순대렐라의 바이오 하우스
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"순대렐라의 바이오 하우스" тобундагы акыркы жазуулар
09.04.202502:19
GSK가 7개의 글로벌 BBB 셔틀 개발사 중에 에이비엘바이오를 파트너사로 선택한
이유는 무엇일까? 당사가 추정하는 이유는 1)임상 단계 검증(ABL301), 2)제한된 선택
덕분이다.
1)우선 BBB셔틀 경쟁사들은 대부분 트렌스페린 수용체(TfR) 타깃을 기본 구조로 하나,
에이비엘바이오는 유일하게 IGF1 수용체를 타깃하는 BBB 셔틀 기술을 보유 중이다.
IGF1R은 트렌스페린 수용체 대비 타 조직 대비 뇌 발현율(33% vs 6%)이 높으며, 안전
성 측면 혈액 독성 이슈에서도 상대적으로 자유롭다는 강점이 있다. 첫 BBB 셔틀 딜이
었던 ABL301(파트너사 사노피) 1상 데이터 올해 2~3분기 발표 예정이며, 금번 GSK와
딜을 할 때 ABL301 1상 일부 데이터를 이미 검증했을 것으로 추정한다.
2)또한, 경쟁 BBB 셔틀 기술 중 로슈와 Abbvie(Aliada)는 내부 활용 목적 개발 중이
며, Denali는 ATV(antibody 기반) 플랫폼에서 혈액독성으로 기술 반환 받았던 사례가
있다. 이에 외부 협업 가능한 임상 단계 검증받은 BBB 기술은 그랩바디 B가 유일하다.
이유는 무엇일까? 당사가 추정하는 이유는 1)임상 단계 검증(ABL301), 2)제한된 선택
덕분이다.
1)우선 BBB셔틀 경쟁사들은 대부분 트렌스페린 수용체(TfR) 타깃을 기본 구조로 하나,
에이비엘바이오는 유일하게 IGF1 수용체를 타깃하는 BBB 셔틀 기술을 보유 중이다.
IGF1R은 트렌스페린 수용체 대비 타 조직 대비 뇌 발현율(33% vs 6%)이 높으며, 안전
성 측면 혈액 독성 이슈에서도 상대적으로 자유롭다는 강점이 있다. 첫 BBB 셔틀 딜이
었던 ABL301(파트너사 사노피) 1상 데이터 올해 2~3분기 발표 예정이며, 금번 GSK와
딜을 할 때 ABL301 1상 일부 데이터를 이미 검증했을 것으로 추정한다.
2)또한, 경쟁 BBB 셔틀 기술 중 로슈와 Abbvie(Aliada)는 내부 활용 목적 개발 중이
며, Denali는 ATV(antibody 기반) 플랫폼에서 혈액독성으로 기술 반환 받았던 사례가
있다. 이에 외부 협업 가능한 임상 단계 검증받은 BBB 기술은 그랩바디 B가 유일하다.
09.04.202502:18
nh증권 에이비엘 리포트 엄청 읽기 좋네요 ㅎㅎ
09.04.202502:09
에이비엘 밸류 계산하는데 도움이 되는 드날리 주가 흐름
09.04.202502:09
09.04.202502:03
ABL301: 첫번째 그랩바디B L/O 파이프라인 ABL301(파킨슨) 올해 2~3Q에
1상 공개 예정
1상 공개 예정
09.04.202502:03
GSK 금번 딜에
서 알츠하이머 주요 타깃(아밀로이드 베타, 타우) 및 기타 타깃 미포함 추정
서 알츠하이머 주요 타깃(아밀로이드 베타, 타우) 및 기타 타깃 미포함 추정
09.04.202502:02
[GSK 입장] BBB셔틀은 중추신경계(CNS) 영역 차세대 유망 플랫폼 기술. GSK
는 CNS 영역에서는 후발주자, 이에 BBB셔틀 협업 통해 경쟁력 확보 목표로 딜
진행 추정. 특히 글로벌 BBB셔틀 개발사 7개社있으나 동사의 그랩바디B가 외
부 파트너십 가능한 유일한 임상 단계의 BBB셔틀이라는 점에서 GSK 선택한 것
[동사 입장] 3년만의 두번째 그랩바디B 딜로 차별화된 IGF1R 경쟁력 재확인. 또
한 기존은 항체 타깃이었으나, GSK건은 뉴클레오타이드 타깃까지 모달리티 확장
는 CNS 영역에서는 후발주자, 이에 BBB셔틀 협업 통해 경쟁력 확보 목표로 딜
진행 추정. 특히 글로벌 BBB셔틀 개발사 7개社있으나 동사의 그랩바디B가 외
부 파트너십 가능한 유일한 임상 단계의 BBB셔틀이라는 점에서 GSK 선택한 것
[동사 입장] 3년만의 두번째 그랩바디B 딜로 차별화된 IGF1R 경쟁력 재확인. 또
한 기존은 항체 타깃이었으나, GSK건은 뉴클레오타이드 타깃까지 모달리티 확장
Кайра бөлүшүлгөн:
ablbio_official
09.04.202502:01
NH투자증권에서 전일 발표한 GSK와의 4조원 규모 기술이전과 더불어 ABL301 모멘텀에도 주목하여 리포트를 작성해 주셨습니다.
Кайра бөлүшүлгөн:
신한투자증권 제약/바이오 엄민용
09.04.202501:56
『에이비엘바이오(298380.KQ) - GSK와 뇌투과 플랫폼 4조원 규모 기술이전』
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546
▶️ 신한생각: GSK와 L/O 체결로 검증된 플랫폼의 가치
이번 GSK와의 기술이전 계약은 사노피에 L/O한 파킨슨병 치료제 ABL301 임상 1상 성공의 근거이자 Grabody-B 플랫폼이 빅파마에 검증되었다는 점에서 의미있음. 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리(Denali)는 지속된 임상 중단에도 시가총액 약 2.5조원으로 피어그룹 대비 동사 저평가
▶️ 드날리 주가를 살펴보자. 자세한 내용은 수요일에 공개
GSK와 뇌투과플랫폼 Grabody-B에 대해 4.1조원 계약 체결하며 계약금및 단기 마일스톤 합산 약 1,480억원 수령 예정. GSK는 알츠하이머 치료제 라토지네맙 임상 3상 진행 중으로 해당 물질에 뇌투과 플랫폼(Grabody-B) 적용해 신규 임상 진행할 계획인지를 4월 9일(수요일) 예정된 에이비엘바이오 기업설명회 통해 확인 필요
글로벌 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리는 과거 ‘18년 다케다와 2.4억달러, ‘18년 10월 사노피와 12.2억달러, ‘20년 10월 바이오젠과 16.8억달러 규모 L/O 체결하고 당시 환율 1,095원 기준 시가총액 10조원까지 상승
그러나 바이오젠과 ‘24년 7월에 TV 플랫폼 ATV:Abeta 임상 및 라이선스계약 중단, 사노피와 ‘25년 2월 DNL788 개발 중단, 다케다와 ATV:TREM2 전임상 개발 중단. 최근 주가 지속 하락으로 시가총액 2.5조원까지 하락했으나 여전히 동사 대비 높은 시가총액 유지 중
▶️ Valuation & Risk
아밀로이드-베타 또는 타우를 타깃하는 신규 L/O 계약도 새로운 빅파마와 추가 논의 중으로 기대감 지속. 에이비엘바이오 Grabody-B 관련 L/O 총 계약규모는 5.4조원으로 드날리의 5.2조원을 넘어섰으며 드날리는 대부분 개발이 중단되었으나 시가총액 2.5조원 수준이므로 동사 저평가 판단
※ 원문 확인 http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=334308
위 내용은 2025년 4월 8일 07시 29분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546
▶️ 신한생각: GSK와 L/O 체결로 검증된 플랫폼의 가치
이번 GSK와의 기술이전 계약은 사노피에 L/O한 파킨슨병 치료제 ABL301 임상 1상 성공의 근거이자 Grabody-B 플랫폼이 빅파마에 검증되었다는 점에서 의미있음. 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리(Denali)는 지속된 임상 중단에도 시가총액 약 2.5조원으로 피어그룹 대비 동사 저평가
▶️ 드날리 주가를 살펴보자. 자세한 내용은 수요일에 공개
GSK와 뇌투과플랫폼 Grabody-B에 대해 4.1조원 계약 체결하며 계약금및 단기 마일스톤 합산 약 1,480억원 수령 예정. GSK는 알츠하이머 치료제 라토지네맙 임상 3상 진행 중으로 해당 물질에 뇌투과 플랫폼(Grabody-B) 적용해 신규 임상 진행할 계획인지를 4월 9일(수요일) 예정된 에이비엘바이오 기업설명회 통해 확인 필요
글로벌 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리는 과거 ‘18년 다케다와 2.4억달러, ‘18년 10월 사노피와 12.2억달러, ‘20년 10월 바이오젠과 16.8억달러 규모 L/O 체결하고 당시 환율 1,095원 기준 시가총액 10조원까지 상승
그러나 바이오젠과 ‘24년 7월에 TV 플랫폼 ATV:Abeta 임상 및 라이선스계약 중단, 사노피와 ‘25년 2월 DNL788 개발 중단, 다케다와 ATV:TREM2 전임상 개발 중단. 최근 주가 지속 하락으로 시가총액 2.5조원까지 하락했으나 여전히 동사 대비 높은 시가총액 유지 중
▶️ Valuation & Risk
아밀로이드-베타 또는 타우를 타깃하는 신규 L/O 계약도 새로운 빅파마와 추가 논의 중으로 기대감 지속. 에이비엘바이오 Grabody-B 관련 L/O 총 계약규모는 5.4조원으로 드날리의 5.2조원을 넘어섰으며 드날리는 대부분 개발이 중단되었으나 시가총액 2.5조원 수준이므로 동사 저평가 판단
※ 원문 확인 http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=334308
위 내용은 2025년 4월 8일 07시 29분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
09.04.202500:59
09.04.202500:15
에이비엘바이오는 9일 투자설명회(IR)를 개최한다. 회사 측은 이번 계약의 의미와 함께 회사가 올해 초에 제시한 4가지 성장 축에 관해 설명할 것이라고 밝혔다
09.04.202500:15
에이비엘바이오는 계약금과 단기 마일스톤을 포함해 총 7710만파운드(1500억원)를 한 달 내 수령할 예정이다
09.04.202500:12
Рекорддор
08.04.202523:59
2.5KКатталгандар13.11.202423:59
0Цитация индекси18.02.202523:59
1.6K1 посттун көрүүлөрү19.01.202523:59
1.4K1 жарнама посттун көрүүлөрү02.04.202523:59
5.58%ER18.02.202523:59
69.79%ERRКайра бөлүшүлгөн:ablbio_official
01.04.202500:49
컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics, 이하 컴퍼스)가 미국 정규장 종료 이후
ABL001 담도암 2/3상 Top-line 데이터 발표를 모두가 들을 수 있도록 컨퍼런스콜 링크를 공개했습니다.
발표는 미국 현지시간 2025년 4월 1일 오전 8시(한국시간 4월 1일 오후 9시)이며,
발표 이후에도 컴퍼스 홈페이지에서 90일간 들으실 수 있습니다.
링크 공개 직후에 컴퍼스의 주가가 시간외에서 30% 넘게 급등하기도 했는데요. 주요 관계자들과의 소규모 콜에 더해 대규모 콜을 추가로 개최하면서 데이터에 대한 컴퍼스의 자신감이 부각된 것으로 해석됩니다. 중요한 이벤트인 만큼 많은 관심과 응원 부탁드립니다.
*컨퍼런스콜 링크 : https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/31/3052773/0/en/Compass-Therapeutics-to-Host-Webcast-Highlighting-Top-Line-Clinical-Data-from-the-Ongoing-Randomized-Phase-2-3-Study-Evaluating-Tovecimig-in-Patients-with-Biliary-Tract-Cancer.html
ABL001 담도암 2/3상 Top-line 데이터 발표를 모두가 들을 수 있도록 컨퍼런스콜 링크를 공개했습니다.
발표는 미국 현지시간 2025년 4월 1일 오전 8시(한국시간 4월 1일 오후 9시)이며,
발표 이후에도 컴퍼스 홈페이지에서 90일간 들으실 수 있습니다.
링크 공개 직후에 컴퍼스의 주가가 시간외에서 30% 넘게 급등하기도 했는데요. 주요 관계자들과의 소규모 콜에 더해 대규모 콜을 추가로 개최하면서 데이터에 대한 컴퍼스의 자신감이 부각된 것으로 해석됩니다. 중요한 이벤트인 만큼 많은 관심과 응원 부탁드립니다.
*컨퍼런스콜 링크 : https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/31/3052773/0/en/Compass-Therapeutics-to-Host-Webcast-Highlighting-Top-Line-Clinical-Data-from-the-Ongoing-Randomized-Phase-2-3-Study-Evaluating-Tovecimig-in-Patients-with-Biliary-Tract-Cancer.html
Кайра бөлүшүлгөн:신한투자증권 제약/바이오 엄민용
09.04.202501:56
『에이비엘바이오(298380.KQ) - GSK와 뇌투과 플랫폼 4조원 규모 기술이전』
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546
▶️ 신한생각: GSK와 L/O 체결로 검증된 플랫폼의 가치
이번 GSK와의 기술이전 계약은 사노피에 L/O한 파킨슨병 치료제 ABL301 임상 1상 성공의 근거이자 Grabody-B 플랫폼이 빅파마에 검증되었다는 점에서 의미있음. 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리(Denali)는 지속된 임상 중단에도 시가총액 약 2.5조원으로 피어그룹 대비 동사 저평가
▶️ 드날리 주가를 살펴보자. 자세한 내용은 수요일에 공개
GSK와 뇌투과플랫폼 Grabody-B에 대해 4.1조원 계약 체결하며 계약금및 단기 마일스톤 합산 약 1,480억원 수령 예정. GSK는 알츠하이머 치료제 라토지네맙 임상 3상 진행 중으로 해당 물질에 뇌투과 플랫폼(Grabody-B) 적용해 신규 임상 진행할 계획인지를 4월 9일(수요일) 예정된 에이비엘바이오 기업설명회 통해 확인 필요
글로벌 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리는 과거 ‘18년 다케다와 2.4억달러, ‘18년 10월 사노피와 12.2억달러, ‘20년 10월 바이오젠과 16.8억달러 규모 L/O 체결하고 당시 환율 1,095원 기준 시가총액 10조원까지 상승
그러나 바이오젠과 ‘24년 7월에 TV 플랫폼 ATV:Abeta 임상 및 라이선스계약 중단, 사노피와 ‘25년 2월 DNL788 개발 중단, 다케다와 ATV:TREM2 전임상 개발 중단. 최근 주가 지속 하락으로 시가총액 2.5조원까지 하락했으나 여전히 동사 대비 높은 시가총액 유지 중
▶️ Valuation & Risk
아밀로이드-베타 또는 타우를 타깃하는 신규 L/O 계약도 새로운 빅파마와 추가 논의 중으로 기대감 지속. 에이비엘바이오 Grabody-B 관련 L/O 총 계약규모는 5.4조원으로 드날리의 5.2조원을 넘어섰으며 드날리는 대부분 개발이 중단되었으나 시가총액 2.5조원 수준이므로 동사 저평가 판단
※ 원문 확인 http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=334308
위 내용은 2025년 4월 8일 07시 29분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546
▶️ 신한생각: GSK와 L/O 체결로 검증된 플랫폼의 가치
이번 GSK와의 기술이전 계약은 사노피에 L/O한 파킨슨병 치료제 ABL301 임상 1상 성공의 근거이자 Grabody-B 플랫폼이 빅파마에 검증되었다는 점에서 의미있음. 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리(Denali)는 지속된 임상 중단에도 시가총액 약 2.5조원으로 피어그룹 대비 동사 저평가
▶️ 드날리 주가를 살펴보자. 자세한 내용은 수요일에 공개
GSK와 뇌투과플랫폼 Grabody-B에 대해 4.1조원 계약 체결하며 계약금및 단기 마일스톤 합산 약 1,480억원 수령 예정. GSK는 알츠하이머 치료제 라토지네맙 임상 3상 진행 중으로 해당 물질에 뇌투과 플랫폼(Grabody-B) 적용해 신규 임상 진행할 계획인지를 4월 9일(수요일) 예정된 에이비엘바이오 기업설명회 통해 확인 필요
글로벌 뇌투과 플랫폼 피어그룹 드날리는 과거 ‘18년 다케다와 2.4억달러, ‘18년 10월 사노피와 12.2억달러, ‘20년 10월 바이오젠과 16.8억달러 규모 L/O 체결하고 당시 환율 1,095원 기준 시가총액 10조원까지 상승
그러나 바이오젠과 ‘24년 7월에 TV 플랫폼 ATV:Abeta 임상 및 라이선스계약 중단, 사노피와 ‘25년 2월 DNL788 개발 중단, 다케다와 ATV:TREM2 전임상 개발 중단. 최근 주가 지속 하락으로 시가총액 2.5조원까지 하락했으나 여전히 동사 대비 높은 시가총액 유지 중
▶️ Valuation & Risk
아밀로이드-베타 또는 타우를 타깃하는 신규 L/O 계약도 새로운 빅파마와 추가 논의 중으로 기대감 지속. 에이비엘바이오 Grabody-B 관련 L/O 총 계약규모는 5.4조원으로 드날리의 5.2조원을 넘어섰으며 드날리는 대부분 개발이 중단되었으나 시가총액 2.5조원 수준이므로 동사 저평가 판단
※ 원문 확인 http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=334308
위 내용은 2025년 4월 8일 07시 29분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
Кайра бөлүшүлгөн:신한투자증권 제약/바이오 엄민용
27.03.202522:46
MSD, 키트루다 SC 비열등성 입증 발표 및 보도자료 배포
안녕하세요
알테오젠입니다
오늘 ELCC 2025에서 당사의 히알루로니다제 ALT-B4를 사용한 MSD의 키트루다 SC에 대한 구두발표가 진행되었습니다
이와 함께 해당 임상 결과 등에 대한 보도자료가 배포되어 주주 여러분께도 중요한 뉴스일 것으로 판단하여
이에 대한 내용을 공유 드립니다. 또, 로이터 기사에서 추가된 내용도 공유드립니다.
주요 내용으로는
약동학(PK) 데이터에서 비열등성을 입증하였습니다
효능과 안전성 측면에서도 일관성 있는 데이터를 보였습니다
특히, 시간 측면에서 투약 시간은 49.7%감소, 전체 치료실에서의 시간도 47.4% 감소했습니다, 의료진의 시간도 45.7% 감소하는 모습을 보였습니다
키트루다 SC는 FDA에 승인 신청 단계를 밟고 있으며, 승인허가목표일자는 2025년 9월 23일 입니다
키트루다 SC의 미국 시판 목표 일정은 오는 2025년 10월 1일 입니다
이를 통해 임상 시험에서 목표로 했던 데이터를 얻어, FDA 승인 단계에 있다는 점을 알 수 있고,
지난 JPMHC에서 공개한 연내 시판 타임라인이 더 구체화되어 제시되었습니다
현재 당사는 이러한 계획에 맞추어 ALT-B4가 사용된 첫 피하주사제형 치료제의 승인 및 시판 등을 위해 전사적인 노력을 기울이고 있습니다
투자를 위한 판단에 도움이 되기를 바랍니다
감사합니다
참고링크: Merck’s Investigational Subcutaneous Pembrolizumab With Berahyaluronidase Alfa Demonstrates Noninferior Pharmacokinetics Compared to Intravenous (IV) KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Pivotal 3475A-D77 Trial
https://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2467&mod=document
안녕하세요
알테오젠입니다
오늘 ELCC 2025에서 당사의 히알루로니다제 ALT-B4를 사용한 MSD의 키트루다 SC에 대한 구두발표가 진행되었습니다
이와 함께 해당 임상 결과 등에 대한 보도자료가 배포되어 주주 여러분께도 중요한 뉴스일 것으로 판단하여
이에 대한 내용을 공유 드립니다. 또, 로이터 기사에서 추가된 내용도 공유드립니다.
주요 내용으로는
약동학(PK) 데이터에서 비열등성을 입증하였습니다
효능과 안전성 측면에서도 일관성 있는 데이터를 보였습니다
특히, 시간 측면에서 투약 시간은 49.7%감소, 전체 치료실에서의 시간도 47.4% 감소했습니다, 의료진의 시간도 45.7% 감소하는 모습을 보였습니다
키트루다 SC는 FDA에 승인 신청 단계를 밟고 있으며, 승인허가목표일자는 2025년 9월 23일 입니다
키트루다 SC의 미국 시판 목표 일정은 오는 2025년 10월 1일 입니다
이를 통해 임상 시험에서 목표로 했던 데이터를 얻어, FDA 승인 단계에 있다는 점을 알 수 있고,
지난 JPMHC에서 공개한 연내 시판 타임라인이 더 구체화되어 제시되었습니다
현재 당사는 이러한 계획에 맞추어 ALT-B4가 사용된 첫 피하주사제형 치료제의 승인 및 시판 등을 위해 전사적인 노력을 기울이고 있습니다
투자를 위한 판단에 도움이 되기를 바랍니다
감사합니다
참고링크: Merck’s Investigational Subcutaneous Pembrolizumab With Berahyaluronidase Alfa Demonstrates Noninferior Pharmacokinetics Compared to Intravenous (IV) KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Pivotal 3475A-D77 Trial
https://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2467&mod=document
Кайра бөлүшүлгөн:신한투자증권 제약/바이오 엄민용
01.04.202500:48
ELCC에서 발표된 키트루다와 임핀지의 생존 개선 결과는 단독 또는 화학요법 병용으로 현재 3상 결과로 SC 전환이 가능한 시장입니다.
[elcc 2025] 키트루다, 절제불가능한 3기 폐암 4년 생존율 40~55%
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=245952
[elcc 2025] 임핀지 폐암 수술 전ㆍ후 보조요법, 5년 전체생존율 65.8%
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=245931
[elcc 2025] 키트루다, 절제불가능한 3기 폐암 4년 생존율 40~55%
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=245952
[elcc 2025] 임핀지 폐암 수술 전ㆍ후 보조요법, 5년 전체생존율 65.8%
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=245931
Кайра бөлүшүлгөн:ablbio_official
09.04.202502:01
NH투자증권에서 전일 발표한 GSK와의 4조원 규모 기술이전과 더불어 ABL301 모멘텀에도 주목하여 리포트를 작성해 주셨습니다.
Кайра бөлүшүлгөн:신한투자증권 제약/바이오 엄민용
24.03.202523:32
아케소는 중국 기업으로 지난 9월 키트루다 대비 2배 가까운 무진행생존(PFS)을 보여준 PD-1 x VEGF 이중항체 이보네시맙 개발사입니다.
이번에 발표된 PD-1 X CTLA-4 이중항체의 임상 3상은 완전관해(CR) 85%, 객관적반응률(ORR) 100%라는 어마어마한 데이터를 보여주었습니다.
알테오젠이 지난주 계약한 아스트라제네카 3개 물질 중 하나가 Volrustomig로 추정되고, 동일한 PD-1 x CTLA-4 이중항체로 아케소와 같이 임상 3상을 진행 중입니다.
아스트라제네카는 알테오젠과 최초로 임상단계의 물질을 피하주사(SC)로 개발을 시작했습니다. 아케소 결과로 SC제형의 성공 기대감이 더욱 높아지네요.
이중항체나 ADC는 독성이 높아 피하주사로 유효성, 부작용 개선 & 편의성 개선을 가져갈 수 있습니다. SC는 아스트라제네카가 아케소와 차별화를 가져가기위한 핵심 전략이 되겠습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=13716
이번에 발표된 PD-1 X CTLA-4 이중항체의 임상 3상은 완전관해(CR) 85%, 객관적반응률(ORR) 100%라는 어마어마한 데이터를 보여주었습니다.
알테오젠이 지난주 계약한 아스트라제네카 3개 물질 중 하나가 Volrustomig로 추정되고, 동일한 PD-1 x CTLA-4 이중항체로 아케소와 같이 임상 3상을 진행 중입니다.
아스트라제네카는 알테오젠과 최초로 임상단계의 물질을 피하주사(SC)로 개발을 시작했습니다. 아케소 결과로 SC제형의 성공 기대감이 더욱 높아지네요.
이중항체나 ADC는 독성이 높아 피하주사로 유효성, 부작용 개선 & 편의성 개선을 가져갈 수 있습니다. SC는 아스트라제네카가 아케소와 차별화를 가져가기위한 핵심 전략이 되겠습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=13716
Кайра бөлүшүлгөн:신한투자증권 제약/바이오 엄민용
27.03.202522:50
Merck plans to launch US subcutaneous version of Keytruda on October 1
-미국 FDA 승인 : 2025년 9월 23일
-미국 시판 목표: 2025년 10월 1일
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-plans-us-launch-subcutaneous-version-keytruda-october-1-2025-03-27/
-미국 FDA 승인 : 2025년 9월 23일
-미국 시판 목표: 2025년 10월 1일
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-plans-us-launch-subcutaneous-version-keytruda-october-1-2025-03-27/
Кайра бөлүшүлгөн:
요약하는 고잉
26.03.202507:48
이재명 5개 재판중에서
위증교사혐의 작년 무죄, 선거법 오늘 무죄
나머지 3개는 1심 진행중
2심 뒤집어버린건 꽤 쎈 재료라고 생각합니다.
이제 김동연, 우원식쪽은 볼 필요도 없을테고요.
윤판결 여부야 예측불가이고
다만 탄핵으로가면 정책주 보면 될테고요
민주당 정책주 키워드
지역화폐, 일자리, 저출산, 남북경협, 세종시, 친환경에너지, 등등
(아참 이재명을 좋아하진 않습니다ㅎ. 그냥 정테주 매매를 좋아합니다)
위증교사혐의 작년 무죄, 선거법 오늘 무죄
나머지 3개는 1심 진행중
2심 뒤집어버린건 꽤 쎈 재료라고 생각합니다.
이제 김동연, 우원식쪽은 볼 필요도 없을테고요.
윤판결 여부야 예측불가이고
다만 탄핵으로가면 정책주 보면 될테고요
민주당 정책주 키워드
지역화폐, 일자리, 저출산, 남북경협, 세종시, 친환경에너지, 등등
(아참 이재명을 좋아하진 않습니다ㅎ. 그냥 정테주 매매를 좋아합니다)
Кайра бөлүшүлгөн:
미래에셋 제약/바이오 김승민
03.04.202502:02
트럼프의 강경한 관세 정책에서 제약사들은 벗어난듯 합니다. 적어도 당장은 그렇습니다.
After market
일라이릴리 -2.47%
노보노디스크 -2.5%
존슨앤존슨 +0.01%
애브비 -0.77%
머크 -0.47%
화이자 -0.81%
아스트라제네카 -1.5%
GSK -0.9%
BMS -0.84%
사노피 +0%
https://sherwood.news/business/trumps-tariffs-on-pharmaceuticals-put-companies-and-consumers-in-uncharted/
After market
일라이릴리 -2.47%
노보노디스크 -2.5%
존슨앤존슨 +0.01%
애브비 -0.77%
머크 -0.47%
화이자 -0.81%
아스트라제네카 -1.5%
GSK -0.9%
BMS -0.84%
사노피 +0%
https://sherwood.news/business/trumps-tariffs-on-pharmaceuticals-put-companies-and-consumers-in-uncharted/
Кайра бөлүшүлгөн:신한투자증권 제약/바이오 엄민용
02.04.202500:15
『에이비엘바이오(298380.KQ) - 담도암 임상 2/3상 긍정적 임상결과 발표』
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546
▶️ 신한생각: 파트너사 발표 후 18% 상승, 긍정적 추가 발표 기대
현지 시간 4월 1일, 담도암 임상 2/3상 주요 지표 충족 및 통계적 유의성 확보 발표. 국내 2상보다 낮은 수치 발표되어 파트너사 컴패스 주가 단기 하락했으나 생존 데이터에 대한 기대감으로 +17.89% 상승 마감
▶️ 생존 데이터 기존 치료제 대비 우위 기대
파트너사 컴패스는 1차 지표인 객관적 반응률(ORR) 17.1% vs. 대조군 5.3%, 3배 이상 우위 및 통계적 유의성 확보 발표 및 완전관해(CR) 환자 1명 관찰 긍정적 데이터 판단. 국내 2상 3차 치료제 ORR 15.4%와 유사해 임상 2/3상이 3차 이상의 환자를 대상으로 한 것으로 추정
2차 지표인 전체 생존(OS), 무진행생존(PFS)의 데이터를 분석하는 조건인 ‘전체 환자의 80%에서 특정 사건(event), 예를 들어 사망 또는 암의 진행이 발생되어야 2차 지표에 대한 분석을 개시’하는 시점이 3분기로 밝힘
이번 컨콜은 구체적 설명은 부족했으나 임상 2/3상은 ‘23년 1월 9일 환자 모집이 시작되었고 바로 투약이 개시되었다고 가정하면 2년 이상의 생존 환자 있을 가능성. 기존 담도암 표준 치료제 임핀지+젬시스 병용요법 24개월 생존율 23.6% 밖에 되지 않으므로 무진행 생존 중앙값(mPFS), 전체생존(OS)같은 생존기간 개선 기대감이 주가에 반영
▶️ Valuation & Risk
2분기 FDA와 가속승인 신청 논의할 것으로 밝혀 FDA 승인 기대감 유지. 생존기간 개선 기대감이 ORR 수치보다 긍정적 수치로 판단되어 파트너사 컴패스와 같이 4분기 발표될 데이터 기대감이 동사 주가에 반영될 것. 2-3분기 중 발표될 사노피 긍정적 1상 결과 토대 뇌투과 플랫폼 추가 계약 논의도 순항 중
※ 원문 확인 http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=334158
위 내용은 2025년 4월 2일 07시 41분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-1546
▶️ 신한생각: 파트너사 발표 후 18% 상승, 긍정적 추가 발표 기대
현지 시간 4월 1일, 담도암 임상 2/3상 주요 지표 충족 및 통계적 유의성 확보 발표. 국내 2상보다 낮은 수치 발표되어 파트너사 컴패스 주가 단기 하락했으나 생존 데이터에 대한 기대감으로 +17.89% 상승 마감
▶️ 생존 데이터 기존 치료제 대비 우위 기대
파트너사 컴패스는 1차 지표인 객관적 반응률(ORR) 17.1% vs. 대조군 5.3%, 3배 이상 우위 및 통계적 유의성 확보 발표 및 완전관해(CR) 환자 1명 관찰 긍정적 데이터 판단. 국내 2상 3차 치료제 ORR 15.4%와 유사해 임상 2/3상이 3차 이상의 환자를 대상으로 한 것으로 추정
2차 지표인 전체 생존(OS), 무진행생존(PFS)의 데이터를 분석하는 조건인 ‘전체 환자의 80%에서 특정 사건(event), 예를 들어 사망 또는 암의 진행이 발생되어야 2차 지표에 대한 분석을 개시’하는 시점이 3분기로 밝힘
이번 컨콜은 구체적 설명은 부족했으나 임상 2/3상은 ‘23년 1월 9일 환자 모집이 시작되었고 바로 투약이 개시되었다고 가정하면 2년 이상의 생존 환자 있을 가능성. 기존 담도암 표준 치료제 임핀지+젬시스 병용요법 24개월 생존율 23.6% 밖에 되지 않으므로 무진행 생존 중앙값(mPFS), 전체생존(OS)같은 생존기간 개선 기대감이 주가에 반영
▶️ Valuation & Risk
2분기 FDA와 가속승인 신청 논의할 것으로 밝혀 FDA 승인 기대감 유지. 생존기간 개선 기대감이 ORR 수치보다 긍정적 수치로 판단되어 파트너사 컴패스와 같이 4분기 발표될 데이터 기대감이 동사 주가에 반영될 것. 2-3분기 중 발표될 사노피 긍정적 1상 결과 토대 뇌투과 플랫폼 추가 계약 논의도 순항 중
※ 원문 확인 http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=334158
위 내용은 2025년 4월 2일 07시 41분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
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