Мир сегодня с "Юрий Подоляка"
Мир сегодня с "Юрий Подоляка"
Труха⚡️Україна
Труха⚡️Україна
Николаевский Ванёк
Николаевский Ванёк
Мир сегодня с "Юрий Подоляка"
Мир сегодня с "Юрий Подоляка"
Труха⚡️Україна
Труха⚡️Україна
Николаевский Ванёк
Николаевский Ванёк
ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА avatar
ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА
ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА avatar
ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА
09.04.202517:49
ЛЮТОВОЛКИ (НЕ) ВОЗВРАЩАЮТСЯ 🐺😉
Очередное сенсационное достижение прогресса в биотехе – "возрождение к жизни" вымершего вида "ужасный волк" - dire wolf (они же лютоволки "Игры престолов") показывает на самом деле не успех генетики, а то как делается маркетинг на "научном прогрессе".

Что сделали ученые? Расшифровали геном ужасных волков, полученный из клеток зуба (возраст 13 тыс. лет) и черепа (72 тыс. лет), после чего выявили гены, отвечающие за их фенотипические отличия от современных волков: более крупный размер, широкую голову, большие зубы и т.д. Они не стали клонировать клетки настоящих ужасных волков, вместо этого внеся в клетки серого волка изменения, которые должны были приблизить внешний вид волчат к ожидаемому. В ходе работы они изменили 15 генов так, чтобы те обеспечили нужные фенотипические изменения.

С характерным для него белым окрасом  возникла проблема: по более ранним исследованиям было известно, что гены светлой шерсти вызывают слепоту и глухоту у серых. Вместо того, чтобы вводить их, ученые отключили пигментацию с помощью 5 других генов. После этого ядра "отредактированных" клеток поместили в безъядерные яйцеклетки серых волков и имплантировали домашним собакам, ставших суррогатными матерями. В результате на свет появились четверо волчат, трое из которых выжили.

В чем проблема? Животные Colossal не имеют никакого отношения к ужасным волкам, это серые волки с немного модифицированным геномом. Ужасные волки отделились от современных видов 4,5-6 млн лет назад, и  за это время они приобрели множество собственных генов. Даже сами сотрудники Colossal признают, что десятки генов ужасного волка "кардинально" отличаются от генов серого, но на практике отличий еще больше.

При этом исследование не были опубликованы в научных журналах, а сразу – с фотографиями волчат, Мартина с волчонком на руках и лозунгами "Великое достижение прогресса", "Воссоздан вымерший вид – мамонты на очереди" и так далее отправились в массовые медиа.

Зачем это нужно? Подобные проекты играют на руку "продавцам прогресса", которые распространяют новости о "достижениях науки" в расчете на щедрые инвестиции. Например, Colossal, созданная только в 2021 г., к началу 2025 г. достигла капитализации в более чем $10 млрд, несмотря на то, что не создала ничего сколько-нибудь нового или сенсационного: технологии получения генетического материала из останков животных отработана давно, равно как и внесение изменений в геном клетки. Такими методами уже получают "генетически модифицированных людей" - вспомним опыты китайцев по созданию невосприимчивых к ВИЧ людей. А животных подобным способом получают уже тысячами.

Еще одна вполне практичная причина, по которой компаниям могут понадобиться животные, внешне похожие на представителей вымерших видов, но при этом сохраняющие повадки прирученных современных - это создание прибыльных сафари-парков если не юрского, то хотя бы плейстоценового периода.

Плюс это также дает преимущества лоббистским организациям, стремящимся снять охранный статус многих земель и видов животных. Возможность воспроизвести вымершие виды посылает сигнал: если животное исчезнет из-за браконьерства и сокращения среды обитания, его всегда можно "воскресить". Сенсационная новость Colossal подоспела  вовремя: в январе 2025 г. в США был внесен законопроект о снятии охранного статуса с серых волков. В марте последовал еще один законопроект в трампистской логике отказа от экологизма.  На этот раз по изменению закона об исчезающих видах в пользу промышленности. В случае его принятия это лишит агентства по охране окружающей среды возможности предпринимать почти любые меры по защите окружающей среды – вплоть до исков в суд против нарушителей.
19.02.202506:56
4 УДАРА ТРАМПА
Всего за последние несколько недель в американском здравоохранении произошло множество изменений из-за нового курса Трампа и недавно назначенного на пост министра здравоохранения и социальных служб США Роберта Кеннеди. Разбираем здесь некоторые из них.

1⃣ Прекращение сотрудничества США с ВОЗ. Хотя Трамп издал указ о выходе США из состава ВОЗ, ожидалось, что это будет происходить постепенно: по подписанному договору об участии страна должна выполнить финансовые обязательства за текущий год, а также уведомить ВОЗ не менее чем за 12 месяцев. На практике все произошло стремительно: 26 января руководящему составу CDC было разослано письмо, согласно которому все работающие с ВОЗ сотрудники должны немедленно прекратить коммуникацию в формате как личных, так и онлайн встреч. Поводом для разрыва отношений новой администрации США и ВОЗ стали обвинения со стороны Трампа в неправильном обращении ВОЗ с COVID-19, неравенстве взносов стран-членов и политической ангажированности. Фактически, такие меры ставят крест на сотрудничестве США с ВОЗ в гуманитарных проектах, в области вакцин, а также в деле помощи бедным регионам вроде Африки.

2⃣ Борьба с гендерной идеологией. В первый день своего нового срока Трамп подписал указ о запрете для всех федеральных агентств использовать термины, продвигаемые сторонниками гендерной идеологии: "операция по подтверждению гендера", "трансгендеры, небинарные личности", "беременные люди" (заменившие "беременных женщи", т.к. по утверждению транс-сообщества, беременеть и рожать детей способны не только женщины) и т.д. Он также установил дедлайн для удаления с сайтов, в т.ч. CDC и FDA, любых упоминаний о гендере вместо биологического пола. Учитывая богатство накопленных данных, ведомствам, поддерживавшим гендерную идеологию в течение многих лет, пришлось снести целые разделы своих сайтов - например, AtlasPlus, содержащий данные CDC о ВИЧ, туберкулезе, гепатите C и других заболеваниях за последние 20 лет. 11 февраля федеральный судья приказал восстановить удаленные данные в ответ на жалобы медицинского сообщества о том, что отсутствие информации препятствует лечению пациентов. Но Трамп не сдался и тут - он обязал публиковать на всех восстановленных страницах предупреждение, гласящее, что "любая информация на этой странице, пропагандирующая гендерную идеологию, неточна и оторвана от неизменной биологической реальности, согласно которой существует два пола: мужской и женский".

3⃣ Изменение также штата CDC, на который обрушилась месть Трампа за политическое противостояние в период пандемии, закончившееся его проигрышем на выборах. Общая политика ведомства была переориентирована с борьбы с инфекционными заболеваниями на хронические, а под сокращение попало больше тысячи сотрудников, в т.ч. 1300 находившихся на испытательном сроке. Среди уволенных была команда Службы руководства лабораториями, получившей неофициальное прозвище "детекторы болезней", которая обучала работников лабораторий нормам и следила за соблюдением мер безопасности. Сокращения также коснулись Службы эпидемической разведки, которая занимается выявлением новых угроз. Хотя она сыграла немалую роль в распространении паники в период COVID-19 (за что, вероятно, и пострадала), ее ключевая роль заключается в выявлении случаев и отслеживании распространения более серьезных заболеваний. Всего же в системе здравоохранения планируется увольнение 5,2 тыс. человек.

4⃣ В рамках анонсированного Кеннеди  "Крестового похода на хронические заболевания" Трамп также создал комиссию под названием Make America Healthy Again (MAHA), которую  возглавил лично министр. Она включает в себя представителей различных федеральных агентств и призвана бороться с кризисом детских хронических заболеваний. В ближайшие месяцы комиссия собирается изучать пищевые привычки американцев, их образ жизни, методы производства продуктов питания и влияние на детей электромагнитного излучения - что перетянет на себя внимание и ресурсы, которые ранее уходили на борьбу с инфекционными заболеваниями.
19.12.202415:16
Почему 4 декабря в центре Нью-Йорка застрелен CEO страховой компании UnitedHealthcare Брайан Томпсон?
На гильзах, найденных на месте преступления, были написаны слова "delay", "deny" и "depose". Принцип страховых компаний "delay, deny, defense" (тянуть время, отказывать, защищаться), направлен на минимизацию выплат пациентам. Убийцей оказался 26-летний Луиджи Маджионе, который не был непосредственным клиентом UnitedHealthcare и, по всей видимости, выбрал ее из-за доминирующего положения на рынке США: услугами этой компании пользуются 50,7 млн американцев, она также занимает позицию основного поставщика услуг Medicare Advantage.

После ареста полиция обнаружила у Маджионе рукописный "манифест", в котором тот излагал свой мотив: "эти паразиты просто заслужили это". "Напоминание: в США самая дорогая система здравоохранения в мире, но мы занимаем примерно 42-е место по продолжительности жизни". Он также заявил, что страховые компании "продолжают злоупотреблять нашей страной ради огромной прибыли". Эта мотивация нашла понимание в обществе: когда UnitedHealthcare опубликовала в Facebook пост, выражающий скорбь по поводу смерти Томпсона, он получил 75 тысяч 😄.

Почему же смерть Томпсона вызвала такую реакцию среди населения? Он занял пост CEO в апреле 2021 г., и за период его правления политика UnitedHealthcare, и раньше не отличавшаяся этичностью, изменилась к худшему. Так, в 2023 г. компания отклонила 32% заявок, что вдвое превышает средний показатель по отрасли. Уровень отказов в оплате лечения после острого состояния в рамках Medicare Advantage вырос с с 8,7% в 2019 г. до 22,7% в 2022 г. За тот же период показатель отказов в квалифицированной сестринской помощи вырос в 9 раз.

Особое нововведение! В июне 2021 г. стало известно, что компания собирается проверять причины визитов пациентов в отделение неотложной помощи. В том случае, если он признавался "неэкстренным", человек должен был оплачивать его из своего кармана. Компания объясняла эту меру тем, что пациенты, ищущие дорогостоящее лечение для своих незначительных заболеваний, создают высокую нагрузку на систему здравоохранения и обходятся бюджету в $32 млрд в год.

Еще один скандал был связан с использованием крайне неточного ИИ под названием nH Predict для принятия решений о том, стоит ли платить пациентам. Согласно одному из исков, поданных против UnitedHealthcare, те, кто оспаривал решения ее ИИ, выигрывали дело в 90% случаев. Например, nH Predict предсказал, что женщина с раздробленным плечом и аллергией на обезболивающие, которая не могла самостоятельно одеться и сходить в туалет, уже через 16,6 дней будет полностью здорова и сможет вернуться домой, где живет одна. Хотя она обжаловала это решение, абсолютное большинство пациентов не в состоянии подать в суд на страховую компанию, поскольку это обходится слишком дорого. По статистике, только 0,2% пострадавших обращается в суд. Таким образом, даже с 90% вероятностью обжалования игра для компаний стоит свеч.

Урок усвоен. Все это касается отнюдь не только UnitedHealthcare, и другие страховые компании также поняли намек. Не так давно в США разразился скандал вокруг решения Anthem Blue Cross Blue Shield ограничить оплату анестезии в ходе операций. Решение, которое должно было вступить в силу в феврале 2025 г., подразумевало, что компания будет заранее определять, сколько времени должна занять операция, и в случае, если она затянется, платить за продление анестезии пациент будет из своего кармана. При этом Anthem планировал стандартизировать время для всех пациентов, не принимая во внимание случаи, когда могло потребоваться более длительное вмешательство. Это вызвало протесты среди пациентов и врачей, закончившиеся безуспешно, но то, что не смогло изменить общественное мнение, изменил выстрел Маджионе: уже на следующий день после убийства Томпсона Anthem объявил, что отказывается от новой меры.
post.reposted:
Глебсмит avatar
Глебсмит
07.09.202414:24
Мир биотеха – неистощимый источник историй "сразу про все".
История про оспу обезьян (это "кандидат в ковиды" на случай внезапного прекращения войны) медленно крутится на полупериферии западных медиа. Есть единственное противооспенное лекарство тековиримат (ТК), которое производится компанией в США – SIGA.

SIGA – компания одного препарата, ориентированная на госзакупки этого препарата в госрезервы США и Европы с пониманием, что скорее всего никогда он не понадобится. В силу специфики натуральной оспы испытаний ТК на людях не проводилось никогда.

Все испытания – на животных. И на животных он работал, сокращая смертность и проявления симптомов. Что дало возможность очень интересному человеку по имени Рон Перельман сделать биотехстартап по его поводу. Перельман – не биолог, он миллиардер широкого профиля и один из главных спонсоров (по стечению обстоятельств) кампании Обамы 2008.

Итак, препарат зарегистрирован, его начинают покупать в госрезервы на сумму примерно в 200 млн долларов в год в США с рентабельностью под 80%. То есть по карманам распихивают 8 долларов из 10, отданных государством на закупку препарата.

На выходе из ковида, в 2022 – начинается прогрев истории с "оспой обезьян" (mPOХ). Тогда это была "болезнь гомосексуалистов". SIGA заявила, что ее препарат помогает от "всех оспенных вирусов", в том числе и от mPOX. Госзакупки увеличиваются.

У оспы обезьян есть одна неприятная для биотеха особенность. Люди ей физически болеют. Оснований не делать КИ на людях нет и их начинают в 2022. А в 2024-м СМИ объявляют, что вирус оспы обезьян чудовищным образом мутировал и теперь им можно заразиться не так как раньше, а вообще любым путем вплоть до воздушно-капельного. И он угрожает человечеству целиком, а не только гомосексуальной его части.

Начинается история прогрева очередной пандемии – в аэропортах меняют плакатики "чумы свиней" на "оспу обезьян", страны типа Сингапура (маленькие, но богатые и любящие контроль) устраивают драконовские меры типа тотального карантина всех контактных.

Акции SIGA взлетают в два раза. Препарат авансом включают во все схемы лечения оспы обезьян в США и Европе. 

Но тут пришла пора публиковать результаты КИ по оспе обезьян, которые так некстати начали в 2022. А те показали, что препарат не влияет на оспу обезьян у человека ВООБЩЕ НИКАК. Ни на выживаемость, ни на проявления симптомов, ни на что вообще. И нет смысла применять его ни в каких целях.

Крах? Катастрофа? Ничуть не бывало. ТК не исключен из клинических рекомендаций по оспе обезьян ни в США, ни в Европе. Более того, США дополнительно, уже после выхода разгромных отчетов, закупили его в госрезервы. Еврокомиссия близка к заключению аналогичной сделки на схожую сумму.

Самое смешное, что теперь врачи не знают (вернее скорее знают, но им это знание неприятно), действует ли ТК на натуральную оспу. В случае оспы обезьян исследования на животных тоже давали оптимистические результаты, а препарат провалился с треском на людях. Можно предположить, что и по натуральной оспе препарат окажется так же бесполезен для человека после удачи с "животными моделями".

Рон Перельман продолжает быть спонсором уже Камалы Харрис. Будущее его биотехкомпании одного доказанно неэффективного препарата безоблачно. Совет директоров SIGA – на подбор – экс-конгрессмен-демократ из влиятельной политической семьи, главный специалист по ковиду и "архитектор пандемийного ответа" Нью-Йорка, официальный комментатор "по вопросам биотеха и медицины" CNN, отставник из Пентагона, один из бывших топов Pfizer.

Хорошо, что натуральную оспу искоренили во времена, когда все эти прекрасные люди были детьми. А государства умели разделять реальные угрозы и вот это вот все.  Прям идеальное "ничего не забыли, ничему не научились".
22.07.202418:08
В последние годы пробиотики стали одним из ключевых направлений деятельности Билла Гейтса, который начал бороться с их помощью с недоеданием в Африке. По его плану, африканские правительства должны массово закупать пробиотики, поставляя их семьям с младенцами, чтобы те лучше усваивали пищу в ситуации нехватки продовольствия. Но ресурсы африканских стран ограничены, а Запад обычно не испытывает затруднений с детским питанием, поэтому легенда другая.

За последние месяцы целый ряд СМИ и научных журналов, включая Nature, Time и New York Times, опубликовали статьи под схожими заголовками: "Почему так много молодых людей заболевает раком?" Сценарий также схож: сначала издание приводит примеры людей, которым поставили диагноз “рак” в сравнительно молодом возрасте - от Кейт Миддлтон до своих читателей, которые были здоровы и энергичны и которым не исполнилось и 30 лет. Затем в ход идет статистика. Например, The Wall Street Journal приводит федеральные данные США, согласно которым в 2000 г. наблюдалось 95,6 случаев онкологических заболеваний на 100 тыс. человек до 50 лет, а в 2019 г. - уже 107,8, что означает увеличение на 12,8%. Time ссылается на исследование 2023 г. в JAMA Network Open, показавшее, что в 2019 г. на 100 тыс. человек моложе 50 лет было диагностировано около 103 случаев рака, тогда как в 2010 г. - только 100. Nature утверждает, что заболеваемость раком вырастет на 30% между 2019 и 2030 гг., и так далее.

Дальше все издания делают акцент на колоректальном раке, несмотря на то, что на людей до 50 лет в США приходится менее 13% от всех его случаев. По мнению журналов, статистика удручающая: те, кто родился в начале 1990-х гг., имеет в 2 раза больший шанс заболеть им в молодом возрасте, чем рожденные в 1950-х гг. Эксперты, открыто заявляющие, что не всех видов рака следует бояться (например, по словам Пола Бреннана из Международного агентства по изучению рака при ВОЗ, некоторые его типы “развиваются настолько медленно, что не представляют угрозы для жизни или даже здоровья человека”), делают вывод, что колоректальный - новая погибель человечества. Как заявил тот же Бреннан, “при колоректальном раке мы наблюдаем рост заболеваемости и смертности. Он убивает людей”. Вот так - а остальные, видимо, нет.

Для чего нужна подобная подводка? Основная мысль - колоректальный рак вызван неправильным питанием (потребление большого количества сахара, жирной пищи), плохой экологией (например, микропластик в питьевой воде), антибиотиками, увеличением числа родов с помощью кесарева сечения и т.д., которые якобы приводят к появлению в микробиоме человека новых вредоносных бактерий, вызывающих мутацию клеток в раковые.

Как следствие, главное - защитить свой микробиом. “Правильные” пробиотики изгонят из вашего кишечника все плохие бактерии, обеспечив профилактику колоректального рака (неслучайно темой статей был выбран именно он - убедить аудиторию в том, что микробиота кишечника провоцирует рак легких или мозга, гораздо сложнее). Предложение нужных пробиотиков - от правильных производителей - не заставит себя ждать, как только общество будет подготовлено к этой мысли.

То же самое мы уже видели в период пандемии COVID-19, когда компании продвигали вакцины и препараты для молодых людей, несмотря на статистику, показывающую, что они переносят коронавирус гораздо легче. В тот период многие СМИ и научные издания публиковали аналогичные статьи, убеждающие аудиторию, что COVID-19 очень опасен для молодых людей (например, вызывает миокардит и перикардит гораздо чаще, чем вакцина), на которые, в дальнейшем, хорошо ложилась аргументация правительств о необходимости жестких ограничений.
06.02.202415:29
Biogen объявил о прекращении продаж своего "сенсационного" препарата против болезни Альцгеймера, который был одобрен в 2021 в ускоренном порядке.

Адуканумаб (Aduhelm), предназначенный для разрушения бета-амилоидных бляшек, слабо проявил себя в КИ: в одном из них разницы между экспериментальной и контрольной группой по шкале оценки тяжести пациентов с БА не было совсем, в другом - она была минимальной и проявлялась только при высоких дозах препарата.

Зато побочки, напротив, были очевидными: адуканумаб вызывал отек мозга и инсульт. Этот факт, как и то, что её собственный консультативный комитет проголосовал единогласно при одном воздержавшемся против одобрения препарата, не смутило FDA. Она одобрила препарат по ускоренной процедуре, применяющейся для регистрации препаратов против тяжелых заболеваний в случае значительного терапевтического преимущества перед уже присутствующими на рынке.
Это решение вызвало общественное возмущение и массовый исход экспертов из консультативного комитета FDA, но Biogen рассчитывал, что коммерческий успех адуканумаба все спишет.

💵Планировалось, что препарат  принесет миллиардные прибыли. Стоимость установили тоже "с потолка". Хотя ICER (организация, которая занимается анализом соотношения цен и выгоды для пациента) рекомендовала оценить адуканумаб в $3-8,4 тыс. за год приема, а страховые рассчитывали на $10-30 тыс., Biogen назначил стоимость в $56 тыс.

Но дальше все пошло не по плану. Medicare, ведущая национальную страховую программу для лиц старше 65 лет, через несколько месяцев отказалась покрывать стоимость лечения для большинства из них. На пострегистрационные испытания препарата, на которые изначально планировалось набрать 6 тыс. пациентов, в результате за 7 месяцев удалось привлечь только 29 человек.
Общие продажи препарата за 2021 г. составили всего $3 млн, что для американских фармкомпаний не слишком отличается от нуля. Для того, чтобы спасти ситуацию, Biogen согласился снизить цену вдвое - до $28,2 тыс. Это не повлияло на решение Medicare, и многие частные страховые компании последовали ее примеру, сократив покрытие препарата.

Затем в июле 2022 произошло событие, бросившее тень не только на адуканумаб, но и другие препараты против БА, направленные на борьбу с бета-амилоидными бляшками: в Science была опубликована статья о махинациях Сильвена Лесне, одного из главных сторонников теории бета-амилоида как причины БА.

Лесне систематически подделывал изображения в своих статьях и делал вывод о высокой концентрации олигомера Aβ*56 в образцах. Масштабность этой аферы заключалась в том, что, благодаря ему, теория бета-амилоида стала доминирующей в исследованиях БА. Годовые расходы NIH на исследования в этом направлении составляли более $1,5 млрд - половина от общего финансирования проектов, связанных с БА. Выводы статьи отразились на выручке от адуканумаба: за 2022 г. Biogen заработал на нем около $5 млн., а за 2023 финансовые результаты препарата даже не попали в отчеты.

Все эти скандалы и финансовые неудачи привели к тому, что 31 января 2024 г. Biogen заявил о том, что отказывается от лицензии на Aduhelm, выданной его разработчиком Neurimmune. Вместо этого он планирует сосредоточиться на другом своем препарате против БА - леканемабе (Leqembi). Он также направлен против бета-амилоида, был одобрен FDA по ускоренной процедуре и показал эффективность на уровне статпогрешности, но, благодаря тому, что к тому моменту штат FDA был “зачищен” от скептиков, его регистрация сопровождалась меньшими публичными скандалами. Как следствие, Medicare согласилась покрывать большую часть его стоимости при соблюдении определенных условий. Biogen сделал из истории вывод: чем дороже препарат стоит, тем больше к нему присматриваются, и назначил более низкую стоимость, “всего” в $26,5 тыс. И совершенно не важно, что вся бетаамилоидная теория БА доказано сфальсифицирована и реального результата кроме побочек препараты не дают.
02.04.202506:36
Одних из самых устойчивых современных медицинских мифов гласит, что антибиотикорезистентность убивает миллионы ежегодно (а "к 2050 году" будет убивать десятки миллионов), а фармкомпании не в состоянии разработать новые антибиотики. Если первую часть мифа мы уже разбирали - антибиотикорезистентность актуальна для больниц, а "ужасающая статистика" на поверку полностью фальсифицирована - то со второй все еще проще. На данный момент фармкомпании и академические учреждения по всему миру разрабатывают и исследуют сотни потенциальных антибиотиков. Темпы их разработки еще больше возросли в последние годы из-за внедрения ИИ.

Ситуация в России ничем не отличается от международной. 31 марта МФТИ представил свою "сенсационную" разработку - препарат из потенциальной новой линейки триазеноиндольных антибиотиков, который способен бороться с метициллин-резистентным золотистым стафилококком (MRSA). Как и большинство других антибиотиков, его впервые выделили из окружающей среды: его предшественник BX-SI001 был обнаружен в культуральной жидкости микроводорослей, загрязненной стрептомицетами. Соединение обладало умеренной антимикробной активностью против грамположительных бактерий, в т.ч. MRSA, и ученые синтезировали на его основе целый ряд производных. Наиболее перспективное из них, BX-SI043, протестировали in vitro против 41 штамма MRSA с множественной лекарственной устойчивостью, против которых он показал в 4-8 раз большую эффективность, чем оригинальное вещество.

Перспективно? Возможно, но у препарата оказались проблемы, которые делают сенсацию менее убедительной. Так, выяснилось, что для него характерна низкая стабильность в телесных жидкостях. В желудочном соке он распадается наполовину менее,  чем за 10 минут, а в плазме крови - на 97% через 4 часа. Этого мало для эффективного и безопасного препарата.
Впрочем, ранняя стадия разработки (доклинические испытания безопасности) означает, что разработчикам предстоит преодолеть еще немало трудностей, если они захотят вывести препарат на рынок.

Но при разработке антибиотиков выход на рынок часто не цель. Большинство создателей ориентируется не на коммерциализацию препарата, а на государственные дотации и инвестиции, после освоения которых обычно оказывается, что выпускать нечего.

Например, в 2017 г. сколковская компания "Виридиас", принадлежавшая одному из разработчиков BX-SI043 Денису Кузьмину и занимавшаяся все тем же золотистым стафилококком, уже получила от Роснано финподдержку, размер которой оценивается в 40-80 млн рублей. А в 2022 г. "Виридиас" тихо прекратила свою деятельность. Теперь ее прежний директор уповает на успех BX-SI043: учитывая шумиху в СМИ и публикации в международном журнале, создатели могут рассчитывать на государственное финансирование "нового российского антибиотика".

Бизнес-модель, заключающаяся в получении дотаций на борьбу с "врагом человечества №1" на хайпе по поводу антибиотикорезистентности, также работает и в других странах. Поскольку сверхдорогие антибиотики пока еще табу в обществе, а имеющиеся на рынке препараты, вопреки пропаганде, вполне эффективно работают в 99 случаях из 100, у компаний нет мотивации выпускать препараты, которые окажутся либо чересчур дешевыми для "новейших разработок", либо не будут пользоваться спросом. Как следствие, почти все разработчики ориентированы на субсидии, после освоения которых многочисленные кандидатные молекулы просто не переходят в следующую фазу КИ. После чего компании оказываются заняты представлением публике новых, "еще более мощных" антибиотиков.
post.reposted:
ОГОНЬ avatar
ОГОНЬ
🙂 В прошлом образцовые медицинские системы сегодня переживают не лучшие времена. Этот набор проблем универсален для развитых стран. О французском кризисе здравоохранения - старший научный сотрудник ИМЭМО РАН Арина Преображенская

✔️Принципами здравоохранения во Франции провозглашены универсальность, равенство, доступность и качество. На поддержание здравоохранительной системы уходит больше 11% ВВП страны (в этом году на 3% больше, чем в прошлом). Но сама система не поспевает за изменениями в обществе: растёт доля пожилых и очень пожилых людей, а также больных хроническими болезнями (сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак, дегенеративные заболевания и т.д.). Все эти болезни сложны в уходе, требуют новых технологий и дорогостоящего лечения, что надрывает систему.

✔️Для оптимизации бюджета на здравоохранение несколько лет назад была попытка сократить количество коек в госпиталях Франции. Но закончилось все это с пандемией коронавируса, когда выяснилось, что система массовую болезнь и такое количество больных не в состоянии выдержать. О кризисе здравоохранения говорят рост ожирения французов, которые всегда были худой нацией; не снижающийся уровень детской смертности; низкая вакцинация против вируса папилломы. Все это свидетельства дефицита медицинской профилактики.

✔️Одной из главных проблем во Франции остается т.н. медицинское «опустынивание». Врача нельзя принудительно отправить работать в какой-либо регион страны, поэтому каждый выбирает себе место работы и, как правило, это крупные города. Поэтому в сельской Франции специалистов почти нет, и попасть на прием к определённому врачу очень тяжело. Не хватает и медперсонала. Оказалось, что это не самая привлекательная специальность для французов, а количество врачей остается таким же, каким было в 1970-е гг. Вот только население Франции с тех пор выросло на 15 млн.

✔️Не хватает и просто больничных коек. Есть существенные дефекты в организации срочной медпомощи. Из-за медицинского опустынивания люди не могут попасть к специалистам, поэтому вызывают скорую, а потом ждут на носилках в коридоре приёмного покоя приема по 10-12 часов. Но бывает, что скорая не приезжает вовсе. Не так давно гремела история, когда к девушке с менингитом скорая не приехала, друзья сами отвезли ее в госпиталь, где ее не смогли вовремя принять, и она умерла на пороге больницы.

✔️Специалисты говорят, что есть проблемы и с быстрой массовой интеграцией технологических и терапевтических инноваций. Не массово французская медицина современна, но внедрить новации по всей стране из-за кризиса тяжело.

✔️Осложняет положение острая тема медицинской помощи мигрантам (в том числе, нелегальным). По французскому законодательству любой человек в стране имеет право на универсальную медицинскую помощь. Правые партии хотят это правило отменить, потому что сами французы подчас не могут дождаться скорой. Но левые партии отбивают их атаки, мотивируя это тем, что без универсальной медпомощи стране грозят инфекционные эпидемии и пр.

✔️Зато во Франции государством оплачиваются лекарства, а президент Макрон обещал, что будут оплачиваться и спецсредства – инвалидные коляски и т.д. Но крупных медицинских реформ в ближайшее время не предвидится: на это в бюджете просто нет средств.

🙂 ОГОНЬ
10.10.202416:06
Нобелевская премия этого года посвящена конечно разработкам в сфере ИИ: премия по химии была вручена за ИИ, предсказывающий структуру белков, премия по физике - за открытие машинного обучения. Хотя для сторонников ИИ это триумф, такое распределение наград поощряет не фундаментальную науку, а занятие наиболее популярными темами, вне зависимости от того, приносят ли они реальную пользу. При этом даже ИИ-модели, пользующиеся наибольшим авторитетом (такие как AlphaFold, разработчики которой и получили 2 премии по химии из 3), продолжают демонстрировать недостатки, сводящие их применимость на нет.

Лауреатами премии по химии стали Дэвид Бейкер, разработавший методы прогнозирования трехмерных структур белков, и сотрудники компании DeepMind Демис Хассабис и Джон Джампер, использовавшие его изобретение на практике. В 2020 г. Хассабис и Джампер запустили проект по определению структуры белков с помощью ИИ, названного AlphaFold. Обычно для получения точных данных о строении белков используются сложные и дорогостоящие методы, такие как рентгеновская кристаллография, ЯМР-спектроскопия и криоэлектронная микроскопия. Таким образом были получены сведения о структуре примерно 226 тыс. белков, размещенные в международной базе данных Protein Data Bank. Разработчики AlphaFold воспользовались ей, обучив на этой информации нейросеть, которая по аналогии могла прогнозировать структуру белков, для которых еще не было получено экспериментальных данных. Всего за 4 года модель смогла предсказать структуру более 1 млн белков, что должно было сократить затраты на исследования и помочь с разработкой препаратов благодаря сведениям о новых белках.

Авторы проекта обещали "точность на уровне атомов", конкурирующую с  экспериментальными данными и даже превосходящую их (поскольку они не всегда имеют структуру, расшифрованную на 100%).

Но все оказалось не так просто. AlphaFold не стала счастливым исключением среди ИИ, продемонстрировав низкую точность, которая противоречит обещаниям разработчиков способствовать созданию новых препаратов. В ноябре 2023 г. в Nature вышла статья исследовательской группы, которая сопоставила предсказания AlphaFold с экспериментальными данными. Оказалось, что даже наиболее высококачественные прогнозы AlphaFold дают в 2 раза больше ошибок, чем экспериментально определенные структуры. 10% прогнозов с самым высоким уровнем достоверности имеют очень существенные ошибки. Так происходит потому, что AlphaFold не учитывает наличие лигандов (молекул, которые связываются с белком и влияют на его структуру), ионов, ковалентных модификаций и условия окружающей среды.

Хотя в мае 2024 г. была представлена новая версия AlphaFold 3, исправившая часть ошибок (например, в ней учитывались взаимодействия белка с лигандами, ДНК, РНК и другими молекулами), ее точность все еще далека от идеальной. Она варьируется от 40% до 80%, при этом для отдельных взаимодействий, например, с РНК, она была особенно низкой. Кроме того, никуда не делись галлюцинации (правдоподобные, но не существующие в реальности структуры), характерные для AlphaFold также, как и для обычных генеративных ИИ. Кроме того, хотя разработчики утверждали, что результаты их модели по крайней мере на 50% превосходят другие прогностические ИИ в этой сфере, в дальнейшем это было опровергнуто. Например, AlphaFold лучше всего работает с 50 наиболее распространенными лигандами, но в случае с менее распространенными его результаты заметно ниже. В одном из случаев его сравнили с другой схожей моделью Vina, которая оказалась на 8,2% эффективнее за пределами набора самых распространенных лигандов, чем AlphaFold.

Так что, несмотря на все перспективы метода, который будет совершенствоваться в дальнейшем, Нобелевская премия, врученная за его создание, пока еще слишком преждевременна.
13.08.202411:04
КАК ОТЛИЧИТЬ МУЖЧИНУ ОТ ЖЕНЩИНЫ. ОТВЕТ ТОВАРИЩУ БАХУ
Отбиваясь от нападок возмущенных болельщиков по поводу допуска спортсменов-мужчин к женским соревнованиям по боксу, глава МОК Томас Бах заявил: "Если кто-то представит нам научно обоснованную систему, как идентифицировать мужчину и женщину - мы первые, кто это сделает. Нам не нравится эта неопределенность". Бах соврал, причем очевидно сознательно. Потому что у МОК есть проверенные временем и стоящие на четкой научной основе правила определения пола спортсменов.

В 1967 г. МОК по требованию США (!) ввел обязательные тесты на половые хромосомы для олимпийских спортсменок, чтобы отсеять "сомнительных" женщин из СССР и ГДР, раз за разом забиравших золотые медали.
Развитие тела под влиянием мужского полового гормона тестостерона, вырабатываемого тестикулами, дает "организму" неважно какого пола несправедливое преимущество во многих видах спорта: более сильные руки, более плотные кости, более развитую мускулатуру, больший объем легких и размеры сердца и т.д. И 60 лет эта история ни у кого проблем не вызывала – мужская хромосома ведет к появлению тестостерона, тестостерон дает несправедливые преимущества в женском спорте, конец истории. Стероиды признаны допингом и запрещены и для мужчин, и для женщин.
 
В последние годы начавшийся было на некоторых национальных уровнях допуск трансгендерных "женщин" (т.е. биологических мужчин) вызвал много споров и негатива, что заставило некоторые федерации спорта запретить им соревноваться в женских категориях. И "прогрессивное" транс-сообщество решило зайти с другой стороны. В женский спорт впустили не трансгендеров, а интерсексуалов – людей, родившихся с признаками обоих полов.

Существование интерсексуалов - один из излюбленных аргументов в пользу гендерной теории: ведь строго говоря существует не 2 четко фиксированных пола, а спектр между ними, включая хромосомные наборы XXY и X0 (а раз так, то и социальные роли на основании пола тем более должны представлять собой целый спектр между полюсами).

Это стало аргументом для СМИ, развенчивающих "несправедливые нападки" на "спортсменок" в соцсетях: поскольку они родились такими – фенотипическими женщинами при мужском наборе хромосом,  дискриминировать их равносильно дискриминации инвалидов.

Но с точки зрения биологии, все интерсексуалы принадлежат к одному из 2 полов: разделение проходит по наличию мужской Y-хромосомы - если она есть, даже поврежденная, человек относится к мужскому полу, если нет - то к женскому. А кем кто себя считает – и даже как при этом выглядит – дело десятое.

Актуальное для спорта различие между полами заключается в наличии функционирующих (даже не полностью) семенников, которые вырабатывают собственный тестостерон и в подростковом возрасте формируют тело по мужскому типу.

Эксперты предполагают, что интерсексуальность Имана Хелифа и Линь Ю-Тиня связана с дефицитом 5-альфа-редуктазы: рожденные с ним мальчики часто имеют редуцированные половые органы, похожие на женские, но нормальные яички и, как следствие -  преимущества мужского телосложения. Как и в случае других подобных синдромов, это не вариант нормы, а отклонение от него, генетическое заболевание.
Что касается Хелифа и Линь Ю-Тиня, то оба они сдали по 2 ДНК-теста в 2022 и 2023 гг., все они подтвердили мужской пол боксеров через наличие Y-хромосомы. Тесты проводились Международной ассоциацией бокса (IBA), которая отстранила их от чемпионата в 2023 г. и заблаговременно уведомила МОК о том, что оба спортсмена оказались мужчинами. МОК признал тесты "незаконными" из-за связей IBA с Россией, заявив, что не доверяет никакой информации, которая исходит от нее. Но делать собственные тесты отказался.

Так, золотые олимпийские медали получили вполне себе генетические мужики. С другой стороны, не в первый раз болезнь – истинная или мнимая – приносит в новое время олимпийские медали. Все мы наслышаны про подвиги скандинавских астматиков, которым разрешен допинг, так как он "помогает им от астмы".
17.07.202417:30
😷🚴‍♀️ВОЗВРАЩЕНИЕ КОВИДА В СПОРТ
Организаторы Тур де Франс решили ввести обязательный масочный режим после того, как трое велогонщиков сошло с дистанции из-за COVID-19. Первыми выбывшими стали Хуан Аюсо из команды ОАЭ и Михаэль Мерков из Казахстана, к которым вскоре присоединился британский гонщик Тим Пидкок.

После этого администрация гонки заявила: ношение масок будет обязательным требованием в микст-зонах до и после завершения этапов для всех, включая представителей прессы, гостей, а также самих организаторов. Причем произошло это в том числе и "по просьбам общественности".

Некоторые велогонщики еще до распоряжения начали по своей инициативе носить маски в микст-зонах, например, бельгиец Ремко Эвенепул, который заявил, что "на старте и на финише очень много людей. COVID не просто проникает в пелотон, он приходит извне. Мы хотим не допустить его участия в гонке и обеспечить максимальную безопасность. Мы действительно не хотим рисковать. Я думаю, нам следует вернуться к правилам 2021 и 2022 гг." Подобную позицию Эвенепул занял после того, как в прошлом году, заболев, выбыл из гонки Джиро д'Италия. Еще один сторонник жестких мер, британец Марк Кавендиш, ранее заявлял, что команды рискуют здоровьем, позволяя инфицированным гонщикам продолжать участвовать в гонках, и потенциально подвергают других риску заражения.

Но другие велосипедисты относятся к проблем существенно проще. Тем более что ни у выбывших, ни у остающихся, но "ковид-позитивных" сколько-нибудь серьезных симптомов нет. Победитель Тур де Франс 2018 и товарищ по команде Пидкока Герайнт Томас, получив "положительный тест", продолжает участвовать в гонке. Команда решила ограничиться тем, что перевозит его к месту начала гонок отдельно от всех остальных, и переодевается он не в автобусе, а в машине.

Переболевшие перед началом гонок спортсмены также не видят в COVID-19 особенного препятствия: двукратный чемпион Тур де Франс 2020 и 2021 гг. Тадей Погачар переболел им за 10 дней до начала соревнований. По его словам, "это было не так уж плохо, как обычная простуда. Он проходит очень быстро. Особенно, если в вашем организме уже был вирус, а я переносил его 1 или 2 раза. Я отдохнул один день. Потом поехал на улицу".

Организаторы Тур де Франс уже предпринимали подобные меры в 2023 г., когда гонка началась без антиковидных ограничений, но выбывание спортсменов из-за болезни стало поводом для возвращения масок. С точки зрения медицины в нем нет никакого смысла. Единственная функция масок, с которой они справляются - это не защита от вируса, а усложнение жизни людей, особенно в летний период. Еще до пандемии ежегодно несколько спортсменов вынужденно сходили с дистанции из-за гриппа и других ОРВИ, что не приводило ни к каким ограничениям для всего остального пелотона.

COVID-19 оставил человечеству несколько новых привычек, одна из которых - символическое ношение масок при выявлении коронавируса на массовых мероприятиях. Есть, пожалуй, идеальный альтернативный способ справится с COVID на Тур де Франс – прекратить практику массовых тестов всех на предмет вируса. Повторимся, ни снявшиеся, ни остающиеся в гонке спортсмены с позитивным тестом не испытывают никаких сколько-нибудь серьезных симптомов.
19.01.202418:36
Продолжаем разбираться с этикой хирургии и  заработком хирургов в США.
Джеймс МакГакин, владелец сети сосудистых клиник, с 2012 г. подвергается проверкам всех уровней, от государственных медицинских комиссий и FDA до правительств штатов и федерального Министерства юстиции. За это время более 10 штатов наложили на него дисциплинарные взыскания, ему были предъявлены обвинения в проведении экспериментальных и ненужных процедур, ставящих под угрозу жизнь пациентов, а также в мошенничестве - МакГакин подделывал записи пациентов, выставляя Medicare завышенные счета. Но ему до сих пор удается сохранять практику, несмотря на сотни пострадавших и внимание властей.

В 2010 г. МакГакин начал предлагать лечение рассеянного склероза (РС) по новой методике, заключавшейся в установке по всему телу баллонных катетеров и стентов для улучшения кровотока. За год до этого итальянский врач Паоло Замбони предположил, что эта процедура может облегчить “хроническую цереброспинальную венозную недостаточность”, состояние, которое он связывал с РС.

Десятки врачей в США, включая МакГакина, подхватили эту идею, начав предлагать отчаявшимся пациентам с РС установку множества стентов в обход любых протоколов. (Ведь каждый установленный стент – это, мы помним, $ 5 тыс. в карман врачу от производителя). Лечение было не только бесполезным (что, в конечном итоге, признал сам Замбони), но и смертельно опасным: установленные стенты срывались и мигрировали по всему телу. Но метод продолжал рекламироваться в сообществе пациентов с РС и врачей, получив название “освободительной терапии”.

К 2012 г. МакГакин успел провести несколько сотен таких операций, когда случился один из особенно громких случаев - женщина из Южной Каролины едва не умерла от того, что стент сместился и попал ей в сердце. FDA решила провести инспекцию, по итогам которой МакГакину были предъявлены обвинения в многочисленных нарушениях, включая несанкционированные КИ и сознательное сокрытие тяжелых побочных эффектов.

Но не только рассеянный склероз. Диализные пациенты действительно иногда нуждаются в лечении сосудов, в клиниках МакГакина их заставляли проходить рентген для выявления тромбов и суженных сосудов каждые 3 месяца. Врачей инструктировали проводить стентирование как можно большему числу людей, даже если вмешательство не требовалось, и увольняли, если они отказывались.

✔️Это явление, в котором задействованы сотни врачей в США, стало следствием 2 факторов: децентрализации управления и коррупции. Децентрализация означает, что каждый штат проводит собственные (часто затягивающиеся на годы) расследования только по тем случаям, которые произошли на его территории, и часто их число кажется слишком незначительным, а доказательства слишком шаткими для привлечения врача к ответственности. Кроме того, если где-то ты набедокурил достаточно для лишения лицензии, можно переехать в соседний штат и начать все заново. 

Наш герой МакГакин, получив в нескольких штатах некрупные (по сравнению с оборотом бизнеса) штрафы и взыскания и урегулировав претензии федералов относительно фальсификации счетов на лечение, продолжает зарабатывать тем же способом. На данный момент он по-прежнему возглавляет свою империю и ничуть не потерял в доходах: только с 2019 по 2021 гг. ему удалось заработать $17 млн.

👆Желающим поглубже разобраться в теме посоветуем первый сезон сериала "Плохой доктор". Авторы почти проигнорировали "экономику" в своем сериале, рассматривая вопросы этики и профессионализма. Но в реальном мире нейрохирург Данч – "антигерой" сериала – был не маньяком, а идейным борцом за денежные знаки, стремящимся просто провести как можно больше дорогостоящих хирургических вмешательств и находил пациентов для себя там, где отказывались другие хирурги. Буквально реализуя бизнес-стратегию "голубого океана" в которой прибыль и рост достигаются работой на рынке, где другие компании не работают. А что он при этом людей убивал – так лес рубят, щепки летят.
10.03.202520:02
Продолжаем изучать, как меняется американское здравоохранение при Трампе. Теперь – ЭКО.

В ходе предвыборной кампании Трамп называл себя "отцом ЭКО" и обещал, что оплату этой процедуры возьмет на себя или правительство, или страховые компании.
"При администрации Трампа вы не будете платить за это. Мы собираемся обязать страховую компанию платить".

Этот акцент в кампании возник, когда отмена решения по делу Роу против Уэйда поставила ЭКО под угрозу в отдельных штатах: в начале 2024 г. Верховный суд Алабамы постановил, что эмбрионы, созданные в ходе ЭКО, должны считаться людьми, и утилизация лишних из них недопустима. Это привело к тому, что клиники в области репродуктивного здоровья приостановили свою деятельность, пока губернатор, республиканка Кэй Айви, не утвердила закон, дающий иммунитет от уголовного преследования за уничтожение эмбрионов при ЭКО. История вызвала такой резонанс даже среди консервативных американцев, что Трампу пришлось выступить в качестве горячего сторонника "здравого смысла" и смягчить совсем отбитые инициативы своих радикальных сторонников.

Первый шаг сделан 18 февраля - подписан указ, якобы  "расширяющий доступ американцев к ЭКО". Хотя, по словам пресс-секретаря Белого дома Кэролайн Ливитт, это означало выполнение предвыборных обещаний, на практике указ делает только 2 вещи:
1⃣признает, что "государственная политика нашей страны должна облегчить любящим и тоскующим матерям и отцам возможность иметь детей",
2⃣ предписывает предоставить в течение 90 дней политические рекомендации по защите доступа и снижению расходов на ЭКО из кармана пациенток и страховых планов.

На данный момент стоимость одного цикла ЭКО в США варьируется от $12 до 25 тыс. (чаще всего он обходится в ~$20 тыс.), но многим женщинам приходится проходить 3-4 цикла, чтобы добиться успеха. С ценообразованием все как обычно: чистая себестоимость ЭКО составляет немногоим больше $1 тыс., остальное - прибыль клиники.

Это может стать препятствием к осуществлению планов Трампа по сокращению расходов на ЭКО. Согласно подсчетам, если бы государство взяло на себя полную оплату ЭКО для всех желающих, это обходилось бы в $7 млрд в год - что несовместимо с текущей политикой по снижению государственных расходов.

Второй проблемный аспект заключается в том, что 150 млн американцев, т.е. чуть меньше половины населения, пользуются страховыми планами, оплачиваемыми работодателями. Попытки обязать компании оплачивать сотрудникам ЭКО под угрозой штрафов, скорее всего, столкнутся с проблемами. Аналогичная ситуация уже произошла в 2014 г. Закон, принятый при администрации Обамы, предусматривал, что страховка от работодателей должна покрывать все одобренные FDA контрацептивы для женщин под угрозой штрафа - компании со штатом более 50 человек должны были платить $100 в день за каждого сотрудника за день просрочки.

Но прореспубликанские бизнесы, возражающие против оплаты контрацептивов, дошли до Верховного суда, заявив, что им проще отказаться от страхового покрытия совсем, чем платить штрафы за отказ от оплаты средств контрацепции. Тогда суд предусмотрел для них исключение. Но, поскольку покрытие ЭКО требует многократно больших расходов, на этот раз отказаться могут не только "христианские фундаменталисты", но и большинство работодателей, которым будет выгоднее отменить страховку для работников. К тому же работодатель, как водится, в беременности сотрудника не очень-то заинтересован даже при сверхкоротких послеродовых отпусках США.

Насколько же Трамп действительно настоящий сторонник ЭКО? В меньшей степени, чем хочет показать. Демократы в Конгрессе давно пытаются продвинуть законопроект "О праве на ЭКО", требующий, чтобы "частные страховщики, покрывающие акушерские услуги, также покрывали расходы на лечение бесплодия". Законопроект уже дважды блокировали республиканцы. А в сентябре 2024 г. Вэнс,  нынешний вице-президент "отца ЭКО", даже не появился на заседании, на котором проводилось голосование по этому вопросу.
"ВОЗ предупреждает, что сокращение Трампом расходов может отложить старт новой пандемии"
post.reposted:
Глебсмит avatar
Глебсмит
03.10.202412:00
Любимый жанр "панические продажи" на вчерашнем примере "эпидемия смертельного вируса Марбург в Европе" (см. Bild, BBC, Politico, у нас – РБК, Коммерсант, Mash и еще сотни медиа).

Тезисы:
▪️вирус быстро распространяется;
▪️Германии пришлось заблокировать несколько вокзалов;
▪️источник - туристы из Руанды;
▪️смертность от заболевания - 90%;
▪️ранний симптом - кровотечение из глаз;
▪️Руанда "в настоящее время опустошена смертельным вирусом" (Bild);
▪️ВОЗ уже заявила о новой возможной мировой пандемии.

Вранье каждое слово.

Лихорадка Марбург – одна из многих в Африке геморрагических лихорадок (вирусная болезнь, поражающая стенки капилляров), схожая с Эболой. Зооноз  – т.е. возбудитель циркулирует среди животных – в данном случае среди летучих мышей.

Люди заражаются, посещая пещеры и шахты, а также употребляя в пищу фрукты, загрязненные выделениями крыланов. Передача от человека к человеку происходит через контакт с телесными жидкостями пациента, в редких случаях - через предметы общего пользования. Заразиться сложно!

"Кровь из глаз" отлично продается СМИ, но такие кровотечения как правило не происходят (и являются поздним признаком фатальной перспективы), обычно все ограничивается сыпью и синяками.

Смертность в условиях Африки (это важно!) варьируется от 24% до 88% в зависимости от качества больницы. Смерть может наступить на поздних стадиях болезни (это время, а не "ехал в поезде, упал и умер, как в кино про зомби") и связана она с т.н. ДВС-синдромом (множественные микротромбозы в сосудах органов приводящие к их отказу), справиться с которым африканские больницы не могут по причине отсутствия ресурсов.

Инцидент в Германии произошел после того, как 26-летний студент-медик, недавно вернувшийся из Руанды, почувствовал симптомы гриппа в поезде Франкфурт-Гамбург. Он оказался человеком ответственным и поскольку в Руанде контактировал с пациентом, у которого позже диагностировали марбург, сообщил об этом властям. В пункте назначения его и его девушку, ехавшую с ним, уже ждали скорая и полиция. Молодых людей забрали в больницу на спецмашине для зараженных инфекционными заболеваниями, а полиция оцепила платформу и собрала контакты у 300 человек, ехавших с ними на одном поезде.

При этом ВОЗ (обычно весьма далекая от позиции, что не стоит провоцировать панику) естественно не делала никаких заявлений по поводу гамбургского случая. Их пресс-релиз, цитируемый СМИ в контексте, касался вспышки заболевания в Руанде, где на 29 сентября было зафиксировано 26 случаев и 8 смертей. Риск на глобальном уровне даже ВОЗ оценила как низкий.

Дальше – работа СМИ. Если более-менее респектабельные издания ограничились пересказом наиболее душещипательных подробностей истории с незначительным передергиванием для пущего интересу, остальные начали придумывать собственные. В результате, некоторые статьи и посты в телеграм-каналах оказались на 100% состоящими из вполне сознательной лжи.

Действия властей Гамбурга внесли свою немалую лепту в развитие паники. За несколько дней до этого в Бельгию также вернулся путешественник, контактировавший с пациентом, зараженным марбургом. По появлению симптомов осенней простуды его обследовали и исключили марбург совершенно спокойно. Немецкие же власти ковид научил одному - реагировать быстро, но неадекватно.

Сотням пассажиров поезда люди в костюмах полной защиты сообщили, что с ними ехал человек, скорее всего зараженный смертельным вирусом. На самом же деле, "обменяться телесными жидкостями" шансов не было даже у тех, кто сидел рядом с ним, а не то что путешествовал в других вагонах за десятки метров. Молодых людей поместили в отделение для особо заразных инфекционных заболеваний, а остальным пообещали, что в случае выявления заболевания они могут быть отправлены туда же. Рассчитывать на спокойное освещение инцидента в СМИ после такого было невозможно.

Морали, наверное, не будет. Заставить журналистов, прошедших "ковид" на фронте разгона паники по заказу госорганов, не врать про инфекционные болезни – очевидно невозможно.
08.08.202416:32
ГЛЕБ КУЗНЕЦОВ
КАК ЭКОНОМИКА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОПРЕДЕЛЯЕТ ПОЛИТИЧЕСКУЮ ПОВЕСТКУ В ВОПРОСЕ АБОРТОВ

https://t.me/glebsmith77/193
post.reposted:
Глебсмит avatar
Глебсмит
28.06.202411:12
Дебаты, которые все с упоением обсуждают – это ж не про политику вообще. Это про медицину.

Что надо понимать:
▪️ синдром Альцгеймера, яркую картину перехода из раннего этапа которого в умеренный нам демонстрирует дедушка Джо, болезнь долгая. "Предеменцию" он показывал уверенно еще в ходе избирательной кампании 2020-го года. И об этом знали примерно все и в его команде, и в семье, и в партии, и в руководстве США, и вообще везде, где это было интересно;
▪️очевидно, что на лечение Байдена тратились все возможные ресурсы как актуальные, так и проектируемые. Если в инновационной методике "что-то есть", она не могла не использоваться. (При этом Байден просто вынужден вести активную социальную жизнь, заниматься задачами за пределами снижающихся когнитивных способностей – а именно это традиционно считается эффективным способом замедления прогресса заболевания).
▪️не помогло ничего из арсенала как традиционных средств (широкие коммуникации, когнитивные тренировки, диета), так и из зарегистрированных препаратов или кандидатных инновационных схем. Байден уверенно, неотвратимо и с неплохой скоростью идет по лестнице вниз. Этапы просветления меняются с этапами затемнения, «темнота» все гуще, просветление все реже.

Стратегия окружения понятна:
1️⃣ создавать максимальный комфорт коммуникаций для самого пациента (повторение за ним его даже абсурдных действий, как на Омахе-бич, максимальное замедление движений во время встреч и мероприятий с ним – движения всех участников публичных встреч с Байденом выглядят групповыми упражнениями в подводной гимнастике» в доме престарелых);

2️⃣ медикаментозно подводить его на максимуме формы к важным мероприятиям. В марте во время обрашения к Конгрессу получилось, сейчас нет. При понимании важности дебатов – хорошее подспорье тезиса о принципиальной неэффективности терапии. 8 марта во время доклада "О положении дел в стране" он просто оказался в неплохой форме в логике болезни, а не благодаря лечению. Сейчас, несмотря на интенсивную подготовку, вывести его "на свет" не получилось.

Это не значит, что его нельзя избрать в президенты. Деменция - болезнь, повторимся, долгая. Вопрос в том, когда ее прогресс станет невозможно скрывать или интерпретировать как злокозненные происки врагов. Апраксия (двигательные нарушения) -  уже давно, афазию (проблемы с речью) он ярко показал вчера. Добавим показательный симптом – "эпизодическая память" - яркие воспоминания (часто ложные полностью или частично) о давно прошедшем эпизоде, крайне малозначительном и не связанном с актуальными контекстами коммуникации. (Это все "Путина я знаю 45 лет", "Я вырос в итальянской общине и ходил вот в эту церковь" и прочее в том же роде). С этим набором можно жить и даже как бы "работать" годами. Особенно, если окружение лояльно и поддерживает как может "иллюзию нормальности". Что есть и это будет.

Так что я бы поостерегся говорить, что Байдена сменят. Скорректируют стратегию публичного представительства. А дальше, как пойдет. Если на публике он перестанет "зависать", а начнет творить непотребства – одно дело, если нет – другое.

Ну и конечно, по уму, необходимо провести ревизию всего того вранья, которое любимая Большая Фарма наплела и нарегистрировала в последние годы в качестве лекарства от Альцгеймера. (Это – один из самых дорогих "мегапроектов" фармотсрасли, с потенциальной рыночной емкостью выше, чем у препаратов для похудения им. Оземпика).

В нейродегенеративных болезнях, кстати, больше, чем где бы то ни было, скандалов и отзывов регистрационных свидетельств и научных статей, легших в их основу. Препараты все дороже, эффекта от них все меньше.

Но скорее обе партии в США сменят своих кандидатов на 40 летних умеренных адекватных политиков, чем лидеры фармрынка и FDA признают, что были неправы и что-то там переоценят или ревизуют.
18.01.202419:11
Врачи в США получают много. Но как? Традиционное "детсадовское" объяснение про то, что "в США врачей ценят в отличие от…" крайне наивно. Причина в крайней коммерциализации медицины, что позволяет производителям препаратов и медооборудования в оплачиваемом содружестве с медработниками разгонять стоимость лечения пациента до небес без всякой на то необходимости. В паре постов покажем, как это делается, например, в сосудистой хирургии.

Компании по производству стентов щедро платят за использование их продукции, и это находит отклик у врачей, готовых проводить ненужные операции ради, называя вещи своими именами, откатов. Официально эта практика маскируется под оплату обучения работе с устройствами, которое врачи, нанятые компанией, проводят для своих коллег. В одном из таких случаев компания Medtronic платила по $4 тыс. врачам из медцентра Харбор Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе за использование ее аортальных стентов стоимостью в $15 тыс. Все, что требовалось от врачей, это регулярно находить пациентов, которым хотя бы теоретически могла понадобиться их установка.

Одной из жертв этой схемы
стала 65-летняя Бернетта Хиггинс, поступившая в Харбор с симптомами стенокардии. Ее выписали из больницы менее чем через неделю, назначив адекватное терапевтическое лечение. Но перед выпиской к Хиггинс зашел один из хирургов больницы, который рассказал ей о “новой экспериментальной операции”, которая решит все ее проблемы раз и навсегда.
Через некоторое время хирург позвонил Хиггинс и проинструктировал ее притвориться, что она испытывает острую боль в груди, и обратиться в отделение неотложной помощи Харбора. Приехав туда, она даже не успела сказать ничего о боли, так как хирургический персонал ее уже ждал.

Спустя 4 дня ей сделали операцию, которая окончилась инсультом. Хиггинс подала в суд, но из-за ограниченности финансовых возможностей, она так и не смогла систематизировать сведения о том, что ей навязали ненужную операцию. Хирурги же заявили, что Хиггинс грозила смертельная опасность: кровь вытекала из аорты и скапливалась в грудной клетке. На вопрос о том, почему они выписали ее из больницы в таком состоянии и затем ждали 4 дня, чтобы провести операцию, было заявлено, что пациентка была частью "курса Medtronic, запланированного на следующий понедельник".
Этот конкретный случай получил огласку, однако подобных пациентов, так и оставшихся неизвестными, гораздо больше. В суде Хиггинс прозвучало, что только один из хирургов, проводивших ее операцию - Уайт - участвовал в 36 программах Medtronic, получая от компании не менее $100 тыс. ежегодно. А в рамках рассматриваемой судом программы Хиггинс была уже 303-м пациентом.

В другом случае Medtronic платила нейрохирургу Уилсону Асфоре за использование ее устройств, оплачивая многочисленные банкеты в принадлежащем ему ресторане на сумму примерно соответствующую тем самым $100 тыс. в год. Асфора пользовался любой возможностью заработать на пациентах, проводя гораздо более сложные и травматичные операции, чем другие хирурги в аналогичных случаях.

Еще одной “точкой притяжения” для Medtronic стал Медицинский центр по делам ветеранов в Уичито, Канзас, где даже для лечения атеросклероза нижних конечностей использовались десятки медицинских приборов: трубки с лезвиями для срезания твердых отложений со стенок сосудов, стенты для их расширения и многочисленные баллонные катетеры. В одной из таких операций было использовано 33 устройства, все из которых были произведены Medtronic.

Эта компания – не единственная, прибегающая к выплате откатов ради увеличения своих продаж. Например, Arthrex, производитель ортопедических устройств, только одному из врачей выплатил миллионы долларов (замаскированные под роялти за вклад в разработку медизделий) за использование и активную рекламу своей продукции.

Именно схемы, когда компании платят рядовым хирургам по 100 тыс в год, а выплаты хирургическому начальству могут составлять миллионы и делает американских хирургов лидерами рейтингов высокооплачиваемых профессий.
post.reposted:
Глебсмит avatar
Глебсмит
04.03.202517:54
Один из героев последних дней – фарммиллиардер Патрик Сун, владелец "Лос-Анджелес Таймс" (ЛАТ).

Устав от споров с журналистским коллективом (при нем уже два "призыва" отправились на мороз с десятками уволенных в каждом) одной из самых влиятельных газет США он попробовал привести в редакцию будущее – научно-технический прогресс. Колонки будет реферировать специальный ИИ-агент. Без спроса и автора, и читателей.

Это вызвало скандал, потому как для начала разговора "агент" откомментировал колонку относительно "Оскара" и перспектив ИИ-кадров в кино в крайне негативном ключе. Типа не надо нам тут "левых луддитов" и их вранья. ИИ в кино это хорошо и правильно. Как и везде. Параллельно выяснилось, что машинка не просто реферирует статьи, но и на основе внутренних алгоритмов присваивает им "рейтинг" по месту внутри "политического спектра" от 0-20 (крайне левые) до 80-100 (крайне правые). С мыслью воспитать внутреннюю цензуру внутри редакции, не поспевавшей за политической трансформацией Суна.

Это и есть самое интересное в этой истории.
Изначально Сун владелец компании одного препарата – онкологического хита абраксана.

Сун получил абраксан уже готовым в начале биотехбума, увеличил цену с $ 5 до 25 тыс. за курс для рынка США. Это вызвало кучу протестов, штрафов FDA и прибылей для Суна. Вдобавок он скупал стартапы в области онкопрепаратов и разными способами саботировал их, обеспечивая своему препарату доминирующее положение на рынке. На эту тему - бесконечные судебные иски (например, штраф в $125 млн по препарату Cynviloq, чьи КИ были свернуты после приобретения лицензии) и весьма посредственная пресса.

Других препаратов за 15 лет фармхолдинг Суна на рынок не вывел, а неудачи тоже омрачались обвинениями в мошенничестве с грантами на разработку и в подделке результатов КИ. Успехи же Суну обеспечили инвестиции в IT, как применительно к медицине, так и например в Zoom, всем известный.

Устав от плохой прессы, скандалов с регулятором и желая защитить себя, Сун приобретает ЛАТ перед выборами 2020 года и принуждает редакцию уйти от поддержки "прогрессивной" Уоррен к Байдену во время праймериз демократов. Сун был активным спонсором демократов-центристов, что неудивительно для "прогрессивного бизнесмена от инноваций" с таким числом судебных исков и сложностей с регулятором.
  
С начала новой эры LAT особо пристрастным репрессиям подвергался некогда знаменитый и активный отдел расследований газеты. Будучи человеком прогрессивным Сун ввел несколько чисто менеджерских механизмов контроля помимо унылого переписывания материалов касавшихся лично его и полного контроля над биотех- и инновационной тематикой газеты. Там рядом Долина – поэтому эти темы играли существенную роль и для газеты, и для аудитории.

"Деньги идут за журналистом" (поддержку получали только те журналисты, которые правильно понимали ситуацию владельца), создание нескольких уровней превентивного контроля, поощрение самоцензуры и прочие мелкие ухищрения по перестройке газеты в "корпоративное СМИ".

В 2023 году наш герой внезапно становится трампистом и перестраивает редполитику с поддержки Байдена (на которую со скандалами и увольнениями сломали редакцию за 2 года до того) на Трампа. Снова ужесточение контроля, цензура, увольнения.

Но на дворе уже 2024-25 и на помощь приходит ИИ. Функции цензуры, реферирования и считай что соцрейтинга (как назвать присвоение "баллов" за "лояльность материала") начинает выполнять не какой-то "комитет цензоров", а буквально "прогресс" сам по себе.

Так, тот, кто был бы пусть и крупным, но локальным мошенником, обеспечивающим понятными манипуляциями монопольное место своего продукта на рынке (да еще и постоянно попадающимся на этом благодаря институтам вроде регуляторов и журналистики), начинает разрастаться как целая система, включающая в себя медиа и политический контроль над институтами. Контроль теперь принадлежит тем, кого раньше контролировали.

✔️Если у кого-то есть вопросы про "технологическую утопию 2025", то вот это она и есть. Она не про новые препараты. Она про автоматизацию контроля и защиту прибыли.
24.12.202415:03
Рынок препаратов против ожирения превратился для производителей в спорт высоких достижений. Где награда высока, а цена ошибки еще выше.

Так, новый препарат для потери веса от Novo Nordisk, CagriSema, превзошел показатели оземпика, но не смог достичь обещанных компанией показателей в 25% от массы тела за 68 недель. Это разочаровало инвесторов и вмиг обрушило капитализацию производителя на $125 млрд.

CagriSema включает в себя 2 компонента, семаглутид и кагрилинтид, которые вводятся в равных пропорциях, по 2,4 мг. Если про первый мы уже писали немало, то второй, экспериментальный препарат против диабета 2 типа и ожирения, относится к группе аналогов амилина.

Амилин - это пептид, который, как и инсулин, производится бета-клетками поджелудочной железы. Связываясь с рецепторами амилина и кальцитонина в мозге, он регулирует уровень глюкозы, снижает аппетит и замедляет опорожнение желудка.

В КИ препарат совсем не провалился. Но производитель сам себе навредил завышенными ожиданиями: в начале ноября Novo Nordisk подтвердил свою цель в снижении веса на 25%. Ни оземпик, ни кагрилинтид по отдельности не достигают таких результатов, но надежда была на то, что их совокупный результат окажется выше. Вес пациентов при приеме CagriSema за 68 недель снизился на 22,7%, тогда как принимавшие только семаглутид похудели на 16,1%, только кагрилинтид - на 11,8%, плацебо - на 2,3%.
Кроме того, более 40% участников, принимавших CagriSema, достигли таки потери не менее 25% . Хотя Novo Nordisk заявил о “превосходном снижении веса”, инвесторы почувствовали себя обманутыми и обвалили акции компании на те самые искомые 25%.

Дело в том, что ее основной конкурент, Eli Lilly, получил схожие результаты по тирзепатиду еще 2,5 года назад: пациенты худели на 22,5% в течение 72 недель после начала приема. Eli Lilly также опережает Novo Nordisk по поставкам: 19 декабря FDA сообщила, что дефицита тирзепатида больше нет, тогда как семаглутид остается дефицитным.

Другое следствие обострения супергонки - побочные эффекты для пациентов окончательно перестали кого-либо интересовать. Компания снова отчиталась о "легких или умеренных" проблемах с ЖКТ, характерных для семаглутида (мы помним, что вершиной "легкости и умеренности" в практике является фатальный панкреатит, поразивший значимое число реальных пациентов), но о побочках второго препарата, кагрилинтида, которых находится на стадии КИ и еще не был одобрен ни в одной стране, не было сказано ни слова.

Основное опасение в том, что амилин накапливается в островках Лангерганса поджелудочной железы, рискуя повредить расположенные там клетки. Хотя разработчики заявляют, что приняли меры для стабилизации структуры препарата, делающей его менее склонными к образованию амилиновых агрегаций, необходимы длительные исследования средне- и долгосрочных последствий. То же самое относится и к другим потенциальным побочкам: гастропарезу, панкреатиту, потере мышечной массы и т.д.

Гонка в борьбе с ожирением заставляет производителей искать все новые способы выйти вперед. Так, еще одна ставка Novo Nordisk была сделана на обратные агонисты каннабиноидного рецептора 1, снижающие аппетит. В сентябре 2024 г. компания сообщила о результатах фазы IIa КИ: спустя 16 недель принимающие его пациенты в среднем сбрасывали по 7,1 кг, тогда как плацебо - только 0,7 кг. Главный вопрос заключается в нейропсихиатрических побочных эффектах, которые, по словам производителя, были, как это обычно для заявлений NovoNordisc, "легкими или умеренными" и заключались в тревоге, раздражительности и потере сна.

При этом давняя и подтвержденная во многих исследованиях претензия к этому классу препаратов заключается в том, что они провоцируют суицидальные настроения и поведение. Пока неясно, насколько следует беспокоиться в отношении препарата Novo Nordisk, но последние тенденции по совершенно сознательному преуменьшению побочек не радуют. "Легкое и умеренное" суицидальное поведение остается суицидальным поведением.
19.09.202414:53
"НУ, ТУПЫЕ!" КАК ФТОРИРОВАНИЕ ВОДЫ ВЛИЯЕТ НА ИНТЕЛЛЕКТ ДЕТЕЙ
Низкие дозы фтора в воде и зубной пасте долгое время считались безусловно полезными для здоровья: около 80 лет назад ученые обнаружили, что фторированная вода снижает число случаев кариеса. В США первым городом, начавшим добавлять фториды в воду, стал Гранд-Рапидс в штате Мичиган в 1945 г. Эксперимент оказался успешным: у детей было выявлено резкое снижение заболеваемости кариесом, и в 1950 г. эта мера была одобрена на федеральном уровне. В 1962 г. в стране был установлен стандарт: 0,7 мг/л для теплых регионов, где люди пьют больше воды, и 1,2 мг/л в более холодных. Но после появления первых сомнений в безвредности фторирования правительство США снизило нормы до 0,7 мг/л повсеместно. ВОЗ при этом еще с 1984 г. допускает содержание фторидов в воде до 1,5 мг/л.

В 2006 г. Национальный исследовательский совет США привлек внимание общественности к китайской статье, в которой утверждалось, что фториды оказывают негативное влияние на развитие детского мозга. За последние годы число работ на эту тему резко возросло: в частности, утверждалось, что употребление фторидов в детстве приводит к снижению IQ. В 2016 г. за исследования его последствий взялась Национальная программа токсикологии (NTP), подготовившая масштабный метаанализ исследований на тему нейротоксичности фтора, опубликованных в Китае, Индии, Иране, Пакистане, Мексике, Канаде и Новой Зеландии.

Основные выводы метаанализа:
▪️Некоторые из исследований показали, что IQ детей, подвергшихся воздействию фторидов в концентрации более 1,5 мг/л, на 2-5 пунктов ниже, чем в среднем. При этом снижение IQ на 5 пунктов увеличивает число людей с умственной отсталостью почти в 2 раза.
▪️Только в США, несмотря на нормы, 1,9 млн человек живут в местностях, где концентрация фторидов в воде превышает 1,5 мг/л, из них 1 млн - там, где она выше 2 мг/л.
▪️ Из 19 исследований высокого качества (большая выборка 7 тыс. детей, охват нескольких стран), 18 показывают, что существует связь между потреблением фторированной воды в концентрации более 1,5 мг/л и снижением IQ.
▪️ Фтор содержится не только в воде: его источниками часто становится проглоченная зубная паста, некоторые продукты питания и препараты. В результате, некоторые исследования, проведенные в местах с оптимальным уровнем фторидов в воде (0,7 мг/л), показали их содержание в моче, соответствующее местностям с 1,5 мг/л.
▪️ Беременные женщины и маленькие дети потребляют больше воды, из-за чего в их организм попадает больше фтора. Авторы напоминают, что из-за этого CDC еще в 2015 г. рекомендовали использовать для детских смесей бутилированную воду с низким содержанием фторидов
▪️ Существует также гипотеза о том, что некоторые генетические варианты в рецепторе дофамина D2 и ферменте катехол-O-метилтрансферазы обусловливают большую чувствительность к фтору, чем у людей в среднем по популяции.

А что в России?
В нашей стране максимально допустимое содержание фторидов, согласно нормам СанПиН, составляет 1,5 мг/л. На практике же в большинстве регионов, несмотря на фторирование воды, оно часто не достигает даже 0,5 мг/л, считающихся нижней границей нормы. Как следствие, массовые проблемы с нейроразвитием из-за фтора российским детям не грозят, но жителям районов с повышенным содержанием фторидов в воде есть смысл отказаться от детских зубных паст со фтором.

Любопытно, что так как фторирование воды в США является большим бизнесом с гарантированными государственными подрядами, лоббисты поставщиков воды предпринимают очень серьезные, дорогие и яркие усилия по недопущению принятия любых мер по снижению фторирования, препятстсвуют выходам статей о вреде фтора, подряжают ассоциации дантистов чтобы работа по пропаганде фторирования велась через кабинеты врачей.
06.08.202415:01
“КРУГ ДОБРА” ОБЪЯВИЛ О НАЧАЛЕ ЗАКУПОК ПО НОВОМУ ПРИНЦИПУ: теперь в России будет создан резерв незарегистрированных лекарств для “незамедлительного предоставления” пациентам с тяжелыми заболеваниями. Как заявили представители фонда, “резерв – это возможность незамедлительного начала лечения” состояний, требующих “срочной терапии”.

Но, как обычно, все не так просто. Первым препаратом в рамках пилотного проекта стал белумосудил от Sanofi, предназначенный для лечения хронической реакции “трансплантат против хозяина”.

Хотя из слов сотрудников “Круга добра” следует, что он требуется российским пациентам немедленно, на самом деле, белумосудил - только один из препаратов выбора 3 линии терапии, без которого больницы до сих пор обходились. Препаратов входящих в первые линии терапии РТПХ – достаточно много и они доступны. От традиционных кортикостероидов и цитостатиков до абсолютно инновационных препаратов на основе “малых молекул” или моноклональных антител. Причем и первые, и вторые имеются в “российском исполнении”, то есть они импортозамещены. В списке препаратов “третьей линии” имеются также и старые дешевые и инновационные не столь дешевые, но российские импортозамещенные препараты.

И вдруг принимается решение, что в некий “резерв” в качестве первой, пилотной по сути закупки предлагается купить очень дорогой, незарегистрированный в России препарат из “третьей линии терапии”.

О цене. “Круг добра” проводит закупки путем прямых переговоров с производителем, причем итоговая стоимость не называется. Но можно представить ее параметры. Например, когда весной 2024 г. продажи белумосудила были запущены в Японии, производитель установил цену в 30 525 йен (17,9 тыс. рублей) за 1 таблетку в 200 мг. В Великобритании 30 таблеток обойдутся в £6708 (725 тыс. рублей, или 24 тыс. за таблетку), американские аптеки предлагают его по $18 тыс. за упаковку на месяц. Годовой курс препарата стоит таким образом многие десятки тысяч долларов, при этом лечение РТПХ – длительное, часто пожизненное.

Еще один вопрос – в распространенности случаев, требующих терапии белумосудилом: по статистике, хронической РТПХ заболевает в районе трети пациентов, перенесших ТКМ – трансплантацию костного мозга. Из них половина хорошо отвечает на терапию кортикостероидами, а две трети - на лечение препаратами второй линии.

В КИ беломосудил тестировали у пациентов, которым не помогли руксолитиниб и ибрутиниб – низкомолекулярные препараты второй-третьей линии терапии. То есть, потенциальных потребителей белумосудила в России крайне мало. В качестве альтернативных средств профилактики и лечения РТПХ есть так же инструментальные средства – вроде фотофореза и ряда других инструментов современной онкогематологии.

Одна из версий того, почему “Круг добра” остановился именно на белумосудиле, заключается в его отношениях с производителем. Вопреки заявлениям 2022 г. о сокращении сотрудничества с Россией, Sanofi остается одним из крупнейших зарубежных поставщиков дорогостоящих препаратов, в т.ч. через “Круг добра”.

Но последние месяцы были отмечены для компании проблемами на российском рынке: в январе 2024 г. она проиграла суд против Минздрава и Герофарм из-за регистрации дженерика инсулина гларгина, несмотря на то, что препарат Sanofi до сих пор защищен патентом. В мае 2024 Герофарм обратился в суд с иском против Sanofi с требованием выдать “принудительную лицензию” на этот патент. Что радикально ухудшит выручку компании в России. Возможно дорогостоящие закупки препарата “в резерв” могут быть своеобразной компенсацией.
28.02.202419:26
В конце января Neuralink компания Илона Маска объявила о том, что впервые имплантировал свой нейрочип в мозг парализованного человека, который смог управлять движением курсора на экране силой мысли. Еще до этого Маск неоднократно заявлял, что подобное достижение - шаг на пути к другим, таким как возможность связаться с близкими или играть в видеоигры силой мысли, а также сохранять и воспроизводить воспоминания - что намекало: его планы далеко выходят за пределы помощи парализованным.

Но расследования последних лет показали, что безопасность устройства - куда большая проблема, чем Neuralink хочет показать: Маск уже пытался скрыть последствия испытаний на животных, в результате которых умерло больше 10 обезьян, а одобрение КИ на людях FDA произошло при весьма туманных обстоятельствах.

Neuralink проводил испытания на приматах, свиньях, овцах и других животных в Калифорнийском университете Дэвиса с 2017 по 2020 гг. - записи об этом были получены через суд Комитетом врачей за ответственную медицину (НКО, выступающая за прекращение жестоких экспериментов над животными). В числе других документов были данные наблюдения за макаками-резусами после вживления имплантата и результаты их вскрытия. Так, одна из обезьян, внутренняя часть имплантата которой была оторвана в ходе операции, беспокоилась и дергала разъем, что сместило часть устройства. Хотя на следующий раз была проведена операция по исправлению проблемы, это не спасло животное от бактериальных и грибковых инфекций. Поскольку имплантат закрывал зараженную область, инфекции не могли быть вылечены, и обезьяну усыпили. Другая макака спустя несколько дней после имплантации без видимой причины начала прижиматься головой к полу, что свидетельствовало о боли, после чего она стала терять координацию, а при виде сотрудников лаборатории ее трясло. Через несколько месяцев ее также усыпили, и вскрытие показало кровоизлияние в мозгу, а также то, что имплантат оставил части коры "очагово разорванными". В третьем случае животное усыпили из-за того, что его имплантат отказал, поскольку были расшатаны винты, крепившие его к черепу. Маск попытался замять дело, заявив, что для испытаний были отобраны обезьяны, уже находившиеся при смерти. На самом деле, это не имело никакого смысла: в таком случае различить последствия болезни и имплантации было бы невозможно, а тяжелое состояние животных после операции заведомо бросило бы тень на безопасность нейрочипов.
15.01.202418:49
🕵‍♂💉⏸Многострадальное британское расследование о вакцинах снова отложено на неопределенный срок, хотя комиссия заявляет, что полна решимости “не допустить, чтобы слушания вышли за рамки первоначальной цели - лета 2026 г.” Это разбирательство касается, в том числе, вопроса о безопасности вакцин против COVID-19 и связи между вакцинацией и побочками со стороны сердечно-сосудистой системы, хотя он тонет среди других многочисленных тем.

Осенью 2022 г. петиция с требованием открыть такое расследование быстро набрала 100 тыс. подписей. Правительство сначала отнекивалось, но потом согласилось провести его с условием, что это расследование не будет отдельным - его включат в общее, которое занимается оценкой действий властей в период пандемии.

Тем в этом расследовании так много, что они были разделены на 6 модулей: подготовленность Великобритании; принятие политических решений; влияние на систему здравоохранения; вакцины и препараты; закупки и сектор ухода. При этом, даже модуль 4, “вакцины и препараты”, в первую очередь сосредотачивается на обеспеченности вакцинами населения, оставляя для побочных эффектов одно из последних мест. Если ранее предварительное слушание должно было состояться 8 февраля 2024 г., то его перенесли на май, а основные, которые планировались на лето 2024 г., пока находятся в подвешенном состоянии. Официальная причина - нужно больше времени для рассмотрения доказательств по модулю 3.

За всей этой бюрократией в ходе сборов данных осенью 2023 г. комиссия все-таки сделала несколько интересных наблюдений:
1️⃣ прозвучал вслух вопрос о том, что дискриминации подвергаются не только те, кто принципиально отвергает любые прививки из-за теорий заговора, но и те, кто сам столкнулся с побочными эффектами вакцины против COVID-19 и пытается рассказать о своем опыте. В качестве примера приводится случай медсестры, которая была вынуждена говорить анонимно из-за опасения лишиться работы. Спустя неделю после 2 дозы у нее развилась массивная двухсторонняя тромоэмболия легочной артерии, с последствиями которой она боролась 2 года. Если до вакцинации она брала 12-часовые смены и одна воспитывала двоих детей, то после болезни ее рабочие часы (уже на более низкой должности) сократились до 9 в неделю, а дети были вынуждены взять на себя роль сиделок.

2️⃣ представлена статистика запросов на денежную компенсацию в связи с побочками вакцины. С 2020 г. по июль 2023 г. было подано 6 399 заявок на получение выплаты в £120 тыс., которая обещана всем, у кого степень инвалидности составляет не менее 60%. Если длительное рассмотрение заявок (ответ получили 2 352 пациента, более 500 человек из которых ждали решения больше года) еще полбеды, то статистика одобрения удручает: 96% заявлений были отклонены❗️ Помимо недостаточных доказательств того, что состояние пациента стало следствием именно вакцинации, есть еще одна причина для отказа, которую сложно преодолеть - достаточно субъективная оценка степени инвалидности. Если врач решит, что пациент - инвалид на 59%, то последний не получит ни пенни. Кроме того, единая сумма для всех не учитывает тяжести состояния: человек, которого полностью парализовало, может рассчитывать на те же £120 тыс., что и тот, кто лишился одной ноги. Несмотря на то, что комиссия признала недопустимость этого, решение проблемы так и не продвинулось.

Наверное, главный вопрос, который возникает в связи с этим - куда британское правительство дело многотысячную армию консультантов и аудиторов, получавших в период пандемии до £6 тыс. за рабочий день, когда они так нужны? В то время как благодаря их помощи расследование по всем модулям могло быть проведено одновременно, все зависшие заявки - обработаны в короткие сроки, а стратегия выплат - оптимизирована, власти Великобритании вдруг решили начать экономить на аудите 😉
Показано 1 - 24 из 27
Войдите, чтобы разблокировать больше функциональности.