💉💉ADT with SBRT versus SBRT alone for hormone-sensitive oligorecurrent prostate cancer (RADIOSA): a randomised, open-label, phase 2 clinical trial
⬛️ Metastasis-directed therapy (MDT): local therapy that is intended to eradicate metastatic lesions
⬛️ Oligometastatic disease: most recent clinical trials and clinical reviews have used ≤3-5 metastatic lesions. This disease state can be seen either at the time of initial diagnosis (with synchronous metastases), at which point it is considered de novo oligometastatic disease, or in the recurrent setting (with metachronous metastases), which is considered oligorecurrent disease (ORD).
🔴ضمیمه :
درمان هدایت شده به متاستاز (MDT) توسط رادیوتراپی استریوتاکتیک (SBRT) می تواند نتایج بالینی را در زمینه سرطان پروستات الیگومتاستاتیک (Oligometastatic) بهبود بخشد.
🔴اهداف:
هدف ما بررسی این بود که آیا یک دوره کوتاه درمان محرومیت از آندروژن (ADT) به همراه SBRT در همه مکان های الیگومتاستاتیک در مقابل SBRT به تنهایی می تواند باعث بهبود بقای بدون پیشرفت بالینی (clinical progression-free survival)
در مردان مبتلا به سرطان پروستات metachronous ,oligorecurrent, hormone-sensitive شود.
🔴روش:
مطالعه RADIOSA یک کارآزمایی تک مرکزی، تصادفی، کنترل شده فاز 2 بود که در موسسه IRCCS انجام شد.
🏷معیارهای اصلی واجد شرایط بودن:
🔻تشخیص قطعی آدنوکارسینوم پروستات از نظر بافت شناسی
🔻پیشرفت بیوشیمیایی (biochemical progression) پس از درمان رادیکال موضعی پروستات
🔻عود لنف نود در لگن یا عود لنف نود خارج از لگن
🔻 متاستازهای استخوانی در تصویربرداری نسل بعدی با حداکثر سه ضایعه
🔻وضعیت ECOG صفر یا یک
🔻سن 18 سال یا بیشتر.
شرکت کنندگان بر اساس زمان دو برابر شدن PSA (کمتر-مساوی 3 ماه در مقابل بیشتر از 3 ماه)، محل متاستازها(گره لنفاوی در مقابل استخوان) و نوع تصویربرداری تشخیصی (PET در مقابل MRI) طبقه بندی (stratify) شدند و سپس به طور تصادفی به دو گروه SBRT به تنهایی در مقابل SBRT در ترکیب با ADT به نسبت (1:1) تخصیص داده شدند.
📋برای درمان SBRT، یک برنامه 30 Gy در سه جلسه یک روز در میان یا رژیم های مشابه بسته به محل بیماری، تجویز شد.
درمان ADT شامل 6 ماه مصرف انالوگ هورمون GnRH بود که در بازه یک هفته قبل از شروع SBRT شروع می شد.
🔴یافته‌ها:
بین 2019 تا 2023، 218 بیمار از نظر واجد شرایط بودن ارزیابی شدند، 113 بیمار حذف شدند و 105 نفر
وارد مطالعه شدند و به طور تصادفی به یک مداخله اختصاص داده شدند (52 نفر به SBRT و 53 نفر به SBRT با ADT).
سه بیمار برای فالوآپ از دست رفتند و 51 بیمار در هر گروه از نظر پیامد اولیه مورد ارزیابی قرار گرفتند.
میانگین سنی هنگام شروع مطالعه 70 سال بود (IQR= 65-75).
میانه فالوآپ برای هر دو گروه 31 ماه (IQR=16-36) بود.
میانه بقای بدون پیشرفت بالینی برای گروه SBRT حدود 15.1 ماه(95% CI 12·4–22·8) و برای گروه درمان ترکیبی 32.2 ماه بود. (p=0·0010 ،HR=0.43)
🔴تفسیر:
👈طبق دانش ما، کارآزمایی RADIOSA اولین کارآزمایی تصادفی شده در سرطان پروستات metachronous oligorecurrent, hormone-sensitive است که بهبود بقای بدون پیشرفت بالینی برای ترکیب SBRT با یک دوره کوتاه ADT نشان داده است.
👈البته هنوز گروهی خاصی از بیماران از SBRT به تنهایی سود می برند.
‼️کارآزمایی RADIOSA با نشان دادن بهبود بقای بدون پیشرفت بالینی برای گروه SBRT با ADT، نقش MDT را در به تعویق انداختن درمان سیستمیک تقویت می کند.
همچنین، این مطالعه اهمیت پژوهش بیشتر برای تعیین مدت زمان بهینه ADT و شناسایی بیومارکرهای پیش بینی کننده پاسخ به SBRT را مشخص می کند.
✏️ ترجمه و تلخیص: عباس نیکپور
📎فایل مقاله در کامنت ها ضمیمه شده است
🎗️ همراه شوید با کانال انجمن علمی دانشجویی رادیوانکولوژی شبکه نخبگان ایران
| @oncology_association |
