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11.02.202522:36

[미래에셋 제약/바이오 김승민] 2/12 Daily

https://t.me/bioksm

<미국/유럽>
▶ Pfizer(PFE.US): 거세저항성 전립선암(CRPC) 치료에서 mevrometostat의 긍정적인 연구 결과가 ASCO 학회 웹사이트에 실수로 공개되었음. 1상 데이터에 따르면, 표준 호르몬 치료와 병용 시 질병 진행률을 절반으로 줄였으며, 사망 위험을 49% 감소시켰음.
https://han.gl/dVkJZ

▶ Pfizer, Alloy Therapeutics와 전략적 협력을 체결해 기존 기술로 접근이 어려운 표적을 위한 신규 항체 발굴 플랫폼을 개발할 계획. 화이자는 Alloy에 업프론트 및 마일스톤을 제공하며, Alloy는 자체 플랫폼인 ATX-Gx 및 ATX-CLC를 기반으로 협력을 확장할 계획.
https://han.gl/oEfft

▶ Gilead(GILD.US): 4Q24 매출액 $7.6bn(+6% YoY) 및 Non-GAAP EPS $1.90 기록. HIV, 항암제, 간 질환 치료제의 매출 증가에 기인한 실적으로, Veklury 매출 감소가 일부 상쇄. 25년 연간 가이던스로 매출액 $28.2~28.6bn 및 Non-GAAP EPS $7.70~8.10 제시.
https://han.gl/aS0Jg

▶ Novartis(NVS.US): 6년 전 분리했던 자산을 다시 확보하기 위해 Anthos Therapeutics를 업프론트 $925mn, 최대 $2.15bn 마일스톤 지급 조건으로 인수. 해당 자산인 abelacimab은 출혈 위험을 증가시키지 않으면서 혈전 형성을 억제하도록 설계되었으며, 현재 임상3상 중.
https://han.gl/5sYOz

▶ SpringWorks Therapeutics, FDA로부터 신약 Gomekli를 신경섬유종증 1형(NF1) 치료제로 승인받았다 발표. 이번 승인은 중기 임상 결과를 기반으로 한 결정으로, 임상 결과 소아 환자의 52%, 성인 환자의 41%에서 종양 부피가 20% 이상 감소하는 효과를 보였음.
https://han.gl/AZHO8

▶ Biohaven, 척수소뇌성 운동실조증(SCA) 치료제 troriluzole이 FDA 우선 심사를 받게 되었다 발표. SCA는 현재 승인된 치료제가 없는 희귀 유전성 신경퇴행성 질환으로, troriluzole은 3년 차에서 질환 진행 속도를 50~70% 늦췄음.
https://han.gl/8B0a6

<한국>
▶ 한미약품(128940.KS): '한미약품 경영권분쟁' 끝 보인다…형제측 이사 2명 사임
https://han.gl/NRWXU

▶ 지놈앤컴퍼니, 면역항암제 ‘GENA-104’ 글로벌 기술이전
https://han.gl/Kh5GB

▶ 강스템바이오텍 "아토피치료제 日허가 첫번째 문턱 넘었다"
https://han.gl/d2jPK

▶ HK이노엔 작년 영업익 882억원…"신약 호조로 33.8% 증가"
https://han.gl/Oha8v

Пераслаў з:

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=257332

11.02.202511:12

지놈앤컴퍼니, 영국 Ellipses에 CNTN4 타깃 항체 GENA-104 라이선스 아웃

Ellipses Pharma의 보도자료

https://www.businesswire.com/news/home/20250211036005/en/Ellipses-In-Licences-First-in-Class-Novel-Immuno-Oncology-Agent-With-Potential-as-a-Next-Generation-Checkpoint-Inhibitor

11.02.202508:49

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 2024년 연결재무제표 기준 연간 매출 542억원을 달성했습니다. 이는 전년 251억원 대비 116% 증가한 수치네요.

4분기 매출은 200억원으로 전년동기 대비로는 271.3% 증가, 직전분기 대비 19.5% 증가했습니다.

지난해 해외 매출은 전체의 88%인 478억원을 기록해, 전년 213억원 대비 124% 증가했습니다. 자회사로 편입된 볼파라헬스(Volpara Health) 인수를 통한 북미시장 진출과 암치료 분야 대표 제품인 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’의 빅파마 협업이 고성장을 이끌었습니다.

지난해 영업손실은 677억원으로 전년 대비 증가했으나, 매출액에 대비한 손실비율은 전년 1.7배에서 1.25배로 개선됐네요.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=24279

11.02.202504:23

11.02.202503:07

https://www.medipana.com/article//view.php?page=1&sch_menu=1&news_idx=337441

11.02.202502:08

https://www.medipana.com/article/view.php?page=1&sch_menu=1&news_idx=337432

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히트뉴스

11.02.202501:52

[오늘의 HIT_2월 11일 화요일]
안녕하세요 히트뉴스 방혜림 기자입니다!
좋은 하루 보내세yo❤️‍🔥

🗣 SK 기대받은 AI기업 피닉스랩... "레퍼런스 검색 넘어 제약사 ERP도 겨냥"
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61563

🏢 '연구자 임상' 1년 새 36%나 감소… "의정갈등 전 회귀는 힘들어"
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61561

🏢 바이엘, 전문약은 종근당과 일반약은 유한양행과 손 잡아
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61555

💊 안티푸라민 파스 약국가 점령, 오로지 '손흥민' 덕분일까?
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61560

🖱 [HIT알공] 쓰리빌리언, 작년 매출 전년 대비 111.4% 증가
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61556

👩‍💼 [경력채용] 대웅제약, 휴온스, 유영제약, 조아제약, 알테오젠, 인투셀
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61532

🍀 환자단체, 암질심 '키트루다' 급여확대건 통과 촉구
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61554

🍀 동아ST, 전년비 매출 5.9% 늘어난 6407억…영업익·당기순익 일부 감소
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61544

🍀 대웅제약, 2년 연속 '트리플 크라운'… 매출·영업익·이익률 '역대 최대'
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61548

🍀 케어젠, 2024년 매출 826억원…올해도 영업이익률 40% 넘었다
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61546

🍀 파미셀, 2024년 매출 649억원…영업익·당기순익 '폭증'
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61550

🍀 의·치·한의·약대생들 축구 대회··· 1회 메디컬리그 5월 개최
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61553

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더바이오 뉴스룸

11.02.202501:51

더바이오 2월 11일

https://www.thebionews.net/edit/webzine.html?idxno=312

●'P-CAB' 시장 더 커지나…1월 처방액 '케이캡' 13%, '펙수클루' 25% 쑤욱
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12684

●글로벌 제약사들 '매출 1위 제품' 상당수 3년 내 특허 만료 앞둬…향후 대책은
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12685

●메조블라스트, 줄기세포 치료제 '라이온실' 3수 끝 허가…적응증 확대 나선다
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12683

●A형 혈우병 이중항체 '밈8', 소아 환자 74% 출혈 억제…노보, 올해 승인 신청
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12678

●젠바디, 병무청에 '마약류 6종' 동시 진단키트 15만개 공급한다
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12681

●"레이저티닙‧아미반타맙, 비정형 EGFR 폐암의 기존 치료 한계 극복 가능"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12691

●삼성서울병원·경희대병원 “노년 건강 지킴이 ‘근육적금’ 효과, 성별 차이 뚜렷”
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12693

●큐라클, FDA와 경구용 망막질환 치료제 후보물질 'CU06' Type C 미팅 완료
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12697

●클립스비엔씨, 한국화학융합시험연구원과 전략적 업무협약 체결
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12695

●디지털헬스케어파트너스, 실리콘밸리 정신 건강 스타트업 ‘콰블’에 투자
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12694

●블루엠텍, 의사 초빙 플랫폼 ‘블루닥’ 프리미엄 헤드헌팅 서비스 시작
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12689

●강스템바이오텍, 日 최초 제대혈 줄기세포 이용 ‘1종 재생의료 제공계획’ 승인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12687

●대웅제약·디엔씨, ‘딥 심포지엄’서 ‘2030 맞춤형’ 미용성형 복합 시술법 제시
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12686

●오스템임플란트, 교정 기공 콘테스트 개최…"전국 치과 기공사 참여 가능"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12690

●바이오스타 기술연구원 줄기세포 치료제, 日 고관절질환 재생의료 치료 승인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12688

●JW중외제약, ‘세계 빈혈 인식의 날’ 맞아 캠페인 진행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12692

●일양약품, '6년근 발효홍삼정' 등 겨울철 면역력 위한 홍삼 건기식 4종 추천
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12696

●[시가총액 모니터] 바이오 특례상장 기업 '톱 50'(2월 10일)
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12682

●릴리 "궤양성 대장염 치료제 '옴보', 크론병 3상 장기 효능·안전성 입증"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12679

●[인사] 식약처
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12680

●Korean scientist inspired by the ‘Genentech story’ brings technology to Genentech, making a dream come true
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12675

●HLB NeuroTobe to submit domestic phase 1 IND for dystonia treatment substance 'NT-1' this year
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12670

●PharmAbcine and Arontier Partnership for AI-Driven Antibody-Based Drug Development Platform
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12654

11.02.202501:38

삼성서울병원과 경희대병원은 박준희 삼성서울병원 건강의학부 교수와 원장원 경희대병원 가정의학과 교수 연구팀(신형은 박사, 김미지 교수)이 노년 건강을 지키는 핵심으로 꼽히는 ‘근육적금’의 효과가 성별에 따라 다르게 나타난다는 연구 결과를 발표했다고 밝혔습니다.

연구팀은 한국노인노쇠코호트(Korean Frailty and Aging Cohort) 데이터를 활용해 70~84세 노인의 근육량 변화가 심혈관대사질환 발생 위험에 미치는 영향을 분석했습니다. 해당 연구 결과는 최근 유럽 폐경 및 남성 갱년기 학회 공식 학술지인 ‘마투리타스(Maturitas)’에 게재됐습니다.

연구팀은 근감소증이 발생하기 전에 미리 근육적금을 쌓는 것이 중요하며, 남성은 근육량 증가에 집중하고, 여성은 유산소 운동과 병행해 근육의 질을 개선하는 것이 바람직하다고 강조했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12693

11.02.202500:06

https://n.news.naver.com/article/018/0005940557

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IBK투자증권 혁신기업분석부

11.02.202500:04

IBK투자증권
소재/부품/장비
이건재 연구위원

[마이크로디지탈] 아직 실적을 논하기 이른 시점

https://shorturl.at/uuwRb

• 손익구조 30% 이상 변동 공시
작일 동사는 손익구조 30% 이상 변동 공시를 실시함. 2024년 잠정 실적은 매출액 115억 원(+6.3%, YoY), 영업이익 2억 원(-74.3%, YoY), 당기순이익 1.7억 원 (-70.3%, YoY)으로 전년 대비 매출액은 상승했으나 수익성이 감소한 모습 나타남.

2024년 잠정 결산에서 수익성이 하락한 이유는 크게 두 가지 원인 때문인 것으로 분석됨. 첫째, 2023년에는 충당금으로 분류한 악성 매출채권 11억 원이 극적으로 회수되어 판관비로 환입된 효과가 있었지만, 올해는 이러한 일회성 효과가 없었다는 점. 둘째, 인도·미국향 매출이 아직 본격화되지 않았지만, 관련 계약 및 추가 계약을 위한 준비로 비용이 상승했다는 점.

• 기술특례 상장기업, 2년 연속 흑자 달성
잠정 실적이 다소 아쉬운 부분이 존재하지만, 기술특례 기업으로 2019년 상장해 2023년과 2024년 2년 연속 흑자 달성에 성공했다는 점에 초점을 맞춰야 한다고 판단됨. 국내 바이오 소부장 대표 기업으로 첫발을 뗀 동사는 올해 북미 글로벌 기업과의 L/O 계약 완료와 국내 대표 CDMO 기업향 부품 및 장비 공급 확대가 계획되어 있어, 2024년 잠정 실적에 대한 과도한 우려는 불필요한 것으로 보임.

• 투자의견 매수, 목표주가 27,000원 유지
트럼프 정부의 ‘America First’ 정책으로 국내 바이오 소부장 기업들은 미국 시장 내 파트너 확보 여부에 따라 글로벌 경쟁력이 달라질 것으로 예상됨. 마이크로디지탈은 불모지나 다름없는 국내 시장에서 스스로 유의미한 성과를 지속적으로 도출하고 있어, 국내 바이오 산업 성장에 따른 수혜가 확실시되어 투자의견 ‘매수’와 목표 주가 27,000원을 유지함.

- 동 자료는 컴플라이언스 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용할 수 없습니다.

- 본 내용은 당사 컴플라이언스의 승인을 받아 발송되었습니다.

10.02.202523:37

진단키트 전문기업인 젠바디는 병무청에 '마약류 6종'을 동시에 진단할 수 있는 진단키트 15만개를 올해 말까지 공급한다고 밝혔습니다.

이번에 공급되는 진단키트는 사람의 소변에서 △필로폰(MET) △대마초(THC) △코카인(COC) △모르핀(OPI) △케타민(KET) △엑스터시(MDMA) 등 6종의 마약류를 동시에 검사할 수 있는 제품입니다. 젠바디 독자 기술로 개발된 '컨피스코프(Confiscope) G20'이라는 분석장비를 이용하게 되면 기존의 육안 분석에서의 단점(데이터 저장, 휴먼 에러, 결과 인쇄 등)을 한 번에 해결할 수 있다는 게 젠바디의 설명입니다. 또 신속성과 정확성을 갖춘 제품이라고 젠바디는 덧붙였습니다.

젠바디에 따르면 회사의 마약류 동시 진단키트는 검사 결과를 '10분 이내'에 확인할 수 있으며, 사용법이 간단해 누구나 쉽게 사용할 수 있습니다. 또 소형 제품으로 현장진단(Point Of Care)에 최적화돼 별도의 장비나 추가 조작 없이도 신뢰도 높은 검사가 가능합니다.

한편, 젠바디는 작년 하반기 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했으며, 올해 1분기 중 상장예비심사 신청서를 한국거래소에 제출해 상장 절차를 본격화할 예정입니다. 상장 주관사는 한국투자증권입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12681

10.02.202523:27

다국적 제약사가 보유한 매출 1위 품목을 분석한 결과, 이들 중 상당수가 2025년부터 2028년 사이에 특허 만료를 앞두고 있는 것으로 확인됐습니다.

향후 수년간 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 및 제네릭(복제약)과의 시장 경쟁이 본격화될 전망입니다.

특허 만료를 앞둔 주요 품목으로는 노바티스(Novartis)의 심부전 치료제인 '엔트레스토(Entresto, 성분 사쿠비트릴·발사르탄)', 아스트라제네카(AZ)의 당뇨병 치료제인 '포시가(Farxiga, 성분 다파글리플로진)', 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제인 '프롤리아(Prolia, 성분 데노수맙)' 등이 있습니다. 이들 3개 제품은 당장 올해부터 주요 특허가 만료될 예정입니다.

그밖에 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 화이자(Pfizer)의 항응고제인 '엘리퀴스(Eliquis, 성분 에픽사반)'의 특허 만료 시점은 2026년이고, 화이자의 경우 매출 2위 품목인 폐렴구균 백신인 '프리베나 제품군(Prevnar family)'도 2026년 특허가 만료됩니다.

다국적 제약사들이 특허 만료에 대응하기 위해 다양한 전략을 마련하고 있습니다.

- 주요 제약사들 특허 방어 전략으로 제형 변경과 적응증 확대
- 신약 개발·포트폴리오 확장, 바이오시밀러 직접 개발 나서기도

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12685

10.02.202522:56

화이자(Pfizer)의 항암제 부문에 대한 야망은 계속되며, 마침내 항암부문 책임자로 노바티스 출신의 제프리 레고스(Jeffrey Legos)가 영입됐습니다. 이같은 소식은 4분기 실적발표 바로 다음날인 나왔네요.

레고스 신임 COO는 보쇼프 CSO이자 연구개발 사장에게 직접 보고하게 되고, 종양학 연구개발을 이끌게 된다. 전임상 단계부터 후기 임상개발까지를 감독하게 된다.

화이자의 리더십은 계속해서 변화를 겪고 있고, 지난해 11월 화이자에서 15년동안 연구개발을 이끌었던 미카엘 돌스턴(Mikael Dolsten)이 은퇴했습니다. 항암제는 화이자에게 중요한 영역이고, 2년전 항암제의 키워드로 떠오른 ADC 대표주자 씨젠을 430억달러에 인수하는 베팅을 했기에 더욱 그렇습니다.

다만 여전히 어수선한 모습이며, 이번 4분기 실적발표에서만 B7-H4 ADC 중단과 함께 씨젠 인수로 확보한 에셋에서 잇따른 ADC 개발 차질을 공개했네요. 이번 발표자리에서도 에널리스트의 R&D 우선순위 및 변화, 전략, M&A 등에 대한 질문에 화이자는 여전히 속시원한 답을 하지 못하는 모습이었습니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=24249

Пераслаў з:

10.02.202522:42

[미래에셋 제약/바이오 김승민] 2/11 Daily

https://t.me/bioksm

<미국/유럽>
▶ Eli Lilly(LLY.US): OliX 및 AdvanCell과 각각 MASH 치료제 및 방사성 의약품 개발 협력 체결. 1) OliX의 siRNA 후보물질(OLX75016)에 대한 글로벌 권리를 확보해 1상 지원 등 MASH 파이프라인 강화. 2) 기존 협력을 확장해 AdvanCell의 lead-212 표적 알파 치료제 개발 지원할 계획.
https://han.gl/UvUEd

▶ Eli Lilly, 지난 1월 발표한 $2.5bn 규모의 Scorpion Therapeutics 암 치료제 STX-478 인수를 지원하기 위해 $6.5bn 규모의 투자등급 채권 발행. 관계자에 따르면 조달 자금은 인수 자금 및 기타 운영 자금으로 활용될 예정.
https://han.gl/N4Spp

▶ Bristol Myers Squibb(BMY.US): Breyanzi, 재발성 또는 불응성 변연대 림프종(MZL) 성인 환자를 대상으로 한 임상2상(TRANSCEND FL)에서 1차 평가변수인 ORR(전체 반응률) 및 2차 평가변수인 CRR(완전 관해율) 충족하며 긍정적 탑라인 결과 발표.
https://han.gl/YZGGr

▶ Boehringer Ingelheim, nerandomilast가 임상3상(FIBRONEER-ILD)에서 52주차에 위약 대비 강제 폐활량(FVC) 개선을 입증하며 1차 평가변수를 충족했다 발표. 2Q25 전체 데이터 공개 예정이며, 진행성 폐섬유증(PPF) 치료제로 신약허가신청(NDA)을 제출할 계획.
https://han.gl/1HI9B

▶ Pliant Therapeutics, 독립 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)의 권고에 따라 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 bexotegrast의 임상2b/3상(BEAON-IPF) 일시 중단 발표. DSMB의 공식적인 사유는 공개하지 않았으며, Pliant는 데이터를 검토해 권고 이유를 파악할 계획.
https://han.gl/8SY2m

▶ Merck kGaA, 관계자들에 따르면 美 암/희귀질환 치료제 개발사 Springworks Therapeutics 인수를 위한 최종 협상 단계 진행 중. 협상이 성공적으로 마무리될 경우, 몇 주 내에 계약 체결 가능성이 있는 상황. 구체적인 협상 조건은 미공개.
https://han.gl/7Jn9N

<한국>
▶ GC녹십자(006280.KS): GC녹십자, 희귀질환 신약 후보 2개 비임상서 효능 확인
https://han.gl/BVhzR

▶ 대웅제약(069620.KS): 대웅제약, 지난해 매출 1조2654억·영업이익 1638억… “역대 최대 실적”
https://han.gl/AhS8o

▶ 대웅바이오 '글리아타민' 최대 실적 경신... SCIE급 저널 연구 게재
https://han.gl/eRXLK

▶ 유한양행(000100.KS): 유한양행-리센스메디컬, 반려동물 의료기기 업무협약 체결
https://han.gl/n6mQP

▶ 한미약품(128940.KS): 한미약품, "'로수젯', 뇌졸중 환자에도 적합한 치료 옵션"
https://han.gl/hY7fl

▶ 동아에스티(170900.KS): 동아에스티, 작년매출 5.9% 증가 6407억…영업익 0.8%↓
https://han.gl/qNEXc

▶ 보로노이, 미국암학회서 'VRN11' 임상 초기 데이터 조기 발표
https://han.gl/L0woS

▶ HLB테라퓨틱스, NK치료제 유럽임상 목표환자수 충족
https://han.gl/DlYO8

▶ 압타바이오, 면역항암제(APX-343A) 일본, 멕시코 특허 동시 취득
https://han.gl/t28K1

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09.02.202523:38

항체치료제 개발 전문기업 파멥신(PharmAbcine)이 인공지능(AI)을 활용한 항체기반 혁신신약 개발과 차세대 플랫폼 구축에 나섭니다.

파멥신은 이를 위해 최근 AI 활용 단백질 구조 기반의 혁신신약 개발 기업 아론티어와 협약 체결을 했습니다.

이번 협약으로 두 회사는 AI 기술을 활용한 항체 혁신신약 개발의 효율성을 극대화하고, 신약 연구개발(R&D) 기간을 단축할 수 있는 차세대 항체 개발 플랫폼을 공동 구축할 예정입니다.

심주엽 파멥신 대표는 “단백질 구조 기반 AI활용 혁신신약 개발 분야에서 강점을 보유한 아론티어와 협력해, 항체 기반 혁신신약 개발을 보다 효율적이고 신속하게 진행할 수 있는 차세대 혁신신약 개발 플랫폼을 공동 구축할 계획”이라고 밝혔습니다.

고준수 아론티어 대표는 “파멥신이 20여년간 축적해온 항체관련 빅데이터와 바이오인포매틱스를 기반으로 AI 혁신신약 개발 플랫폼을 구축하고, 이를 통해 양사가 차별화된 비즈니스 모델을 완성할 것”이라고 강조했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12636

05.02.202512:54

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더바이오 뉴스룸

07.02.202502:22

더바이오 2월 7일

https://www.thebionews.net/edit/webzine.html?idxno=310

●‘킴리아’·‘졸겐스마’도 달랐다…FDA·EMA CGT 승인 기준 차이, 왜?
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12599

●지투지바이오, 베링거인겔하임과 '장기지속형 주사제 제형' 개발 계약 체결
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12605

●유방암 신약 실패에도…릴리, ‘스콜피온’ 인수로 PI3Kα 표적 유방암 재도전
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12598

●GSK, 작년 매출 7% 증가한 56.4조…‘일등공신’ 항암제, 98% 급증한 2.5조
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12595

●앱클론, CAR-T 'AT101' 임상2상 중간 분석 시작…"신속허가신청 준비 착수"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12606

●셀트리온, 美 염증성 장질환 학회서 ‘짐펜트라’ 3상 102주 증량 투여 결과 발표
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12600

●한국얀센 "다발골수종 치료제 '다잘렉스 4제 병용요법', 1차 치료제로 이달부터 보험급여 확대"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12604

●안국약품, 김도경 생산부문장·최청하 연구개발부문장 전무 영입
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12603

●시지바이오·시지메드텍, 존슨앤드존슨 메드테크와 '노보시스' 독점 공급 계약
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12607

●[시가총액 모니터] 바이오 특례상장 기업 '톱 50'(2월 6일)
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12597

●베르티스, 혁신·지속가능경영 권위자 데이비드 베리 박사 SAB 위원 영입
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12596

●알리스, 美·加서 siRNA 기반 'ALY-101' 원형탈모 적응증 임상2상 승인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12594

●클라리스 "원발성개방녹내장·안구고혈압 신약물질 美 임상2상 유효성 입증"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12593

●이연제약 "습성 노인성 황반변성 유전자 치료물질 'NG101', 임상1/2a상 순항"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12592

●HLB, '암종 불문 항암제' 개발…내년까지 간암·선낭암·담관암 신규 항암제 목표
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12591

●부광약품, 3년 만에 흑자 전환…"작년 하반기 출시 조현병 신약 '라투다' 효과"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12590

●[부고] 신해곤(한미약품 상무)씨 부친상
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12589

●릴리, 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘렘터네터그’ 2·3상 첫 참가자 등록 완료
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12587

●노바티스, CDK4·6 억제제 ‘키스칼리’ 英 MHRA서 유방암 적응증 확대 승인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12584

●부광약품, 작년 영업익 16억원…'흑자 전환'
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12586

●U.S. legal professionals’ view on the BIOSECURE Act: Chinese CDMO shakes up, focus shifts to Korea
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12601

●SK Biopharmaceuticals makes history with first annual profit driven by cenobamate’s single performance
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12588

●Novo Nordisk Korea receives approval for 'Awiqli Prefilled Pen' for adult diabetes treatment, a weekly SC 'basal insulin'
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12523

02.02.202522:35

[Spot/Tempus AI] 미국을 사로잡은 의료AI 기업 (feat. 루닛)

▶ 美 Stargate Project의 대표 헬스케어 수혜주로 주목받은 배경

[Event] 스타게이트 프로젝트에 포함된 빅테크 CEO들은 AI 활용처로 바이오 언급. 비슷한 시기 전 하원 의장 펠로시의 Tempus AI 주식 콜 옵션 매입 뉴스도 공개, Tempus AI 시총 90억달러까지 상승

[기업 소개] 진단과 Data 사업 영위. 1)진단 사업부(3Q24 매출 1.2억 달러, GPM 48%)는 피어 Guardant Health, Natera 등과 유사. 2)Data 사업부(0.6억 달러, 77%) 통해 AI신약개발 위한 데이터 판매, 임상 최적화 서비스, AI 분석 등 제공해 피어와 차별화. 진단으로 확보한 멀티오믹스 데이터를 활용해 AI 서비스 제공. 의료AI에 대한 높은 관심 속 아직 성과 도출을 기다리는 개별 AI신약개발사보다는 데이터를 통해 의료 AI산업을 지원하는 안정적인 Tempus AI에 대한 관심이 더 높은 국면

[Takeaway] 미국의 의료AI 적극적인 활용은 바이든 정부 때부터 존재. 스타게이트 프로젝트는 미국의 의료AI에 대한 일관된 방향성. 내부 모멘텀을 통해 기업가치 성장 기대되는 기업들 관심 권고

▶ 2025년 국내 의료AI 대장주로 여전히 루닛을 주목

국내 의료 AI 기업 중 대장주로 루닛 주목. 스타게이트 프로젝트에 포함된 빅테크들은 이미 바이든 정부 당시 설립된 CancerX 멤버에 포함. 당시 첫 프로젝트에는 국내 기업 중에는 루닛만 선정

[관전 포인트] 루닛의 방향성은 Insight(영상진단) 매출(파트너사 → 미국 직판 확장)과 Scope(병리진단) 성과(Astrazeneca 본계약 및 암종 확장, 추가 빅파마 계약)에 달렸음. 중요한 단기 모멘텀은 Scope 성과, 이르면 AACR에서 연구 성과 발표 기대. 또한, 중장기로는 영상 및 조직 생검을 통한 병리 이미지 확보를 통해 멀티오믹스 바이오마커 차별화 포인트 구축 중. 4분기 주요주주 Guardant Health 지분 매각은 파트너사의 현금 확보 차원

▶ 보고서 링크 : https://m.nhqv.com/c/ahf8k

■ [NH/한승연, CFA(제약/바이오), 02-768-7802]

06.02.202523:27

http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202502051557520000109041&page=1&sort=FREE_DTM&searchtxt=

03.02.202500:28

https://www.hankyung.com/article/2025020280011

05.02.202507:31

#알테오젠

알테오젠은 지난해 총 5곳의 빅파마와 미팅을 진행한 것으로 알려졌습니다.

이중 한 곳과 1분기 기술이전 계약 체결을 완료할 것으로 관측됩니다. 현재로써 가장 유력하게 꼽히는 곳은 아스트라제네카와 길리어드인데요.

항암제 '임핀지'를 가지고 있는 아스트라제네카는 피하주사 개발을 시작도 못해 말그대로 발등에 불 떨어진 상황입니다.

또 차세대 항암제로 불리는 '항체약물접합체(ADC)' 신약 '트로델비'를 보유한 길리어드도 이번 계약의 유력한 후보로 꼽힙니다.

https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202502050632&t=NNv

Пераслаў з:

⚡️번개맞은뉴스 - 상위2% 주식텔레그램 채널

11.02.202511:12

Пераслаў з:

미국 제약-바이오 주식/약장수

30.01.202522:07

1/30 목요일
- 기업 실적 발표에 힘입어 3대 지수 + 러셀 2000 상승.
- 전 섹터 상승. 마소 $MSFT, 메타 $META, 테슬라 $TSLA, IBM $IBM, 램리서치 $LRCX, 셀레스티카 $CLS 등 AI 관련 기업들 실적 발표 후 AI 인프라에 대한 기대감 회복되며 AI 관련주/업종 엔비디아 $NVDA 제외 크게 상승. 특히 금리 하락의 겹호재를 맞은 원전 관련주/유틸리티 섹터 초강세. 금리 하락에 러셀 2000 강세.
- 장마감 직전 트럼프 캐나다와 멕시코에 25% 관세 부과 위협 발언하며 나스닥과 다우 지수가 잠시 하락 반전하는 등 장중 변동성 야기.
- 10년물 금리 세션 최저 4.484% 까지 하락하며 4.5% 주변에서 안정화. 그러나 달러지수는 장막판 트럼프의 관세 발언에 상승 반전.
- 실적발표한 애플 $AAPL 애프터마켓에서 약보합. 컨퍼런스콜 이후 방향성이 나올 듯.
================
약장수 리포트 구매 안내 https://t.me/yakjangsu/14598

Пераслаў з:

30.01.202522:07

✅[속보]뉴욕증시 소폭 상승 마감...테슬라 2.8%↑·MS 6.2%↓

https://n.news.naver.com/article/018/0005933616?sid=101

31.01.202501:40

https://n.news.naver.com/article/018/0005933713?sid=101

29.01.202501:26

아스트라제네카(AZ)는 일본 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 함께 개발한 항체약물접합체(ADC) 치료제인 ‘엔허투(Enhertu, 성분 트라스트주맙 데룩스테칸)’가 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 저발현 및 초저발현 유방암을 적응증으로 FDA로부터 확대 승인받았다고 밝혔습니다.

이는 지난해 10월 초 엔허투가 ‘우선심사(priority review)’로 접수된 지 약 4개월 만입니다.

이번 승인으로 엔허투는 화학요법으로 치료를 받은 경험이 없는 HER2 저발현 및 초저발현 전이성 유방암 환자 치료를 위해 미국에서 승인된 ‘첫 번째’ HER2 표적치료제가 됐습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12408

Пераслаў з: