미래에셋 제약/바이오 김승민
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[미래에셋증권 전략/퀀트 유명간]
29.04.202500:15
[미래에셋증권 유명간] 5월, 실적 플레이의 정석
*안녕하세요 유명간입니다. 5월 주식전략 보고서 공유드립니다.
*국내 증시는 관세 협상이 진전되는 모습을 보이면서 회복세를 보였지만 업종 간, 종목 간 수익률 차이가 극심합니다. 4월 조선, 철강 업종의 주가 상승률 차이는 +34%p입니다. 당분간 관세 영향이나 이익모멘텀에 따라 차별화 장세는 이어질 가능성이 높습니다.
*국내 기업들의 1분기 실적 발표 진행 중입니다(4/25 기준 40%). 긍정적인 환율 효과 등으로 실적 발표를 마친 기업들의 합산 영업이익은 컨센서스를 +9.9% 상회했습니다.
*그러나 어닝 서프라이즈에도 불구하고 관세 불확실성으로 연간 실적 컨센서스의 상향 조정은 제한적인 모습입니다. 반도체를 제외하면 2025년 영업이익 컨센서스는 1개월 전 대비 소폭 하향 조정됐습니다.
*4월 업종별 주가 상승률은 이익모멘텀과 대부분 정비례했습니다. 조선, 신재생, 반도체, 방산, 헬스케어, 유통 업종의 1개월간 2025년 영업이익 상향 조정 폭이 컸습니다.
*반면, 철강, 운송, 정유, 화학, 자동차, 미디어, 게임, 엔터, 의류 업종의 실적 하향 조정 폭이 컸습니다. 관세 영향이 직접적이거나 주로 실적이 부진한 업종입니다.
*2분기는 철강, 자동차를 제외하면 관세 영향이 제한적이기 때문에 현재 컨센서스가 부담스럽지 않지만 3분기, 4분기 실적 개선에 대한 기대가 너무 높습니다.
*하반기로 갈수록 어닝 서프라이즈 비율이 떨어지는 계절성까지 감안해야 합니다. 3분기 컨센서스를 10% 하향 조정하면 영업이익 증가율은 +25%YoY에서 +12%YoY로 둔화됩니다(15% 하향 조정: +6%YoY). 1분기 영업이익 증가율 +16%YoY보다 낮은 수준입니다(2Q는 +7%YoY).
*현재 코스피 12개월 선행 PER은 8.7배로 과거 평균 대비 낮습니다. 그런데 과거 코스피 PER이 낮을 때 주가 상승률이 높지 않았습니다. 기업 실적이 후행적으로 하향 조정되기 때문입니다.
*PBR 기준으로는 밸류에이션 매력이 높습니다(현재 0.87배). 국내 기업들의 구조적 요인으로 인해 PBR 하락이 지속되고 있지만 기업들의 수익성 대비 저평가 국면이라 판단됩니다.
*또한, 연말로 갈수록 기업들의 자본총계가 증가함에 따라 지수 저점은 높아질 수 있습니다. 극단적인 실적 하향 조정을 가정해도 올해 자본총계는 2,490조원까지 증가할 것으로 예상됩니다(24년: 2,340조원). 이를 PBR 0.8배로 환산한 코스피는 현재 수준과 크게 다르지 않습니다(2,540pt~2,580pt).
*트럼프 관세 불확실성의 정점은 지나간 것으로 판단되지만 핵심이라고 볼 수 있는 미국-중국의 관세 협상은 시간이 걸릴 전망입니다. 트럼프 1기 당시에도 합의에 도달하기까지 약 2년이 걸렸습니다. 일부 경기 둔화와 인플레이션에 대한 부담은 높아질 수 있습니다.
*이처럼 매크로 환경, 수급, 밸류에이션 모두 불확실성이 커져 예측이 쉽지 않습니다. 기업 실적에 보다 집중할 필요가 있습니다.
*이익모멘텀 전략은 장기적으로 우수한 성과를 기록했지만 실적 둔화 국면에서는 부진했습니다. 애널리스트 컨센서스의 신뢰도가 낮아지기 때문입니다. 실적이 크게 둔화됐던 2023년에 이익모멘텀 전략은 벤치마크를 -11%p나 하회했습니다.
*하반기에 시장 전체적인 이익모멘텀은 둔화될 가능성이 높습니다. 이익모멘텀이 긍정적인 기업에서도 선별적인 접근이 필요한 시기입니다.
*이익모멘텀 전략의 성과를 개선시키기 위해 1)컨센서스 변화 속도, 2)컨센서스 최대값 변화, 3)어닝 서프라이즈 횟수를 고려했습니다.
*컨센서스 변화 속도가 빠른 기업이나 컨센서스 최대값이 상향 조정되는 기업이 유리합니다(이익모멘텀 개선 지속 가능성↑). 어닝 서프라이즈 횟수가 적은 기업은 피크아웃 우려가 상대적으로 낮습니다. 어닝 서프라이즈 3회부터 주가 상승률이 둔화되는 모습이 관찰됩니다.
*최근 실적 변화율 상위 기업 중에서 1), 2), 3) 조건을 2개 이상 만족하는 기업들을 관심 기업으로 선정했습니다. 이마트, 한화솔루션, 유니드, 한화오션, 에스엠, 삼성전자, 에이피알, 현대백화점, 휴젤, 더존비즈온, HD현대중공업, HD한국조선해양, HD현대미포, 삼성바이오로직스, 현대로템 등이 해당됩니다(아래 링크 참조).
▶ [주식전략] 5월, 실적 플레이의 정석
https://han.gl/JhpqQ
▶ 관심기업 리스트
https://han.gl/VkjbY
*미래에셋증권 투자전략/퀀트
t.me/eqmirae
감사합니다.
*안녕하세요 유명간입니다. 5월 주식전략 보고서 공유드립니다.
*국내 증시는 관세 협상이 진전되는 모습을 보이면서 회복세를 보였지만 업종 간, 종목 간 수익률 차이가 극심합니다. 4월 조선, 철강 업종의 주가 상승률 차이는 +34%p입니다. 당분간 관세 영향이나 이익모멘텀에 따라 차별화 장세는 이어질 가능성이 높습니다.
*국내 기업들의 1분기 실적 발표 진행 중입니다(4/25 기준 40%). 긍정적인 환율 효과 등으로 실적 발표를 마친 기업들의 합산 영업이익은 컨센서스를 +9.9% 상회했습니다.
*그러나 어닝 서프라이즈에도 불구하고 관세 불확실성으로 연간 실적 컨센서스의 상향 조정은 제한적인 모습입니다. 반도체를 제외하면 2025년 영업이익 컨센서스는 1개월 전 대비 소폭 하향 조정됐습니다.
*4월 업종별 주가 상승률은 이익모멘텀과 대부분 정비례했습니다. 조선, 신재생, 반도체, 방산, 헬스케어, 유통 업종의 1개월간 2025년 영업이익 상향 조정 폭이 컸습니다.
*반면, 철강, 운송, 정유, 화학, 자동차, 미디어, 게임, 엔터, 의류 업종의 실적 하향 조정 폭이 컸습니다. 관세 영향이 직접적이거나 주로 실적이 부진한 업종입니다.
*2분기는 철강, 자동차를 제외하면 관세 영향이 제한적이기 때문에 현재 컨센서스가 부담스럽지 않지만 3분기, 4분기 실적 개선에 대한 기대가 너무 높습니다.
*하반기로 갈수록 어닝 서프라이즈 비율이 떨어지는 계절성까지 감안해야 합니다. 3분기 컨센서스를 10% 하향 조정하면 영업이익 증가율은 +25%YoY에서 +12%YoY로 둔화됩니다(15% 하향 조정: +6%YoY). 1분기 영업이익 증가율 +16%YoY보다 낮은 수준입니다(2Q는 +7%YoY).
*현재 코스피 12개월 선행 PER은 8.7배로 과거 평균 대비 낮습니다. 그런데 과거 코스피 PER이 낮을 때 주가 상승률이 높지 않았습니다. 기업 실적이 후행적으로 하향 조정되기 때문입니다.
*PBR 기준으로는 밸류에이션 매력이 높습니다(현재 0.87배). 국내 기업들의 구조적 요인으로 인해 PBR 하락이 지속되고 있지만 기업들의 수익성 대비 저평가 국면이라 판단됩니다.
*또한, 연말로 갈수록 기업들의 자본총계가 증가함에 따라 지수 저점은 높아질 수 있습니다. 극단적인 실적 하향 조정을 가정해도 올해 자본총계는 2,490조원까지 증가할 것으로 예상됩니다(24년: 2,340조원). 이를 PBR 0.8배로 환산한 코스피는 현재 수준과 크게 다르지 않습니다(2,540pt~2,580pt).
*트럼프 관세 불확실성의 정점은 지나간 것으로 판단되지만 핵심이라고 볼 수 있는 미국-중국의 관세 협상은 시간이 걸릴 전망입니다. 트럼프 1기 당시에도 합의에 도달하기까지 약 2년이 걸렸습니다. 일부 경기 둔화와 인플레이션에 대한 부담은 높아질 수 있습니다.
*이처럼 매크로 환경, 수급, 밸류에이션 모두 불확실성이 커져 예측이 쉽지 않습니다. 기업 실적에 보다 집중할 필요가 있습니다.
*이익모멘텀 전략은 장기적으로 우수한 성과를 기록했지만 실적 둔화 국면에서는 부진했습니다. 애널리스트 컨센서스의 신뢰도가 낮아지기 때문입니다. 실적이 크게 둔화됐던 2023년에 이익모멘텀 전략은 벤치마크를 -11%p나 하회했습니다.
*하반기에 시장 전체적인 이익모멘텀은 둔화될 가능성이 높습니다. 이익모멘텀이 긍정적인 기업에서도 선별적인 접근이 필요한 시기입니다.
*이익모멘텀 전략의 성과를 개선시키기 위해 1)컨센서스 변화 속도, 2)컨센서스 최대값 변화, 3)어닝 서프라이즈 횟수를 고려했습니다.
*컨센서스 변화 속도가 빠른 기업이나 컨센서스 최대값이 상향 조정되는 기업이 유리합니다(이익모멘텀 개선 지속 가능성↑). 어닝 서프라이즈 횟수가 적은 기업은 피크아웃 우려가 상대적으로 낮습니다. 어닝 서프라이즈 3회부터 주가 상승률이 둔화되는 모습이 관찰됩니다.
*최근 실적 변화율 상위 기업 중에서 1), 2), 3) 조건을 2개 이상 만족하는 기업들을 관심 기업으로 선정했습니다. 이마트, 한화솔루션, 유니드, 한화오션, 에스엠, 삼성전자, 에이피알, 현대백화점, 휴젤, 더존비즈온, HD현대중공업, HD한국조선해양, HD현대미포, 삼성바이오로직스, 현대로템 등이 해당됩니다(아래 링크 참조).
▶ [주식전략] 5월, 실적 플레이의 정석
https://han.gl/JhpqQ
▶ 관심기업 리스트
https://han.gl/VkjbY
*미래에셋증권 투자전략/퀀트
t.me/eqmirae
감사합니다.
22.04.202507:42
로슈도 미국 투자 발표
향후 5년간 500억불(약 71조원) 투자 계획
최근 미국 현지투자 발표한 빅파마는
릴리, 존슨앤존슨, 노바티스, 로슈 등
https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2025-04-22
향후 5년간 500억불(약 71조원) 투자 계획
최근 미국 현지투자 발표한 빅파마는
릴리, 존슨앤존슨, 노바티스, 로슈 등
https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2025-04-22
16.04.202522:03
[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
4/17 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Pfizer(PFE.US): 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 자문위원회, 성인 대상 RSV 백신 권고 연령을 확대하기로 결정했다 발표. 접종 권장 범위가 50~59세 고위험군까지 확대되었으며, 해당 권고에는 화이자의 Abrysvo가 포함.
https://han.gl/SkwbU
▶ Novartis(NVS.US): 골관절염 무릎 통증 환자를 대상으로 한 ADAMTS-5 억제제 QUC398의 임상2상 중단. 중간분석 결과 통증 완화 효과가 충분하지 않았기 때문. 타 적응증에 대한 평가 계획은 알려지지 않았음.
https://han.gl/Pmcs6
▶ AstraZeneca(AZN.US): AZ 산하 Alexion, Soliris 바이오시밀러 경쟁을 막기 위해 특허를 남용했다는 혐의로 건강보험사 EmblemHealth에 피소. 이들은 제기한 집단소송에서 독점 종료 명령과 손해배상을 요구.
https://han.gl/yFVnW
▶ GSK, JAK 억제제 omjjara의 처방 정보 중 오해를 유발하는 문구를 포함해 영국 제약 마케팅 규정을 감독하는 PMCPA로부터 제제를 받았음. 위원회는 업계에 불명예를 초래했다며 가장 중대한 위반 조항인 Clause 2를 적용.
https://han.gl/jGIqN
▶ Bluebird Bio, Ayrmid의 인수 조건을 검토했으나 구속력 있는 제안 및 자금 조달 실패로 인해 Carlyle 및 SK Capital과의 기존 매각 계약을 유지하기로 결정. 지난 2월, 약 $29mn 규모의 매각 계획을 밝힌 바 있음.
https://han.gl/zUqCf
<한국>
▶ 대웅제약(069620.KS): 대웅제약 ‘노즈가드’ 주성분, 인플루엔자 A·B형 차단 효과
https://han.gl/5OVeC
▶ 종근당(185750.KS): 종근당, 당뇨병 치료제 '엠시폴민서방정' 품목허가 승인
https://han.gl/PIZEr
▶ 동아에스티(170900.KS): 동아에스티 美자회사 메타비아, 비만치료제 'DA-1726' 효과 입증
https://han.gl/7akNd
▶ 뉴로바이오젠, 미국 사이렉스 바이오와 6.5조원 규모 글로벌 라이선스 계약 맺어
https://han.gl/aWFSB
▶ CMG제약, 필름형 조현병 치료제 미 FDA 품목허가
https://han.gl/YwIyz
▶ 프레스티지바이오파마, 투즈뉴 SCI급 국제학술지 등재
https://han.gl/IoOMK
▶ HLB펩, ‘CPHI Japan’서 다수 일본기업과 원료약 소재 공급 협의
https://han.gl/EjIn0
4/17 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Pfizer(PFE.US): 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 자문위원회, 성인 대상 RSV 백신 권고 연령을 확대하기로 결정했다 발표. 접종 권장 범위가 50~59세 고위험군까지 확대되었으며, 해당 권고에는 화이자의 Abrysvo가 포함.
https://han.gl/SkwbU
▶ Novartis(NVS.US): 골관절염 무릎 통증 환자를 대상으로 한 ADAMTS-5 억제제 QUC398의 임상2상 중단. 중간분석 결과 통증 완화 효과가 충분하지 않았기 때문. 타 적응증에 대한 평가 계획은 알려지지 않았음.
https://han.gl/Pmcs6
▶ AstraZeneca(AZN.US): AZ 산하 Alexion, Soliris 바이오시밀러 경쟁을 막기 위해 특허를 남용했다는 혐의로 건강보험사 EmblemHealth에 피소. 이들은 제기한 집단소송에서 독점 종료 명령과 손해배상을 요구.
https://han.gl/yFVnW
▶ GSK, JAK 억제제 omjjara의 처방 정보 중 오해를 유발하는 문구를 포함해 영국 제약 마케팅 규정을 감독하는 PMCPA로부터 제제를 받았음. 위원회는 업계에 불명예를 초래했다며 가장 중대한 위반 조항인 Clause 2를 적용.
https://han.gl/jGIqN
▶ Bluebird Bio, Ayrmid의 인수 조건을 검토했으나 구속력 있는 제안 및 자금 조달 실패로 인해 Carlyle 및 SK Capital과의 기존 매각 계약을 유지하기로 결정. 지난 2월, 약 $29mn 규모의 매각 계획을 밝힌 바 있음.
https://han.gl/zUqCf
<한국>
▶ 대웅제약(069620.KS): 대웅제약 ‘노즈가드’ 주성분, 인플루엔자 A·B형 차단 효과
https://han.gl/5OVeC
▶ 종근당(185750.KS): 종근당, 당뇨병 치료제 '엠시폴민서방정' 품목허가 승인
https://han.gl/PIZEr
▶ 동아에스티(170900.KS): 동아에스티 美자회사 메타비아, 비만치료제 'DA-1726' 효과 입증
https://han.gl/7akNd
▶ 뉴로바이오젠, 미국 사이렉스 바이오와 6.5조원 규모 글로벌 라이선스 계약 맺어
https://han.gl/aWFSB
▶ CMG제약, 필름형 조현병 치료제 미 FDA 품목허가
https://han.gl/YwIyz
▶ 프레스티지바이오파마, 투즈뉴 SCI급 국제학술지 등재
https://han.gl/IoOMK
▶ HLB펩, ‘CPHI Japan’서 다수 일본기업과 원료약 소재 공급 협의
https://han.gl/EjIn0
08.04.202522:06
[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
4/9 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Johnson&Johnson(JNJ.US): 전신 중증 근무력증(gMG) 성인 환자 대상 nipocalimab의 장기 유효성 및 안전성 데이터 발표. 임상 결과, SOC 병용 투여 시 IgG의 지속적 감소와 함께 84주 동안 개선을 유지했음.
https://han.gl/Rfov4
▶ AbbVie(ABBV.US): EC(유럽집행위원회)로부터 Rinvoq의 거대세포동맥염(GCA) 적응증 승인 획득. SELECT-GCA 임상3상에 기반한 결정으로, Rinvoq는 지속적 관해 및 주요 2차 평가변수를 충족. EU 내 8번째 적응증 승인.
https://han.gl/pxToG
▶ Bristol Myers Squibb(BMY.US): FDA, Opdivo+Yervoy 병용요법을 MSI-H/dMMR 전이성 또는 절제불가능한 대장암(CRC) 환자에 대해 승인했으며, 단독 Opdivo는 정식 승인 획득. CHECKMATE-8HW 연구에 기반한 결정.
https://han.gl/3aWb2
▶ AstraZeneca(AZN.US): ESCMID Global 2025(유럽 임상미생물학 및 전염병 학회)를 통해 백신 및 면역치료제 포트폴리오에 대한 새로운 데이터를 발표할 예정. 총 13개의 초록이 제출되었으며, 해당 학회는 4/11~15 예정.
https://han.gl/zCtwY
▶ Sanofi(SNY.US): HERCULES 임상3상 결과, tolebrutinib이 재발 없는 이차진행형 다발성경화증 환자에서 장애 진행 지연을 입증했다 발표. 6개월차에서 위약 대비 31%의 지연 효과를 보였음. FDA 우선 심사 대상으로, PDUFA date 9/28.
https://han.gl/gAYzO
▶ Novo Nordisk(NOVO.DK): 브라질 내 제조 역량 확대를 위한 $1.09bn 규모의 투자 발표. 브라질은 노보의 5대 시장에 포함되며, 70개국 이상으로 제품 수출 중. 신규 시설의 운영은 28년 예정.
https://han.gl/ulCmJ
▶ HHS(미국 보건복지부), 최근 대규모 계약 축소 조치를 발표하며 전체 부서에 걸쳐 계약 지출을 35% 삭감할 계획이라 밝혔음. 인력 감축 등을 포함한 최근 조치는 트럼프 대통령의 정부 효율화 명령에 따른 결정.
https://han.gl/d8f5l
<한국>
▶ 삼성바이오로직스(207940.KS): 삼성바이오에피스 "희귀질환 치료제 에피스클리, 美출시"
https://han.gl/QEXpQ
▶ GC녹십자(006280.KS): 식약처, 녹십자 유전자재조합 탄저백신 허가
https://han.gl/x85WN
▶ 유한양행(000100.KS): 유한양행 렉라자 병용 항암제 피하주사 제형, 유럽서 승인
https://han.gl/11yG4
▶ 에이비엘바이오 "파트너사 사노피, ABL301 비임상 결과 발표"
https://han.gl/A4RGF
▶ 퍼스트바이오, 리가켐바이오와 ADC 공동연구·기술이전 계약 체결
https://han.gl/VCt66
▶ 에이프릴바이오, 日 EME와 나노바디 다중타깃 치료제 개발 박차
https://han.gl/MI7Ch
▶ 올릭스, 노바티스 출신 임상개발 전문가 영입
https://han.gl/51jBw
4/9 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Johnson&Johnson(JNJ.US): 전신 중증 근무력증(gMG) 성인 환자 대상 nipocalimab의 장기 유효성 및 안전성 데이터 발표. 임상 결과, SOC 병용 투여 시 IgG의 지속적 감소와 함께 84주 동안 개선을 유지했음.
https://han.gl/Rfov4
▶ AbbVie(ABBV.US): EC(유럽집행위원회)로부터 Rinvoq의 거대세포동맥염(GCA) 적응증 승인 획득. SELECT-GCA 임상3상에 기반한 결정으로, Rinvoq는 지속적 관해 및 주요 2차 평가변수를 충족. EU 내 8번째 적응증 승인.
https://han.gl/pxToG
▶ Bristol Myers Squibb(BMY.US): FDA, Opdivo+Yervoy 병용요법을 MSI-H/dMMR 전이성 또는 절제불가능한 대장암(CRC) 환자에 대해 승인했으며, 단독 Opdivo는 정식 승인 획득. CHECKMATE-8HW 연구에 기반한 결정.
https://han.gl/3aWb2
▶ AstraZeneca(AZN.US): ESCMID Global 2025(유럽 임상미생물학 및 전염병 학회)를 통해 백신 및 면역치료제 포트폴리오에 대한 새로운 데이터를 발표할 예정. 총 13개의 초록이 제출되었으며, 해당 학회는 4/11~15 예정.
https://han.gl/zCtwY
▶ Sanofi(SNY.US): HERCULES 임상3상 결과, tolebrutinib이 재발 없는 이차진행형 다발성경화증 환자에서 장애 진행 지연을 입증했다 발표. 6개월차에서 위약 대비 31%의 지연 효과를 보였음. FDA 우선 심사 대상으로, PDUFA date 9/28.
https://han.gl/gAYzO
▶ Novo Nordisk(NOVO.DK): 브라질 내 제조 역량 확대를 위한 $1.09bn 규모의 투자 발표. 브라질은 노보의 5대 시장에 포함되며, 70개국 이상으로 제품 수출 중. 신규 시설의 운영은 28년 예정.
https://han.gl/ulCmJ
▶ HHS(미국 보건복지부), 최근 대규모 계약 축소 조치를 발표하며 전체 부서에 걸쳐 계약 지출을 35% 삭감할 계획이라 밝혔음. 인력 감축 등을 포함한 최근 조치는 트럼프 대통령의 정부 효율화 명령에 따른 결정.
https://han.gl/d8f5l
<한국>
▶ 삼성바이오로직스(207940.KS): 삼성바이오에피스 "희귀질환 치료제 에피스클리, 美출시"
https://han.gl/QEXpQ
▶ GC녹십자(006280.KS): 식약처, 녹십자 유전자재조합 탄저백신 허가
https://han.gl/x85WN
▶ 유한양행(000100.KS): 유한양행 렉라자 병용 항암제 피하주사 제형, 유럽서 승인
https://han.gl/11yG4
▶ 에이비엘바이오 "파트너사 사노피, ABL301 비임상 결과 발표"
https://han.gl/A4RGF
▶ 퍼스트바이오, 리가켐바이오와 ADC 공동연구·기술이전 계약 체결
https://han.gl/VCt66
▶ 에이프릴바이오, 日 EME와 나노바디 다중타깃 치료제 개발 박차
https://han.gl/MI7Ch
▶ 올릭스, 노바티스 출신 임상개발 전문가 영입
https://han.gl/51jBw
08.04.202508:22
이와중에 DOGE는 NIH 예산/계약 컷
https://www.science.org/content/article/nih-under-orders-cancel-2-6-billion-contracts
https://www.science.org/content/article/nih-under-orders-cancel-2-6-billion-contracts
07.04.202501:54
GSK의 Christopher Austin 코멘트
신경퇴행성 뇌질환은 고령화로 인해 유병률이 빠르게 증가하고 있으며, 이를 치료할 수 있는 새로운 치료제에 대한 수요가 매우 큽니다. 특히 가장 유망한 치료제 중 다수가 항체 기반이지만, 항체는 혈뇌장벽(BBB)을 통과하지 못하기 때문에 이를 운반해줄 셔틀 기술이 필요합니다. 이번 계약은 BBB를 극복할 수 있는 혁신적인 플랫폼 기술에 대한 우리의 강한 의지를 보여주는 것으로, 이를 통해 심각한 뇌질환 치료에 새로운 가능성을 열 수 있을 것입니다. 이는 GSK가 새롭게 개발 중인 파이프라인에서 매우 중요한 축이 될 것입니다
ABL의 Sang Hoon Lee 코멘트
이번 계약은 ABL Bio가 BBB 기술 분야에서 선도적 위치에 있음을 보여주는 동시에, GSK와 같은 글로벌 제약사와의 전략적 파트너십을 통해 신경퇴행성 질환 치료제 개발을 선도하겠다는 우리의 의지를 반영합니다. 또한, 이번 계약은 Grabody-B의 상업화 가능성을 바탕으로 ABL Bio의 시장 내 입지를 강화하고, Grabody-B 플랫폼이 활용될 수 있는 치료 영역을 더욱 확장할 수 있는 기회가 될 것입니다. 알츠하이머, 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환 환자 수가 증가하는 상황에서, 이번 협력을 통해 혁신 치료제 개발이 가속화되고, 전 세계 환자들에게 새로운 희망을 전달하길 기대합니다
https://www.prnewswire.com/news-releases/abl-bio-announces-grabody-b-brain-delivery-platform-license-agreement-with-gsk-to-develop-novel-medicines-for-neurodegenerative-diseases-302421544.html
신경퇴행성 뇌질환은 고령화로 인해 유병률이 빠르게 증가하고 있으며, 이를 치료할 수 있는 새로운 치료제에 대한 수요가 매우 큽니다. 특히 가장 유망한 치료제 중 다수가 항체 기반이지만, 항체는 혈뇌장벽(BBB)을 통과하지 못하기 때문에 이를 운반해줄 셔틀 기술이 필요합니다. 이번 계약은 BBB를 극복할 수 있는 혁신적인 플랫폼 기술에 대한 우리의 강한 의지를 보여주는 것으로, 이를 통해 심각한 뇌질환 치료에 새로운 가능성을 열 수 있을 것입니다. 이는 GSK가 새롭게 개발 중인 파이프라인에서 매우 중요한 축이 될 것입니다
ABL의 Sang Hoon Lee 코멘트
이번 계약은 ABL Bio가 BBB 기술 분야에서 선도적 위치에 있음을 보여주는 동시에, GSK와 같은 글로벌 제약사와의 전략적 파트너십을 통해 신경퇴행성 질환 치료제 개발을 선도하겠다는 우리의 의지를 반영합니다. 또한, 이번 계약은 Grabody-B의 상업화 가능성을 바탕으로 ABL Bio의 시장 내 입지를 강화하고, Grabody-B 플랫폼이 활용될 수 있는 치료 영역을 더욱 확장할 수 있는 기회가 될 것입니다. 알츠하이머, 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환 환자 수가 증가하는 상황에서, 이번 협력을 통해 혁신 치료제 개발이 가속화되고, 전 세계 환자들에게 새로운 희망을 전달하길 기대합니다
https://www.prnewswire.com/news-releases/abl-bio-announces-grabody-b-brain-delivery-platform-license-agreement-with-gsk-to-develop-novel-medicines-for-neurodegenerative-diseases-302421544.html
24.04.202523:06
삼성바이오로직스 실적이 1분기 피크냐고 물어보시는 분들이 계셔서. No.
제 추정치는 3분기까지 매출과 이익 모두 성장
제 추정치는 3분기까지 매출과 이익 모두 성장
20.04.202522:01
[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
4/21 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Sanofi(SNY.US): FDA, Sanofi-Regeneron의 Dupixent를 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제로 승인. 양사는 미국 내 대상 환자 수를 30만 명 이상으로 예상. 한편, 지난 23년 FDA는 승인을 거부하고 추가 자료를 요구한 바 있음.
https://han.gl/E6VBC
▶ 내부 소식통에 따르면, FDA가 제약사와 사용자 수수료 프로그램을 논의하는 고위 협상자들을 대거 해고한 것으로 확인되었음. PDUFA 및 GDUFA 프로그램은 27년 9월 만료를 앞두고 있으며, 관련 보고서 작업은 현재 중단된 상황.
https://han.gl/DcBzq
▶ 트럼프 행정부, 코로나19의 발원지를 중국의 실험실 유출로 지목하며 바이든 전 대통령, NIAID 전 소장 파우치, WHO를 비판하는 내용의 웹사이트를 개설. 중국 정부는 이에 대해 코로나19 사안을 정치화하고 있다며 비판.
https://han.gl/njTI0
▶ 中 Akeso, 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)로부터 Ebdarokimab에 대해 중등도~중증 판상 건선 치료제로 마케팅 승인을 받았다 발표. 이번 승인은 16주 및 52주 동안 효능과 안전성을 입증한 임상3상에 기반한 결정.
https://han.gl/HEyXa
<한국>
▶ 대웅제약(069620.KS): 대웅제약 '엔블로' 7조 당뇨병 시장 공략…중남미 등 7개국 공략
https://han.gl/Aa63G
▶ 디앤디파마텍 "MASH 치료제, 美 2상 12주차 투약완료"
https://han.gl/2mCRQ
▶ 펩트론, 연골무형성증 치료제 'PND3174' 임상 1상 자진 취하
https://han.gl/ctD7d
▶ 앱클론 “AC101, 엔허투 병용 HER2 저발현 유방암 대상 임상 2상 첫 환자 투여”
https://han.gl/f0uQe
▶ 프로젠, 220억 원 규모 투자 유치로 비만 당뇨 치료제 개발 가속화
https://han.gl/9MB3l
▶ 유바이오로직스, 질병청 mRNA 백신 개발 정부과제 선정
https://han.gl/81BH0
4/21 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Sanofi(SNY.US): FDA, Sanofi-Regeneron의 Dupixent를 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제로 승인. 양사는 미국 내 대상 환자 수를 30만 명 이상으로 예상. 한편, 지난 23년 FDA는 승인을 거부하고 추가 자료를 요구한 바 있음.
https://han.gl/E6VBC
▶ 내부 소식통에 따르면, FDA가 제약사와 사용자 수수료 프로그램을 논의하는 고위 협상자들을 대거 해고한 것으로 확인되었음. PDUFA 및 GDUFA 프로그램은 27년 9월 만료를 앞두고 있으며, 관련 보고서 작업은 현재 중단된 상황.
https://han.gl/DcBzq
▶ 트럼프 행정부, 코로나19의 발원지를 중국의 실험실 유출로 지목하며 바이든 전 대통령, NIAID 전 소장 파우치, WHO를 비판하는 내용의 웹사이트를 개설. 중국 정부는 이에 대해 코로나19 사안을 정치화하고 있다며 비판.
https://han.gl/njTI0
▶ 中 Akeso, 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)로부터 Ebdarokimab에 대해 중등도~중증 판상 건선 치료제로 마케팅 승인을 받았다 발표. 이번 승인은 16주 및 52주 동안 효능과 안전성을 입증한 임상3상에 기반한 결정.
https://han.gl/HEyXa
<한국>
▶ 대웅제약(069620.KS): 대웅제약 '엔블로' 7조 당뇨병 시장 공략…중남미 등 7개국 공략
https://han.gl/Aa63G
▶ 디앤디파마텍 "MASH 치료제, 美 2상 12주차 투약완료"
https://han.gl/2mCRQ
▶ 펩트론, 연골무형성증 치료제 'PND3174' 임상 1상 자진 취하
https://han.gl/ctD7d
▶ 앱클론 “AC101, 엔허투 병용 HER2 저발현 유방암 대상 임상 2상 첫 환자 투여”
https://han.gl/f0uQe
▶ 프로젠, 220억 원 규모 투자 유치로 비만 당뇨 치료제 개발 가속화
https://han.gl/9MB3l
▶ 유바이오로직스, 질병청 mRNA 백신 개발 정부과제 선정
https://han.gl/81BH0
15.04.202522:10
[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
4/16 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Johnson&Johnson(JNJ.US): 1Q25 매출액 $21.9bn(+2.4% YoY) 및 Non-GAAP EPS $2.77(+2.2% YoY) 기록. 한편, Intra-Cellular 인수 효과 반영해 25년 매출 가이던스 $92.0bn으로 +0.8%p 상향했으며, 인수 희석 효과와 함께 관세 및 환율 영향으로 Non-GAAP EPS 가이던스 $10.60로 -2.5%p 하향.
https://han.gl/uTV5v
▶ J&J CEO, 미국 의약품 관세가 공급망을 혼란을 유발할 수 있다며 세제 혜택이 더 효과적인 유인책이 될 수 있다 언급. 또한, 2Q부터 주로 의료기기 부문에서 발생하는 약 $400mn 규모의 관세 부담을 포함한 가이던스 제시.
https://han.gl/D4mUF
▶ Merck(MRK.US): 경구용 펩타이드 개발을 위해 오스트리아의 Cyprumed와 최대 $493mn 규모의 바이오벅스 라이선스 계약 체결. 계약을 통해 Cyprumed 경구 펩타이드 전달 플랫폼의 비독점적 글로벌 사용권 확보.
https://han.gl/mGzxV
▶ Biogen(BIIB.US): Eisai 공동 개발 초기 알츠하이머 치료제 Leqembi, EU에서 일부 경도 인지 장애 환자 대상 승인 획득. 이에 따라 인지기능 손실의 근본 원인을 표적으로 삼은 첫 번째 EU 승인 치료제가 되었음.
https://han.gl/T3sz1
▶ Sanofi(SNY.US): 중등도~중증 천식 치료제 후보물질 amlitelimab, Tide-Asthma 임상2상 최고 용량 투여군에서 주요 목표 달성 실패 발표. 다만, 중간 용량군에서 유의미한 감소를 보였으며 이에 따라 3상을 진행할 계획이라 밝혔음.
https://han.gl/XzKP2
▶ Boehringer Ingelheim, Cue Biopharma와 CUE-501을 포함한 B세포 제거 후보물질들에 대한 글로벌 라이선스 계약 체결. 계약에 따라 업프론트 $12mn 및 최대 마일스톤 $345mn 지급. 최대 4년간 CUE-501에 대한 공동연구 수행할 계획.
https://han.gl/QRoSS
▶ 트럼프 대통령, 메디케어 약가 협상에서 일부 약물에 더 긴 보호 기간을 제공하는 기존 정책에 대한 변경 요구. 저분자약물이 생물의약품보다 더 빠르게 약가 협상의 대상이 되는 문제를 해소하기 위해 보건복지부-의회가 협력할 것을 지시.
https://han.gl/TrbMk
▶ 글로벌 제약사 약 30여 곳, 유럽연합 집행위원장에게 EU 내 사업 유지를 위한 지원책을 요구. 이들은 EU의 가격경쟁력, 복잡한 규제 등을 비판. 한편, 지난주 회의를 통해 미국 관세가 제약 산업의 미국 이전을 가속화할 수 있다 경고한 바 있음.
https://han.gl/6nCHq
<한국>
▶ 에스티팜 "美바이오와 187억 규모 원료의약품 공급계약"
https://han.gl/XoGZ8
▶ 이정규 브릿지바이오 대표 "BBT-877, 빅파마와 당장 기술이전 협의 어렵다…하위그룹 분석 집중"
https://han.gl/R0b96
▶ 온코크로스, 췌장암 신약 후보 ‘OC212e’ 전임상 성과 AACR 2025서 첫 공개
https://han.gl/9fKxH
▶ 항암치료 방해하는 세포만 골라 제거하는 면역항암제 개발
https://han.gl/XWNYs
▶ 셀트리온제약 등 7개 제약사 행정처분…품목 제조 1개월 정지
https://han.gl/orI1y
4/16 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Johnson&Johnson(JNJ.US): 1Q25 매출액 $21.9bn(+2.4% YoY) 및 Non-GAAP EPS $2.77(+2.2% YoY) 기록. 한편, Intra-Cellular 인수 효과 반영해 25년 매출 가이던스 $92.0bn으로 +0.8%p 상향했으며, 인수 희석 효과와 함께 관세 및 환율 영향으로 Non-GAAP EPS 가이던스 $10.60로 -2.5%p 하향.
https://han.gl/uTV5v
▶ J&J CEO, 미국 의약품 관세가 공급망을 혼란을 유발할 수 있다며 세제 혜택이 더 효과적인 유인책이 될 수 있다 언급. 또한, 2Q부터 주로 의료기기 부문에서 발생하는 약 $400mn 규모의 관세 부담을 포함한 가이던스 제시.
https://han.gl/D4mUF
▶ Merck(MRK.US): 경구용 펩타이드 개발을 위해 오스트리아의 Cyprumed와 최대 $493mn 규모의 바이오벅스 라이선스 계약 체결. 계약을 통해 Cyprumed 경구 펩타이드 전달 플랫폼의 비독점적 글로벌 사용권 확보.
https://han.gl/mGzxV
▶ Biogen(BIIB.US): Eisai 공동 개발 초기 알츠하이머 치료제 Leqembi, EU에서 일부 경도 인지 장애 환자 대상 승인 획득. 이에 따라 인지기능 손실의 근본 원인을 표적으로 삼은 첫 번째 EU 승인 치료제가 되었음.
https://han.gl/T3sz1
▶ Sanofi(SNY.US): 중등도~중증 천식 치료제 후보물질 amlitelimab, Tide-Asthma 임상2상 최고 용량 투여군에서 주요 목표 달성 실패 발표. 다만, 중간 용량군에서 유의미한 감소를 보였으며 이에 따라 3상을 진행할 계획이라 밝혔음.
https://han.gl/XzKP2
▶ Boehringer Ingelheim, Cue Biopharma와 CUE-501을 포함한 B세포 제거 후보물질들에 대한 글로벌 라이선스 계약 체결. 계약에 따라 업프론트 $12mn 및 최대 마일스톤 $345mn 지급. 최대 4년간 CUE-501에 대한 공동연구 수행할 계획.
https://han.gl/QRoSS
▶ 트럼프 대통령, 메디케어 약가 협상에서 일부 약물에 더 긴 보호 기간을 제공하는 기존 정책에 대한 변경 요구. 저분자약물이 생물의약품보다 더 빠르게 약가 협상의 대상이 되는 문제를 해소하기 위해 보건복지부-의회가 협력할 것을 지시.
https://han.gl/TrbMk
▶ 글로벌 제약사 약 30여 곳, 유럽연합 집행위원장에게 EU 내 사업 유지를 위한 지원책을 요구. 이들은 EU의 가격경쟁력, 복잡한 규제 등을 비판. 한편, 지난주 회의를 통해 미국 관세가 제약 산업의 미국 이전을 가속화할 수 있다 경고한 바 있음.
https://han.gl/6nCHq
<한국>
▶ 에스티팜 "美바이오와 187억 규모 원료의약품 공급계약"
https://han.gl/XoGZ8
▶ 이정규 브릿지바이오 대표 "BBT-877, 빅파마와 당장 기술이전 협의 어렵다…하위그룹 분석 집중"
https://han.gl/R0b96
▶ 온코크로스, 췌장암 신약 후보 ‘OC212e’ 전임상 성과 AACR 2025서 첫 공개
https://han.gl/9fKxH
▶ 항암치료 방해하는 세포만 골라 제거하는 면역항암제 개발
https://han.gl/XWNYs
▶ 셀트리온제약 등 7개 제약사 행정처분…품목 제조 1개월 정지
https://han.gl/orI1y
08.04.202508:16
의회 보고서, 중국 바이오기술 발전이 미국 지배력을 위협한다고 경고
위원회는 미국에 생명공학 연구 및 기타 조치에 최소 150억 달러를 투자하고 국가 안보 위험을 초래하는 중국 기업과의 협력을 금지할 것을 촉구
https://www.wsj.com/tech/biotech/china-biotech-industry-research-threat-e91dddd6
위원회는 미국에 생명공학 연구 및 기타 조치에 최소 150억 달러를 투자하고 국가 안보 위험을 초래하는 중국 기업과의 협력을 금지할 것을 촉구
https://www.wsj.com/tech/biotech/china-biotech-industry-research-threat-e91dddd6
06.04.202523:01
[BBB 셔틀 라이센싱/M&A]
Roche / 자체 - TfR 기반
BMS /w Bioarctics - TfR 기반
Eisai /w Bioacrtics - TfR 기반
AbbVie /w Aliada - TfR 기반
Lilly /w Quinotto - ? 기반
GSK /w 에이비엘바이오 - IGF1R 기반
Roche / 자체 - TfR 기반
BMS /w Bioarctics - TfR 기반
Eisai /w Bioacrtics - TfR 기반
AbbVie /w Aliada - TfR 기반
Lilly /w Quinotto - ? 기반
GSK /w 에이비엘바이오 - IGF1R 기반
22.04.202522:07
[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
4/23 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Pfizer(PFE.US): 영국 MHRA, Hympavzi를 12세 이상 혈우병 A 또는 B 환자 대상 출혈 예방 및 감소를 위한 치료제로 승인. Hympavzi는 연간 출혈 빈도를 유의하게 감소시키고, 기존 예방요법 대비 비열등성 및 통계적 우월성 입증.
https://han.gl/Qfi0f
▶ Bristol Myers Squibb(BMY.US): 조현병 보조 치료제 Cobenfy의 임상3상 ARISE 탑라인 결과, 주요 평가 변수에서 통계적으로 유의한 차이를 확보하지 못했다 밝혔음. 다만, 일부 하위군에서 증상 개선 추세가 관찰되었으며, 후속 분석 진행할 계획.
https://han.gl/GQxdv
▶ Roche(ROG.SW): 미 관세 정책에 대응해 향후 5년간 미국에 $50bn을 투자할 계획. 미국은 로슈의 핵심 시장으로, 24년 전체 매출 중 약 48%가 발생. 앞서 노바티스, 릴리, J&J도 최근 미국 투자를 발표한 바 있음.
https://han.gl/2Krss
▶ AstraZeneca(AZN.US): 약 2년 전 탈퇴했던 미국 제약 로비 단체 PhRMA에 재가입했으며, 이번 결정은 미국 내 $3.5bn 규모의 투자 확대 및 관세 대응 전략의 일환. 미국 내 연구, 개발, 제조에 대한 투자 확대 중.
https://han.gl/j9hes
▶ Novo Nordisk(NOVO.DK): 비만 치료제 Wegovy의 경구 제형에 대한 FDA 승인을 신청했다 밝혔음. 지난 23년 발표한 임상3상에서 경구용 semaglutide 50mg 투약 환자들이 64주 후 평균 15% 체중 감량을 보인 바 있음.
https://han.gl/mPlcf
▶ Regeneron, 미국 내 의약품 생산 확대를 위해 Fujifilm과 10년간 $3bn 규모의 위탁생산 계약을 체결. Fujifilm은 노스캐롤라이나주 Holly Springs에서 제조 예정이며, 해당 시설은 올해 말 가동을 시작할 계획.
https://han.gl/W2BNl
▶ 소식통에 따르면, 트럼프 행정부가 미국 내 약가를 타 선진국 수준으로 낮추는 국제 기준 약가 정책을 검토하고 있는 것으로 전해졌음. 제도는 Medicare와 Medicaid를 관할하는 기관에서 도입될 가능성이 크며, 시범사업 형태로 시작될 것으로 예상.
https://han.gl/YCI4U
<한국>
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온, 美 최대 암학회서 차세대 신약 개발 성과 공개
https://han.gl/decWI
▶ 한올바이오파마, 자가면역치료제 HL161ANS 추가적응증 2종 공개
https://han.gl/WcWpu
▶ 에이비온, AACR서 바바메킵·레이저티닙 병용 DDI 분석 발표
https://han.gl/whn6S
▶ 오스코텍, AACR서 폐암 내성 신약 비임상 성과 2건 발표
https://han.gl/Lvbsv
▶ 오스코텍 자회사 제노스코…거래소 최종 상장 심사 미승인
https://han.gl/BZRNC
4/23 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Pfizer(PFE.US): 영국 MHRA, Hympavzi를 12세 이상 혈우병 A 또는 B 환자 대상 출혈 예방 및 감소를 위한 치료제로 승인. Hympavzi는 연간 출혈 빈도를 유의하게 감소시키고, 기존 예방요법 대비 비열등성 및 통계적 우월성 입증.
https://han.gl/Qfi0f
▶ Bristol Myers Squibb(BMY.US): 조현병 보조 치료제 Cobenfy의 임상3상 ARISE 탑라인 결과, 주요 평가 변수에서 통계적으로 유의한 차이를 확보하지 못했다 밝혔음. 다만, 일부 하위군에서 증상 개선 추세가 관찰되었으며, 후속 분석 진행할 계획.
https://han.gl/GQxdv
▶ Roche(ROG.SW): 미 관세 정책에 대응해 향후 5년간 미국에 $50bn을 투자할 계획. 미국은 로슈의 핵심 시장으로, 24년 전체 매출 중 약 48%가 발생. 앞서 노바티스, 릴리, J&J도 최근 미국 투자를 발표한 바 있음.
https://han.gl/2Krss
▶ AstraZeneca(AZN.US): 약 2년 전 탈퇴했던 미국 제약 로비 단체 PhRMA에 재가입했으며, 이번 결정은 미국 내 $3.5bn 규모의 투자 확대 및 관세 대응 전략의 일환. 미국 내 연구, 개발, 제조에 대한 투자 확대 중.
https://han.gl/j9hes
▶ Novo Nordisk(NOVO.DK): 비만 치료제 Wegovy의 경구 제형에 대한 FDA 승인을 신청했다 밝혔음. 지난 23년 발표한 임상3상에서 경구용 semaglutide 50mg 투약 환자들이 64주 후 평균 15% 체중 감량을 보인 바 있음.
https://han.gl/mPlcf
▶ Regeneron, 미국 내 의약품 생산 확대를 위해 Fujifilm과 10년간 $3bn 규모의 위탁생산 계약을 체결. Fujifilm은 노스캐롤라이나주 Holly Springs에서 제조 예정이며, 해당 시설은 올해 말 가동을 시작할 계획.
https://han.gl/W2BNl
▶ 소식통에 따르면, 트럼프 행정부가 미국 내 약가를 타 선진국 수준으로 낮추는 국제 기준 약가 정책을 검토하고 있는 것으로 전해졌음. 제도는 Medicare와 Medicaid를 관할하는 기관에서 도입될 가능성이 크며, 시범사업 형태로 시작될 것으로 예상.
https://han.gl/YCI4U
<한국>
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온, 美 최대 암학회서 차세대 신약 개발 성과 공개
https://han.gl/decWI
▶ 한올바이오파마, 자가면역치료제 HL161ANS 추가적응증 2종 공개
https://han.gl/WcWpu
▶ 에이비온, AACR서 바바메킵·레이저티닙 병용 DDI 분석 발표
https://han.gl/whn6S
▶ 오스코텍, AACR서 폐암 내성 신약 비임상 성과 2건 발표
https://han.gl/Lvbsv
▶ 오스코텍 자회사 제노스코…거래소 최종 상장 심사 미승인
https://han.gl/BZRNC
17.04.202522:05
[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
4/18 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Eli Lilly(LLY.US): 경구용 비만 치료제 orforglipron이 Ozempic과 유사한 체중 감량 및 혈당 감소 효과를 보이며 주가 급등. 임상3상 결과, 2형 당뇨병 환자들은 40주차 평균 약 8%의 체중 감량을 보였음. 25년 비만, 26년 당뇨 적응증 허가 신청할 계획.
https://han.gl/cy398
▶ Sanofi(SNY.US): 자가면역 및 면역질환 파이프라인 강화를 위해 AI 기반 바이오텍 Earendil Labs와 최대 $1.8bn 규모(업프론트 $125mn)의 이중항체 연구 계약을 체결했다 발표. HXN-1002, 1003에 대한 글로벌 독점 권리 확보.
https://han.gl/jDaAH
▶ GSK, 영국 규제청이 다발성 골수종 치료제 Blenrep에 대한 두 가지 병용요법을 승인했다 밝혔음. 후기 임상 결과, 환자의 전체 생존기간(OS) 또는 무진행 생존기간(PFS) 개선을 입증한 것으로 알려졌음.
https://han.gl/qlj16
▶ Bayer, 미국 펜실베이니아주에 $44mn을 투자해 생산시설을 확장. 신설된 시설은 8개의 신규 포장 라인과 자동화 시스템을 갖추고 있어 일반의약품 생산의 효율성과 공급 유연성을 향상시킬 것으로 기대.
https://han.gl/t1GQV
▶ FDA, 제약사 등 업계 관계자의 자문위원회 참여를 제한하는 정책을 발표. 이는 업계 영향력 차단과 환자 중심 결정을 강화하겠다는 방침으로, 개별 기업 소속 임직원의 공식 위원 참여가 제한될 예정.
https://han.gl/KdPEK
<한국>
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온 유방암 치료제 허쥬마, 브라질서 공급 기간 연장
https://han.gl/1sdJu
▶ GC녹십자(006280.KS): GC녹십자, 질병청 mRNA 백신 개발 지원사업 선정
https://han.gl/uxAHQ
▶ 큐리진, 지씨셀과 차세대 CAR 세포치료제 공동연구 계약
https://han.gl/6YbCZ
▶ 와이바이오로직스, AACR 2025에서 pH-감응 항체 기반 차세대 ADC 연구 결과 발표
https://han.gl/kBUPI
▶ 피노바이오, 美 AACR서 ‘PINOT-Linker’ 연구 결과 발표
https://han.gl/XoyNy
4/18 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Eli Lilly(LLY.US): 경구용 비만 치료제 orforglipron이 Ozempic과 유사한 체중 감량 및 혈당 감소 효과를 보이며 주가 급등. 임상3상 결과, 2형 당뇨병 환자들은 40주차 평균 약 8%의 체중 감량을 보였음. 25년 비만, 26년 당뇨 적응증 허가 신청할 계획.
https://han.gl/cy398
▶ Sanofi(SNY.US): 자가면역 및 면역질환 파이프라인 강화를 위해 AI 기반 바이오텍 Earendil Labs와 최대 $1.8bn 규모(업프론트 $125mn)의 이중항체 연구 계약을 체결했다 발표. HXN-1002, 1003에 대한 글로벌 독점 권리 확보.
https://han.gl/jDaAH
▶ GSK, 영국 규제청이 다발성 골수종 치료제 Blenrep에 대한 두 가지 병용요법을 승인했다 밝혔음. 후기 임상 결과, 환자의 전체 생존기간(OS) 또는 무진행 생존기간(PFS) 개선을 입증한 것으로 알려졌음.
https://han.gl/qlj16
▶ Bayer, 미국 펜실베이니아주에 $44mn을 투자해 생산시설을 확장. 신설된 시설은 8개의 신규 포장 라인과 자동화 시스템을 갖추고 있어 일반의약품 생산의 효율성과 공급 유연성을 향상시킬 것으로 기대.
https://han.gl/t1GQV
▶ FDA, 제약사 등 업계 관계자의 자문위원회 참여를 제한하는 정책을 발표. 이는 업계 영향력 차단과 환자 중심 결정을 강화하겠다는 방침으로, 개별 기업 소속 임직원의 공식 위원 참여가 제한될 예정.
https://han.gl/KdPEK
<한국>
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온 유방암 치료제 허쥬마, 브라질서 공급 기간 연장
https://han.gl/1sdJu
▶ GC녹십자(006280.KS): GC녹십자, 질병청 mRNA 백신 개발 지원사업 선정
https://han.gl/uxAHQ
▶ 큐리진, 지씨셀과 차세대 CAR 세포치료제 공동연구 계약
https://han.gl/6YbCZ
▶ 와이바이오로직스, AACR 2025에서 pH-감응 항체 기반 차세대 ADC 연구 결과 발표
https://han.gl/kBUPI
▶ 피노바이오, 美 AACR서 ‘PINOT-Linker’ 연구 결과 발표
https://han.gl/XoyNy
10.04.202522:17
[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
4/11 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Johnson&Johnson(JNJ.US): 경구용 IL-23 수용체 차단제 icotrokinra의 중증 판상형 건선 청소년 환자 대상 임상3상 결과, 24주차에 75%가 완전한 피부 개선을 달성했다 발표. 안전성 결과 역시 양호하게 나타났음.
https://han.gl/gZQAo
▶ Pfizer(PFE.US): 샌디에이고 R&D 캠퍼스를 $255mn에 매각하고, 인근 지역의 시설로 이전 중. 화이자는 작년 새로운 시설에 대해 15년 임대 계약을 체결한 바 있음. 한편, 56명의 감원을 시행할 계획.
https://han.gl/aI3f5
▶ Novartis(NVS.US): 향후 5년간 미국 내 10개 시설 신설 및 확장을 포함한 $23bn 규모의 투자를 발표. 방사성의약품, siRNA 등 미국 내 제조 역량을 강화하고, 신규 R&D 허브를 건설할 계획이라 밝혔음.
https://han.gl/CqW7B
▶ Argenx, FDA로부터 Vyvgart의 프리필드 주사기 제형에 대한 승인 획득. 해당 제형은 두 가지 적응증(gMG, CIDP)에 대해 승인되었으며, 환자들은 자가 투여할 수 있는 편리한 치료 옵션을 확보하게 되었음.
https://han.gl/8Axsk
▶ Bayer, FDA가 NTRK 유전자 융합 양성 고형암 치료제 Vitrakvi에 대해 정식 승인을 부여했다 발표. Vitrakvi는 지난 18년 11월 가속 승인을 받았으며, 이번 승인은 3개의 임상 결과에 기반한 결정.
https://han.gl/z3l2Q
▶ Jazz Pharmaceuticals, 기면증 치료제 Xyrem의 독점금지 소송 해결을 위해 $145mn의 합의금을 지급. Jazz는 이번 합의가 법원의 최종 승인을 필요로 하며, 소송에서 문제된 대부분의 청구가 해결될 것이라 언급한 바 있음.
https://han.gl/DXAUi
▶ FDA, 단클론 항체 치료제 및 기타 의약품 개발에서 동물실험을 AI 기반 모델을 포함한 human-relevant 실험으로 단계적으로 대체할 계획이라 발표. 비동물 기반 테스트를 진행한 기업에는 심사 간소화 혜택이 제공될 예정.
https://han.gl/hRFRy
<한국>
▶ 삼성바이오로직스(207940.KS): 삼성바이오에피스, 국내 학회서 자가면역질환 치료제 최신 연구 공개
https://han.gl/3CF83
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온, 호주서 안과·골 질환 바이오시밀러 3종 허가
https://han.gl/WERdX
▶ 유한양행(000100.KS): 에이비엘, 유한양행과 美AACR서 이중항체 항암제 'ABL104' 성과 공개
https://han.gl/fZH4m
▶ 듀켐바이오, 대만 기업에 PET 방사성의약품 기술이전
https://han.gl/O05TE
▶ 코오롱생명과학, 항암제 후보물질 KLS-3021 유럽 특허 등록
https://han.gl/0NkOw
▶ 앱클론, 카티 치료제 ‘AT101’ 혈액암 적응증 확대…FL·MZL 도전
https://han.gl/5GGBw
▶ SK플라즈마 "인니 혈액제제 CMO 본격화…첫 혈장 도입"
https://han.gl/aH0m0
▶ HLB제넥스, 난치질환 치료제 개발사 HLB뉴로토브 자회사 편입
https://han.gl/QRZbz
4/11 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Johnson&Johnson(JNJ.US): 경구용 IL-23 수용체 차단제 icotrokinra의 중증 판상형 건선 청소년 환자 대상 임상3상 결과, 24주차에 75%가 완전한 피부 개선을 달성했다 발표. 안전성 결과 역시 양호하게 나타났음.
https://han.gl/gZQAo
▶ Pfizer(PFE.US): 샌디에이고 R&D 캠퍼스를 $255mn에 매각하고, 인근 지역의 시설로 이전 중. 화이자는 작년 새로운 시설에 대해 15년 임대 계약을 체결한 바 있음. 한편, 56명의 감원을 시행할 계획.
https://han.gl/aI3f5
▶ Novartis(NVS.US): 향후 5년간 미국 내 10개 시설 신설 및 확장을 포함한 $23bn 규모의 투자를 발표. 방사성의약품, siRNA 등 미국 내 제조 역량을 강화하고, 신규 R&D 허브를 건설할 계획이라 밝혔음.
https://han.gl/CqW7B
▶ Argenx, FDA로부터 Vyvgart의 프리필드 주사기 제형에 대한 승인 획득. 해당 제형은 두 가지 적응증(gMG, CIDP)에 대해 승인되었으며, 환자들은 자가 투여할 수 있는 편리한 치료 옵션을 확보하게 되었음.
https://han.gl/8Axsk
▶ Bayer, FDA가 NTRK 유전자 융합 양성 고형암 치료제 Vitrakvi에 대해 정식 승인을 부여했다 발표. Vitrakvi는 지난 18년 11월 가속 승인을 받았으며, 이번 승인은 3개의 임상 결과에 기반한 결정.
https://han.gl/z3l2Q
▶ Jazz Pharmaceuticals, 기면증 치료제 Xyrem의 독점금지 소송 해결을 위해 $145mn의 합의금을 지급. Jazz는 이번 합의가 법원의 최종 승인을 필요로 하며, 소송에서 문제된 대부분의 청구가 해결될 것이라 언급한 바 있음.
https://han.gl/DXAUi
▶ FDA, 단클론 항체 치료제 및 기타 의약품 개발에서 동물실험을 AI 기반 모델을 포함한 human-relevant 실험으로 단계적으로 대체할 계획이라 발표. 비동물 기반 테스트를 진행한 기업에는 심사 간소화 혜택이 제공될 예정.
https://han.gl/hRFRy
<한국>
▶ 삼성바이오로직스(207940.KS): 삼성바이오에피스, 국내 학회서 자가면역질환 치료제 최신 연구 공개
https://han.gl/3CF83
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온, 호주서 안과·골 질환 바이오시밀러 3종 허가
https://han.gl/WERdX
▶ 유한양행(000100.KS): 에이비엘, 유한양행과 美AACR서 이중항체 항암제 'ABL104' 성과 공개
https://han.gl/fZH4m
▶ 듀켐바이오, 대만 기업에 PET 방사성의약품 기술이전
https://han.gl/O05TE
▶ 코오롱생명과학, 항암제 후보물질 KLS-3021 유럽 특허 등록
https://han.gl/0NkOw
▶ 앱클론, 카티 치료제 ‘AT101’ 혈액암 적응증 확대…FL·MZL 도전
https://han.gl/5GGBw
▶ SK플라즈마 "인니 혈액제제 CMO 본격화…첫 혈장 도입"
https://han.gl/aH0m0
▶ HLB제넥스, 난치질환 치료제 개발사 HLB뉴로토브 자회사 편입
https://han.gl/QRZbz
08.04.202508:27
Пераслаў з:
ablbio_official
08.04.202502:10
글로벌 제약사 사노피(Sanofi)가 4월 1일 개최된 AD/PD(알츠하이머/파킨슨병) 학회에서 직접 비임상 데이터에 대한 구두 발표를 진행했습니다.
데이터에 따르면
ABL301(a-syn x IGF1R)은 IGF1R의 자연적인 기능을 방해하지 않으며,
알파-시뉴클레인 응집체의 미세아교세포 제거를 촉진해 뉴런(Neuron)의 손실이나 행동 결함을 개선하는 것으로 나타났습니다.
또한, 원숭이 실험 결과, ABL301은 단일항체 대비 약물의 뇌 조직 및 뇌척수액 검출양이 많은 것도 확인되엇습니다.
임상 1상 결과가 나오기전 시점임에도 학회 활동을 통해 ABL301의 우수성을 알리는 사노피의 행보를 통해
ABL301의 임상 또한 순항 중임을 알 수 있는 대목인 것 같습니다.
1. IGF1R 기반 BBB 셔틀 Grabody-B가 적용된 ABL301의 임상이 꾸준히 진척되며 성과를 내고 있는 점
2. GSK와의 플랫폼 딜 성과 및 앞으로 GSK 역시 Grabody-B를 통한 다양한 연구개발을 진행할 것이라는 점 을 통해 글로벌 시장에서 Grabody-B의 위상이 지속적으로 높아질 것으로 기대되며,
3. 다양한 모달리티 X 타깃(에피톱 단위)의 무한한 조합을 통해 지속적인 기술이전을 만들어 냄으로써
Grabody-B의 가치 극대화를 위해 지속적으로 노력하겠습니다.
*관련 기사 링크 : https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=308473
데이터에 따르면
ABL301(a-syn x IGF1R)은 IGF1R의 자연적인 기능을 방해하지 않으며,
알파-시뉴클레인 응집체의 미세아교세포 제거를 촉진해 뉴런(Neuron)의 손실이나 행동 결함을 개선하는 것으로 나타났습니다.
또한, 원숭이 실험 결과, ABL301은 단일항체 대비 약물의 뇌 조직 및 뇌척수액 검출양이 많은 것도 확인되엇습니다.
임상 1상 결과가 나오기전 시점임에도 학회 활동을 통해 ABL301의 우수성을 알리는 사노피의 행보를 통해
ABL301의 임상 또한 순항 중임을 알 수 있는 대목인 것 같습니다.
1. IGF1R 기반 BBB 셔틀 Grabody-B가 적용된 ABL301의 임상이 꾸준히 진척되며 성과를 내고 있는 점
2. GSK와의 플랫폼 딜 성과 및 앞으로 GSK 역시 Grabody-B를 통한 다양한 연구개발을 진행할 것이라는 점 을 통해 글로벌 시장에서 Grabody-B의 위상이 지속적으로 높아질 것으로 기대되며,
3. 다양한 모달리티 X 타깃(에피톱 단위)의 무한한 조합을 통해 지속적인 기술이전을 만들어 냄으로써
Grabody-B의 가치 극대화를 위해 지속적으로 노력하겠습니다.
*관련 기사 링크 : https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=308473
Пераслаў з:ablbio_official
06.04.202522:52
금일 공시를 통해 글로벌 제약사 GSK(시가총액 약 108조원)와의 Grabody-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼) 기술이전 소식을 알리게 되었습니다.
본 계약은 당사의 계속될 플랫폼 계약의 시작으로서,
1. 글로벌에서도 손꼽히는 규모의 플랫폼 기술이전이며
2. IGF1R 기반 BBB 셔틀로서는 글로벌 최초의 플랫폼 기술이전 입니다.
3. 또한, 플랫폼 기술이전인 만큼 무한한 확장성(모달리티 X 타깃(에피톱 단위) 확장)을 가지고 있습니다.
기술이전의 총 계약규모는 약 4.1조원 (GBP 2,140,100,000)이며
계약금 및 단기 마일스톤으로 약 1,480억원 (GBP 77,100,000)을 수령하게 될 예정입니다.
- 계약금 : 약 739억원 (GBP 38,500,000원)
- 단기 마일스톤: 약 741억원 (GBP 38,600,000원)
또한, 로열티 역시 순매출에 따라 합의된 비율로 수령하게 됩니다.
이번 기술이전을 통해 GSK는
1. GSK가 보유하고 있는 복수의 신규 타깃(Novel Target)에 에이비엘바이오의 BBB셔틀(Grabody-B) 플랫폼을 적용하여
후보물질 개발 및 상업화를 진행할 수 있는 독점적 권리를 이전 받게 되며,
2. 항체 뿐만 아니라 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 또는 폴리뉴클레오타이드(Polynucleotide) 등의 모달리티(Modality)로의
확장된 연구를 진행할 예정입니다. Nucleotide의 대표적인 기술에는 siRNA, ASO 등이 있습니다.
지난 1월 IR행사에서 설명드린 바와 같이
현재 글로벌 퇴행성뇌질환 시장에서 BBB 셔틀 기술 도입은 선택이 아닌 필수가 되었으며,
이러한 흐름에 맞춰 당사도 지속적인 성과를 만들어 나갈 수 있도록 노력하겠습니다.
또한, 이번 주 4월 9일 수요일에 개최되는 IR행사에서
본 계약의 의미를 포함하여,
연초 제시한 에이비엘바이오 성장의 네 가지 축 등에 대해
이상훈 대표님께서 직접 설명하는 자리가 마련되어 있으니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.
[네 가지 성장 축]
1)신약(ABL001)
2)Grabody-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼)
3)Grabody-T(4-1BB 기반 면역항암제 플랫폼)
4)이중항체 ADC
*기술이전 공시 링크 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250407900004
*에이비엘바이오 유튜브 IR 공시 링크 :
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250404901168
*에이비엘바이오 애널리스트 간담회 공시 링크 :
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250404901170
*에이비엘바이오 기업설명회 공시 링크 :
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250404901171
본 계약은 당사의 계속될 플랫폼 계약의 시작으로서,
1. 글로벌에서도 손꼽히는 규모의 플랫폼 기술이전이며
2. IGF1R 기반 BBB 셔틀로서는 글로벌 최초의 플랫폼 기술이전 입니다.
3. 또한, 플랫폼 기술이전인 만큼 무한한 확장성(모달리티 X 타깃(에피톱 단위) 확장)을 가지고 있습니다.
기술이전의 총 계약규모는 약 4.1조원 (GBP 2,140,100,000)이며
계약금 및 단기 마일스톤으로 약 1,480억원 (GBP 77,100,000)을 수령하게 될 예정입니다.
- 계약금 : 약 739억원 (GBP 38,500,000원)
- 단기 마일스톤: 약 741억원 (GBP 38,600,000원)
또한, 로열티 역시 순매출에 따라 합의된 비율로 수령하게 됩니다.
이번 기술이전을 통해 GSK는
1. GSK가 보유하고 있는 복수의 신규 타깃(Novel Target)에 에이비엘바이오의 BBB셔틀(Grabody-B) 플랫폼을 적용하여
후보물질 개발 및 상업화를 진행할 수 있는 독점적 권리를 이전 받게 되며,
2. 항체 뿐만 아니라 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 또는 폴리뉴클레오타이드(Polynucleotide) 등의 모달리티(Modality)로의
확장된 연구를 진행할 예정입니다. Nucleotide의 대표적인 기술에는 siRNA, ASO 등이 있습니다.
지난 1월 IR행사에서 설명드린 바와 같이
현재 글로벌 퇴행성뇌질환 시장에서 BBB 셔틀 기술 도입은 선택이 아닌 필수가 되었으며,
이러한 흐름에 맞춰 당사도 지속적인 성과를 만들어 나갈 수 있도록 노력하겠습니다.
또한, 이번 주 4월 9일 수요일에 개최되는 IR행사에서
본 계약의 의미를 포함하여,
연초 제시한 에이비엘바이오 성장의 네 가지 축 등에 대해
이상훈 대표님께서 직접 설명하는 자리가 마련되어 있으니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.
[네 가지 성장 축]
1)신약(ABL001)
2)Grabody-B(IGF1R 기반 뇌혈관장벽 투과도 개선 플랫폼)
3)Grabody-T(4-1BB 기반 면역항암제 플랫폼)
4)이중항체 ADC
*기술이전 공시 링크 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250407900004
*에이비엘바이오 유튜브 IR 공시 링크 :
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250404901168
*에이비엘바이오 애널리스트 간담회 공시 링크 :
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250404901170
*에이비엘바이오 기업설명회 공시 링크 :
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250404901171
22.04.202508:10
디테일
[투자 개요]
총 투자 규모: USD 50 billion
투자 기간: 향후 5년
투자 목적:
연구개발(R&D) 역량 강화
제조 및 유통 설비 확장
미국 내 고용 창출 및 수출 확대
[고용 및 경제적 효과]
총 고용 창출: 12,000명 이상
Roche 직접 채용: 약 1,000명
간접 고용 (건설 등): 약 11,000명 이상
기존 미국 인력: 25,000명 이상
기존 미국 내 인프라: 24개 사이트, 8개 주, 13개 제조시설 + 15개 R&D 센터
[기타 포인트]
수출 확대: 투자 완료 후에는 Roche가 미국에서 더 많은 의약품을 수출하게 될 예정 (현재 진단 부문은 이미 미국 수출 초과)
CEO 발언 (Thomas Schinecker):
미국은 Roche의 글로벌 성장의 핵심 거점
이번 대규모 투자는 “혁신의 다음 시대를 여는 기반”
** 비만 치료제 생산 거점이 눈에 띄는데, 질랜드에게 가져온 아밀린아고니스트, 카못인수하면서 확보한 에셋의 상업적 성공을 염두해두는듯?
[투자 개요]
총 투자 규모: USD 50 billion
투자 기간: 향후 5년
투자 목적:
연구개발(R&D) 역량 강화
제조 및 유통 설비 확장
미국 내 고용 창출 및 수출 확대
[고용 및 경제적 효과]
총 고용 창출: 12,000명 이상
Roche 직접 채용: 약 1,000명
간접 고용 (건설 등): 약 11,000명 이상
기존 미국 인력: 25,000명 이상
기존 미국 내 인프라: 24개 사이트, 8개 주, 13개 제조시설 + 15개 R&D 센터
[기타 포인트]
수출 확대: 투자 완료 후에는 Roche가 미국에서 더 많은 의약품을 수출하게 될 예정 (현재 진단 부문은 이미 미국 수출 초과)
CEO 발언 (Thomas Schinecker):
미국은 Roche의 글로벌 성장의 핵심 거점
이번 대규모 투자는 “혁신의 다음 시대를 여는 기반”
** 비만 치료제 생산 거점이 눈에 띄는데, 질랜드에게 가져온 아밀린아고니스트, 카못인수하면서 확보한 에셋의 상업적 성공을 염두해두는듯?
17.04.202511:06
요 올포의 ACHIEVE-1은 당뇨가 메인 적응증이고 세컨더리에서 체중감량을 본 것.
비만 메인 적응증 탑라인 발표는 3Q25
비만 메인 적응증 탑라인 발표는 3Q25
08.04.202508:26
요약
🇨🇳 중국의 바이오 지배 전략과 미국의 위기
❗️ 가상의 경고 시나리오
중국이 획기적인 암 치료제를 개발하나, 대만 문제로 미중 갈등 격화 시 이를 무기화해 미국 공급을 중단
미국 내 치료제 부족, 여론 분열, 지정학과 공중보건 사이의 딜레마 발생
🧬 바이오 기술은 차세대 국가 경쟁력의 핵심
AI, CRISPR, 자동화 덕분에 생물학이 '설계 가능한 기술'**로 진화
생명공학은 국방, 농업, 에너지, 제조업까지 영향력 확대
21세기는 “바이오 기반 설계의 시대”**로 진입
🇨🇳 중국의 전략적 바이오 성장
20년간 국가 전략으로 바이오 산업 집중 육성
대표적 기업: WuXi AppTec, BioMap
WuXi는 미국 제약사 IP를 중국에 이전한 전력 보유, 2023년 매출 약 60억 달러
미국 바이오기업 중 79%가 중국 위탁생산 업체에 의존
“중국은 기술을 훔치고, 대규모로 생산하며, 시장을 장악한 뒤 목을 죄어온다”
⚠️ 미국의 현재 문제점
민간은 세계 최고 수준의 혁신력 보유
그러나 상업화·스케일업·규제 문제로 발목 잡힘
국방부는 바이오 기술 활용에 소극적이며, 공급망 취약성도 심각
🇺🇸 미국의 대응 전략: 6대 Pillars
1. 국가 차원의 전략 수립
대통령 직속 국가 바이오기술 조정 사무국 신설
2. 민간과의 공조 강화
규제 간소화, 공급망 리스크 공개 의무화
10억 달러 규모의 ‘Independence Investment Fund’ 조성
3. 국방 역량 강화
바이오 기반 물자 생산 및 ‘윤리적 병사 강화’ 기준 수립
중국 바이오 기술에 대한 해외 투자 제한
4. 혁신 역량 극대화
생물학 데이터 통합 플랫폼(Web of Biological Data) 구축
국립연구소 내 바이오 센터 설립
5. 바이오 인재 양성
연방 공무원 바이오 기술 교육 확대
민간 기술자 훈련 프로그램 투자 강화
6. 동맹과의 공조
동맹국과의 공동 연구·기술 표준·안보 연대 확대
외교기술혁신기금에 바이오 포함
🔮 미래 청사진: 미국 주도의 바이오 시대
✅ 가능성
2030년: 전 인류가 바이오 제품 사용
2040년대: 세포 치료·3D 장기 프린팅, 만성질환 감소
2050년대: 바이오 마이닝으로 달·화성 희귀광물 채굴
❌ 위험
치명적 질병 치료제 의존도가 중국에 쏠릴 경우, 공급 차단 시 국가 위기
유전자 조작 병사, 기반시설 생물학적 공격, 식량 및 의약품 무기화 가능성
🇺🇸 결론: “지금 행동하지 않으면 영원히 뒤처진다”
최소 150억 달러 투자 필요 (민간 자본 유입 유도 포함)
목표는 “중국 따라잡기”가 아니라 미국의 장점 강화
혁신의 자유와 안보 간 균형 확보
🇨🇳 중국의 바이오 지배 전략과 미국의 위기
❗️ 가상의 경고 시나리오
중국이 획기적인 암 치료제를 개발하나, 대만 문제로 미중 갈등 격화 시 이를 무기화해 미국 공급을 중단
미국 내 치료제 부족, 여론 분열, 지정학과 공중보건 사이의 딜레마 발생
🧬 바이오 기술은 차세대 국가 경쟁력의 핵심
AI, CRISPR, 자동화 덕분에 생물학이 '설계 가능한 기술'**로 진화
생명공학은 국방, 농업, 에너지, 제조업까지 영향력 확대
21세기는 “바이오 기반 설계의 시대”**로 진입
🇨🇳 중국의 전략적 바이오 성장
20년간 국가 전략으로 바이오 산업 집중 육성
대표적 기업: WuXi AppTec, BioMap
WuXi는 미국 제약사 IP를 중국에 이전한 전력 보유, 2023년 매출 약 60억 달러
미국 바이오기업 중 79%가 중국 위탁생산 업체에 의존
“중국은 기술을 훔치고, 대규모로 생산하며, 시장을 장악한 뒤 목을 죄어온다”
⚠️ 미국의 현재 문제점
민간은 세계 최고 수준의 혁신력 보유
그러나 상업화·스케일업·규제 문제로 발목 잡힘
국방부는 바이오 기술 활용에 소극적이며, 공급망 취약성도 심각
🇺🇸 미국의 대응 전략: 6대 Pillars
1. 국가 차원의 전략 수립
대통령 직속 국가 바이오기술 조정 사무국 신설
2. 민간과의 공조 강화
규제 간소화, 공급망 리스크 공개 의무화
10억 달러 규모의 ‘Independence Investment Fund’ 조성
3. 국방 역량 강화
바이오 기반 물자 생산 및 ‘윤리적 병사 강화’ 기준 수립
중국 바이오 기술에 대한 해외 투자 제한
4. 혁신 역량 극대화
생물학 데이터 통합 플랫폼(Web of Biological Data) 구축
국립연구소 내 바이오 센터 설립
5. 바이오 인재 양성
연방 공무원 바이오 기술 교육 확대
민간 기술자 훈련 프로그램 투자 강화
6. 동맹과의 공조
동맹국과의 공동 연구·기술 표준·안보 연대 확대
외교기술혁신기금에 바이오 포함
🔮 미래 청사진: 미국 주도의 바이오 시대
✅ 가능성
2030년: 전 인류가 바이오 제품 사용
2040년대: 세포 치료·3D 장기 프린팅, 만성질환 감소
2050년대: 바이오 마이닝으로 달·화성 희귀광물 채굴
❌ 위험
치명적 질병 치료제 의존도가 중국에 쏠릴 경우, 공급 차단 시 국가 위기
유전자 조작 병사, 기반시설 생물학적 공격, 식량 및 의약품 무기화 가능성
🇺🇸 결론: “지금 행동하지 않으면 영원히 뒤처진다”
최소 150억 달러 투자 필요 (민간 자본 유입 유도 포함)
목표는 “중국 따라잡기”가 아니라 미국의 장점 강화
혁신의 자유와 안보 간 균형 확보
07.04.202523:06
[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
4/8 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Johnson&Johnson(JNJ.US): EC(유럽집행위원회), Rybrevant(amivantamab) SC를 lazertinib 병용 및 단독요법으로 EGFR 변이 비소세포폐암 적응증에 승인. 이번 승인은 PALOMA-3 임상3상에 기반한 결정.
https://han.gl/aoobX
▶ J&J 계열사 Janssen, EC가 Darzalex SC 4제 병용요법에 대해 신규 진단 다발성 골수종 환자를 대상으로 적응증 확장을 승인했다 발표. CEPHEUS 임상3상 결과, 평가지표 모두에서 VRd 대비 유의미한 향상을 입증.
https://han.gl/pc1Bx
▶ Gilead(GILD.US), Roche(ROG.SW): 캘리포니아에서 각각 149명, 108명의 직원을 감원. 길리어드는 lenacapavir 출시를 대비한 자원 재조정을, 로슈는 진단사업부 내 조직개편의 일환을 구조조정 이유로 설명.
https://han.gl/243Vj
▶ Viatris, 오피오이드 관련 소송 종결을 위해 주 정부, 지방 자치단체와 최대 $335mn 규모의 합의에 도달했으며, 향후 9년간 분할 지급 예정. 다만, 위법행위나 책임을 인정하는 조치는 아니라고 밝혔음.
https://han.gl/VeNFo
▶ Rhythm Pharma, 뇌 손상으로 인해 발생하는 시상하부 비만 환자를 대상으로 한 MC4R 작용제 Imcivree 투여를 통해 BMI 16.5% 감소 등 유의미한 결과를 얻었으며, 3Q25 적응증 확장을 신청할 계획이라 밝혔음.
https://han.gl/FStRD
▶ 트럼프 대통령이 관세 확대 가능성을 시사하면서, 미국 내에서 의약품을 제조할 수 있는 CDMO 업체 확보를 위한 경쟁이 본격화. 특히 R&D, 공급망 재편은 Biosercure Act 등 지정학적 리스크 대응 차원에서도 가속화 중.
https://han.gl/ToBUd
▶ 미국 정부, 26년 민간 보험사가 운영하는 Medicare Advantage 플랜에 대한 최종 지급 단가를 평균 5.06% 인상한다 발표. 이는 1월 초안의 2.2% 인상률의 두 배 이상에 해당. 이에 따라 주요 보험사 주가는 시간외 급등.
https://han.gl/sbNTA
▶ 영국 정부, 연구 촉진 및 임상 단축을 위한 보건 데이터 연구 플랫폼 구축에 최대 £600mn($767mn) 규모의 투자를 계획. 해당 서비스는 26년 말 가동 예정이며, 주요 질환의 치료법 개발 가속화를 목표로 함.
https://han.gl/voiZE
<한국>
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온 "스테키마, 美 3대 PBM 중 1곳서 처방집 등재"
https://han.gl/SKXXC
▶ SK바이오팜(326030.KS): SK바이오팜, 美신경과학회서 '세노바메이트' 연구 결과 발표
https://han.gl/G3fhm
▶ 대웅제약(069620.KS): 대웅제약 펙수클루, 국산 P-CAB 최초 '인도' 출시
https://han.gl/Wq4Gf
▶ 유한양행(000100.KS): 유한양행, 면역항암제 YH32364 국내임상 1/2상 계획 승인
https://han.gl/McGf9
▶ 한미약품(128940.KS): 한미약품, 차세대 표적항암 신약 'HM97662' 신규 마커 발굴
https://han.gl/PCjer
▶ 에이비엘바이오, 뇌전달 플랫폼 기술 수출…총 4조 규모
https://han.gl/ZY1yP
4/8 Daily
https://t.me/bioksm
<미국/유럽>
▶ Johnson&Johnson(JNJ.US): EC(유럽집행위원회), Rybrevant(amivantamab) SC를 lazertinib 병용 및 단독요법으로 EGFR 변이 비소세포폐암 적응증에 승인. 이번 승인은 PALOMA-3 임상3상에 기반한 결정.
https://han.gl/aoobX
▶ J&J 계열사 Janssen, EC가 Darzalex SC 4제 병용요법에 대해 신규 진단 다발성 골수종 환자를 대상으로 적응증 확장을 승인했다 발표. CEPHEUS 임상3상 결과, 평가지표 모두에서 VRd 대비 유의미한 향상을 입증.
https://han.gl/pc1Bx
▶ Gilead(GILD.US), Roche(ROG.SW): 캘리포니아에서 각각 149명, 108명의 직원을 감원. 길리어드는 lenacapavir 출시를 대비한 자원 재조정을, 로슈는 진단사업부 내 조직개편의 일환을 구조조정 이유로 설명.
https://han.gl/243Vj
▶ Viatris, 오피오이드 관련 소송 종결을 위해 주 정부, 지방 자치단체와 최대 $335mn 규모의 합의에 도달했으며, 향후 9년간 분할 지급 예정. 다만, 위법행위나 책임을 인정하는 조치는 아니라고 밝혔음.
https://han.gl/VeNFo
▶ Rhythm Pharma, 뇌 손상으로 인해 발생하는 시상하부 비만 환자를 대상으로 한 MC4R 작용제 Imcivree 투여를 통해 BMI 16.5% 감소 등 유의미한 결과를 얻었으며, 3Q25 적응증 확장을 신청할 계획이라 밝혔음.
https://han.gl/FStRD
▶ 트럼프 대통령이 관세 확대 가능성을 시사하면서, 미국 내에서 의약품을 제조할 수 있는 CDMO 업체 확보를 위한 경쟁이 본격화. 특히 R&D, 공급망 재편은 Biosercure Act 등 지정학적 리스크 대응 차원에서도 가속화 중.
https://han.gl/ToBUd
▶ 미국 정부, 26년 민간 보험사가 운영하는 Medicare Advantage 플랜에 대한 최종 지급 단가를 평균 5.06% 인상한다 발표. 이는 1월 초안의 2.2% 인상률의 두 배 이상에 해당. 이에 따라 주요 보험사 주가는 시간외 급등.
https://han.gl/sbNTA
▶ 영국 정부, 연구 촉진 및 임상 단축을 위한 보건 데이터 연구 플랫폼 구축에 최대 £600mn($767mn) 규모의 투자를 계획. 해당 서비스는 26년 말 가동 예정이며, 주요 질환의 치료법 개발 가속화를 목표로 함.
https://han.gl/voiZE
<한국>
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온 "스테키마, 美 3대 PBM 중 1곳서 처방집 등재"
https://han.gl/SKXXC
▶ SK바이오팜(326030.KS): SK바이오팜, 美신경과학회서 '세노바메이트' 연구 결과 발표
https://han.gl/G3fhm
▶ 대웅제약(069620.KS): 대웅제약 펙수클루, 국산 P-CAB 최초 '인도' 출시
https://han.gl/Wq4Gf
▶ 유한양행(000100.KS): 유한양행, 면역항암제 YH32364 국내임상 1/2상 계획 승인
https://han.gl/McGf9
▶ 한미약품(128940.KS): 한미약품, 차세대 표적항암 신약 'HM97662' 신규 마커 발굴
https://han.gl/PCjer
▶ 에이비엘바이오, 뇌전달 플랫폼 기술 수출…총 4조 규모
https://han.gl/ZY1yP
Пераслаў з:
AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
06.04.202522:51
2025.04.07 07:49:31
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 6,524억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (IGF1R 기반 BBB 셔틀 플랫폼 GrabodyB(뇌혈관장벽 투과 기술) 기술이전 계약 체결)
제목 : IGF1R 기반 BBB 셔틀 플랫폼 Grabody-B(뇌혈관장벽 투과 기술) 기술이전 계약 체결
* 주요내용
*투자유의사항
본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구ㆍ개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1. 계약상대방 : GSK (GlaxoSmithKline)
- 국적 : 영국
- 최근 사업연도(2024년) 매출액 : 60조 2,629억원 (GBP 31,376,000,000)
2. 계약의 내용 :
- GSK가 당사의 BBB 셔틀 플랫폼 기술(Grabody-B)을 적용한 복수의 신규 타깃(Novel Target) 후보물질을 개발 및 상업화할 수 있는 독점적 권리 이전
- GSK가 적용하는 모달리티(Modality) : siRNA(small interfering RNA), ASO(Antisense Oligonucleotide) 등을 포함하는 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 또는 폴리뉴클레오타이드(Polynucleotide) 및 항체(Antibody) 등
3. 계약체결일 : 2025년 4월 5일
4. 계약기간 : 2025년 4월 7일 ~ 로열티 기간 종료일까지
5. 계약금액
1) 총 기술이전 금액 : 4,110,425,867,000원 (GBP 2,140,100,000)
- 2024년 매출액(연결 기준) 334억원 대비 12,306%에 해당
① 계약금 및 단기 마일스톤 : 148,083,657,000원 (GBP 77,100,000)
- 계약금(Upfront) : 73,945,795,000원 (GBP 38,500,000)
- 단기 마일스톤(Near-term Milestones) : 74,137,862,000원 (GBP 38,600,000)
② 기타 마일스톤(Milestones) : 3,962,342,210,000원 (GBP 2,063,000,000)
(임상, 허가, 상업화 등의 성공에 따라 단계별 수령)
2) 경상기술료(Royalty) : 순매출액에 따라 합의된 비율로 수령
3) 계약지역 : 전세계
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250407900004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 6,524억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (IGF1R 기반 BBB 셔틀 플랫폼 GrabodyB(뇌혈관장벽 투과 기술) 기술이전 계약 체결)
제목 : IGF1R 기반 BBB 셔틀 플랫폼 Grabody-B(뇌혈관장벽 투과 기술) 기술이전 계약 체결
* 주요내용
*투자유의사항
본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구ㆍ개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1. 계약상대방 : GSK (GlaxoSmithKline)
- 국적 : 영국
- 최근 사업연도(2024년) 매출액 : 60조 2,629억원 (GBP 31,376,000,000)
2. 계약의 내용 :
- GSK가 당사의 BBB 셔틀 플랫폼 기술(Grabody-B)을 적용한 복수의 신규 타깃(Novel Target) 후보물질을 개발 및 상업화할 수 있는 독점적 권리 이전
- GSK가 적용하는 모달리티(Modality) : siRNA(small interfering RNA), ASO(Antisense Oligonucleotide) 등을 포함하는 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 또는 폴리뉴클레오타이드(Polynucleotide) 및 항체(Antibody) 등
3. 계약체결일 : 2025년 4월 5일
4. 계약기간 : 2025년 4월 7일 ~ 로열티 기간 종료일까지
5. 계약금액
1) 총 기술이전 금액 : 4,110,425,867,000원 (GBP 2,140,100,000)
- 2024년 매출액(연결 기준) 334억원 대비 12,306%에 해당
① 계약금 및 단기 마일스톤 : 148,083,657,000원 (GBP 77,100,000)
- 계약금(Upfront) : 73,945,795,000원 (GBP 38,500,000)
- 단기 마일스톤(Near-term Milestones) : 74,137,862,000원 (GBP 38,600,000)
② 기타 마일스톤(Milestones) : 3,962,342,210,000원 (GBP 2,063,000,000)
(임상, 허가, 상업화 등의 성공에 따라 단계별 수령)
2) 경상기술료(Royalty) : 순매출액에 따라 합의된 비율로 수령
3) 계약지역 : 전세계
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250407900004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380
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