알파카 주식 목장
21.04.202523:43
브릿지바이오 어제자 기사
BBT877이 기업가치 상당 비중을 차지하긴 했지만, 리가켐바이오의 지원과 나머지 파이프라인인 BBT-401과 301을 개발할 경우 어찌저찌 살아날 가능성이 높지 않을까 합니다.
순유동자산만 200억 있기에, 생각보다(?) 나쁘지 않은 재무상태이기도 하고요.
교보 하따팀도 어떻게든 명성대로 큰 수익을 남기고자 작업(?)할 것이고... 브릿지바이오에 흥미로운 하루가 되겠네요.
그리고 가장 중요한 점은... 인버스도 국장이다라는 명언을 남기신 슈카월드 니황께서 브릿지를 보시곤 또다른 명언 '영원한 하락은 없다'고 발언ㅋㅋㅋ
https://www.seoulwire.com/news/articleView.html?idxno=647975
여기에 ”자금 상황으로 인해 개발이 지연된 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401과 특발성 폐섬유증 치료제 후보 BBT-301의 사업개발을 적극 추진해 기술이전 성과로 상장유지를 할 수 있도록 하겠다“고 했다.브릿지바이오 18일자 기사
김용주 리가켐바이오 대표는 "동물모델 효과 및 임상 1상에서 바이오마커 결과를 볼 때 BBT-877의 약효는 확신하고 있다"며 "기존 특발성 폐섬유증 치료제로의 개발 지속은 물론 추가 적응증 개발에 대해서도 브릿지바이오와 긴밀히 논의하며 협력을 모색하겠다"고 말했다.
BBT877이 기업가치 상당 비중을 차지하긴 했지만, 리가켐바이오의 지원과 나머지 파이프라인인 BBT-401과 301을 개발할 경우 어찌저찌 살아날 가능성이 높지 않을까 합니다.
순유동자산만 200억 있기에, 생각보다(?) 나쁘지 않은 재무상태이기도 하고요.
교보 하따팀도 어떻게든 명성대로 큰 수익을 남기고자 작업(?)할 것이고... 브릿지바이오에 흥미로운 하루가 되겠네요.
그리고 가장 중요한 점은... 인버스도 국장이다라는 명언을 남기신 슈카월드 니황께서 브릿지를 보시곤 또다른 명언 '영원한 하락은 없다'고 발언ㅋㅋㅋ
https://www.seoulwire.com/news/articleView.html?idxno=647975
Кайра бөлүшүлгөн:
AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
18.04.202505:22
2025.04.18 14:17:24
기업명: 펩트론(시가총액: 4조 1,679억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (PND3174의 제1a상 임상시험계획 자진취하)
* 임상명칭 : 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 PND3174의 단회 투여의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 1a상, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 단계적 증량 임상시험
* 대상질환 : 연골무형성증
* 임상단계 : 임상시험 제1a상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품 안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 건강한 성인 남성에게 PND3174를 단계적 증량방법에 따라 단회 피하 주사한 후 그 안전성, 내약성 및 약동학적 특성 평가
* 임상방법 : 건강한 성인 남성 자원자 중 선정/제외기준에 적합한 시험대상자 56명을 순차적으로 선별하여, 7개 용량에 각 8명의 대상자를 시험군 또는 대조군에 3:1로 무작위배정 한다.
본 시험은 용량별로 실시되며, 해당 용량에 배정된 8명의 시험대상자의 임상시험용 의약품 단회 투여 후 안전성을 확인하여 다음 용량으로 증량하는 단계적 증량 방법으로 진행된다.
* 기타투자판단 관련사항
상기 승인일(결정일)과 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 자진취하서 등을 제출한 날짜입니다.
등록번호는 2024년 10월 28일 임상시험계획 승인 신청번호입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250418900617
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=087010
기업명: 펩트론(시가총액: 4조 1,679억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (PND3174의 제1a상 임상시험계획 자진취하)
* 임상명칭 : 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 PND3174의 단회 투여의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 1a상, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 단계적 증량 임상시험
* 대상질환 : 연골무형성증
* 임상단계 : 임상시험 제1a상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품 안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 건강한 성인 남성에게 PND3174를 단계적 증량방법에 따라 단회 피하 주사한 후 그 안전성, 내약성 및 약동학적 특성 평가
* 임상방법 : 건강한 성인 남성 자원자 중 선정/제외기준에 적합한 시험대상자 56명을 순차적으로 선별하여, 7개 용량에 각 8명의 대상자를 시험군 또는 대조군에 3:1로 무작위배정 한다.
본 시험은 용량별로 실시되며, 해당 용량에 배정된 8명의 시험대상자의 임상시험용 의약품 단회 투여 후 안전성을 확인하여 다음 용량으로 증량하는 단계적 증량 방법으로 진행된다.
* 기타투자판단 관련사항
상기 승인일(결정일)과 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 자진취하서 등을 제출한 날짜입니다.
등록번호는 2024년 10월 28일 임상시험계획 승인 신청번호입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250418900617
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=087010
17.04.202511:43
17.04.202511:02
일라이릴리 경구형 비만/당뇨치료제 부작용
ACHIEVE-1 연구에서 오르포르글리프론의 전반적인 안전성 프로파일은 기존 GLP-1 계열 과 일치했습니다 . 가장 흔하게 보고된 이상반응은 위장관 관련이었고, 일반적으로 경증에서 중등도의 중증도를 보였습니다. 오르포르글리프론(각각 3mg, 12mg, 36mg)으로 치료받은 참가자의 가장 흔한 이상반응은 설사(19%, 21%, 26%)(위약군 9%), 메스꺼움(13%, 18%, 16%)(위약군 2%), 소화불량(10%, 20%, 15%)(위약군 7%), 변비(8%, 17%, 14%)(위약군 4%), 구토(5%, 7%, 14%)(위약군 1%)였습니다. 이상반응으로 인한 전체 치료 중단율은 오르포르글리프론 투여군에서 6%(3mg), 4%(12mg), 8%(36mg)였으며, 위약 투여군에서는 1%였다. 간 안전성 신호는 관찰되지 않았다
ACHIEVE-1 연구에서 오르포르글리프론의 전반적인 안전성 프로파일은 기존 GLP-1 계열 과 일치했습니다 . 가장 흔하게 보고된 이상반응은 위장관 관련이었고, 일반적으로 경증에서 중등도의 중증도를 보였습니다. 오르포르글리프론(각각 3mg, 12mg, 36mg)으로 치료받은 참가자의 가장 흔한 이상반응은 설사(19%, 21%, 26%)(위약군 9%), 메스꺼움(13%, 18%, 16%)(위약군 2%), 소화불량(10%, 20%, 15%)(위약군 7%), 변비(8%, 17%, 14%)(위약군 4%), 구토(5%, 7%, 14%)(위약군 1%)였습니다. 이상반응으로 인한 전체 치료 중단율은 오르포르글리프론 투여군에서 6%(3mg), 4%(12mg), 8%(36mg)였으며, 위약 투여군에서는 1%였다. 간 안전성 신호는 관찰되지 않았다
15.04.202503:28
"현재 BBT-877의 임상2상 톱라인(Top-line) 데이터로는 즉각적인 기술이전 협의가 쉽지 않은 것은 분명합니다. 추가적인 데이터들과 하위 분석 결과를 통해 협의 가능성을 살펴보겠습니다."
이정규 브릿지바이오테라퓨틱 대표는 15일 오전 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 진행된 BBT-877의 임상2상 톱라인 결과에 대한 기업설명회를 개최하고 이 같이 밝혔다.
출처 : 더바이오(https://www.thebionews.net)
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14318
이정규 브릿지바이오테라퓨틱 대표는 15일 오전 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 진행된 BBT-877의 임상2상 톱라인 결과에 대한 기업설명회를 개최하고 이 같이 밝혔다.
출처 : 더바이오(https://www.thebionews.net)
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14318
14.04.202504:42
넥스트아이 VI 달성
이제 다른 인맥주인 삼보산업이 키를 맞추러 갈 것이냐가 주요 포인트겠죠.
이제 다른 인맥주인 삼보산업이 키를 맞추러 갈 것이냐가 주요 포인트겠죠.
21.04.202507:46
브릿지바이오 는 오늘 거래량 보면 내일 보합권에서 거래시작될 가능성이 높겠네요. Hlb도 연속 하한가 이후 하한가가 잠깐 풀렸는데, 그 다음날 보합 시작 후 상승마감이었습니다.
영풍제지에 이은 천하제일 단타대회... 아마 째려보는 분들 많을 것 같네요ㅋㅋㅋ
영풍제지에 이은 천하제일 단타대회... 아마 째려보는 분들 많을 것 같네요ㅋㅋㅋ
Кайра бөлүшүлгөн:
신한투자증권 제약/바이오 엄민용
18.04.202500:52
『알테오젠(196170.KQ) - NDR요약: 내부 목표 명확하다』
기업분석부 엄민용 02-3772-1546
▶️ 신한생각: 내부 목표 및 향후 회사 방향 적극 소통한 NDR
알테오젠 대다수 계약은 비밀 유지 의무가 있어 지금까지는 소극적 소통. 이번 NDR에선 적극적으로 내부 사업 목표, 임상/허가 일정, 추가 L/O 목표, 마일스톤 유입 내부 전망 및 이전 상장 이슈 소통하며 분위기 환기
▶️ 지속적 신규 계약 목표 및 다수의 임상 개시, ALT-B4 사업 더 커진다
매년 2건 이상의 ALT-B4 신규 계약 체결 목표이며 현재 MTA 체결 8건 외 연내 추가 L/O 요구한 빅파마 존재. 2019년 계약한 1차 계약사는 연내 임상 1상 개시 및 기업 공개 예정이며 기존 경쟁사의 계약사도 L/O 접촉
다이이찌 산쿄의 임상 1상 결과 연내 확인 시, 계약 확대 및 타 ADC 기업의 SC 기술이전 가속화 예상. 빠르면 연내 데이터 확인 및 내년 3상 진입도 가능해 엔허투SC 출시 시점은 현재 시장 예상을 추월할 것으로 판단
머크는 12~18개월 내 30~40%의 키트루다SC 전환 목표 밝혔으나, 알테오젠 내부 목표는 머크보다 빠른 전환. 키트루다SC 마일스톤 1.57조원 중 계약금, 임상 단계별 마일스톤 및 허가 완료 마일스톤 합산 약 1,000억원 추정. 나머지 1.47조원 판매 마일스톤 2026년~2027년 중 모두 수령 가능
주주환원 관련 자사주 매입 및 소각 계획. 코스피 이전 상장은 증권사 제안 검토 진행했고 내부적 조건 마련 시 이전할 계획. 기타 추가 사업으로 지속형 비만 플랫폼 개발 및 주사기 업체 협업 또는 M&A 등 검토 단계
▶️ Valuation & Risk
엔허투SC, MSD 후속 물질, 1차 계약사 SC, 임핀지SC 및 산도즈 시밀러SC 등 모든 계약사 신규 임상 개시 마일스톤 + 키트루다SC 허가 마일스톤 + 다수 L/O 계약금 등 매출과 이익 큰 폭으로 상승 기대
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=334636
위 내용은 2025년 4월 18일 07시 21분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
기업분석부 엄민용 02-3772-1546
▶️ 신한생각: 내부 목표 및 향후 회사 방향 적극 소통한 NDR
알테오젠 대다수 계약은 비밀 유지 의무가 있어 지금까지는 소극적 소통. 이번 NDR에선 적극적으로 내부 사업 목표, 임상/허가 일정, 추가 L/O 목표, 마일스톤 유입 내부 전망 및 이전 상장 이슈 소통하며 분위기 환기
▶️ 지속적 신규 계약 목표 및 다수의 임상 개시, ALT-B4 사업 더 커진다
매년 2건 이상의 ALT-B4 신규 계약 체결 목표이며 현재 MTA 체결 8건 외 연내 추가 L/O 요구한 빅파마 존재. 2019년 계약한 1차 계약사는 연내 임상 1상 개시 및 기업 공개 예정이며 기존 경쟁사의 계약사도 L/O 접촉
다이이찌 산쿄의 임상 1상 결과 연내 확인 시, 계약 확대 및 타 ADC 기업의 SC 기술이전 가속화 예상. 빠르면 연내 데이터 확인 및 내년 3상 진입도 가능해 엔허투SC 출시 시점은 현재 시장 예상을 추월할 것으로 판단
머크는 12~18개월 내 30~40%의 키트루다SC 전환 목표 밝혔으나, 알테오젠 내부 목표는 머크보다 빠른 전환. 키트루다SC 마일스톤 1.57조원 중 계약금, 임상 단계별 마일스톤 및 허가 완료 마일스톤 합산 약 1,000억원 추정. 나머지 1.47조원 판매 마일스톤 2026년~2027년 중 모두 수령 가능
주주환원 관련 자사주 매입 및 소각 계획. 코스피 이전 상장은 증권사 제안 검토 진행했고 내부적 조건 마련 시 이전할 계획. 기타 추가 사업으로 지속형 비만 플랫폼 개발 및 주사기 업체 협업 또는 M&A 등 검토 단계
▶️ Valuation & Risk
엔허투SC, MSD 후속 물질, 1차 계약사 SC, 임핀지SC 및 산도즈 시밀러SC 등 모든 계약사 신규 임상 개시 마일스톤 + 키트루다SC 허가 마일스톤 + 다수 L/O 계약금 등 매출과 이익 큰 폭으로 상승 기대
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=334636
위 내용은 2025년 4월 18일 07시 21분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
17.04.202511:43
이거 당뇨고 비만임상은 25년 3분기에나옵니다
17.04.202511:02
일라이릴리 데이터
15.04.202501:21
코나아이가 어른이 되지 못하고...
https://n.news.naver.com/mnews/article/277/0005577976?sid=100
https://n.news.naver.com/mnews/article/277/0005577976?sid=100
14.04.202500:09
이준석 후보의 지지율이 두자릿수 이상으로 증가했습니다. 제3지대에서 지지율이 두자릿수 이상으로 나오면 단일화 니즈가 높아진다는 점에서 주목할만 합니다.
양당 대선 후보는 사실상 이재명과 김문수로 거의 정해진만큼, 인맥주 정치테마주를 트레이딩하시려면 현 시점에선 제3지대를 보는 게 가장 좋은 선택지로 보입니다.
참고로 박근혜 탄핵국면 때에도 제3지대에서 출마한 안철수 후보도 탄핵 이후에 인맥주가 크게 상승한 바 있습니다. 이준석 인맥주도 이와 비슷한 흐름을 보일 것으로 생각됩니다.
현재 이준석 인맥주로 구분되는 기업은 #넥스트아이 #삼보산업 #ybm넷 입니다.
https://n.news.naver.com/article/022/0004027252?sid=100
양당 대선 후보는 사실상 이재명과 김문수로 거의 정해진만큼, 인맥주 정치테마주를 트레이딩하시려면 현 시점에선 제3지대를 보는 게 가장 좋은 선택지로 보입니다.
참고로 박근혜 탄핵국면 때에도 제3지대에서 출마한 안철수 후보도 탄핵 이후에 인맥주가 크게 상승한 바 있습니다. 이준석 인맥주도 이와 비슷한 흐름을 보일 것으로 생각됩니다.
현재 이준석 인맥주로 구분되는 기업은 #넥스트아이 #삼보산업 #ybm넷 입니다.
https://n.news.naver.com/article/022/0004027252?sid=100
21.04.202500:03
이재명 "기본소득, 없어진 거 아냐…아직 할 말 많아"
이재명 더불어민주당 대선 경선 후보가 자신의 고유 브랜드로 꼽히는 '기본소득' 공약에 대해 "말을 하지 않는다고 없어진 건 아니"라며 "아직 할 말이 많이 남아있다"고 밝혔다.
#유라클 #코나아이
https://n.news.naver.com/article/088/0000943085?sid=100
이재명 더불어민주당 대선 경선 후보가 자신의 고유 브랜드로 꼽히는 '기본소득' 공약에 대해 "말을 하지 않는다고 없어진 건 아니"라며 "아직 할 말이 많이 남아있다"고 밝혔다.
#유라클 #코나아이
https://n.news.naver.com/article/088/0000943085?sid=100
17.04.202512:58
리써처님이 유튭에서 바이오 분석 정말 잘하시는 분입니다. 최근에 텔레 채널 오픈하셨으니, 바이오 관심 많으신 분이라면 꼭 들어가셔서 함께 공부하시길 추천드립니다..!!
17.04.202511:09
[ 비만치료제 6개월차 체중의 평균 변화 ] 터제파타이드(젭바운드) -10.1% vs
세마글루타이드(위고비) -5.8% vs
[ 비만치료제 12개월차 체중의 평균 변화 ] 터제파타이드(젭바운드) -15.3% vs
세마글루타이드(위고비) -8.3% vs
* ▼ 일라이릴리 젭바운드(터제파타이드) vs 노보노디스크 위고비(세마글루타이드) 직접비교 임상3b상 자료 中▼
https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2821080
[경구형 치료제 오르포 40주차 체중 변화 ]
오르포르글리프론 36mg 7.9%
효능 측면에서나, 안전성 측면에서나 경구형이 주사형보다 크게 뒤쳐지지 않는 모습을 보여주었습니다. 물론 이번 일라이릴리 임상3상 오르포 결과는 당뇨병 치료 임상이었지만, 개인적으로는 비만 치료 임상 결과로까지 확장해볼 수 있었던 임상이 아니었나 싶습니다.
세마글루타이드(위고비) -5.8% vs
[ 비만치료제 12개월차 체중의 평균 변화 ] 터제파타이드(젭바운드) -15.3% vs
세마글루타이드(위고비) -8.3% vs
* ▼ 일라이릴리 젭바운드(터제파타이드) vs 노보노디스크 위고비(세마글루타이드) 직접비교 임상3b상 자료 中▼
https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2821080
[경구형 치료제 오르포 40주차 체중 변화 ]
오르포르글리프론 36mg 7.9%
효능 측면에서나, 안전성 측면에서나 경구형이 주사형보다 크게 뒤쳐지지 않는 모습을 보여주었습니다. 물론 이번 일라이릴리 임상3상 오르포 결과는 당뇨병 치료 임상이었지만, 개인적으로는 비만 치료 임상 결과로까지 확장해볼 수 있었던 임상이 아니었나 싶습니다.
17.04.202510:59
일라일릴리 경구형 치료제 오르포 임상 성공 발표, 장전 11% 상승중
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-demonstrated-statistically
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-demonstrated-statistically
14.04.202509:05
아쉽게 됐네요ㅠ
코아스템켐온에 이어서 임상실패 악재가...ㅠㅠ
코아스템켐온에 이어서 임상실패 악재가...ㅠㅠ
11.04.202505:08
펩트론 거의 상한가네요~ 주주 분들 축하드립니다..! 이렇게 시장이 반응할 정도면 뭔가가 뭔가다..!
18.04.202505:22
펩의 기업가치에 반영 하나도 안된 품목입니다. 최근에 펩트론 주가가 가파르게 오른 만큼, 이걸 빌비로 차익실현하고 있다는 정도로만 보시면 될 것 같습니다..!
17.04.202512:57
텔레그램운영하는분들 저좀 홍보좀...굽신굽신..
17.04.202511:08
[ 비만치료제 6개월차 체중의 평균 변화 ] 터제파타이드(젭바운드) -10.1% vs
세마글루타이드(위고비) -5.8% vs
[ 비만치료제 12개월차 체중의 평균 변화 ] 터제파타이드(젭바운드) -15.3% vs
세마글루타이드(위고비) -8.3% vs
[경구형 비만/당뇨치료제 오르포 40주차 체중 변화 ]
오르포르글리프론 36mg 7.9%
세마글루타이드(위고비) -5.8% vs
[ 비만치료제 12개월차 체중의 평균 변화 ] 터제파타이드(젭바운드) -15.3% vs
세마글루타이드(위고비) -8.3% vs
[경구형 비만/당뇨치료제 오르포 40주차 체중 변화 ]
오르포르글리프론 36mg 7.9%
15.04.202503:40
브릿지바이오는 왜 임상 결과 발표 전에 성공을 확신했을까?
BBT-877의 경쟁약품이었던 오페브는 임상2상과 3상에서 위약의 폐활량 감소가 약 -190에서 -240 나타났습니다.
BBT-877의 임상은 이중맹검으로 진행하였기에 세부적인 데이터는 확인할 수 없었으나, 위약과 약물군의 전체적인 데이터의 폐활량 감소는 확인할 수 있었습니다.
폐활량 감소 데이터 확인 결과 24주차 전체 평균이 -47.7이었으므로, 오페브 임상 당시의 위약(폐활량 감소 -190~-240)을 고려한다면 BBT-877이 폐활량이 '증가'하는 근본적 치료제로의 가능성을 보였다고 회사는 생각한 것으로 보입니다.
오페브 임상 당시의 위약 데이터를 이번 BBT-877에서도 동일하게 나올 것으로 예상했던 것이 임상 결과 발표 전에 성공을 확신했던 이유로 보입니다. 아마도 리가켐 회장님도 이러한 논리에 어느정도 동의하셨기에, BBT-877에 대해 긍정적인 발언을 하셨던 것 같습니다.
그러나 폐활량 감소의 실제 데이터는 위약이 -50, BBT-877가 -75가 나왔습니다. 세부 데이터의 내용을 봐야겠지만, 위약보다도 BBT-877이 더 질병을 악화시킨 셈이 됐습니다. 너무나도 아쉬운 결과입니다ㅠ
알테오젠을 필두로 한 몇몇 바이오 기업들이 바이오 섹터의 눈을 높여놔서 그렇지, 사실 이전까지만 하더라도 이와 같이 임상 실패는 흔한 이슈였습니다. 항상 회사가 주장하는 바를 곧이 곧대로 믿지 않고 리스크 관리에 철저히 하는 길이 본인 자산을 지키는 길이라고 판단됩니다.
BBT-877의 경쟁약품이었던 오페브는 임상2상과 3상에서 위약의 폐활량 감소가 약 -190에서 -240 나타났습니다.
BBT-877의 임상은 이중맹검으로 진행하였기에 세부적인 데이터는 확인할 수 없었으나, 위약과 약물군의 전체적인 데이터의 폐활량 감소는 확인할 수 있었습니다.
폐활량 감소 데이터 확인 결과 24주차 전체 평균이 -47.7이었으므로, 오페브 임상 당시의 위약(폐활량 감소 -190~-240)을 고려한다면 BBT-877이 폐활량이 '증가'하는 근본적 치료제로의 가능성을 보였다고 회사는 생각한 것으로 보입니다.
오페브 임상 당시의 위약 데이터를 이번 BBT-877에서도 동일하게 나올 것으로 예상했던 것이 임상 결과 발표 전에 성공을 확신했던 이유로 보입니다. 아마도 리가켐 회장님도 이러한 논리에 어느정도 동의하셨기에, BBT-877에 대해 긍정적인 발언을 하셨던 것 같습니다.
그러나 폐활량 감소의 실제 데이터는 위약이 -50, BBT-877가 -75가 나왔습니다. 세부 데이터의 내용을 봐야겠지만, 위약보다도 BBT-877이 더 질병을 악화시킨 셈이 됐습니다. 너무나도 아쉬운 결과입니다ㅠ
알테오젠을 필두로 한 몇몇 바이오 기업들이 바이오 섹터의 눈을 높여놔서 그렇지, 사실 이전까지만 하더라도 이와 같이 임상 실패는 흔한 이슈였습니다. 항상 회사가 주장하는 바를 곧이 곧대로 믿지 않고 리스크 관리에 철저히 하는 길이 본인 자산을 지키는 길이라고 판단됩니다.
Кайра бөлүшүлгөн:
알음다트_모든공시
14.04.202509:05
브릿지바이오(288330)
투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)
제목 : 특발성 폐섬유증 치료제 BBT-877 2상 임상시험 Top-line 결과 발표
내용 :
- 임상시험단계 :
임상 2상 (Phase II)
미국, 한국, 이스라엘, 호주, 폴란드를 포함한5개국에서 진행하는 다국가 임상시험으로, 유효성, 안정성, 내약성을 탐색하기 위한 시험
- 임상시험승인기관 : 미국 식품의약국(FDA), 한국 식품의약품안전처 (MFDS), 호주 (TGA), 이스라엘 보건부 (MoH), 폴란드 의약품 등록기관
- 임상시험실시국가 : 한국, 미국, 이스라엘, 호주, 폴란드 (5개국)
- 대상질환 : 특발성 폐섬유증 (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)
- 임상시험기간 : 첫 환자 등록일(투약기준)로부터 약 22개월 : 2023년 4월 12일~2025년 2월 20일
- 결과값 : 본 연구의 주 분석군인 FAS 기준으로, 베이스라인 대비 24주 시점의 FVC(in mL) 변화량에 대한 최소제곱평균(LS mean)은 BBT-877군에서 -75.7, 위약군(Placebo)에서 -50.2이었다. p-value=0.385 로 통계적으로 유의하지 않아 유효성이 입증되지 않았다.
발생일 : 2025-04-14
※ 관련공시
2022-07-21 투자판단 관련 주요경영사항(특발성 폐섬유증 치료제 미국 FDA의 BBT-877 2상 임상시험 계획 승인 )
2021-06-28 투자판단 관련 주요경영사항(특발성 폐섬유증 치료제 BBT-877의 FDA C-Type 미팅 결과 수령)
※ 현재가 : 8,960 원
※ 2025-04-14 17:57:23
공시링크
투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)
제목 : 특발성 폐섬유증 치료제 BBT-877 2상 임상시험 Top-line 결과 발표
내용 :
- 임상시험단계 :
임상 2상 (Phase II)
미국, 한국, 이스라엘, 호주, 폴란드를 포함한5개국에서 진행하는 다국가 임상시험으로, 유효성, 안정성, 내약성을 탐색하기 위한 시험
- 임상시험승인기관 : 미국 식품의약국(FDA), 한국 식품의약품안전처 (MFDS), 호주 (TGA), 이스라엘 보건부 (MoH), 폴란드 의약품 등록기관
- 임상시험실시국가 : 한국, 미국, 이스라엘, 호주, 폴란드 (5개국)
- 대상질환 : 특발성 폐섬유증 (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)
- 임상시험기간 : 첫 환자 등록일(투약기준)로부터 약 22개월 : 2023년 4월 12일~2025년 2월 20일
- 결과값 : 본 연구의 주 분석군인 FAS 기준으로, 베이스라인 대비 24주 시점의 FVC(in mL) 변화량에 대한 최소제곱평균(LS mean)은 BBT-877군에서 -75.7, 위약군(Placebo)에서 -50.2이었다. p-value=0.385 로 통계적으로 유의하지 않아 유효성이 입증되지 않았다.
발생일 : 2025-04-14
※ 관련공시
2022-07-21 투자판단 관련 주요경영사항(특발성 폐섬유증 치료제 미국 FDA의 BBT-877 2상 임상시험 계획 승인 )
2021-06-28 투자판단 관련 주요경영사항(특발성 폐섬유증 치료제 BBT-877의 FDA C-Type 미팅 결과 수령)
※ 현재가 : 8,960 원
※ 2025-04-14 17:57:23
공시링크
10.04.202507:18
동방메디컬은 본래 한방 의료기기(한방침, 부항컵)을 캐시카우로 삼고 있었으나, 최근에는 양방의료기기(필러 등)을 통해 빠르게 매출액을 확대해나가고 있습니다.
동사는 올해 가이던스로 매출액 1,300억과 영업이익 280억을 제시하고 있는데, 글을 읽어보시면 꽤 그 실현 가능성이 높다고 판단됩니다.
한방과 양방 의료기기를 총집합해 판매하고 있는 동방메디컬에 대해 아래 네프콘에서 이야기해보았습니다.
https://contents.premium.naver.com/startale0517/startale/contents/250410161440517zc
동사는 올해 가이던스로 매출액 1,300억과 영업이익 280억을 제시하고 있는데, 글을 읽어보시면 꽤 그 실현 가능성이 높다고 판단됩니다.
한방과 양방 의료기기를 총집합해 판매하고 있는 동방메디컬에 대해 아래 네프콘에서 이야기해보았습니다.
https://contents.premium.naver.com/startale0517/startale/contents/250410161440517zc
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