"Avremo un cambiamento rivoluzionario."

"Questa è la mia eredità e l'eredità del presidente Trump".

"Ora ho un presidente alle spalle a cui non importa niente."

"È stato contattato da ogni azienda di bibite, da ogni azienda di dolciumi, da ogni azienda di alimenti trasformati e il più delle volte ha risposto: 'Non mi interessa, fai quello che devi fare e io li blocco'".

"Le cose cambieranno e cambieranno radicalmente nel giro dei prossimi 4 anni."

Negli anni '90, il Congresso ha approvato due leggi con cui non sono d'accordo (l'FDA Modernization Act (FDAMA) e il Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), leggi che impongono alla FDA di rilasciare designazioni con procedura accelerata e di addebitare alle aziende farmaceutiche ingenti commissioni per il rilascio. Le commissioni sono chiamate "diritti d'uso" e possono essere utilizzate solo per valutare un prodotto proposto ai fini dell'autorizzazione.

L'esclusività brevettuale è ciò di cui le aziende farmaceutiche vivono e muoiono. Devono ottenere un brevetto prima che la FDA esamini il loro farmaco, vaccino, prodotto biologico o dispositivo. Mentre la FDA esegue la revisione per l'autorizzazione, il tempo stringe e le aziende farmaceutiche stanno perdendo tempo prezioso in termini di esclusività brevettuale.

Quindi le aziende pagano alla FDA diversi milioni di dollari per accelerare la revisione. Questo garantisce loro che la revisione sarà completata entro 6 mesi (o a volte 10 mesi), poi avranno più tempo prima che il brevetto scada, il che le compensa ampiamente per il diritto d'uso.