Мир сегодня с "Юрий Подоляка"
Мир сегодня с "Юрий Подоляка"
Труха⚡️Україна
Труха⚡️Україна
Николаевский Ванёк
Николаевский Ванёк
Мир сегодня с "Юрий Подоляка"
Мир сегодня с "Юрий Подоляка"
Труха⚡️Україна
Труха⚡️Україна
Николаевский Ванёк
Николаевский Ванёк
Право на здоровье avatar

Право на здоровье

Пишем о фармбизнесе и здравоохранении во время санкций — о барьерах, поиске эффективных решений и альтернативных источников финансирования.
Делаем одноименный конгресс: https://right-to-health.com
Бот: @righttohealth_bot
Почта: info@right-to-health.com
TGlist рейтинг
0
0
ТипАчык
Текшерүү
Текшерилбеген
Ишенимдүүлүк
Ишенимсиз
ОрдуРосія
ТилиБашка
Канал түзүлгөн датаТрав 13, 2022
TGlistке кошулган дата
Вер 05, 2024
Тиркелген топ

Рекорддор

16.05.202523:59
4KКатталгандар
29.03.202513:03
500Цитация индекси
03.04.202521:35
8981 посттун көрүүлөрү
06.05.202509:55
6911 жарнама посттун көрүүлөрү
26.03.202523:59
3.95%ER
03.04.202521:35
23.68%ERR

Право на здоровье популярдуу жазуулары

👀 «Герофарм» добивается принудительной лицензии на дорогостоящий препарат для терапии спинальной мышечной атрофии рисдиплам. Оригинальный «Эврисди» производит Roche

Иск «Герофарм» к швейцарской Roche и американской PTC Therapeutics был принят Арбитражным судом Москвы в марте, следует из картотеки арбитражных дел. Подробностей там, тем не менее, не приводится.

Как заявили «Ведомостям» в Roche, он касается дорогостоящего орфанного препарата рисдиплама («Эврисди»). Препарат защищен в России патентом до 2036 года и поставляется компанией в том числе для нужд «Круга добра».

🔴Как обращают внимание в Roche, на протяжении четырех лет годовая потребность в рисдипламе удовлетворяется полностью. Препарат упаковывается на мощностях российского «Добролека» (входит в группу «Фармэко»), и это «обеспечивает доступ пациентов к терапии и гарантирует нужные запасы препарата на складах».

Всего, по данным Headway Company, в 2024 году госзаказчики в России потратили на закупку рисдиплама 17,7 млрд рублей.

🌟В Roche также отметили, что «Герофарм» направлял запрос на предоставление добровольной лицензии. По словам представителя иностранной компании, там подтвердили получение запроса и обещали ответить в установленные сроки, однако «Герофарм» обратился в суд, не дожидаясь ответа.

🌟Как предполагает управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков, одним из оснований может быть статья 1362 Гражданского кодекса, которая позволяет обратиться в суд за принудительной лицензией, когда запатентованное изобретение не используется или недостаточно используется четыре года со дня выдачи патента. Такая история была у дженерика орфанного препарата «Трикафта» от Vertex: Медицинская исследовательская компания (МИК) потребовала принудительной лицензии на основании недостаточного использования патента, в итоге в апелляционной инстанции ей удалось добиться предоставления лицензии на часть патентов.
07.05.202507:26
👀 В гражданский оборот поступил аналог Mounjaro от Eli Lilly, созданный «Герофармом»

В компании «Праву на здоровье» рассказали, что снизили цены на 60% «в сравнении с другими российскими аналогами». Свой зарегистрированный аналог есть у «Промомеда» — это препарат «Тирзетта».

💰«Седжаро» был зарегистрирован в том числе в дозировках 2,5 мг и 5 мг. Цены, установленные производителем, — 5500 и 7000 рублей соответственно.

В госреестре производителем фармсубстанции указана китайская «Чжэцзян Пептайтс Биотек Ко.Лтд».

🌟Действующее вещество тирзепатид применяется при лечении висцерального ожирения — формы избыточного веса, существенно повышающей риск инсульта, инфаркта, сахарного диабета 2 типа и артериальной гипертензии.

Оригинальное американское лекарство в России Eli Lilly так и не зарегистрировала.
16.05.202510:47
🤯 Аналитики: российские дженерики «Оземпика» вырвались в лидеры аптечных продаж. С начала года продажи уже превысили 5 млрд рублей

Такие данные предоставили в AlphaRM. Всего с начала 2025-го российские препараты на основе семаглутида принесли почти 6 млрд рублей выручки, из них аптечные продажи составили 5,3 млрд.

За первые 3 месяца россияне приобрели в аптеках почти 1 млн упаковок семаглутида — 986 000, пишет Forbes. Примечательно, что продажи аналогов за весь 2024-й составили 9,5 млрд — это 1,8 млн упаковок.

➡️ По данным AlphaRM, в лидерах — «Семавик» от «Герофарма», он занимает 68,3% рынка в денежном выражении и 65,6% в натуральном. За три месяца россияне купили в аптеках 646 400 упаковок на 3,6 млрд рублей. «Семавик», таким образом, вошел в тройку самых популярных аптечных препаратов по итогам 1 квартала, говорят в AlphaRM. Он «перепрыгнул» через 157 строчек, на первом месте — «Эликвис» от Pfizer и «Ксарелто» от Byer.

➡️ На втором месте — «Квинсента» и «Велгия» от «Промомеда» (330 400 упаковок на 1,6 млрд рублей), далее идет «Инсудайв» от «ПСК Фарма» (8000 упаковок на 35,3 млн). Кроме того, в марте на рынке появился семаглутид «Семуглин» от «Фармасинтеза», его продажи в аптеках составили 1,8 млн рублей (412 упаковок). Все еще остается доступен оригинальный семаглутид в таблетках — «Ребелсас» от Novo Nordisk, его продажи составили 491 упаковку на 9,8 млн рублей.

🌟При этом многие эксперты сходятся во мнении, что такой значительный рост продаж был бы невозможен, если бы дженерики покупались только по рецепту врача — это значит, что россияне начинают назначать себе препарат самостоятельно, чтобы скорректировать вес, и без серьезных на то показаний.
13.05.202514:00
👀 «Фармасинтез» объявил о планах вывести на рынок три инновационных отечественных препарата в 2025-2026 годах

Об этом сообщил владелец компании Викрам Пуния на 32-м Российском фармацевтическом форуме им. Н. А. Семашко:

🟣«В этом году и, возможно, в первой половине 2026 года мы выведем на рынок три инновационных лекарственных препарата. Фактически все три претендуют на то, чтобы стать блокбастерами в своем направлении».

➡️ Один из них — «Вамотиниб» (вамотиниб), первый оригинальный ингибитор тирозинкиназы (ИТК) третьего поколения для лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, резистентных к предшествующей терапии.

На разработку препарата ушло около 7 лет. В компании полагают, что препарат может выйти и на мировой рынок. Регистрационные документы уже поданы в Минздрав.

➡️ Второй препарат — «Серогард» (адезмапимод вимдемер). В компании утверждают, что это будет первый в мире инновационный препарат для профилактики спаечной болезни.

➡️Третий препарат — «Сатерекс», первый российский оригинальный ингибитор ДПП-4 (гозоглиптин) для лечения сахарного диабета 2-го типа.
13.05.202516:28
🤔 ФАС также анонсировала проверки 21 компании по ценам на 18 препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП

Об этом замглавы ФАС Тимофей Нижегородцев рассказал на 32-м Российском фармацевтическом форуме им. Н. А. Семашко:

💬 «Завтра все узнают — мы в 21 компанию по 18 препаратам, не входящим в перечень ЖНВЛП, направили запросы. По цене и всем другим историям. <...>

Это о том, чтобы в результате анализа ценовых стратегий компаний поуменьшить этот запрос на выход из ЖНВЛП. Может быть, мы к следующей конференции снизим это желание. Что лучше: ясная, понятная, может быть, не щедрая, забота государства о цене, или риск, ветер в лицо, любая цена. Чтобы компании взвешивали».
13.05.202509:00
💰В ФАС заявили, что работают над вопросом регулирования ценообразования на лекарства, не входящие в перечень ЖНВЛП

Об этом замглавы ФАС Тимофей Нижегородцев заявил на 32-м Российском фармацевтическом форуме им. Н. А. Семашко:

🟣«Большой вопрос — цены на лекарственные препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП. Если с ЖНВЛП все более-менее ясно, а ясность — это наша главная политика и цель нашей деятельности, даже если ясность немножко тяжела для всех, — в случае с лекарствами, не входящими в перечень, такой ясности нет. <...>

У нас есть план, он сейчас даже реализуется. У нас было дело в отношении компании, только сейчас мы выиграли первую инстанцию, надеемся, что выиграем вторую. <...> И мы вот эту модель расследования положим в основу, будем подверстывать вот рынок лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, через вот эту призму. Поэтому прошу компании, которые производят лекарственные препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП, изучить эту практику».


🔴Кейс, о котором идет речь, — дело в отношении российского представительства KRKA по поводу «монопольно высоких цен» на препарат «Ко-Дальнева». В прошлом декабре ФАС признала KRKA нарушившей антимонопольное законодательство и предписала компании установить экономически обоснованную цену на отдельные дозировки не имеющего аналогов ЛП. МНН препарата не входит в перечень ЖНВЛП.
🤔 В «Герофарме» прокомментировали «Праву на здоровье» иск к Roche касательно принудительной лицензии на дорогостоящий препарат для терапии спинальной мышечной атрофии рисдиплам — там утверждают, что основанием является риск дефектуры лекарства

Как заявил директор юридического департамента фармкомпании Павел Шамардин, «Герофарм» намерен доказать риск дефектуры в ходе судебного разбирательства.

В Roche ранее говорили, что «Герофарм» направлял запрос на предоставление добровольной лицензии. Зарубежная компания, согласно заявлению представителя, обещала ответить в установленные сроки, однако «Герофарм» обратился в суд, не дожидаясь ответа.

🔴«Решение о подаче иска было принято после длительного, почти трехмесячного отсутствия ответа от компании Roche, а оперативность наших действий обусловлена необходимостью своевременного обеспечения пациентов лекарственным препаратом. Также отметим, что в конце марта получили официальный отказ от компании в предоставлении добровольной лицензии», — ответили на это в «Герофарме».

🌟Об иске можно почитать здесь — он был принят Арбитражным судом Москвы в марте и касается орфанного лекарства «Эврисди». По данным Vademecum, представители «Герофарма» подали ходатайство о закрытии судебного разбирательства, так как в материалах дела содержится информация о планируемых объемах производства дженерика. Это, аргументирует «Герофарм» составляет коммерческую тайну. Суд удовлетворил прошение. Согласно картотеке арбитражных дел, следующее заседание пройдет 25 июня.

🔴В Roche отмечали, что на протяжении четырех лет годовая потребность в рисдипламе удовлетворяется полностью. Препарат упаковывается на мощностях российского «Добролека» (входит в группу «Фармэко»), и это «обеспечивает доступ пациентов к терапии и гарантирует нужные запасы препарата на складах».

Зарубежная компания также протестовала против закрытия судебного заседания — там говорят, что «никаких оснований для предоставления принудительной лицензии нет», а ходом патентного спора будет интересоваться «активное пациентское сообщество», чьи представители получают терапию препаратом.

🌟Патент на территории России действует до ноября 2035 года. Данных об исследованиях дженерика рисдиплама от «Герофарма» в госреестре нет.
👀 Суд рассмотрит патентный спор «Герофарма» и Roche касательно принудительной лицензии на дорогостоящий препарат для терапии спинальной мышечной атрофии рисдиплам в закрытом режиме

Об иске мы писали накануне — он был принят Арбитражным судом Москвы в марте и касается орфанного лекарства «Эврисди». Как пишет Vademecum, представители «Герофарма» подали ходатайство о закрытии судебного разбирательства, так как в материалах дела содержится информация о планируемых объемах производства дженерика. Это, аргументирует «Герофарм» составляет коммерческую тайну. Суд удовлетворил прошение.

Согласно картотеке арбитражных дел, заседание отложено до 25 июня.

🟣Против закрытия судебного заседания протестовали в Roche — там подчеркивают, что на протяжении четырех лет годовая потребность в рисдипламе удовлетворяется полностью и «никаких оснований для предоставления принудительной лицензии нет». Кроме того, говорят в Roche, ходом патентного спора будет интересоваться «активное пациентское сообщество», чьи представители получают терапию препаратом.

🌟В Roche ранее сообщали, что «Герофарм» направлял запрос на предоставление добровольной лицензии. Зарубежная компания обещала ответить в установленные сроки, однако «Герофарм» обратился в суд, не дожидаясь ответа.
15.05.202515:27
👀 Арбитражный суд Москвы отменил предписание ФАС, по которому «Акрихин» должен был перечислить в госбюджет 578 млн рублей штрафа из-за нарушения патента противодиабетического лекарства AstraZeneca «Форсига». Российская компания ранее ввела в оборот свой дженерик в обход патента

Служба выдала предписание в прошлом октябре. «Акрихин» обращался в суд, чтобы обжаловать решение.

➡️ Хотя суд отменил взыскание, он, тем не менее, согласился, что «Акрихин» нарушил права компании AstraZeneca:

«Пока готова только резолютивная часть, поэтому преждевременно комментировать что-либо по существу. В любом случае мы приветствуем решение суда об отмене предписания ФАС о перечислении в федеральный бюджет дохода в размере выручки от продаж лекарственного препарата «Фордиглиф», — заявили в «Акрихине».


В ФАС в свою очередь заявили, что рассмотрят вопрос о подаче апелляционной жалобы после опубликования окончательного текста решения суда.

➡️ Как пояснили «Праву на здоровье» в AstraZeneca, компания солидарна с позицией суда, подтвердившего факт нарушения закона о защите конкуренции:

🔴«Мы полагаем, что данное решение еще раз подчеркивает безусловный приоритет защиты интеллектуальных прав для развития фармацевтической отрасли. Вывод в гражданский оборот воспроизведенных копий (дженериков) в нарушение патентной защиты на оригинальный препарат негативно сказывается на развитии инноваций в фармацевтической промышленности. В свою очередь, защита интеллектуальных прав гарантирует доступность новых препаратов для российских пациентов и дальнейшего развития системы здравоохранения.
Патент компании AstraZeneca на препарат «Форсига» (МНН дапаглифлозин), который применяется в терапии диабета 2 типа, выдан в соответствии со всеми требованиями законодательства РФ и действует до мая 2028 года, что было подтверждено решением Верховного суда от 4 июня 2024 года. Препарат производится в России на собственном заводе компании в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью. Объемы производства препарата полностью удовлетворяют потребности отечественной системы здравоохранения с возможностями для дальнейшего наращивания поставок в случае необходимости».


🌟В феврале 2025 года ФАС выпустила разъяснения для участников госзакупок, где отдельно указывала: «Решением комиссии ФАС в действиях АО «Акрихин» установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот ЛП «Фордиглиф» (МНН дапаглифлозин), производителем которого является АО «Польфарма», по дополнительному патенту №2746132, правообладателем которого является компания «АстраЗенека», без согласия правообладателя на такое использование. Наличие в заявке участника закупки предложения о поставке такого ЛП нарушает действующее законодательство». Такие заявки нужно отклонять.
12.05.202515:42
✍️ Кабмин вносит поправки в бюджет на 2025-й и плановый период 2026 и 2027 годов. Согласно документу, Минздрав получит на 19,4 млрд рублей больше, чем это запланировано сейчас

Документ размещен в базе Госдумы.

🔴В документе указывается дополнительная сумма, которую получит на расходы Минздрав: 19,44 млрд рублей.

🔴В частности, дополнительные 3,88 млрд рублей пойдут на обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, еще 2,16 млрд пойдут на субвенции регионам на обеспечение детей-инвалидов лекарствами, медицинскими изделиями и специализированным лечебным питанием. Госпрограмма «Развитие здравоохранения» получит дополнительно 13,5 млрд рублей. Кроме того, дополнительные 16,2 млрд рублей пойдут на грант для «Круга добра».

🔴По ряду статей при этом расходы бюджета уменьшатся. На федеральный проект «Развитие инфраструктуры здравоохранения» правительство направит на 4,92 млрд рублей меньше запланированного. На 6,2 млрд сократятся расходы по капитальным вложениям в объекты государственной (муниципальной) собственности.
29.04.202511:17
💰Российский рынок искусственного интеллекта в здравоохранении к 2030 году может показать существенный рост, уверены эксперты. Уровень продаж цифровых технологий в медицине к этому времени может увеличиться в 6 раз — до 78 млрд рублей

Такая оценка содержится в исследовании консалтинговой компании «Яков и Партнеры» и «Медси», пишет «Медвестник». В 2024 году этот уровень составлял 12 млрд рублей. Тренд идет в русле с глобальными тенденциями — роль ИИ быстро растет в мировом здравоохранении.

Эксперты оценили более 80 практических решений на базе ИИ, ориентированных на применение в медицинской сфере, и выделили четыре приоритетных направления с наибольшим потенциалом внедрения в больницах в России:

🔴цифровые ассистенты
🔴клиническая сводка
🔴помощник врача
🔴экспертный контроль

Оптимистичный сценарий развития этой сферы в России возможен, если на рынке появятся новые компании, которые смогут адаптировать ИИ-продукты под нужды медучреждений и интегрировать их в клинические процессы. Тогда инвестиции могут вырасти до $20–30 млн (порядка 1,8–2,7 млрд рублей) — будет побит показатель 2023 года.

Отдельно эксперты выделили два конкретных перспективных продукта:

🔴сервис автоматической суммаризации истории болезни, который будет интегрирован в медицинскую информационную систему (МИС). Врач сможет получить за несколько минут от ИИ сжатую картину состояния пациента: ключевые эпизоды болезни, отклонения в лабораторных показателях, выявленные патологии. Время приема может таким образом сократится на 10%.

🔴мобильное приложение «Психологический помощник» для управления эмоциями. Пациентам будет доступен чат с ИИ-психологом, а также упражнения и техники — например, по работе с тревожностью.

✍️ При этом в правительстве сейчас разрабатывают проект, который ужесточит госрегулирование систем ИИ — в том числе в области здравоохранения. Планируется, что системы ИИ в России будут маркироваться и классифицироваться по уровню потенциального риска. ИИ-системы в здравоохранении будут относится к высокому уровню риска — для них введут обязательную госрегистрацию и сертификацию.
💉 Eli Lilly заявила, что ее препарат от ожирения Zepbound превзошел по результатам лечения Wegovy от датского конкурента Novo Nordisk в в ходе прямого сравнительного исследования. Акции Novo упали на этом фоне на 5,7%

Согласно заявлению компании, тирзепатид Eli Lilly способствует значительно более выраженной потере веса, чем семаглутид Novo. Так, участники испытаний, принимавшие Zepbound, потеряли в среднем 50,3 фунта (22,8 кг), а участники, принимавшие Wegovy, потеряли в среднем 33,1 фунта (15,0 кг).

🌟Такие результаты препараты продемонстрировали по итогам 72 недель исследования SURMOUNT-5. В нем оценивались эффективность и безопасность Zepbound в сравнении с Wegovy у взрослых с ожирением или избыточным весом с по крайней мере одним из следующих сопутствующих заболеваний: гипертония, дислипидемия, обструктивное апноэ сна или сердечно-сосудистое заболевание, без наличия сахарного диабета.

➡️ Согласно данным Eli Lilly, ее препарат способствует снижению веса в среднем на 20,2% от массы тела, а датский «Вегови» — на 13,7%. Более 31% пациентов, которые принимали Zepbound, достигли потери по меньшей мере 25% массы тела, а этот показатель у Wegovy составляет 16%. Помимо этого, уменьшение окружности талии в первой группе составило 7,2 дюйма (18,4 см), этот показатель во второй — 5,1 дюйма (13 см).

🌟Недавно стало известно, что Novo Nordisk хочет зарегистрировать пероральную версию Wegovy — FDA приняло заявку датской компании. В случае одобрения от FDA Wegovy станет первой пероральной формой GLP-1, одобренной для лечения ожирения.

Ранее аналитический центр BMO Capital Markets понизил оценку доходности акций Novo Nordisk со статуса «превосходит рынок» до «на уровне рынка» — аналитики уверены, что акции Novo Nordisk станут менее конкурентоспособными, а Mounjaro и Zepbound от Eli Lilly продолжат отнимать дополнительную долю в США у датских Ozempic и Wegovy.
07.05.202509:30
👀 В свою очередь о снижении цен на аналог Mounjaro от Eli Lilly объявили и в «Промомеде»

В гражданский оборот лекарство «Тирзетта» поступило в феврале. Согласно госреестру, оно производится на собственных мощностях компании от субстанции до готовой лекформы.

Как заявили в «Промомеде», «объемы производства препарата "Тирзетта" выросли; технологические улучшения и оптимизация издержек при производстве больших партий позволили сделать препарат еще более доступным в ответ на растущую потребность в здоровом и долговременном снижении веса».

💰Поэтому цена препарата будет снижена на 33%. Но точную стоимость за различные дозировки в компании не указали.
06.05.202507:05
🧐 Депутаты призывают Минздрав сделать бесплатной для россиян новую вакцину от аллергии на пыльцу березы, которую сейчас испытывают в ФМБА, и включить ее в систему ОМС

Обращение Мурашко направили депутаты фракции «Новые люди».

В нем они отметили, что против аллергии можно принимать разные препараты, но полноценной защиты они не дают:

🟣«Российские ученые разработали вакцину от аллергии. Уже в 2026 году она может спасти людей от страданий в сезон цветения. Вакцина должна быть бесплатной, а вакцинация — строго добровольной. <...> Мы предлагаем включить вакцину в перечень бесплатных препаратов по ОМС».

🌟Как ранее рассказывала глава ФМБА Вероника Скворцова, сейчас завершается II фаза клинических исследований российской вакцины от аллергии на пыльцу березы и сходные аллергены (яблоко, персик, арахис, соя). Согласно ее заявлению, по итогам доклинических исследований препарат доказал свою безопасность, хорошую переносимость и высокую иммуногенность. Зарегистрировать вакцину собираются до 2026 года.
14.05.202515:12
✍️ Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал законопроект о передаче регионам дополнительных федеральных средств на закупку препаратов для лечения орфанных заболеваний и рекомендовал его принять в первом чтении

Кабмин внес в ГД документ в марте. Речь о том, чтобы регионы могли получать дополнительные средства в виде межбюджетных трансфертов, если будут не в состоянии справиться с объемом закупок. Предполагается, что критерии, которые будут это подтверждать, и сам порядок предоставления денег будет определять правительство.

🔴«В ходе заседания комитет рекомендовал Государственной думе принять в I чтении законопроект о порядке предоставления субъектам дополнительных средств из федерального бюджета на закупку препаратов для тяжелобольных граждан в случае, если субъект самостоятельно не может выполнить свои обязательства в этой части», — заявили в профильном комитете.

🌟Закупки касаются препаратов от заболеваний, которые закреплены в постановлении правительства №403. В него входят 17 заболеваний.

Сейчас лекобеспечением пациентов с этими заболеваниями происходит за счет средств региональных бюджетов. В 2024 году Конституционный суд признал, что эта норма не соответствует Конституции РФ и предписал предусмотреть резервный механизм обеспечения лекарствами.
Көбүрөөк функцияларды ачуу үчүн кириңиз.