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키움증권 신민수 의료기기 기록보관소

톡신, 필러, 스킨부스터, 미용 장비(EBD), 의료 AI, 덴탈, 중견제약사

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"키움증권 신민수 의료기기 기록보관소" тобындағы соңғы жазбалар

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18.04.202500:34

[키움 신민수] RadNet 자회사 DeepHealth, 유방 조영술 AI 소프트웨어 개발사 iCAD를 $103M에 합병

- AI 기반 유방 조영술 소프트웨어 개발하는 NASDAQ 상장사 iCAD를 $103M에 합병하는 DeepHealth(RadNet의 완전자회사)

>> 현금 없이 주식을 교환하는 형태로 합병

>> iCAD 주주들은 iCAD 보통주 1주당 RadNet 주식 0.0677주를 받는 구조(= iCAD 주가 $3.61 수준)

>> 해당 합병가액은 250415 iCAD 종가 $1.93 대비 프리미엄 +87% 부여한 것

>> 실제로 250416 iCAD 종가는 $3.07로 전일 대비 +59.1% 상승하며 장 마감

- iCAD의 주요 솔루션은 'ProFound Breast Health Suite'

>> DeepHealth가 보유한 AI 기반 유방 스크리닝 솔루션과 함께 적용되어 환자의 유방암 진단 과정에 시너지 창출할 예정

- iCAD의 소프트웨어는 전 세계 50개국의 1,500개소의 헬스케어 기관들에서 사용되는 중

>> 1년에 약 800만 건의 유방 조영술 진단을 처리하고 있음

>> `23년 12월 루닛이 인수한 Volpara Health는 1년에 약 2천만 장의 데이터 CAPA를 보유하고 있었음

https://www.fiercebiotech.com/medtech/radnet-absorb-mammography-ai-developer-icad-103m-deal

16.04.202508:15

[키움 신민수]비침습 스킨부스터의 시대는 오는가

- 여러 피부과에서 시술 받을 수 있는 Flawless사의 ‘위코우노(WiQo Uno)’ 라는 제품도 바르는 형태의 비침습 스킨 부스터

- 주사로 찌르는 것도 아프고, 고분자 물질이 피부 세포 사이에 밀고 들어가니까 아픔.

>> 그래서 고통이 없게끔 주사 없이 비침습 형태로 스킨 부스터를 개발하겠다는 움직임이 나오는 듯.

https://flawless-korea.com

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허혜민의 제약/바이오 소식통

16.04.202505:22

[키움 신민수] 11월 베트남향 필러 관세청 수출 데이터 변동

- 24년 12월 15일에 발표된 11월 베트남향 필러(3304.99.9000) 관세청 수출 데이터는 $27,894,384

>> 지역으로 보면 경기도 성남시에서 $9,282,142 데이터 기록되었음

- 25년 1월 15일(오늘)에 발표된 11월 베트남향 필러 관세청 수출 데이터는 $18,804,778

>> 지역으로 보면 경기도 성남시에서 $264,665 데이터 기록되었음

- 대한민국 전체에서 베트남으로 간 필러 수출액 변동폭은 $9,089,606

>> 경기도 성남시에서 베트남으로 간 필러 수출액 변동폭은 $9,017,477

>> 사실상 11월 데이터가 바뀐 차액의 대부분이 베트남에서 기인한 것으로 추정 가능

16.04.202505:22

이전 데이터 오류 사례

16.04.202505:22

[키움 신민수] 4월 1~10일 몽골향 필러(3304.99.9000) 수출 데이터 잠정치 오류

- 기존 몽골의 경우 월간 데이터 1~2백만 달러 수준이었는데, 4월 1~10일 잠정치가 $24,588,088로 이례적으로 큰 숫자 기록

>> 하지만 제일 오른쪽 열에 있는 중량의 경우 그 수준을 따라가지 않은 모습

>> 중량이 틀려서 금액이 엄청 크거나(= 수출 서프라이즈), 금액이 오류로 크게 나왔거나 둘 중 하나

- 문의 결과 물량 신고 과정에서 오류 발생하여 금액이 과도하게 크게 기록된 것

>> 다음 4월 21일 잠정치 업데이트에 반영되어 정상화될 예정

- 필러는 `24년 11월 데이터도 오류로 인해 숫자가 너무 과대하게 기록된 바 있었음

>> `24년 11월 베트남향 필러(3304.99.9000)

>> 다른 HS 코드 조회할 때도 마찬가지이지만, 특히 필러(3304.99.9000) 데이터를 살펴볼 때 월간 데이터가 특이한 지역에서 갑자기 튀어오르면 오류가 아닌가 하고 재고해볼 필요 있겠음

14.04.202522:32

★ 대웅제약(069620): 무난한 1분기, 벌써 기대되는 2분기

[키움 의료기기 / 신민수]

◆ 애널리스트 코멘트
1Q25 연결 매출액 3,557억, 영업이익 365억으로 시장 컨센서스와 비슷한 수준의 성적을 거둘 것으로 추정합니다.

‘펙수클루’의 10mg 저용량 제품이 `25년 3월 국내 출시되며 외형 성장 모멘텀이 발현되었고, 1Q25 274억(YoY +15.4%)의 매출액이 기대됩니다.

`25년 2월 계획 대비 절반 수준의 출하가 이뤄졌던 톡신 ‘나보타’는 2Q25 지연 물량 반영, 파트너사 필러 제품과의 시너지를 기다려볼 수 있습니다.

`25년 기준 PER 11.7배는 저평가 상태로 판단하고 비중 확대를 권장합니다.

키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 → https://t.me/sms_archive

★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR11297

* 컴플라이언스 검필

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#대웅제약

14.04.202522:31

★ HK이노엔(195940): 1Q25 우수한 실적, 시간 지나도 좋을 것

[키움 의료기기 / 신민수]

◆ 애널리스트 코멘트
1Q25 매출액 2,446억, 영업이익 239억으로 컨센서스를 각각 +3%, +5% 상회할 것으로 추정합니다.

국내 ‘케이캡’ 매출액은 YoY -10.9%의 역성장세이지만 역기저효과와 처방 데이터를 살펴보면 성장세가 끊이지 않음을 알 수 있습니다.

중국 ‘타이신짠’ 로열티 상승도 기대할 수 있고, ‘케이캡’ 완제품 수출도 연간 매출액 YoY +138% 성장하며 성장 추세가 이어질 예정입니다.

미국 ‘케이캡’ 비영업 가치를 하향 조정하고, 줄어든 순현금을 감안하여 목표 주가는 -9% 하향 조정합니다.

키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 → https://t.me/sms_archive

★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR11296

* 컴플라이언스 검필

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#HK이노엔

11.04.202500:55

#바이오플러스

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=259357

07.04.202523:59

#대웅제약

https://m.daewoong.co.kr/kr/prcenter/newsview?pageIndex=1&idx=3152&no=1805&srchword=

07.04.202522:24

★ 피부 미용 산업 보고서: 트렌드 지표 도장 깨기(feat. 지역별 시장 체크)

[키움 의료기기 / 신민수]

◆ 애널리스트 코멘트
피부 미용 산업을 트렌드와 지역별 시장을 분석하여 성장성이 유효한지를 점검해보았습니다.

<트렌드 쫓아가기>
B2C 트렌드: 인스타그램, 미국 시술 리뷰 플랫폼 RealSelf, 구글 트렌드 지수 등을 통해 우리나라 미용 시술 브랜드들의 인지도가 제고되는 중
>> 구글 트렌드 지수는 특히 시가총액과 강하게 연동되는 모습 포착, 국내 브랜드들이 글로벌 무대에서 기존 제품들보다 주목 받기 시작함

B2B 트렌드: 결국 제품 구매 의사 결정을 내리는 것은 의료진, 기업은 그들을 어떻게 설득하고 있을까
>> 시간이 지날수록 더 많은 세미나와 심포지엄 개최로 제품에 대한 의료진 인지도 제고 중

<지역별 시장 쫓아가기>
중국: VBP 로부터 이어지는 에스테틱 수혜효과(feat. 사환제약)
우리나라: 외국인으로부터 이어지는 내수 피부 미용 수요 폭발(feat. 의료 관광)
미국: `24년 업황 부진으로부터 이어지는 `25년 관세 리스크 등장(feat. 업황 개선 신호)

기업 분석: 최선호주 파마리서치, 차선호주 원텍

키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 → https://t.me/sms_archive

★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5291

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더바이오 뉴스룸

02.04.202500:09

대웅제약은 국산 34호 신약인 ‘펙수클루정(성분 펙수프라잔염산염)’의 위염 적응증에 대해 건강보험 급여를 획득하고, 10㎎ 용량 제품을 본격 출시했다고 밝혔습니다. 이번 급여 확대는 연간 약 500만명에 달하는 위염 환자들에게 보다 빠르고 효과적인 치료옵션을 합리적인 비용으로 제공한다는 점에서 큰 의미를 가집니다.

펙수클루는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열의 차세대 위장질환 치료제로, 기존의 PPI(프로톤 펌프 억제제) 제제가 가진 한계를 개선한 국산 34호 신약입니다. 위산 분비 억제 작용이 빠르게 나타나 치료 초기부터 환자의 증상 완화에 도움이 되며, 식사 시간과 관계없이 복용할 수 있어 복약 순응도가 높습니다.

또 약효가 오랜 시간 안정적으로 유지돼 하루 1번 복용만으로도 충분한 효과를 기대할 수 있습니다. 아울러 약물 간 상호작용 위험도 낮아 다양한 질환을 함께 앓고 있는 환자들에게도 보다 안전하게 사용할 수 있습니다.

대웅제약은 이번 급여 적용을 통해 펙수클루가 기존 치료제의 한계를 극복하고, 급성은 물론 만성까지 위염 치료의 패러다임을 전환할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 위염 환자들은 앞으로 약값의 30%만 부담하면 펙수클루를 처방받을 수 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=13992

02.04.202500:09

#대웅제약

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더바이오 뉴스룸

02.04.202500:08

파마리서치는 보툴리눔톡신 제제 ‘리엔톡®주100단위(성분 클로스트리디움보툴리눔독소A형, 이하 리엔톡)’의 국내 판매를 본격적으로 시작했다고 밝혔다.

리엔톡은 파마리서치의 톡신 부문 자회사 파마리서치바이오가 제조·생산하는 제품입니다. 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선 효능을 인정받아 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=13995

02.04.202500:08

#파마리서치

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더바이오 뉴스룸

02.04.202500:08

휴젤은 자사의 다양한 에스테틱 제품을 빠르고 편리하게 구입할 수 있는 의료 전문가 대상 공식 온라인몰인 ‘휴젤몰’을 론칭했다고 밝혔습니다.

휴젤몰은 ‘의사 면허 소지자’를 대상으로 운영되는 ‘폐쇄형’ 온라인몰로, 철저한 본인 인증 절차를 거쳐 가입이 가능합니다. 회원 가입 시 의사면허번호와 사업자등록번호 인증, 사업자등록증 사본 제출 등이 필수 요구됩니다.

휴젤은 휴젤몰을 통해 의료 전문가들의 제품 구매 편의성을 높일 계획입니다. 보툴리눔 톡신인 ‘보툴렉스’, 히알루론산(HA) 필러 브랜드인 ‘더채움’과 ‘바이리즌’, 흡수성 봉합사인 ‘블루로즈’, 토탈 스킨 솔루션 브랜드인 ‘바이리즌BR’ 등 휴젤의 대표 에스테틱 제품들을 제공합니다.

또 휴젤은 의료 전문가들이 필요한 최신 자료를 손쉽게 접할 수 있도록 다양한 학술 콘텐츠와 제품 트렌드 정보도 함께 전달할 예정입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=13996

Барлық жазбалар

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15.04.202502:20허혜민의 제약/바이오 소식통

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14.04.202522:32키움증권 리서치센터

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07.04.202523:00허혜민의 제약/바이오 소식통

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07.04.202522:52간절한 투자스터디카페

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07.04.202522:48캬오의 공부방

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키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 танымал жазбалары

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28.03.202508:48

[키움 신민수] 실펌 X, 중국에서 8개월 만에 80대 판매

- 비올은 사환제약을 통해 중국 사업 영위 중

>> `24년 3월 19일 중국 NMPA 허가 획득

>> `24년 5월 중국 정식 런칭

>> `24년 5월 ~ 12월, 8개월간 80대 이상 판매 성공, KOL 의사 10명 이상 확보, 소셜 미디어 노출도 6백만 건 이상 기록

- 사환제약 `24년 연간 매출액 1,901M RMB(약 3,832억 원, YoY +2.2%)

>> 영업이익 -138M RMB(약 -278억 원, YoY 적자 전환, OPM -7.3%)

>> 당기순이익 -472M RMB(약 -952억 원, YoY 적자 확대, NPM -24.8%)

- 에스테틱 사업부 `24년 연간 매출액 744.2M RMB(약 1,500억 원, YoY +65.4%; 매출 비중 39.2%)

>> 사업부 당기순이익률 67.5%(YoY +2.2%P)

>> 사업부 순이익 251.0M RMB(약 506억 원, YoY +173.4%, 이익률 33.7%)

- `24년 재고자산 417.0M RMB(약 840억 원) vs. `23년 557.3M(약 1,120억 원)

>> 재고자산 회전일(inventory turnover period) `24년 266일 vs. `23년 371일

https://ir.sihuanpharm.com/media/hqigbdad/sihuan-pharm-2024ar-presentation-brief.pdf

https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/0328/2025032800418.pdf

#비올
#사환제약
#Sihuan_Pharmaceuticals
#1696HK

26.03.202500:43

#클래시스 #인수

- 예비입찰 FI 명단에 KKR, 칼라일, 중국계 힐하우스캐피털 등

- SI는 미공개

- 1~2개월 후 최종 입찰 거치면서 우선협상자 선정 예정

클래시스 매각을 위한 예비입찰을 지난 14일께 진행했다. 매각주관사는 씨티글로벌마켓증권과 JP모건이다. 예비입찰에는 재무적투자자(FI)로 나선 글로벌 PEF와 전략적투자자(SI) 투자자들이 모였다. FI들은 대부분 해외 대형 PEF들로 콜버그크래비스로버츠(KKR), 칼라일, 중국계 펀드 힐하우스캐피털 등이 포함된 것으로 전해진다.

SI 투자자도 유력 인수후보자로 거론됐지만 보안 상의 이유로 인터뷰 과정에는 참여하지는 않은 것으로 전해진다. 현재 유력 인수후보자들을 중심으로 본실사를 진행중이다. 1~2개월 이후 최종 입찰을 거쳐 우선협상자를 선정할 것으로 보인다.

https://m.news.nate.com/view/20250325n45462

07.04.202522:24

16.04.202508:15

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AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널

31.03.202506:48

2025.03.31 15:41:25
기업명: 덴티움(시가총액: 7,870억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 얼라인파트너스자산운용 /대한민국
보유목적 : 일반투자

보고전 : 0.00%
보고후 : 7.17%
보고사유 : 장내매매로 인한 5% 신규보고

* Align Partners Korea Fund LP
2025-03-24/장내매수(+)/보통주/ 20,737주/보고의무발생
2025-03-25/장내매수(+)/보통주/ 40,800주/-
2025-03-26/장내매수(+)/보통주/ 21,500주/-
2025-03-27/장내매수(+)/보통주/ 79,042주/-
2025-03-28/장내매수(+)/보통주/ 51,358주/-

* 얼라인파트너스 자산운용 주식회사
2025-03-24/장내매수(+)/보통주/ 3,589주/보고의무발생
2025-03-25/장내매수(+)/보통주/ 7,797주/-
2025-03-26/장내매수(+)/보통주/ 4,540주/-
2025-03-27/장내매수(+)/보통주/ 6,154주/-
2025-03-28/장내매수(+)/보통주/ 6,272주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250331002895
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/145720
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145720

26.03.202500:44

예전에 쓴 의료기기 M&A 보고서 4개 살펴보시면 관련 내용들 적혀있습니다.

250227(목) 산업분석 / 피부미용 장비: Why Always Me ?
https://bbn.kiwoom.com/rfCI5255

241028(월) 산업분석 / 피부미용 장비: 끝나지 않는 M&A 게겐 프레싱
https://bbn.kiwoom.com/rfCI5157

240611(화) 산업분석 / 피부미용 장비: 일어날 일은 일어난다
https://bbn.kiwoom.com/rfCI5018

240422(월) 산업분석 / 피부미용 장비: 폭풍의 M&A 시장
https://bbn.kiwoom.com/rfCI4942

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루닛(Lunit) IR 공식채널

26.03.202523:12

루닛과 아스트라제네카가 다음달 25일부터 열리는 'AACR 2025'에서 AI를 활용한 비소세포폐암 EGFR 변이 예측 공동연구 결과를 발표할 예정입니다.

양사는 1만 2천여 건의 폐암 환자 데이터에 '루닛 스코프'를 적용해 높은 변이 검출 정확도(AUC 0.880)를 달성, 기존 AI 모델(0.723)보다 크게 개선된 성능을 확인했습니다.

이번 연구는 지난해 양사가 체결한 전략적 협업 계약의 첫 번째 성과로, 향후 EGFR 변이 탐색 AI 솔루션의 상용화와 다른 암종의 돌연변이 예측으로 협업 범위를 확장할 계획입니다.

AgADDxYAAkhMKFc

118 kB

16.04.202505:22

25.03.202505:17

#파마리서치

- 손지훈(전 휴젤 대표) 대표이사 신규 선임 주주총회 안건 통과

https://mkind.krx.co.kr/viewer?acptNo=20250325000476

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바이오스펙테이터

26.03.202500:01

루닛(Lunit)이 로슈 제넨텍(Genentech)과 인공지능(AI) 바이오마커가 PD-L1 면역항암제 ‘티쎈트릭(아테졸리주맙)’의 생존기간(OS) 이점을 예측할 가능성을 보여주는 분석결과를 첫 발표합니다.

루닛스코프IO로 약물반응이 높을 환자를 분류했을 때 티쎈트릭을 투여받은 환자의 사망위험이 화학항암제 대비 35% 줄었고, 약물반응이 낮은 환자에게서는 두 그룹간 차이가 없었습니다. AI 바이오마커가 치료반응을 예측한 연구결과입니다.

그동안 진행돼온 루닛과 로슈 제넨텍의 공동연구 파트너십이 25일(현지시간) 미국 암연구학회(AACR 2025) 초록 발표를 통해 공개됐네요. 제넨텍은 이전 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 티쎈트릭 임상3상 데이터에 루닛의 AI 바이오마커를 적용해, 새로운 예측 바이오마커가 될 가능성을 검증했습니다.

이번 공동연구는 빅파마와 협업하는 만큼 직접 제넨텍이 보유한 티쎈트릭 데이터셋을 적용하는 방식으로 진행됐다는 점이 주시할 부분입니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=24634

01.04.202523:38

[키움 신민수] PDLLA 스킨 부스터 '쥬베룩'의 바임, 매출액 YoY +243%, 영업이익률 80% 기록

- 매출액 664.6억 원(YoY +243.5%)으로 역대급 실적 성장 시현

- 매출총이익 581.5억 원(YoY +261.4%, GPM 87.5%)

- 영업이익 529.3억 원(YoY +411.4%, OPM 79.6%)

>> 판관비에서 급여 계정 23.0억 원으로 오히려 YoY -8.6% 하락

- 당기순이익 433.0억 원(YoY +278.9%, NPM 65.2%)

- `24년 말 매출채권 173억 원(YoY +397.2%, 대손충당금 비율 1% 설정 = 1.73억 원)

>> `23년 말 매출채권 34.8억 원(대손충당금 비율 1% 설정 = 3,482만 원)

- 자회사 바임글로벌 통해 '쥬베룩' 판매

>> 바임글로벌 `24년 매출액 815.6억 원(YoY +183.8%), 당기순이익 55.5억 원(YoY +116.6%, NPM 6.8%) 기록

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250331000084

#바임

27.03.202510:02

[키움 신민수] 사환제약 `24년 연간 매출액 YoY flat, 적자폭 확대 추정, 세부 사항은 내일 발표 예정

- 지난 2월 5일, 'PROFIT WARNING' 이라는 제목의 공시 발표

>> `24년 연간 매출액은 1,800M RMB(약 3,640억 원) 이상(vs. `23년 1,861M RMB; YoY flat 수준)

>> `24년 순이익은 -600M RMB(약 1,212억 원)보다 작은 적자 기록할 것(vs. `23년 -54M RMB; 적자 확대)

- 위의 실적에 대한 이유는 크게 4가지

>> 제네릭 사업: VBP로 인한 타격 이어지는 중

>> 에스테틱 사업: 1H24처럼 YoY +50% 이상의 고성장 추이 유지

>> 혁신 신약 사업: 임상 중후반에 들어선 파이프라인들로 인해 연구개발비 높은 수준 유지

>> 일회성 비용: 혁신 신약 자회사 Xuanzhu Biopharmaceuticals의 주식보상비용 지급으로 인해 발생함

- 사환제약 `24년 연간 실적 발표는 내일 3월 28일 예정으로, 관심 가질 만한 부분은 크게 3가지

>> 제네릭 사업 매출액이 얼마큼 빠지고 있는가

>> 에스테틱 사업 매출액이 얼마큼 성장하고 있는가

>> 재고자산 회전(inventory turnover ratio)이 개선되고 있는가

- 사환제약은 휴젤의 톡신 'Letybo', 비올의 마이크로 니들 RF 장비 '실펌 X'를 취급하고 있음

https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/0203/2025020302631.pdf

21.03.202511:42

[키움 신민수] 비올 최대주주 디엠에스의 감사보고서 의견거절 이유

- 정본메디컬, 정본글로벌 이라는 특수관계자와의 거래 관련 내용

- 240306자로 경영권 승계, 일감 몰아주기 관련 기사가 보도된 바 있던 기업

https://dealsite.co.kr/articles/119009

01.04.202507:33

[키움 신민수] 엘앤씨바이오 나우아이비캐피탈(솔브레인홀딩스)로부터 해외 진출 위한 유상증자 100억 원 진행, 채무 상환 위한 전환사채 600억 원 발행

- 유상증자 규모 약 100억 원

>> 신주 발행가액 20,250원(오늘 종가 19,850원 대비 프리미엄 +2%)

- 나우아이비 19호 펀드 출자

https://mkind.krx.co.kr/viewer?acptNo=20250401000798

- 전환사채 규모 600억 원

- 전액 2회 전환사채 600억 원 채무상환자금 목적 발행

- put, call option 둘 다 있음

- 나우아이비 19호 펀드 출자

>> 업무 집행자인 나우아이비캐피탈, 지분 98.75% 가진 최대출자자는 솔브레인홀딩스

>> 클래시스 인수에도 관심 가졌던 솔브레인홀딩스, 뷰티에 이어 엘앤씨바이오에도 투자 집행

https://mkind.krx.co.kr/viewer?acptNo=20250401000802

https://www.e-science.co.kr/news/articleView.html?idxno=101870

11.04.202500:55

#바이오플러스

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=259357

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