver.com/article/015/0005117945?sid=101

10.04.202501:27

#올릭스

토니 박사님
잘하실듯

https://n.news.naver.com/article/003/0013169605?sid=102

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