늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기
08.05.202510:15
08.05.202506:20
07.05.202506:20
07.05.202503:59
Novo Nordisk는 ECO 컨퍼런스에서 새로운 데이터를 발표할 예정
노보 노디스크(Novo Nordisk)는 5월 11일부터 14일까지 스페인에서 열리는 유럽비만회의(European Conference on Obesity, ECO)에서 새로운 데이터를 발표할 예정
비만, 심혈관 질환, MASH, 제2형 당뇨병 및 비만 관련 치료의 발전에 대한 데이터를 발표할 것
또한 비만 치료 및 예방의 광범위한 사회적 영향에 대한 데이터와 청소년의 비만 부담에 대한 분석이 제공
노보 노디스크(Novo Nordisk)의 제품 및 포트폴리오 전략 담당 부사장인 루도빅 헬프고트(Ludovic Helfgott)는 "우리는 비만과의 싸움을 선도하기 위해 최선을 다하고 있으며, 세마글루타이드에 대한 새롭고 강력한 데이터를 제시하기 위해 ECO로 돌아오게 되어 기쁘다"고 언급.
노보 노디스크(Novo Nordisk)는 5월 11일부터 14일까지 스페인에서 열리는 유럽비만회의(European Conference on Obesity, ECO)에서 새로운 데이터를 발표할 예정
비만, 심혈관 질환, MASH, 제2형 당뇨병 및 비만 관련 치료의 발전에 대한 데이터를 발표할 것
또한 비만 치료 및 예방의 광범위한 사회적 영향에 대한 데이터와 청소년의 비만 부담에 대한 분석이 제공
노보 노디스크(Novo Nordisk)의 제품 및 포트폴리오 전략 담당 부사장인 루도빅 헬프고트(Ludovic Helfgott)는 "우리는 비만과의 싸움을 선도하기 위해 최선을 다하고 있으며, 세마글루타이드에 대한 새롭고 강력한 데이터를 제시하기 위해 ECO로 돌아오게 되어 기쁘다"고 언급.
07.05.202500:06
의약품 관세 노이즈 > 바이오 하락 > 코스닥 약세
08.05.202510:15
07.05.202507:11
07.05.202505:04
07.05.202502:06
식약처, 디지털의료기기 관련 가이드라인 6종 제·개정 ( 자료 : 식품의약품안전처)
이번 가이드라인 제·개정을 통해 업계의 디지털의료제품 허가·심사 절차에 대한 이해도를 높여 국민께 안전한 디지털의료기기가 공급되는데 도움이 될 수 있기를 기대하며, 앞으로도 전문성과 규제과학을 기반으로 디지털의료기기 개발을 체계적으로 지원할 계획
이번 가이드라인 제·개정을 통해 업계의 디지털의료제품 허가·심사 절차에 대한 이해도를 높여 국민께 안전한 디지털의료기기가 공급되는데 도움이 될 수 있기를 기대하며, 앞으로도 전문성과 규제과학을 기반으로 디지털의료기기 개발을 체계적으로 지원할 계획
07.05.202501:25
바이오시밀러의 미래를 변화시키기 위한 새로운 법안 ( Sarfaraz K. Niazi 박사)
폴 상원의원실(R-KY)은 몇 주 전 규제 장벽을 줄이기 위해 생물제제 가격 경쟁 및 혁신법(BPCIA)을 어떻게 개정할 수 있는지 문의하고 수정안의 일부로 구체적인 문구를 만들어 달라고 요청
4월 8일, 미국 상원의원 랜드 폴(Rand Paul, 공화당-켄터키)이 비용이 많이 들고 중복되는 임상시험 요건을 없애 바이오시밀러에 대한 승인 절차를 간소화하는 법안을 발의하게 된 것을 기쁘게 생각
폴의 바이오시밀러 신속 접근법(Expedited Access to Biosimilars Act)이 시장 경쟁을 촉진하고, 의약품 가격을 낮추며, 더 많은 생명을 구하는 치료제에 대한 접근성을 향상시킬 것
이 법안은 약동학(PK) 연구에 대한 FDA의 요구 사항을 유지하지만, 과학적으로 보증되지 않는 한 면역원성, 약력학(PD) 및 임상 효능 요구 사항(CES)에 대한 FDA의 포괄적인 요구 사항을 제거
특히, 영국과 유럽연합(EU)의 규제 기관은 수년간의 연구 끝에 초기 단계의 PK 연구가 바이오시밀러 승인에 충분하다고 결정한 후 이러한 중복 연구에 대한 포괄적 요구 사항을 폐지.
유럽의약청(European Medicines Agency)이 최근 BPCIA에 제안하고 있는 것을 정책 문서로 발행했다는 점은 주목할 가치.
FDA의 바이오시밀러 승인 절차를 현대화하고 간소화함으로써 안전성이나 효능을 손상시키지 않으면서 환자의 처방 비용을 낮추는 데 도움을 줄 수 있음.
폴 상원의원실(R-KY)은 몇 주 전 규제 장벽을 줄이기 위해 생물제제 가격 경쟁 및 혁신법(BPCIA)을 어떻게 개정할 수 있는지 문의하고 수정안의 일부로 구체적인 문구를 만들어 달라고 요청
4월 8일, 미국 상원의원 랜드 폴(Rand Paul, 공화당-켄터키)이 비용이 많이 들고 중복되는 임상시험 요건을 없애 바이오시밀러에 대한 승인 절차를 간소화하는 법안을 발의하게 된 것을 기쁘게 생각
폴의 바이오시밀러 신속 접근법(Expedited Access to Biosimilars Act)이 시장 경쟁을 촉진하고, 의약품 가격을 낮추며, 더 많은 생명을 구하는 치료제에 대한 접근성을 향상시킬 것
이 법안은 약동학(PK) 연구에 대한 FDA의 요구 사항을 유지하지만, 과학적으로 보증되지 않는 한 면역원성, 약력학(PD) 및 임상 효능 요구 사항(CES)에 대한 FDA의 포괄적인 요구 사항을 제거
특히, 영국과 유럽연합(EU)의 규제 기관은 수년간의 연구 끝에 초기 단계의 PK 연구가 바이오시밀러 승인에 충분하다고 결정한 후 이러한 중복 연구에 대한 포괄적 요구 사항을 폐지.
유럽의약청(European Medicines Agency)이 최근 BPCIA에 제안하고 있는 것을 정책 문서로 발행했다는 점은 주목할 가치.
FDA의 바이오시밀러 승인 절차를 현대화하고 간소화함으로써 안전성이나 효능을 손상시키지 않으면서 환자의 처방 비용을 낮추는 데 도움을 줄 수 있음.
06.05.202523:53
연휴 동안 대두됐던 이슈는 대만 달러의 급격한 강세. 금요일 장 후반부터 원화의 급격한 강세도 연동 가능성 ( 내용 중 일부 )
08.05.202507:12
07.05.202507:09
헬스케어, 커지는 불확실성 ( 자료 : 삼성 )
07.05.202504:24
당뇨병 소모품 재공급: CGM 기회를 잡아라 / GEMCO Medical의 CEO, Matt Edwards 인터뷰 중 일부
Q. HME(가정 의료기기) 제공업체들이 지금 연속혈당측정기(CGM) 재공급 프로그램을 시작해야 하는 이유는 무엇인가요?
A. 당뇨병은 3,700만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치고 있으며, 이들 중 많은 사람들이 상태를 관리하고 심각한 합병증을 예방하기 위해 매일 혈당을 모니터링해야 합니다. HME 제공업체들에게는 성장 가능성이 높고 영향력 있는 헬스케어 분야에 진입할 수 있는 중요한 기회가 열리고 있습니다.
CGM에 대한 보험 적용 범위가 확대되고 있고, 환자 수요도 계속 증가하고 있으며, 의료진들도 점점 더 CGM을 포괄적인 당뇨병 관리 계획의 일부로 권장하고 있습니다. 이미 CPAP, 상처 관리, 비뇨기 또는 장루용품 등 재공급 기반 제품 라인을 관리하고 있는 HME 제공업체라면, CGM을 포트폴리오에 추가하는 것은 논리적인 다음 단계
CGM은 일반적으로 30~90일마다 소모품을 배송하는 반복적인 수익 모델을 제공합니다. 이 주기는 다른 재공급 사업과 유사하며, 안정적이고 예측 가능한 수익 흐름에 기여합니다. 또한 CGM 사용 환자의 순응도가 높아, 꾸준한 재공급을 지원할 뿐 아니라 HME 제공업체가 처방 의사 및 병원 시스템의 소중한 파트너로 자리매김
Q. HME(가정 의료기기) 제공업체들이 지금 연속혈당측정기(CGM) 재공급 프로그램을 시작해야 하는 이유는 무엇인가요?
A. 당뇨병은 3,700만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치고 있으며, 이들 중 많은 사람들이 상태를 관리하고 심각한 합병증을 예방하기 위해 매일 혈당을 모니터링해야 합니다. HME 제공업체들에게는 성장 가능성이 높고 영향력 있는 헬스케어 분야에 진입할 수 있는 중요한 기회가 열리고 있습니다.
CGM에 대한 보험 적용 범위가 확대되고 있고, 환자 수요도 계속 증가하고 있으며, 의료진들도 점점 더 CGM을 포괄적인 당뇨병 관리 계획의 일부로 권장하고 있습니다. 이미 CPAP, 상처 관리, 비뇨기 또는 장루용품 등 재공급 기반 제품 라인을 관리하고 있는 HME 제공업체라면, CGM을 포트폴리오에 추가하는 것은 논리적인 다음 단계
CGM은 일반적으로 30~90일마다 소모품을 배송하는 반복적인 수익 모델을 제공합니다. 이 주기는 다른 재공급 사업과 유사하며, 안정적이고 예측 가능한 수익 흐름에 기여합니다. 또한 CGM 사용 환자의 순응도가 높아, 꾸준한 재공급을 지원할 뿐 아니라 HME 제공업체가 처방 의사 및 병원 시스템의 소중한 파트너로 자리매김
07.05.202501:46
07.05.202501:06
06.05.202523:37
08.05.202506:20
오늘도 고생 많으셨습니다~
07.05.202506:20
고생하셨습니다!~~
07.05.202504:17
Eylea 시장: 새로운 동향 및 성장 전망: ~ 2034 / Health & Medicine
Eylea 시장 규모는 2025-2034년 동안 6.3%의 CAGR에 도달할 것으로 예상
Eylea(애플리버셉트)는 연령 관련 황반변성(AMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 및 망막 정맥 폐색에 대한 효능에 힘입어 강력한 전망을 가지고 안과 약물 시장에서 선도적인 치료법으로 계속 자리매김.
인구 고령화와 당뇨병 및 망막 질환의 전 세계적인 유병률 증가에 힘입어 성장이 뒷받침. 신흥 시장으로의 확장과 파이프라인 개선은 Eylea의 시장 관련성과 매출 성과를 계속 유지될 것.
Eylea 시장은 높은 비용으로 인해 특히 개발도상국의 일부 환자에 대한 접근을 제한하는 문제에 직면
Eylea 시장 규모는 2025-2034년 동안 6.3%의 CAGR에 도달할 것으로 예상
Eylea(애플리버셉트)는 연령 관련 황반변성(AMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 및 망막 정맥 폐색에 대한 효능에 힘입어 강력한 전망을 가지고 안과 약물 시장에서 선도적인 치료법으로 계속 자리매김.
인구 고령화와 당뇨병 및 망막 질환의 전 세계적인 유병률 증가에 힘입어 성장이 뒷받침. 신흥 시장으로의 확장과 파이프라인 개선은 Eylea의 시장 관련성과 매출 성과를 계속 유지될 것.
Eylea 시장은 높은 비용으로 인해 특히 개발도상국의 일부 환자에 대한 접근을 제한하는 문제에 직면
07.05.202501:33
... 금통위 당 멀었음...
07.05.202500:46
파월의 시간: 고용지표가 FOMC에 미치는 영향 ( 자료 : 이그전, KB )
06.05.202523:37
Көрсөтүлдү 1 - 24 ичинде 739
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